國家藥監(jiān)局關于批準注冊221個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2023年10月)
| 所在地區(qū)： | 北京-- | 發(fā)布日期： | 2023年12月8日 |
建設快訊正文
2023年10月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品221個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品176個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品16個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個。（具體產(chǎn)品見附件）。
特此公告。
附件：2023年10月批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
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1
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金屬髓內(nèi)針
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河北金甌醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20233131413
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2
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球囊導引導管
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上海沃比醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20233031414
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3
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不可吸收帶線錨釘
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德州金約應醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20233131415
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4
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金屬骨針
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江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20233131416
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5
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帶縫線金屬帶翼骨錨釘
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浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司
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國械注準20233131417
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6
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齒科用根管充填材料
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朗力生物醫(yī)藥（武漢）有限公司
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國械注準20233171418
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7
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神經(jīng)導引導管
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威海禾木吉瑞生物科技有限公司
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國械注準20233031419
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8
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椎間融合器
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上海昕健醫(yī)療技術有限公司
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國械注準20233131420
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9
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頜骨牽引器
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寧波慈北醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20233041421
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10
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多環(huán)圈套器
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上海形狀記憶合金材料有限公司
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國械注準20233031422
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11
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髖關節(jié)假體 金屬髖臼
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北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司
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國械注準20233131423
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12
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外周帶纖毛栓塞彈簧圈
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上海小魚醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20233131424
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13
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脊柱彈性固定棒
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天津正天醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20233131425
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14
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膝關節(jié)假體
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北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司
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國械注準20233131426
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15
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栓塞保護器
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心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司
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國械注準20233031427
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16
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支抗釘
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上海雙申醫(yī)療器械股份有限公司
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國械注準20233171428
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17
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外周血管灌注導管
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心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司
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國械注準20233031429
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18
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超聲軟組織手術設備
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銳曜石醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
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國械注準20233011430
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19
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神經(jīng)外科手術導航定位系統(tǒng)
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武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20233011431
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20
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全自動醫(yī)用PCR分析儀
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深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司
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國械注準20233221432
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21
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甲胎蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
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廣州萬孚生物技術股份有限公司
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國械注準20233401433
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22
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雙極臨時起搏導管
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山東柏新醫(yī)療制品有限公司
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國械注準20233121434
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23
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單光子發(fā)射計算機斷層掃描系統(tǒng)
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上海光脈醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20233061435
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24
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CD3 FITC/CD16+56 PE/CD45 PerCP-Cy5.5/CD4 PE-Cyanine7/CD19 APC/CD8 APC-Cyanine7檢測試劑盒（流式細胞儀法）
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泛肽生物科技（浙江）有限公司
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國械注準20233401436
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25
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全自動核酸分析儀
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深圳市呈暉醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20233221437
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26
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肺炎衣原體IgG 抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
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深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
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國械注準20233401438
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27
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諾如病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
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江蘇碩世生物科技股份有限公司
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國械注準20233401439
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28
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骶神經(jīng)刺激患者程控充電器
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北京品馳醫(yī)療設備有限公司
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國械注準20233121440
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29
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A群輪狀病毒抗原檢測試劑（膠體金法）
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廣州萬孚生物技術股份有限公司
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國械注準20233401441
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30
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人類MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR-熔解曲線法）
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杭州迪安生物技術有限公司
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國械注準20233401442
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31
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患者程控充電器
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北京品馳醫(yī)療設備有限公司
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國械注準20233121443
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32
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口腔種植手術導航定位設備
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杭州鍵嘉機器人有限公司
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國械注準20233011444
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33
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人SLCO1B1基因分型檢測試劑盒 （PCR-熔解曲線法）
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北京安智因生物技術有限公司
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國械注準20233401445
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34
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乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫法）
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廣州市豐華生物工程有限公司
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國械注準20233401446
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35
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呼吸機
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南京樂基醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20233081447
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36
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射頻消融治療系統(tǒng)
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浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20233011448
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37
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一次性使用血液灌流器
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蘇州仝康醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20233101449
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38
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一次性使用連發(fā)施夾鉗和結扎夾
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施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司
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國械注準20233021450
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39
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可吸收帶線錨釘
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山東威高骨科材料股份有限公司
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國械注準20233131451
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40
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非小細胞肺癌組織TMB檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）
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南京世和醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20233401452
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41
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肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
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深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
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國械注準20233401453
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42
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人類ALDH2基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR-熔解曲線法）
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杭州迪安生物技術有限公司
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國械注準20233401454
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43
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葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒(熒光分析法)
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廣州市豐華生物工程有限公司
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國械注準20233401455
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44
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人MTHFR基因檢測試劑盒（熒光PCR-酶切法）
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廣州市寶創(chuàng)生物技術有限公司
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國械注準20233401456
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45
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人類免疫缺陷病毒1+2型抗體檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫法）
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廣州市豐華生物工程有限公司
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國械注準20233401457
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46
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苯丙氨酸測定試劑盒（熒光法）
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蘇州新波生物技術有限公司
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國械注準20233401458
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47
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高危型人乳頭狀瘤病毒E6/E7區(qū)mRNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
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潮州凱普生物化學有限公司
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國械注準20233401459
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48
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人AGTR1、CYP2C9、CYP2D6、ADRB1、ACE基因分型檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法）
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北京安智因生物技術有限公司
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國械注準20233401460
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49
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甲胎蛋白（AFP)測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
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深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司
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國械注準20233401461
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50
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甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
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武漢生之源生物科技股份有限公司
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國械注準20233401462
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51
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人乳頭狀瘤病毒核酸檢測試劑盒（雜交捕獲-化學發(fā)光法）
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杭州百殷生物科技有限公司
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國械注準20233401463
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52
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多項毒品聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）
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廣州合爾拓生物科技有限公司
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國械注準20233401464
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53
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人乳頭瘤病毒（HPV）分型檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）
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華大生物科技（武漢）有限公司
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國械注準20233401465
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54
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靜脈腔內(nèi)射頻閉合設備
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江蘇邦士醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20233011466
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55
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CD3 FITC/CD8 PE/CD45 PerCP/CD4 APC檢測試劑盒（流式細胞儀法）
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泛肽生物科技（浙江）有限公司
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國械注準20233401467
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56
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熱蒸汽治療設備
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杭州堃博生物科技有限公司
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國械注準20233091468
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57
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實時熒光PCR分析儀
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杭州遂真生物技術有限公司
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國械注準20233221469
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58
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戊型肝炎病毒抗原尿液檢測試劑盒（膠體金法）
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北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司
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國械注準20233401470
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59
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放射治療用錐形束X射線圖像引導系統(tǒng)
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上海伽瑪星科技發(fā)展有限公司
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國械注準20233051471
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60
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全自動微流控核酸分析儀
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廈門優(yōu)邁科醫(yī)學儀器有限公司
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國械注準20233221472
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61
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戊型肝炎病毒抗原尿液檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
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北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司
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國械注準20233401473
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62
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半自動體外除顫器
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深圳市科瑞康實業(yè)有限公司
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國械注準20233081474
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63
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金屬顱頜面接骨板
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天津正天醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20233131475
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64
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尺橈骨帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)
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普魯頓（廈門）生物科技有限公司
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國械注準20233131476
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65
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愈合基臺
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高峰醫(yī)療器械(無錫)有限公司
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國械注準20233171477
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66
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注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠
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華熙生物科技股份有限公司
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國械注準20233131478
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67
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微導管
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徐州秀微醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20233031479
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68
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富血小板血漿制備器
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北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司
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國械注準20233101480
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69
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一次性使用無菌注射針
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諾美博醫(yī)療科技南通有限公司
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國械注準20233141481
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70
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環(huán)扎固定系統(tǒng)
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北京貝思達生物技術有限公司
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國械注準20233131482
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71
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脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) 矯形釘
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河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20233131483
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72
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一次性使用腰硬聯(lián)合麻醉穿刺套件
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河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
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國械注準20233081484
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73
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可吸收顱骨鎖
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南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20233131485
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74
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一次性使用儲液盒
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深圳麥科田生命科學有限公司
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國械注準20233141486
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75
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造影導絲
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河北康譽醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20233031487
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76
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個性化基臺及螺釘
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深圳欣美康科技有限公司
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國械注準20233171488
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77
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不可吸收帶線固定修復系統(tǒng)
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北京貝思達生物技術有限公司
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國械注準20233131489
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78
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一次性使用三通旋塞
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蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司
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國械注準20233141490
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79
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聚醚醚酮帶線錨釘
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上海利格泰生物科技股份有限公司
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國械注準20233131491
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80
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輸液接頭及附件
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蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司
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國械注準20233141492
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81
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胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)
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河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20233131493
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82
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帶袢鈦板
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朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20233131494
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83
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一次性使用人體靜脈血樣采集針
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山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司
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國械注準20233221495
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84
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血管鞘
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蘇州美創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20233031496
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85
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血管內(nèi)超聲診斷設備
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天津恒宇醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20233061497
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86
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一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導管
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江蘇邦士醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20233011498
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87
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內(nèi)窺鏡用超聲診斷設備
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北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司
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國械注準20233061499
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88
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一次性使用超聲軟組織手術刀頭
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以諾康醫(yī)療科技（合肥）有限公司
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國械注準20233011500
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89
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支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭
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北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司
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國械注準20233061501
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90
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疏水非球面人工晶狀體
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天津世紀康泰生物醫(yī)學工程有限公司
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國械注準20233161502
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91
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彈簧圈推送導絲
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湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20233031503
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92
|
遠端通路導引導管
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湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司
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國械注準20233031504
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93
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冠狀動脈球囊擴張導管
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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國械注準20233031505
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94
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一次性使用閉合夾
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江西瀚良生物科技有限公司
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國械注準20233021506
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95
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金屬鎖定接骨板系統(tǒng)
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博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20233131507
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96
|
可吸收性外科縫線
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威海威高富森醫(yī)用材料有限公司
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國械注準20233021508
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97
|
空心接骨螺釘
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河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20233131509
|
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98
|
軟性親水接觸鏡
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江蘇視準醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20233161510
|
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99
|
軟性親水接觸鏡
|
江蘇視準醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20233161511
|
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100
|
微導絲
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山東維心醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20233031512
|
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101
|
軟性親水接觸鏡
|
常州晶麗光學科技有限公司
|
國械注準20233161513
|
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102
|
可切削基臺柱及螺釘
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廈門市鑫達興醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233171514
|
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103
|
帶線錨釘
|
山東威高海星醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20233131515
|
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104
|
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠
|
陜西佰傲再生醫(yī)學有限公司
|
國械注準20233131516
|
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105
|
顱內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)
|
譜高醫(yī)療科技（南京）有限公司
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國械注準20233031517
|
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106
|
不可吸收帶線錨釘
|
北京安頌科技有限公司
|
國械注準20233131518
|
|
107
|
軟性親水接觸鏡
|
江蘇視準醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20233161519
|
|
108
|
肺動脈微導管
|
北京管橋醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233031520
|
|
109
|
遠端通路導管
|
北京深瑞達醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233031521
|
|
110
|
肺動脈球囊擴張導管
|
遼寧垠藝生物科技股份有限公司
|
國械注準20233031522
|
|
111
|
軟性親水接觸鏡
|
四川興泰普樂醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233161523
|
|
112
|
肺動脈通路導管
|
北京管橋醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233031524
|
|
113
|
一次性使用無菌注射針
|
珠海麗笙醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233141525
|
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114
|
一次性使用輸液器
|
上海金塔醫(yī)用器材有限公司
|
國械注準20233141526
|
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115
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牙科激光選區(qū)熔化鈦合金粉末
|
江蘇金物新材料有限公司
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國械注準20233171527
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116
|
一次性使用補液管路
|
寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準20233101528
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117
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灌注泵管系統(tǒng)
|
四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司
|
國械注準20233141529
|
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118
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金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)
|
漳州海星醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20233131530
|
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119
|
膝關節(jié)假體系統(tǒng)
|
北京安頌科技有限公司
|
國械注準20233131531
|
|
120
|
全縫線錨釘
|
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準20233131532
|
|
121
|
一次性使用動脈采血器
|
深圳市理邦精密儀器股份有限公司
|
國械注準20233221533
|
|
122
|
一次性使用輸液接頭
|
江蘇康進醫(yī)療器材有限公司
|
國械注準20233141534
|
|
123
|
一次性使用三通閥
|
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準20233141535
|
|
124
|
超高分子量聚乙烯縫線
|
江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20233131536
|
|
125
|
正壓無針接頭
|
北京伏爾特技術有限公司
|
國械注準20233141537
|
|
126
|
個性化基臺及螺釘
|
江蘇創(chuàng)英醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20233171538
|
|
127
|
金屬顱頜面接骨板釘系統(tǒng)
|
江蘇安格爾醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20233131539
|
|
128
|
組配式接骨內(nèi)固定系統(tǒng)
|
云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233131540
|
|
129
|
血液透析濃縮液
|
天津泰士康醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233101541
|
|
130
|
牙科激光選區(qū)熔化鈷鉻合金粉末
|
廣州瑞鑫通科技有限公司
|
國械注準20233171542
|
|
131
|
關節(jié)置換手術模擬軟件
|
北京長木谷醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233211543
|
|
132
|
醫(yī)用血管造影X射線機
|
北京唯邁醫(yī)療設備有限公司
|
國械注準20233061544
|
|
133
|
血管內(nèi)沖擊波治療設備
|
深圳市賽禾醫(yī)療技術有限公司
|
國械注準20233011545
|
|
134
|
一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導管
|
深圳市賽禾醫(yī)療技術有限公司
|
國械注準20233011546
|
|
135
|
全自動核酸檢測分析系統(tǒng)
|
圣湘生物科技股份有限公司
|
國械注準20233221547
|
|
136
|
頭頸CT血管造影圖像輔助評估軟件
|
杭州深睿博聯(lián)科技有限公司
|
國械注準20233211548
|
|
137
|
人SLCO1B1、ApoE基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR法）
|
上海美吉逾華生物醫(yī)藥科技有限公司
|
國械注準20233401549
|
|
138
|
等離子體治療儀
|
煙臺海靈健康科技有限公司
|
國械注準20233091550
|
|
139
|
一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導管
|
上海瑋瑯醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233011551
|
|
140
|
乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)
|
深圳成川醫(yī)療有限公司
|
國械注準20233011552
|
|
141
|
一次性使用微波消融針
|
南京德文醫(yī)學科技有限公司
|
國械注準20233011553
|
|
142
|
單光子發(fā)射計算機斷層掃描系統(tǒng)
|
上海光脈醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233061554
|
|
143
|
高頻手術設備
|
上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司
|
國械注準20233011555
|
|
144
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
|
江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司
|
國械注準20233401556
|
|
145
|
超聲軟組織切割止血設備
|
深圳成川醫(yī)療有限公司
|
國械注準20233011557
|
|
146
|
人ALDH2基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR法）
|
上海美吉逾華生物醫(yī)藥科技有限公司
|
國械注準20233401558
|
|
147
|
一次性使用壓力傳感器
|
山東柏新醫(yī)療制品有限公司
|
國械注準20233071559
|
|
148
|
I型單純皰疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
國械注準20233401560
|
|
149
|
人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測試劑盒（磁微�；瘜W發(fā)光法）
|
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準20233401561
|
|
150
|
肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
國械注準20233401562
|
|
151
|
移動式C形臂X射線機
|
江蘇一影醫(yī)療設備有限公司
|
國械注準20233061563
|
|
152
|
甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微�；瘜W發(fā)光法）
|
安徽同科生物科技有限公司
|
國械注準20233401564
|
|
153
|
X射線計算機體層攝影設備
|
航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
|
國械注準20233061565
|
|
154
|
植入式可充電腦深部神經(jīng)刺激器
|
蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20233121566
|
|
155
|
一次性使用自體血液回收器
|
德州健潔醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20233101567
|
|
156
|
便攜式急救設備
|
中船海神醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233081568
|
|
157
|
預充式導管沖洗器
|
湖南科倫制藥有限公司
|
國械注準20233141569
|
|
158
|
交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉宮腔防粘連凝膠
|
浙江景嘉醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233141570
|
|
159
|
復合基臺
|
百世可(蘇州)醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233171571
|
|
160
|
個性化基臺及螺釘
|
鵬博（深圳）醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233171572
|
|
161
|
帶袢鈦板
|
重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20233131573
|
|
162
|
一次性使用補液管路
|
廣東中愛醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準20233101574
|
|
163
|
金屬解剖型非鎖定接骨板
|
普魯頓（廈門）生物科技有限公司
|
國械注準20233131575
|
|
164
|
膠原貼敷料
|
武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司
|
國械注準20233141576
|
|
165
|
椎間融合器
|
廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233131577
|
|
166
|
金屬骨針
|
山東威高海星醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20233131578
|
|
167
|
顱頜面接骨板系統(tǒng)
|
上海數(shù)健生物科技有限公司
|
國械注準20233131579
|
|
168
|
個性化基臺及螺釘
|
大連奧利康義齒有限公司
|
國械注準20233171580
|
|
169
|
金屬微型鎖定接骨板
|
廈門中科興醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20233131581
|
|
170
|
聚醚醚酮韌帶固定螺釘
|
山東威高海星醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20233131582
|
|
171
|
人工髖關節(jié)假體
|
天津市金興達實業(yè)有限公司
|
國械注準20233131583
|
|
172
|
一次性使用無菌導管鞘組
|
南京脈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233031584
|
|
173
|
外周血管灌注導管套裝
|
蘇州美創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233031585
|
|
174
|
硬性角膜接觸鏡
|
蘇州高視高清醫(yī)療技術有限公司
|
國械注準20233161586
|
|
175
|
顱內(nèi)血栓抽吸導管
|
艾柯醫(yī)療器械（北京）有限公司
|
國械注準20233031587
|
|
176
|
一次性使用高壓造影注射器及附件
|
長春鴻運達進出口貿(mào)易有限公司
|
國械注準20233061588
|
|
進口第三類醫(yī)療器械
|
|||
|
177
|
可切削基臺柱
|
Institut Straumann AG
|
國械注進20233170438
|
|
178
|
人工晶狀體
|
Alcon Laboratories, Incorporated
|
國械注進20233160439
|
|
179
|
橈動脈通路遠端通路導管
|
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular
|
國械注進20233030440
|
|
180
|
輔助生殖培養(yǎng)用油
|
FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.
|
國械注進20233180441
|
|
181
|
二氧化碳激光治療機
|
Asclepion Laser Technologies GmbH
|
國械注進20233010442
|
|
182
|
超聲吸引設備
|
Integra LifeSciences (Ireland） Ltd
|
國械注進20233010447
|
|
183
|
一次性使用等離子手術電極
|
ArthroCare Corporation
|
國械注進20233010449
|
|
184
|
連續(xù)血氣監(jiān)測接頭
|
Terumo Cardiovascular Systems Corporation
|
國械注進20233100451
|
|
185
|
環(huán)曲面焦深延長型人工晶狀體
|
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
|
國械注進20233160452
|
|
186
|
連續(xù)外周超聲引導神經(jīng)阻滯套件
|
B. Braun Melsungen AG
|
國械注進20233080453
|
|
187
|
頜間固定系統(tǒng)
|
Synthes GmbH
|
國械注進20233170454
|
|
188
|
X射線計算機體層攝影設備
|
Siemens Healthcare GmbH
|
國械注進20233060455
|
|
189
|
外周血管封堵球囊導管
|
LeMaitre Vascular, Inc.
|
國械注進20233030462
|
|
190
|
封堵球囊導管
|
Stryker Neurovascular
|
國械注進20233030463
|
|
191
|
可吸收傷口縫合線
|
Covidien llc
|
國械注進20233020464
|
|
192
|
冠狀動脈球囊擴張導管
|
Genoss Co., Ltd.
|
國械注進20233030465
|
|
193
|
基臺及附件
|
APEIRON DENTAL S.r.l
|
國械注進20233170466
|
|
194
|
一次性使用注射筆用針頭
|
Becton Dickinson and Company
|
國械注進20233140467
|
|
195
|
一次性使用膜式氧合器
|
Medtronic, Inc.
|
國械注進20233100468
|
|
196
|
膝關節(jié)假體組件-股骨部件
|
Zimmer Inc.
|
國械注進20233130469
|
|
197
|
肌腱韌帶固定螺釘
|
ConMed Corporation
|
國械注進20233130470
|
|
198
|
硬性鞏膜接觸鏡
|
Valley Contax Inc.
|
國械注進20233160471
|
|
199
|
一次性使用體外循環(huán)分路傳感器
|
Terumo Cardiovascular Systems Corporation
|
國械注進20233100474
|
|
200
|
髖關節(jié)假體-雙動髖臼內(nèi)襯
|
Howmedica Osteonics Corp.
|
國械注進20233130475
|
|
201
|
腸道覆膜支架
|
M.I.Tech Co., Ltd.
|
國械注進20233130476
|
|
202
|
一次性使用血液成分分離器
|
Fresenius Kabi AG
|
國械注進20233100477
|
|
203
|
外周刻痕球囊擴張導管
|
Bard Peripheral Vascular, Inc.
|
國械注進20233030478
|
|
204
|
輔助生殖用油
|
Vitrolife Sweden AB
|
國械注進20233180479
|
|
進口第二類醫(yī)療器械
|
|||
|
205
|
一次性使用夾子裝置
|
オリンパスメディカルシステムズ株式會社
|
國械注進20232020436
|
|
206
|
一次性使用皮下隧道工具
|
Medtronic Inc.
|
國械注進20232020437
|
|
207
|
磁場治療設備
|
BTL Industries Limited
|
國械注進20232090443
|
|
208
|
人工耳蝸聲音處理器
|
Cochlear Limited
|
國械注進20232120444
|
|
209
|
電動手術臺
|
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
|
國械注進20232150445
|
|
210
|
手術動力系統(tǒng)用手柄及附件
|
Medtronic Powered Surgical Solutions
|
國械注進20232040446
|
|
211
|
全自動化學發(fā)光免疫分析儀
|
Roche Diagnostics GmbH
|
國械注進20232220448
|
|
212
|
非吸收性外科縫線
|
Assut Europe S.p.A.
|
國械注進20232020450
|
|
213
|
牙科種植用鉆
|
DENTIS. Co., LTD.
|
國械注進20232170456
|
|
214
|
一次性使用無菌保護罩
|
MICROTEK MEDICAL, INC.
|
國械注進20232140457
|
|
215
|
人體成分分析儀
|
InBody Co., Ltd.
|
國械注進20232070458
|
|
216
|
牙科種植用鉆
|
ALTATEC GmbH
|
國械注進20232170459
|
|
217
|
不可吸收性縫線
|
Ethicon, LLC
|
國械注進20232020460
|
|
218
|
鼻咽通氣道
|
Covidien llc
|
國械注進20232080461
|
|
219
|
半導體激光治療儀
|
Theradome Inc.
|
國械注進20232090472
|
|
220
|
全自動生化分析儀
|
Roche Diagnostics GmbH
|
國械注進20232220473
|
|
港澳臺醫(yī)療器械
|
|||
|
221
|
金屬鎖定接骨板系統(tǒng)
|
愛派司生技股份有限公司
|
國械注許20233130018
|
國家藥監(jiān)局
2023年12月5日
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