陜西招標(biāo)采購網(wǎng):食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域基層政務(wù)公開標(biāo)準(zhǔn)目錄公開內(nèi)容:正文2009年2月28日第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過,2015年4月24日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議修訂,根據(jù)2018年12月29日第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議《關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法〉等五部法律的決定》第一.." />

辦理會(huì)員咨詢熱線:4000-156-001

食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域基層政務(wù)公開標(biāo)準(zhǔn)目錄公開內(nèi)容

所在地區(qū): 陜西-延安-延長(zhǎng)縣 發(fā)布日期: 2023年8月15日
建設(shè)快訊正文
正文

2009年2月28日第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過,2015年4月24日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議修訂,根據(jù)2018年12月29日第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議《關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法〉等五部法律的決定》第一次修正,根據(jù)2021年4月29日第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十八次會(huì)議《關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)道路交通安全法〉等八部法律的決定》第二次修正。

第一章 總則

第一條為了保證食品安全,保障公眾身體健康和生命安全,制定本法。

第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事下列活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守本法:

(一)食品生產(chǎn)和加工(以下稱食品生產(chǎn)),食品銷售和餐飲服務(wù)(以下稱食品經(jīng)營(yíng));

(二)食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng);

(三)用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備(以下稱食品相關(guān)產(chǎn)品)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng);

(四)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者使用食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品;

(五)食品的貯存和運(yùn)輸;

(六)對(duì)食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的安全管理。

供食用的源于農(nóng)業(yè)的初級(jí)產(chǎn)品(以下稱食用農(nóng)產(chǎn)品)的質(zhì)量安全管理,遵守《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》的規(guī)定。但是,食用農(nóng)產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售、有關(guān)質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的制定、有關(guān)安全信息的公布和本法對(duì)農(nóng)業(yè)投入品作出規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)遵守本法的規(guī)定。

第三條食品安全工作實(shí)行預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制、社會(huì)共治,建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度。

第四條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品的安全負(fù)責(zé)。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),保證食品安全,誠(chéng)信自律,對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé),接受社會(huì)監(jiān)督,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。

第五條國(guó)務(wù)院設(shè)立食品安全委員會(huì),其職責(zé)由國(guó)務(wù)院規(guī)定。

國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門依照本法和國(guó)務(wù)院規(guī)定的職責(zé),對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。

國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門依照本法和國(guó)務(wù)院規(guī)定的職責(zé),組織開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,會(huì)同國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門制定并公布食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門依照本法和國(guó)務(wù)院規(guī)定的職責(zé),承擔(dān)有關(guān)食品安全工作。

第六條縣級(jí)以上地方人民政府對(duì)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作負(fù)責(zé),統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作以及食品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作,建立健全食品安全全程監(jiān)督管理工作機(jī)制和信息共享機(jī)制。

縣級(jí)以上地方人民政府依照本法和國(guó)務(wù)院的規(guī)定,確定本級(jí)食品安全監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門和其他有關(guān)部門的職責(zé)。有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)人民政府食品安全監(jiān)督管理部門可以在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或者特定區(qū)域設(shè)立派出機(jī)構(gòu)。

第七條縣級(jí)以上地方人民政府實(shí)行食品安全監(jiān)督管理責(zé)任制。上級(jí)人民政府負(fù)責(zé)對(duì)下一級(jí)人民政府的食品安全監(jiān)督管理工作進(jìn)行評(píng)議、考核?h級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)對(duì)本級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門的食品安全監(jiān)督管理工作進(jìn)行評(píng)議、考核。

第八條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將食品安全工作納入本級(jí)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃,將食品安全工作經(jīng)費(fèi)列入本級(jí)政府財(cái)政預(yù)算,加強(qiáng)食品安全監(jiān)督管理能力建設(shè),為食品安全工作提供保障。

縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)溝通、密切配合,按照各自職責(zé)分工,依法行使職權(quán),承擔(dān)責(zé)任。

第九條食品行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律,按照章程建立健全行業(yè)規(guī)范和獎(jiǎng)懲機(jī)制,提供食品安全信息、技術(shù)等服務(wù),引導(dǎo)和督促食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè),宣傳、普及食品安全知識(shí)。

消費(fèi)者協(xié)會(huì)和其他消費(fèi)者組織對(duì)違反本法規(guī)定,損害消費(fèi)者合法權(quán)益的行為,依法進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督。

第十條各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)食品安全的宣傳教育,普及食品安全知識(shí),鼓勵(lì)社會(huì)組織、基層群眾性自治組織、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者開展食品安全法律、法規(guī)以及食品安全標(biāo)準(zhǔn)和知識(shí)的普及工作,倡導(dǎo)健康的飲食方式,增強(qiáng)消費(fèi)者食品安全意識(shí)和自我保護(hù)能力。

新聞媒體應(yīng)當(dāng)開展食品安全法律、法規(guī)以及食品安全標(biāo)準(zhǔn)和知識(shí)的公益宣傳,并對(duì)食品安全違法行為進(jìn)行輿論監(jiān)督。有關(guān)食品安全的宣傳報(bào)道應(yīng)當(dāng)真實(shí)、公正。

第十一條國(guó)家鼓勵(lì)和支持開展與食品安全有關(guān)的基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究,鼓勵(lì)和支持食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者為提高食品安全水平采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)管理規(guī)范。

國(guó)家對(duì)農(nóng)藥的使用實(shí)行嚴(yán)格的管理制度,加快淘汰劇毒、高毒、高殘留農(nóng)藥,推動(dòng)替代產(chǎn)品的研發(fā)和應(yīng)用,鼓勵(lì)使用高效低毒低殘留農(nóng)藥。

第十二條任何組織或者個(gè)人有權(quán)舉報(bào)食品安全違法行為,依法向有關(guān)部門了解食品安全信息,對(duì)食品安全監(jiān)督管理工作提出意見和建議。

第十三條對(duì)在食品安全工作中做出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定給予表彰、獎(jiǎng)勵(lì)。

第二章 食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估

第十四條國(guó)家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度,對(duì)食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理等部門,制定、實(shí)施國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃。

國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門獲知有關(guān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息后,應(yīng)當(dāng)立即核實(shí)并向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門通報(bào)。對(duì)有關(guān)部門通報(bào)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告的食源性疾病等有關(guān)疾病信息,國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門分析研究,認(rèn)為必要的,及時(shí)調(diào)整國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)食品安全監(jiān)督管理等部門,根據(jù)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃,結(jié)合本行政區(qū)域的具體情況,制定、調(diào)整本行政區(qū)域的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案,報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案并實(shí)施。

第十五條承擔(dān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案開展監(jiān)測(cè)工作,保證監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確,并按照食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案的要求報(bào)送監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和分析結(jié)果。

食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作人員有權(quán)進(jìn)入相關(guān)食用農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所采集樣品、收集相關(guān)數(shù)據(jù)。采集樣品應(yīng)當(dāng)按照市場(chǎng)價(jià)格支付費(fèi)用。

第十六條食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果表明可能存在食品安全隱患的,縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將相關(guān)信息通報(bào)同級(jí)食品安全監(jiān)督管理等部門,并報(bào)告本級(jí)人民政府和上級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門。食品安全監(jiān)督管理等部門應(yīng)當(dāng)組織開展進(jìn)一步調(diào)查。

第十七條國(guó)家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度,運(yùn)用科學(xué)方法,根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息、科學(xué)數(shù)據(jù)以及有關(guān)信息,對(duì)食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品中生物性、化學(xué)性和物理性危害因素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作,成立由醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營(yíng)養(yǎng)、生物、環(huán)境等方面的專家組成的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門公布。

對(duì)農(nóng)藥、肥料、獸藥、飼料和飼料添加劑等的安全性評(píng)估,應(yīng)當(dāng)有食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)的專家參加。

食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不得向生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者收取費(fèi)用,采集樣品應(yīng)當(dāng)按照市場(chǎng)價(jià)格支付費(fèi)用。

第十八條有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:

(一)通過食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品可能存在安全隱患的;

(二)為制定或者修訂食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的;

(三)為確定監(jiān)督管理的重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)品種需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的;

(四)發(fā)現(xiàn)新的可能危害食品安全因素的;

(五)需要判斷某一因素是否構(gòu)成食品安全隱患的;

(六)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)為需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的其他情形。

第十九條國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理、農(nóng)業(yè)行政等部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)需要進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的,應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議,并提供風(fēng)險(xiǎn)來源、相關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論等信息、資料。屬于本法第十八條規(guī)定情形的,國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并向國(guó)務(wù)院有關(guān)部門通報(bào)評(píng)估結(jié)果。

第二十條省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)相互通報(bào)食品、食用農(nóng)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息。

國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)相互通報(bào)食品、食用農(nóng)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果等信息。

第二十一條食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果是制定、修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施食品安全監(jiān)督管理的科學(xué)依據(jù)。

經(jīng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,得出食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品不安全結(jié)論的,國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理等部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)立即向社會(huì)公告,告知消費(fèi)者停止食用或者使用,并采取相應(yīng)措施,確保該食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng);需要制定、修訂相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門立即制定、修訂。

第二十二條國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門,根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果、食品安全監(jiān)督管理信息,對(duì)食品安全狀況進(jìn)行綜合分析。對(duì)經(jīng)綜合分析表明可能具有較高程度安全風(fēng)險(xiǎn)的食品,國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)警示,并向社會(huì)公布。

第二十三條縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)及其技術(shù)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)按照科學(xué)、客觀、及時(shí)、公開的原則,組織食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、食品行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)以及新聞媒體等,就食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估信息和食品安全監(jiān)督管理信息進(jìn)行交流溝通。

第三章 食品安全標(biāo)準(zhǔn)

第二十四條制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)以保障公眾身體健康為宗旨,做到科學(xué)合理、安全可靠。

第二十五條食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。除食品安全標(biāo)準(zhǔn)外,不得制定其他食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

第二十六條食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:

(一)食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物,農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定;

(二)食品添加劑的品種、使用范圍、用量;

(三)專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營(yíng)養(yǎng)成分要求;

(四)對(duì)與衛(wèi)生、營(yíng)養(yǎng)等食品安全要求有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)志、說明書的要求;

(五)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程的衛(wèi)生要求;

(六)與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求;

(七)與食品安全有關(guān)的食品檢驗(yàn)方法與規(guī)程;

(八)其他需要制定為食品安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。

第二十七條食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門制定、公布,國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政部門提供國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。

食品中農(nóng)藥殘留、獸藥殘留的限量規(guī)定及其檢驗(yàn)方法與規(guī)程由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門制定。

屠宰畜、禽的檢驗(yàn)規(guī)程由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第二十八條制定食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)依據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果并充分考慮食用農(nóng)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,參照相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,并將食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)草案向社會(huì)公布,廣泛聽取食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、消費(fèi)者、有關(guān)部門等方面的意見。

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門組織的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)審查通過。食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)由醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營(yíng)養(yǎng)、生物、環(huán)境等方面的專家以及國(guó)務(wù)院有關(guān)部門、食品行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)的代表組成,對(duì)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)草案的科學(xué)性和實(shí)用性等進(jìn)行審查。

第二十九條對(duì)地方特色食品,沒有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門可以制定并公布食品安全地方標(biāo)準(zhǔn),報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定后,該地方標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。

第三十條國(guó)家鼓勵(lì)食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在本企業(yè)適用,并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

第三十一條省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站上公布制定和備案的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),供公眾免費(fèi)查閱、下載。

對(duì)食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過程中的問題,縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同有關(guān)部門及時(shí)給予指導(dǎo)、解答。

第三十二條省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同同級(jí)食品安全監(jiān)督管理、農(nóng)業(yè)行政等部門,分別對(duì)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià),并根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果及時(shí)修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

省級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理、農(nóng)業(yè)行政等部門應(yīng)當(dāng)對(duì)食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行中存在的問題進(jìn)行收集、匯總,并及時(shí)向同級(jí)衛(wèi)生行政部門通報(bào)。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、食品行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)現(xiàn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)在執(zhí)行中存在問題的,應(yīng)當(dāng)立即向衛(wèi)生行政部門報(bào)告。

第四章 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)

第一節(jié)一般規(guī)定

第三十三條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),并符合下列要求:

(一)具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;

(二)具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;

(三)有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度;

(四)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;

(五)餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器,使用前應(yīng)當(dāng)洗凈、消毒,炊具、用具用后應(yīng)當(dāng)洗凈,保持清潔;

(六)貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無害,保持清潔,防止食品污染,并符合保證食品安全所需的溫度、濕度等特殊要求,不得將食品與有毒、有害物品一同貯存、運(yùn)輸;

(七)直接入口的食品應(yīng)當(dāng)使用無毒、清潔的包裝材料、餐具、飲具和容器;

(八)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員應(yīng)當(dāng)保持個(gè)人衛(wèi)生,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品時(shí),應(yīng)當(dāng)將手洗凈,穿戴清潔的工作衣、帽等;銷售無包裝的直接入口食品時(shí),應(yīng)當(dāng)使用無毒、清潔的容器、售貨工具和設(shè)備;

(九)用水應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);

(十)使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當(dāng)對(duì)人體安全、無害;

(十一)法律、法規(guī)規(guī)定的其他要求。

非食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者從事食品貯存、運(yùn)輸和裝卸的,應(yīng)當(dāng)符合前款第六項(xiàng)的規(guī)定。

第三十四條禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品:

(一)用非食品原料生產(chǎn)的食品或者添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品,或者用回收食品作為原料生產(chǎn)的食品;

(二)致病性微生物,農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品;

(三)用超過保質(zhì)期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)的食品、食品添加劑;

(四)超范圍、超限量使用食品添加劑的食品;

(五)營(yíng)養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品;

(六)腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑;

(七)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類及其制品;

(八)未按規(guī)定進(jìn)行檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的肉類制品;

(九)被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品、食品添加劑;

(十)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的食品、食品添加劑;

(十一)無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑;

(十二)國(guó)家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品;

(十三)其他不符合法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。

第三十五條國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù),應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是,銷售食用農(nóng)產(chǎn)品和僅銷售預(yù)包裝食品的,不需要取得許可。僅銷售預(yù)包裝食品的,應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地縣級(jí)以上地方人民政府食品安全監(jiān)督管理部門備案。

縣級(jí)以上地方人民政府食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》的規(guī)定,審核申請(qǐng)人提交的本法第三十三條第一款第一項(xiàng)至第四項(xiàng)規(guī)定要求的相關(guān)資料,必要時(shí)對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查;對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可;對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。

第三十六條食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販等從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)符合本法規(guī)定的與其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模、條件相適應(yīng)的食品安全要求,保證所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品衛(wèi)生、無毒、無害,食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其加強(qiáng)監(jiān)督管理。

縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)食品生產(chǎn)加工小作坊、食品攤販等進(jìn)行綜合治理,加強(qiáng)服務(wù)和統(tǒng)一規(guī)劃,改善其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境,鼓勵(lì)和支持其改進(jìn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件,進(jìn)入集中交易市場(chǎng)、店鋪等固定場(chǎng)所經(jīng)營(yíng),或者在指定的臨時(shí)經(jīng)營(yíng)區(qū)域、時(shí)段經(jīng)營(yíng)。

食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販等的具體管理辦法由省、自治區(qū)、直轄市制定。

第三十七條利用新的食品原料生產(chǎn)食品,或者生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種,應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評(píng)估材料。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起六十日內(nèi)組織審查;對(duì)符合食品安全要求的,準(zhǔn)予許可并公布;對(duì)不符合食品安全要求的,不予許可并書面說明理由。

第三十八條生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品,但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門制定、公布。

第三十九條國(guó)家對(duì)食品添加劑生產(chǎn)實(shí)行許可制度。從事食品添加劑生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度,并依照本法第三十五條第二款規(guī)定的程序,取得食品添加劑生產(chǎn)許可。

生產(chǎn)食品添加劑應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

第四十條食品添加劑應(yīng)當(dāng)在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估證明安全可靠,方可列入允許使用的范圍;有關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)技術(shù)必要性和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果及時(shí)修訂。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)使用食品添加劑。

第四十一條生產(chǎn)食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)直接接觸食品的包裝材料等具有較高風(fēng)險(xiǎn)的食品相關(guān)產(chǎn)品,按照國(guó)家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定實(shí)施生產(chǎn)許可。食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)的監(jiān)督管理。

第四十二條國(guó)家建立食品安全全程追溯制度。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照本法的規(guī)定,建立食品安全追溯體系,保證食品可追溯。國(guó)家鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采用信息化手段采集、留存生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)信息,建立食品安全追溯體系。

國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政等有關(guān)部門建立食品安全全程追溯協(xié)作機(jī)制。

第四十三條地方各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施鼓勵(lì)食品規(guī);a(chǎn)和連鎖經(jīng)營(yíng)、配送。

國(guó)家鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)參加食品安全責(zé)任保險(xiǎn)。

第二節(jié)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程控制

第四十四條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全食品安全管理制度,對(duì)職工進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn),加強(qiáng)食品檢驗(yàn)工作,依法從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)落實(shí)企業(yè)食品安全管理制度,對(duì)本企業(yè)的食品安全工作全面負(fù)責(zé)。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員,加強(qiáng)對(duì)其培訓(xùn)和考核。經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的,不得上崗。食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)食品安全管理人員隨機(jī)進(jìn)行監(jiān)督抽查考核并公布考核情況。監(jiān)督抽查考核不得收取費(fèi)用。

第四十五條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。

從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作。

第四十六條食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)就下列事項(xiàng)制定并實(shí)施控制要求,保證所生產(chǎn)的食品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn):

(一)原料采購、原料驗(yàn)收、投料等原料控制;

(二)生產(chǎn)工序、設(shè)備、貯存、包裝等生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制;

(三)原料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)等檢驗(yàn)控制;

(四)運(yùn)輸和交付控制。

第四十七條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度,定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化,不再符合食品安全要求的,食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施;有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的,應(yīng)當(dāng)立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并向所在地縣級(jí)人民政府食品安全監(jiān)督管理部門報(bào)告。

第四十八條國(guó)家鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求,實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系,提高食品安全管理水平。

對(duì)通過良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施跟蹤調(diào)查;對(duì)不再符合認(rèn)證要求的企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法撤銷認(rèn)證,及時(shí)向縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門通報(bào),并向社會(huì)公布。認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施跟蹤調(diào)查不得收取費(fèi)用。

第四十九條食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定使用農(nóng)藥、肥料、獸藥、飼料和飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品,嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)業(yè)投入品使用安全間隔期或者休藥期的規(guī)定,不得使用國(guó)家明令禁止的農(nóng)業(yè)投入品。禁止將劇毒、高毒農(nóng)藥用于蔬菜、瓜果、茶葉和中草藥材等國(guó)家規(guī)定的農(nóng)作物。

食用農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)業(yè)投入品使用記錄制度。

縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)投入品使用的監(jiān)督管理和指導(dǎo),建立健全農(nóng)業(yè)投入品安全使用制度。

第五十條食品生產(chǎn)者采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明;對(duì)無法提供合格證明的食品原料,應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn);不得采購或者使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。

食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月;沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于二年。

第五十一條食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗(yàn)記錄制度,查驗(yàn)出廠食品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況,如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本法第五十條第二款的規(guī)定。

第五十二條食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者,應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所生產(chǎn)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可出廠或者銷售。

第五十三條食品經(jīng)營(yíng)者采購食品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和食品出廠檢驗(yàn)合格證或者其他合格證明(以下稱合格證明文件)。

食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本法第五十條第二款的規(guī)定。

實(shí)行統(tǒng)一配送經(jīng)營(yíng)方式的食品經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗(yàn)供貨者的許可證和食品合格證明文件,進(jìn)行食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。

從事食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品銷售記錄制度,如實(shí)記錄批發(fā)食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本法第五十條第二款的規(guī)定。

第五十四條食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照保證食品安全的要求貯存食品,定期檢查庫存食品,及時(shí)清理變質(zhì)或者超過保質(zhì)期的食品。

食品經(jīng)營(yíng)者貯存散裝食品,應(yīng)當(dāng)在貯存位置標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、生產(chǎn)者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。

第五十五條餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)制定并實(shí)施原料控制要求,不得采購不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料。倡導(dǎo)餐飲服務(wù)提供者公開加工過程,公示食品原料及其來源等信息。

餐飲服務(wù)提供者在加工過程中應(yīng)當(dāng)檢查待加工的食品及原料,發(fā)現(xiàn)有本法第三十四條第六項(xiàng)規(guī)定情形的,不得加工或者使用。

第五十六條餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)定期維護(hù)食品加工、貯存、陳列等設(shè)施、設(shè)備;定期清洗、校驗(yàn)保溫設(shè)施及冷藏、冷凍設(shè)施。

餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)餐具、飲具進(jìn)行清洗消毒,不得使用未經(jīng)清洗消毒的餐具、飲具;餐飲服務(wù)提供者委托清洗消毒餐具、飲具的,應(yīng)當(dāng)委托符合本法規(guī)定條件的餐具、飲具集中消毒服務(wù)單位。

第五十七條學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、建筑工地等集中用餐單位的食堂應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn);從供餐單位訂餐的,應(yīng)當(dāng)從取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè)訂購,并按照要求對(duì)訂購的食品進(jìn)行查驗(yàn)。供餐單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)餐加工,確保食品安全。

學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、建筑工地等集中用餐單位的主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)集中用餐單位的食品安全教育和日常管理,降低食品安全風(fēng)險(xiǎn),及時(shí)消除食品安全隱患。

第五十八條餐具、飲具集中消毒服務(wù)單位應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的作業(yè)場(chǎng)所、清洗消毒設(shè)備或者設(shè)施,用水和使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和其他國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范。

餐具、飲具集中消毒服務(wù)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)消毒餐具、飲具進(jìn)行逐批檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可出廠,并應(yīng)當(dāng)隨附消毒合格證明。消毒后的餐具、飲具應(yīng)當(dāng)在獨(dú)立包裝上標(biāo)注單位名稱、地址、聯(lián)系方式、消毒日期以及使用期限等內(nèi)容。

第五十九條食品添加劑生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立食品添加劑出廠檢驗(yàn)記錄制度,查驗(yàn)出廠產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況,如實(shí)記錄食品添加劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等相關(guān)內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本法第五十條第二款的規(guī)定。

第六十條食品添加劑經(jīng)營(yíng)者采購食品添加劑,應(yīng)當(dāng)依法查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件,如實(shí)記錄食品添加劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本法第五十條第二款的規(guī)定。

第六十一條集中交易市場(chǎng)的開辦者、柜臺(tái)出租者和展銷會(huì)舉辦者,應(yīng)當(dāng)依法審查入場(chǎng)食品經(jīng)營(yíng)者的許可證,明確其食品安全管理責(zé)任,定期對(duì)其經(jīng)營(yíng)環(huán)境和條件進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)其有違反本法規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地縣級(jí)人民政府食品安全監(jiān)督管理部門。

第六十二條網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)對(duì)入網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記,明確其食品安全管理責(zé)任;依法應(yīng)當(dāng)取得許可證的,還應(yīng)當(dāng)審查其許可證。

網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者有違反本法規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地縣級(jí)人民政府食品安全監(jiān)督管理部門;發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的,應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)。

第六十三條國(guó)家建立食品召回制度。食品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),召回已經(jīng)上市銷售的食品,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者,并記錄召回和通知情況。

食品經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的食品有前款規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營(yíng),通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者,并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況。食品生產(chǎn)者認(rèn)為應(yīng)當(dāng)召回的,應(yīng)當(dāng)立即召回。由于食品經(jīng)營(yíng)者的原因造成其經(jīng)營(yíng)的食品有前款規(guī)定情形的,食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)召回。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)召回的食品采取無害化處理、銷毀等措施,防止其再次流入市場(chǎng)。但是,對(duì)因標(biāo)簽、標(biāo)志或者說明書不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)而被召回的食品,食品生產(chǎn)者在采取補(bǔ)救措施且能保證食品安全的情況下可以繼續(xù)銷售;銷售時(shí)應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者明示補(bǔ)救措施。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)將食品召回和處理情況向所在地縣級(jí)人民政府食品安全監(jiān)督管理部門報(bào)告;需要對(duì)召回的食品進(jìn)行無害化處理、銷毀的,應(yīng)當(dāng)提前報(bào)告時(shí)間、地點(diǎn)。食品安全監(jiān)督管理部門認(rèn)為必要的,可以實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未依照本條規(guī)定召回或者停止經(jīng)營(yíng)的,縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營(yíng)。

第六十四條食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)應(yīng)當(dāng)配備檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)人員或者委托符合本法規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),對(duì)進(jìn)入該批發(fā)市場(chǎng)銷售的食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn);發(fā)現(xiàn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)要求銷售者立即停止銷售,并向食品安全監(jiān)督管理部門報(bào)告。

第六十五條食用農(nóng)產(chǎn)品銷售者應(yīng)當(dāng)建立食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,如實(shí)記錄食用農(nóng)產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于六個(gè)月。

第六十六條進(jìn)入市場(chǎng)銷售的食用農(nóng)產(chǎn)品在包裝、保鮮、貯存、運(yùn)輸中使用保鮮劑、防腐劑等食品添加劑和包裝材料等食品相關(guān)產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

第三節(jié)標(biāo)簽、說明書和廣告

第六十七條預(yù)包裝食品的包裝上應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng):

(一)名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期;

(二)成分或者配料表;

(三)生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式;

(四)保質(zhì)期;

(五)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào);

(六)貯存條件;

(七)所使用的食品添加劑在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱;

(八)生產(chǎn)許可證編號(hào);

(九)法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的其他事項(xiàng)。

專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品,其標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要營(yíng)養(yǎng)成分及其含量。

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)簽標(biāo)注事項(xiàng)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

第六十八條食品經(jīng)營(yíng)者銷售散裝食品,應(yīng)當(dāng)在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

第六十九條生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定顯著標(biāo)示。

第七十條食品添加劑應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽、說明書和包裝。標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)載明本法第六十七條第一款第一項(xiàng)至第六項(xiàng)、第八項(xiàng)、第九項(xiàng)規(guī)定的事項(xiàng),以及食品添加劑的使用范圍、用量、使用方法,并在標(biāo)簽上載明“食品添加劑”字樣。

第七十一條食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說明書,不得含有虛假內(nèi)容,不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)其提供的標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容負(fù)責(zé)。

食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)清楚、明顯,生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注,容易辨識(shí)。

食品和食品添加劑與其標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符的,不得上市銷售。

第七十二條食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照食品標(biāo)簽標(biāo)示的警示標(biāo)志、警示說明或者注意事項(xiàng)的要求銷售食品。

第七十三條食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法,不得含有虛假內(nèi)容,不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)食品廣告內(nèi)容的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。

縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門以及食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、食品行業(yè)協(xié)會(huì)不得以廣告或者其他形式向消費(fèi)者推薦食品。消費(fèi)者組織不得以收取費(fèi)用或者其他牟取利益的方式向消費(fèi)者推薦食品。

第四節(jié)特殊食品

第七十四條國(guó)家對(duì)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。

第七十五條保健食品聲稱保健功能,應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù),不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。

保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄,由國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國(guó)家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。

保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、用量及其對(duì)應(yīng)的功效;列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn),不得用于其他食品生產(chǎn)。

第七十六條使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊(cè)。但是,首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門備案。

進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)是出口國(guó)(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許上市銷售的產(chǎn)品。

第七十七條依法應(yīng)當(dāng)注冊(cè)的保健食品,注冊(cè)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交保健食品的研發(fā)報(bào)告、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、安全性和保健功能評(píng)價(jià)、標(biāo)簽、說明書等材料及樣品,并提供相關(guān)證明文件。國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門經(jīng)組織技術(shù)審評(píng),對(duì)符合安全和功能聲稱要求的,準(zhǔn)予注冊(cè);對(duì)不符合要求的,不予注冊(cè)并書面說明理由。對(duì)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該原料納入保健食品原料目錄。

依法應(yīng)當(dāng)備案的保健食品,備案時(shí)應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說明書以及表明產(chǎn)品安全性和保健功能的材料。

第七十八條保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),與注冊(cè)或者備案的內(nèi)容相一致,載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等,并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說明書相一致。

第七十九條保健食品廣告除應(yīng)當(dāng)符合本法第七十三條第一款的規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)聲明“本品不能代替藥物”;其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),取得保健食品廣告批準(zhǔn)文件。省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公布并及時(shí)更新已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品廣告目錄以及批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容。

第八十條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊(cè)。注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說明書以及表明產(chǎn)品安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的材料。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用《中華人民共和國(guó)廣告法》和其他法律、行政法規(guī)關(guān)于藥品廣告管理的規(guī)定。

第八十一條嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)施從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制,對(duì)出廠的嬰幼兒配方食品實(shí)施逐批檢驗(yàn),保證食品安全。

生產(chǎn)嬰幼兒配方食品使用的生鮮乳、輔料等食品原料、食品添加劑等,應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),保證嬰幼兒生長(zhǎng)發(fā)育所需的營(yíng)養(yǎng)成分。

嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項(xiàng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門備案。

嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊(cè)。注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交配方研發(fā)報(bào)告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料。

不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉,同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。

第八十二條保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉的注冊(cè)人或者備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)其提交材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

省級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)公布注冊(cè)或者備案的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉目錄,并對(duì)注冊(cè)或者備案中獲知的企業(yè)商業(yè)秘密予以保密。

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。

第八十三條生產(chǎn)保健食品,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品的企業(yè),應(yīng)當(dāng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,定期對(duì)該體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查,保證其有效運(yùn)行,并向所在地縣級(jí)人民政府食品安全監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告。

第五章 食品檢驗(yàn)

第八十四條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后,方可從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)。但是,法律另有規(guī)定的除外。

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范,由國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門規(guī)定。

符合本法規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告具有同等效力。

縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)整合食品檢驗(yàn)資源,實(shí)現(xiàn)資源共享。

第八十五條食品檢驗(yàn)由食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定的檢驗(yàn)人獨(dú)立進(jìn)行。

檢驗(yàn)人應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,并按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范對(duì)食品進(jìn)行檢驗(yàn),尊重科學(xué),恪守職業(yè)道德,保證出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正,不得出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告。

第八十六條食品檢驗(yàn)實(shí)行食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)人負(fù)責(zé)制。食品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)加蓋食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章,并有檢驗(yàn)人的簽名或者蓋章。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人對(duì)出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。

第八十七條縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)食品進(jìn)行定期或者不定期的抽樣檢驗(yàn),并依據(jù)有關(guān)規(guī)定公布檢驗(yàn)結(jié)果,不得免檢。進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),應(yīng)當(dāng)購買抽取的樣品,委托符合本法規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),并支付相關(guān)費(fèi)用;不得向食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者收取檢驗(yàn)費(fèi)和其他費(fèi)用。

第八十八條對(duì)依照本法規(guī)定實(shí)施的檢驗(yàn)結(jié)論有異議的,食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者可以自收到檢驗(yàn)結(jié)論之日起七個(gè)工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗(yàn)的食品安全監(jiān)督管理部門或者其上一級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門提出復(fù)檢申請(qǐng),由受理復(fù)檢申請(qǐng)的食品安全監(jiān)督管理部門在公布的復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄中隨機(jī)確定復(fù)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢。復(fù)檢機(jī)構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗(yàn)結(jié)論。復(fù)檢機(jī)構(gòu)與初檢機(jī)構(gòu)不得為同一機(jī)構(gòu)。復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄由國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理、食品安全監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政等部門共同公布。

采用國(guó)家規(guī)定的快速檢測(cè)方法對(duì)食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行抽查檢測(cè),被抽查人對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議的,可以自收到檢測(cè)結(jié)果時(shí)起四小時(shí)內(nèi)申請(qǐng)復(fù)檢。復(fù)檢不得采用快速檢測(cè)方法。

第八十九條食品生產(chǎn)企業(yè)可以自行對(duì)所生產(chǎn)的食品進(jìn)行檢驗(yàn),也可以委托符合本法規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

食品行業(yè)協(xié)會(huì)和消費(fèi)者協(xié)會(huì)等組織、消費(fèi)者需要委托食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)食品進(jìn)行檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)委托符合本法規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

第九十條食品添加劑的檢驗(yàn),適用本法有關(guān)食品檢驗(yàn)的規(guī)定。

第六章 食品進(jìn)出口

第九十一條國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門對(duì)進(jìn)出口食品安全實(shí)施監(jiān)督管理。

第九十二條進(jìn)口的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

進(jìn)口的食品、食品添加劑應(yīng)當(dāng)經(jīng)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照進(jìn)出口商品檢驗(yàn)相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定檢驗(yàn)合格。

進(jìn)口的食品、食品添加劑應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門的要求隨附合格證明材料。

第九十三條進(jìn)口尚無食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的食品,由境外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)或者其委托的進(jìn)口商向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交所執(zhí)行的相關(guān)國(guó)家(地區(qū))標(biāo)準(zhǔn)或者國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門對(duì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查,認(rèn)為符合食品安全要求的,決定暫予適用,并及時(shí)制定相應(yīng)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)口利用新的食品原料生產(chǎn)的食品或者進(jìn)口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種,依照本法第三十七條的規(guī)定辦理。

出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的要求,對(duì)前款規(guī)定的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)公開。

第九十四條境外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證向我國(guó)出口的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品符合本法以及我國(guó)其他有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求,并對(duì)標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容負(fù)責(zé)。

進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)建立境外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)審核制度,重點(diǎn)審核前款規(guī)定的內(nèi)容;審核不合格的,不得進(jìn)口。

發(fā)現(xiàn)進(jìn)口食品不符合我國(guó)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的,進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)立即停止進(jìn)口,并依照本法第六十三條的規(guī)定召回。

第九十五條境外發(fā)生的食品安全事件可能對(duì)我國(guó)境內(nèi)造成影響,或者在進(jìn)口食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重食品安全問題的,國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警或者控制措施,并向國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政部門通報(bào)。接到通報(bào)的部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施。

縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上銷售的進(jìn)口食品、食品添加劑實(shí)施監(jiān)督管理。發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重食品安全問題的,國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門通報(bào)。國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施。

第九十六條向我國(guó)境內(nèi)出口食品的境外出口商或者代理商、進(jìn)口食品的進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)向國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門備案。向我國(guó)境內(nèi)出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門注冊(cè)。已經(jīng)注冊(cè)的境外食品生產(chǎn)企業(yè)提供虛假材料,或者因其自身的原因致使進(jìn)口食品發(fā)生重大食品安全事故的,國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)撤銷注冊(cè)并公告。

國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)定期公布已經(jīng)備案的境外出口商、代理商、進(jìn)口商和已經(jīng)注冊(cè)的境外食品生產(chǎn)企業(yè)名單。

第九十七條進(jìn)口的預(yù)包裝食品、食品添加劑應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽;依法應(yīng)當(dāng)有說明書的,還應(yīng)當(dāng)有中文說明書。標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)符合本法以及我國(guó)其他有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求,并載明食品的原產(chǎn)地以及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式。預(yù)包裝食品沒有中文標(biāo)簽、中文說明書或者標(biāo)簽、說明書不符合本條規(guī)定的,不得進(jìn)口。

第九十八條進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)建立食品、食品添加劑進(jìn)口和銷售記錄制度,如實(shí)記錄食品、食品添加劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)或者進(jìn)口批號(hào)、保質(zhì)期、境外出口商和購貨者名稱、地址及聯(lián)系方式、交貨日期等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本法第五十條第二款的規(guī)定。

第九十九條出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證其出口食品符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)和出口食品原料種植、養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)當(dāng)向國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門備案。

第一百條國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)收集、匯總下列進(jìn)出口食品安全信息,并及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門、機(jī)構(gòu)和企業(yè):

(一)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)出口食品實(shí)施檢驗(yàn)檢疫發(fā)現(xiàn)的食品安全信息;

(二)食品行業(yè)協(xié)會(huì)和消費(fèi)者協(xié)會(huì)等組織、消費(fèi)者反映的進(jìn)口食品安全信息;

(三)國(guó)際組織、境外政府機(jī)構(gòu)發(fā)布的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息及其他食品安全信息,以及境外食品行業(yè)協(xié)會(huì)等組織、消費(fèi)者反映的食品安全信息;

(四)其他食品安全信息。

國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)對(duì)進(jìn)出口食品的進(jìn)口商、出口商和出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施信用管理,建立信用記錄,并依法向社會(huì)公布。對(duì)有不良記錄的進(jìn)口商、出口商和出口食品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)其進(jìn)出口食品的檢驗(yàn)檢疫。

第一百零一條國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門可以對(duì)向我國(guó)境內(nèi)出口食品的國(guó)家(地區(qū))的食品安全管理體系和食品安全狀況進(jìn)行評(píng)估和審查,并根據(jù)評(píng)估和審查結(jié)果,確定相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫要求。

第七章 食品安全事故處置

第一百零二條國(guó)務(wù)院組織制定國(guó)家食品安全事故應(yīng)急預(yù)案。

縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和上級(jí)人民政府的食品安全事故應(yīng)急預(yù)案以及本行政區(qū)域的實(shí)際情況,制定本行政區(qū)域的食品安全事故應(yīng)急預(yù)案,并報(bào)上一級(jí)人民政府備案。

食品安全事故應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當(dāng)對(duì)食品安全事故分級(jí)、事故處置組織指揮體系與職責(zé)、預(yù)防預(yù)警機(jī)制、處置程序、應(yīng)急保障措施等作出規(guī)定。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定食品安全事故處置方案,定期檢查本企業(yè)各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況,及時(shí)消除事故隱患。

第一百零三條發(fā)生食品安全事故的單位應(yīng)當(dāng)立即采取措施,防止事故擴(kuò)大。事故單位和接收病人進(jìn)行治療的單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)向事故發(fā)生地縣級(jí)人民政府食品安全監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門報(bào)告。

縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政等部門在日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)食品安全事故或者接到事故舉報(bào),應(yīng)當(dāng)立即向同級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門通報(bào)。

發(fā)生食品安全事故,接到報(bào)告的縣級(jí)人民政府食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定向本級(jí)人民政府和上級(jí)人民政府食品安全監(jiān)督管理部門報(bào)告?h級(jí)人民政府和上級(jí)人民政府食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定上報(bào)。

任何單位和個(gè)人不得對(duì)食品安全事故隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào),不得隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)。

第一百零四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其接收的病人屬于食源性疾病病人或者疑似病人的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)將相關(guān)信息向所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門報(bào)告。縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門認(rèn)為與食品安全有關(guān)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門。

縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門在調(diào)查處理傳染病或者其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件中發(fā)現(xiàn)與食品安全相關(guān)的信息,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門。

第一百零五條縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門接到食品安全事故的報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政等部門進(jìn)行調(diào)查處理,并采取下列措施,防止或者減輕社會(huì)危害:

(一)開展應(yīng)急救援工作,組織救治因食品安全事故導(dǎo)致人身傷害的人員;

(二)封存可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及其原料,并立即進(jìn)行檢驗(yàn);對(duì)確認(rèn)屬于被污染的食品及其原料,責(zé)令食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依照本法第六十三條的規(guī)定召回或者停止經(jīng)營(yíng);

(三)封存被污染的食品相關(guān)產(chǎn)品,并責(zé)令進(jìn)行清洗消毒;

(四)做好信息發(fā)布工作,依法對(duì)食品安全事故及其處理情況進(jìn)行發(fā)布,并對(duì)可能產(chǎn)生的危害加以解釋、說明。

發(fā)生食品安全事故需要啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案的,縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)立即成立事故處置指揮機(jī)構(gòu),啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,依照前款和應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定進(jìn)行處置。

發(fā)生食品安全事故,縣級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)事故現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行衛(wèi)生處理,并對(duì)與事故有關(guān)的因素開展流行病學(xué)調(diào)查,有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助?h級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向同級(jí)食品安全監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門提交流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告。

第一百零六條發(fā)生食品安全事故,設(shè)區(qū)的市級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即會(huì)同有關(guān)部門進(jìn)行事故責(zé)任調(diào)查,督促有關(guān)部門履行職責(zé),向本級(jí)人民政府和上一級(jí)人民政府食品安全監(jiān)督管理部門提出事故責(zé)任調(diào)查處理報(bào)告。

涉及兩個(gè)以上省、自治區(qū)、直轄市的重大食品安全事故由國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門依照前款規(guī)定組織事故責(zé)任調(diào)查。

第一百零七條調(diào)查食品安全事故,應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持實(shí)事求是、尊重科學(xué)的原則,及時(shí)、準(zhǔn)確查清事故性質(zhì)和原因,認(rèn)定事故責(zé)任,提出整改措施。

調(diào)查食品安全事故,除了查明事故單位的責(zé)任,還應(yīng)當(dāng)查明有關(guān)監(jiān)督管理部門、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其工作人員的責(zé)任。

第一百零八條食品安全事故調(diào)查部門有權(quán)向有關(guān)單位和個(gè)人了解與事故有關(guān)的情況,并要求提供相關(guān)資料和樣品。有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)予以配合,按照要求提供相關(guān)資料和樣品,不得拒絕。

任何單位和個(gè)人不得阻撓、干涉食品安全事故的調(diào)查處理。

第八章 監(jiān)督管理

第一百零九條縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和食品安全狀況等,確定監(jiān)督管理的重點(diǎn)、方式和頻次,實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理。

縣級(jí)以上地方人民政府組織本級(jí)食品安全監(jiān)督管理、農(nóng)業(yè)行政等部門制定本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃,向社會(huì)公布并組織實(shí)施。

食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃應(yīng)當(dāng)將下列事項(xiàng)作為監(jiān)督管理的重點(diǎn):

(一)專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品;

(二)保健食品生產(chǎn)過程中的添加行為和按照注冊(cè)或者備案的技術(shù)要求組織生產(chǎn)的情況,保健食品標(biāo)簽、說明書以及宣傳材料中有關(guān)功能宣傳的情況;

(三)發(fā)生食品安全事故風(fēng)險(xiǎn)較高的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者;

(四)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果表明可能存在食品安全隱患的事項(xiàng)。

第一百一十條縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé),有權(quán)采取下列措施,對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者遵守本法的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查:

(一)進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查;

(二)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn);

(三)查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;

(四)查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明存在安全隱患以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品;

(五)查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所。

第一百一十一條對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果證明食品存在安全隱患,需要制定、修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)的,在制定、修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)前,國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門規(guī)定食品中有害物質(zhì)的臨時(shí)限量值和臨時(shí)檢驗(yàn)方法,作為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和監(jiān)督管理的依據(jù)。

第一百一十二條縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門在食品安全監(jiān)督管理工作中可以采用國(guó)家規(guī)定的快速檢測(cè)方法對(duì)食品進(jìn)行抽查檢測(cè)。

對(duì)抽查檢測(cè)結(jié)果表明可能不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品,應(yīng)當(dāng)依照本法第八十七條的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。抽查檢測(cè)結(jié)果確定有關(guān)食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的,可以作為行政處罰的依據(jù)。

第一百一十三條縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者食品安全信用檔案,記錄許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況,依法向社會(huì)公布并實(shí)時(shí)更新;對(duì)有不良信用記錄的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者增加監(jiān)督檢查頻次,對(duì)違法行為情節(jié)嚴(yán)重的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,可以通報(bào)投資主管部門、證券監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和有關(guān)的金融機(jī)構(gòu)。

第一百一十四條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中存在食品安全隱患,未及時(shí)采取措施消除的,縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門可以對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即采取措施,進(jìn)行整改,消除隱患。責(zé)任約談情況和整改情況應(yīng)當(dāng)納入食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者食品安全信用檔案。

第一百一十五條縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理等部門應(yīng)當(dāng)公布本部門的電子郵件地址或者電話,接受咨詢、投訴、舉報(bào)。接到咨詢、投訴、舉報(bào),對(duì)屬于本部門職責(zé)的,應(yīng)當(dāng)受理并在法定期限內(nèi)及時(shí)答復(fù)、核實(shí)、處理;對(duì)不屬于本部門職責(zé)的,應(yīng)當(dāng)移交有權(quán)處理的部門并書面通知咨詢、投訴、舉報(bào)人。有權(quán)處理的部門應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)及時(shí)處理,不得推諉。對(duì)查證屬實(shí)的舉報(bào),給予舉報(bào)人獎(jiǎng)勵(lì)。

有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)舉報(bào)人的信息予以保密,保護(hù)舉報(bào)人的合法權(quán)益。舉報(bào)人舉報(bào)所在企業(yè)的,該企業(yè)不得以解除、變更勞動(dòng)合同或者其他方式對(duì)舉報(bào)人進(jìn)行打擊報(bào)復(fù)。

第一百一十六條縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理等部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法人員食品安全法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)知識(shí)與執(zhí)法能力等的培訓(xùn),并組織考核。不具備相應(yīng)知識(shí)和能力的,不得從事食品安全執(zhí)法工作。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、食品行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)等發(fā)現(xiàn)食品安全執(zhí)法人員在執(zhí)法過程中有違反法律、法規(guī)規(guī)定的行為以及不規(guī)范執(zhí)法行為的,可以向本級(jí)或者上級(jí)人民政府食品安全監(jiān)督管理等部門或者監(jiān)察機(jī)關(guān)投訴、舉報(bào)。接到投訴、舉報(bào)的部門或者機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核實(shí),并將經(jīng)核實(shí)的情況向食品安全執(zhí)法人員所在部門通報(bào);涉嫌違法違紀(jì)的,按照本法和有關(guān)規(guī)定處理。

第一百一十七條縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理等部門未及時(shí)發(fā)現(xiàn)食品安全系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn),未及時(shí)消除監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)的食品安全隱患的,本級(jí)人民政府可以對(duì)其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談。

地方人民政府未履行食品安全職責(zé),未及時(shí)消除區(qū)域性重大食品安全隱患的,上級(jí)人民政府可以對(duì)其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談。

被約談的食品安全監(jiān)督管理等部門、地方人民政府應(yīng)當(dāng)立即采取措施,對(duì)食品安全監(jiān)督管理工作進(jìn)行整改。

責(zé)任約談情況和整改情況應(yīng)當(dāng)納入地方人民政府和有關(guān)部門食品安全監(jiān)督管理工作評(píng)議、考核記錄。

第一百一十八條國(guó)家建立統(tǒng)一的食品安全信息平臺(tái),實(shí)行食品安全信息統(tǒng)一公布制度。國(guó)家食品安全總體情況、食品安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息、重大食品安全事故及其調(diào)查處理信息和國(guó)務(wù)院確定需要統(tǒng)一公布的其他信息由國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門統(tǒng)一公布。食品安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息和重大食品安全事故及其調(diào)查處理信息的影響限于特定區(qū)域的,也可以由有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門公布。未經(jīng)授權(quán)不得發(fā)布上述信息。

縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理、農(nóng)業(yè)行政部門依據(jù)各自職責(zé)公布食品安全日常監(jiān)督管理信息。

公布食品安全信息,應(yīng)當(dāng)做到準(zhǔn)確、及時(shí),并進(jìn)行必要的解釋說明,避免誤導(dǎo)消費(fèi)者和社會(huì)輿論。

第一百一十九條縣級(jí)以上地方人民政府食品安全監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政部門獲知本法規(guī)定需要統(tǒng)一公布的信息,應(yīng)當(dāng)向上級(jí)主管部門報(bào)告,由上級(jí)主管部門立即報(bào)告國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門;必要時(shí),可以直接向國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門報(bào)告。

縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)相互通報(bào)獲知的食品安全信息。

第一百二十條任何單位和個(gè)人不得編造、散布虛假食品安全信息。

縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)可能誤導(dǎo)消費(fèi)者和社會(huì)輿論的食品安全信息,應(yīng)當(dāng)立即組織有關(guān)部門、專業(yè)機(jī)構(gòu)、相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者等進(jìn)行核實(shí)、分析,并及時(shí)公布結(jié)果。

第一百二十一條縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理等部門發(fā)現(xiàn)涉嫌食品安全犯罪的,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)將案件移送公安機(jī)關(guān)。對(duì)移送的案件,公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)審查;認(rèn)為有犯罪事實(shí)需要追究刑事責(zé)任的,應(yīng)當(dāng)立案?jìng)刹椤?/p>

公安機(jī)關(guān)在食品安全犯罪案件偵查過程中認(rèn)為沒有犯罪事實(shí),或者犯罪事實(shí)顯著輕微,不需要追究刑事責(zé)任,但依法應(yīng)當(dāng)追究行政責(zé)任的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將案件移送食品安全監(jiān)督管理等部門和監(jiān)察機(jī)關(guān),有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依法處理。

公安機(jī)關(guān)商請(qǐng)食品安全監(jiān)督管理、生態(tài)環(huán)境等部門提供檢驗(yàn)結(jié)論、認(rèn)定意見以及對(duì)涉案物品進(jìn)行無害化處理等協(xié)助的,有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)提供,予以協(xié)助。

第九章 法律責(zé)任

第一百二十二條違反本法規(guī)定,未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),或者未取得食品添加劑生產(chǎn)許可從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)的,由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。

明知從事前款規(guī)定的違法行為,仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者其他條件的,由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為,沒收違法所得,并處五萬元以上十萬元以下罰款;使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的,應(yīng)當(dāng)與食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)連帶責(zé)任。

第一百二十三條違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品貨值金額不足一萬元的,并處十萬元以上十五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證,并可以由公安機(jī)關(guān)對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留:

(一)用非食品原料生產(chǎn)食品、在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì),或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品,或者經(jīng)營(yíng)上述食品;

(二)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)營(yíng)養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品;

(三)經(jīng)營(yíng)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類,或者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)其制品;

(四)經(jīng)營(yíng)未按規(guī)定進(jìn)行檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的肉類制品;

(五)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)國(guó)家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品;

(六)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)添加藥品的食品。

明知從事前款規(guī)定的違法行為,仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者其他條件的,由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為,沒收違法所得,并處十萬元以上二十萬元以下罰款;使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的,應(yīng)當(dāng)與食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)連帶責(zé)任。

違法使用劇毒、高毒農(nóng)藥的,除依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰外,可以由公安機(jī)關(guān)依照第一款規(guī)定給予拘留。

第一百二十四條違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證:

(一)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)致病性微生物,農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品、食品添加劑;

(二)用超過保質(zhì)期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)食品、食品添加劑,或者經(jīng)營(yíng)上述食品、食品添加劑;

(三)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)超范圍、超限量使用食品添加劑的食品;

(四)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑;

(五)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的食品、食品添加劑;

(六)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未按規(guī)定注冊(cè)的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉,或者未按注冊(cè)的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn);

(七)以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉,或者同一企業(yè)以同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉;

(八)利用新的食品原料生產(chǎn)食品,或者生產(chǎn)食品添加劑新品種,未通過安全性評(píng)估;

(九)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在食品安全監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營(yíng)后,仍拒不召回或者停止經(jīng)營(yíng)。

除前款和本法第一百二十三條、第一百二十五條規(guī)定的情形外,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品、食品添加劑的,依照前款規(guī)定給予處罰。

生產(chǎn)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種,未通過安全性評(píng)估,或者生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品相關(guān)產(chǎn)品的,由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門依照第一款規(guī)定給予處罰。

第一百二十五條違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:

(一)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品、食品添加劑;

(二)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑或者標(biāo)簽、說明書不符合本法規(guī)定的食品、食品添加劑;

(三)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因食品未按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)示;

(四)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采購或者使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑的標(biāo)簽、說明書存在瑕疵但不影響食品安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的,由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門責(zé)令改正;拒不改正的,處二千元以下罰款。

第一百二十六條違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:

(一)食品、食品添加劑生產(chǎn)者未按規(guī)定對(duì)采購的食品原料和生產(chǎn)的食品、食品添加劑進(jìn)行檢驗(yàn);

(二)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定建立食品安全管理制度,或者未按規(guī)定配備或者培訓(xùn)、考核食品安全管理人員;

(三)食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)貨時(shí)未查驗(yàn)許可證和相關(guān)證明文件,或者未按規(guī)定建立并遵守進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄和銷售記錄制度;

(四)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未制定食品安全事故處置方案;

(五)餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器,使用前未經(jīng)洗凈、消毒或者清洗消毒不合格,或者餐飲服務(wù)設(shè)施、設(shè)備未按規(guī)定定期維護(hù)、清洗、校驗(yàn);

(六)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者安排未取得健康證明或者患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作;

(七)食品經(jīng)營(yíng)者未按規(guī)定要求銷售食品;

(八)保健食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向食品安全監(jiān)督管理部門備案,或者未按備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn);

(九)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)未將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等向食品安全監(jiān)督管理部門備案;

(十)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并有效運(yùn)行,或者未定期提交自查報(bào)告;

(十一)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià),或者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化,未按規(guī)定處理;

(十二)學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、建筑工地等集中用餐單位未按規(guī)定履行食品安全管理責(zé)任;

(十三)食品生產(chǎn)企業(yè)、餐飲服務(wù)提供者未按規(guī)定制定、實(shí)施生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程控制要求。

餐具、飲具集中消毒服務(wù)單位違反本法規(guī)定用水,使用洗滌劑、消毒劑,或者出廠的餐具、飲具未按規(guī)定檢驗(yàn)合格并隨附消毒合格證明,或者未按規(guī)定在獨(dú)立包裝上標(biāo)注相關(guān)內(nèi)容的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門依照前款規(guī)定給予處罰。

食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者未按規(guī)定對(duì)生產(chǎn)的食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的,由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門依照第一款規(guī)定給予處罰。

食用農(nóng)產(chǎn)品銷售者違反本法第六十五條規(guī)定的,由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門依照第一款規(guī)定給予處罰。

第一百二十七條對(duì)食品生產(chǎn)加工小作坊、食品攤販等的違法行為的處罰,依照省、自治區(qū)、直轄市制定的具體管理辦法執(zhí)行。

第一百二十八條違反本法規(guī)定,事故單位在發(fā)生食品安全事故后未進(jìn)行處置、報(bào)告的,由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工責(zé)令改正,給予警告;隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),沒收違法所得,并處十萬元以上五十萬元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,吊銷許可證。

第一百二十九條違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照本法第一百二十四條的規(guī)定給予處罰:

(一)提供虛假材料,進(jìn)口不符合我國(guó)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品;

(二)進(jìn)口尚無食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的食品,未提交所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)并經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查,或者進(jìn)口利用新的食品原料生產(chǎn)的食品或者進(jìn)口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種,未通過安全性評(píng)估;

(三)未遵守本法的規(guī)定出口食品;

(四)進(jìn)口商在有關(guān)主管部門責(zé)令其依照本法規(guī)定召回進(jìn)口的食品后,仍拒不召回。

違反本法規(guī)定,進(jìn)口商未建立并遵守食品、食品添加劑進(jìn)口和銷售記錄制度、境外出口商或者生產(chǎn)企業(yè)審核制度的,由出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照本法第一百二十六條的規(guī)定給予處罰。

第一百三十條違反本法規(guī)定,集中交易市場(chǎng)的開辦者、柜臺(tái)出租者、展銷會(huì)的舉辦者允許未依法取得許可的食品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)入市場(chǎng)銷售食品,或者未履行檢查、報(bào)告等義務(wù)的,由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,沒收違法所得,并處五萬元以上二十萬元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,責(zé)令停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷許可證;使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的,應(yīng)當(dāng)與食品經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)連帶責(zé)任。

食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)違反本法第六十四條規(guī)定的,依照前款規(guī)定承擔(dān)責(zé)任。

第一百三十一條違反本法規(guī)定,網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者未對(duì)入網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記、審查許可證,或者未履行報(bào)告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)等義務(wù)的,由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,沒收違法所得,并處五萬元以上二十萬元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,責(zé)令停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷許可證;使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的,應(yīng)當(dāng)與食品經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)連帶責(zé)任。

消費(fèi)者通過網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)購買食品,其合法權(quán)益受到損害的,可以向入網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者或者食品生產(chǎn)者要求賠償。網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者不能提供入網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者的真實(shí)名稱、地址和有效聯(lián)系方式的,由網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者賠償。網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者賠償后,有權(quán)向入網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者或者食品生產(chǎn)者追償。網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者作出更有利于消費(fèi)者承諾的,應(yīng)當(dāng)履行其承諾。

第一百三十二條違反本法規(guī)定,未按要求進(jìn)行食品貯存、運(yùn)輸和裝卸的,由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理等部門按照各自職責(zé)分工責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),并處一萬元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證。

第一百三十三條違反本法規(guī)定,拒絕、阻撓、干涉有關(guān)部門、機(jī)構(gòu)及其工作人員依法開展食品安全監(jiān)督檢查、事故調(diào)查處理、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的,由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),并處二千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證;構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰。

違反本法規(guī)定,對(duì)舉報(bào)人以解除、變更勞動(dòng)合同或者其他方式打擊報(bào)復(fù)的,應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律的規(guī)定承擔(dān)責(zé)任。

第一百三十四條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在一年內(nèi)累計(jì)三次因違反本法規(guī)定受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證以外處罰的,由食品安全監(jiān)督管理部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證。

第一百三十五條被吊銷許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可,或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員。

因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的,終身不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作,也不得擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者聘用人員違反前兩款規(guī)定的,由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門吊銷許可證。

第一百三十六條食品經(jīng)營(yíng)者履行了本法規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)等義務(wù),有充分證據(jù)證明其不知道所采購的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),并能如實(shí)說明其進(jìn)貨來源的,可以免予處罰,但應(yīng)當(dāng)依法沒收其不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品;造成人身、財(cái)產(chǎn)或者其他損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第一百三十七條違反本法規(guī)定,承擔(dān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)、技術(shù)人員提供虛假監(jiān)測(cè)、評(píng)估信息的,依法對(duì)技術(shù)機(jī)構(gòu)直接負(fù)責(zé)的主管人員和技術(shù)人員給予撤職、開除處分;有執(zhí)業(yè)資格的,由授予其資格的主管部門吊銷執(zhí)業(yè)證書。

第一百三十八條違反本法規(guī)定,食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、食品檢驗(yàn)人員出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,由授予其資質(zhì)的主管部門或者機(jī)構(gòu)撤銷該食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)資質(zhì),沒收所收取的檢驗(yàn)費(fèi)用,并處檢驗(yàn)費(fèi)用五倍以上十倍以下罰款,檢驗(yàn)費(fèi)用不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;依法對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)直接負(fù)責(zé)的主管人員和食品檢驗(yàn)人員給予撤職或者開除處分;導(dǎo)致發(fā)生重大食品安全事故的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和食品檢驗(yàn)人員給予開除處分。

違反本法規(guī)定,受到開除處分的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員,自處分決定作出之日起十年內(nèi)不得從事食品檢驗(yàn)工作;因食品安全違法行為受到刑事處罰或者因出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告導(dǎo)致發(fā)生重大食品安全事故受到開除處分的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員,終身不得從事食品檢驗(yàn)工作。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)聘用不得從事食品檢驗(yàn)工作的人員的,由授予其資質(zhì)的主管部門或者機(jī)構(gòu)撤銷該食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)資質(zhì)。

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告,使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的,應(yīng)當(dāng)與食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)連帶責(zé)任。

第一百三十九條違反本法規(guī)定,認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具虛假認(rèn)證結(jié)論,由認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門沒收所收取的認(rèn)證費(fèi)用,并處認(rèn)證費(fèi)用五倍以上十倍以下罰款,認(rèn)證費(fèi)用不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè),直至撤銷認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)文件,并向社會(huì)公布;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和負(fù)有直接責(zé)任的認(rèn)證人員,撤銷其執(zhí)業(yè)資格。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具虛假認(rèn)證結(jié)論,使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的,應(yīng)當(dāng)與食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)連帶責(zé)任。

第一百四十條違反本法規(guī)定,在廣告中對(duì)食品作虛假宣傳,欺騙消費(fèi)者,或者發(fā)布未取得批準(zhǔn)文件、廣告內(nèi)容與批準(zhǔn)文件不一致的保健食品廣告的,依照《中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定給予處罰。

廣告經(jīng)營(yíng)者、發(fā)布者設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布虛假食品廣告,使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的,應(yīng)當(dāng)與食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)連帶責(zé)任。

社會(huì)團(tuán)體或者其他組織、個(gè)人在虛假廣告或者其他虛假宣傳中向消費(fèi)者推薦食品,使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的,應(yīng)當(dāng)與食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)連帶責(zé)任。

違反本法規(guī)定,食品安全監(jiān)督管理等部門、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、食品行業(yè)協(xié)會(huì)以廣告或者其他形式向消費(fèi)者推薦食品,消費(fèi)者組織以收取費(fèi)用或者其他牟取利益的方式向消費(fèi)者推薦食品的,由有關(guān)主管部門沒收違法所得,依法對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過、降級(jí)或者撤職處分;情節(jié)嚴(yán)重的,給予開除處分。

對(duì)食品作虛假宣傳且情節(jié)嚴(yán)重的,由省級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門決定暫停銷售該食品,并向社會(huì)公布;仍然銷售該食品的,由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法銷售的食品,并處二萬元以上五萬元以下罰款。

第一百四十一條違反本法規(guī)定,編造、散布虛假食品安全信息,構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰。

媒體編造、散布虛假食品安全信息的,由有關(guān)主管部門依法給予處罰,并對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予處分;使公民、法人或者其他組織的合法權(quán)益受到損害的,依法承擔(dān)消除影響、恢復(fù)名譽(yù)、賠償損失、賠禮道歉等民事責(zé)任。

第一百四十二條違反本法規(guī)定,縣級(jí)以上地方人民政府有下列行為之一的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過處分;情節(jié)較重的,給予降級(jí)或者撤職處分;情節(jié)嚴(yán)重的,給予開除處分;造成嚴(yán)重后果的,其主要負(fù)責(zé)人還應(yīng)當(dāng)引咎辭職:

(一)對(duì)發(fā)生在本行政區(qū)域內(nèi)的食品安全事故,未及時(shí)組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展有效處置,造成不良影響或者損失;

(二)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)涉及多環(huán)節(jié)的區(qū)域性食品安全問題,未及時(shí)組織整治,造成不良影響或者損失;

(三)隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)食品安全事故;

(四)本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生特別重大食品安全事故,或者連續(xù)發(fā)生重大食品安全事故。

第一百四十三條違反本法規(guī)定,縣級(jí)以上地方人民政府有下列行為之一的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予警告、記過或者記大過處分;造成嚴(yán)重后果的,給予降級(jí)或者撤職處分:

(一)未確定有關(guān)部門的食品安全監(jiān)督管理職責(zé),未建立健全食品安全全程監(jiān)督管理工作機(jī)制和信息共享機(jī)制,未落實(shí)食品安全監(jiān)督管理責(zé)任制;

(二)未制定本行政區(qū)域的食品安全事故應(yīng)急預(yù)案,或者發(fā)生食品安全事故后未按規(guī)定立即成立事故處置指揮機(jī)構(gòu)、啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。

第一百四十四條違反本法規(guī)定,縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政等部門有下列行為之一的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過處分;情節(jié)較重的,給予降級(jí)或者撤職處分;情節(jié)嚴(yán)重的,給予開除處分;造成嚴(yán)重后果的,其主要負(fù)責(zé)人還應(yīng)當(dāng)引咎辭職:

(一)隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)食品安全事故;

(二)未按規(guī)定查處食品安全事故,或者接到食品安全事故報(bào)告未及時(shí)處理,造成事故擴(kuò)大或者蔓延;

(三)經(jīng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估得出食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品不安全結(jié)論后,未及時(shí)采取相應(yīng)措施,造成食品安全事故或者不良社會(huì)影響;

(四)對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予許可,或者超越法定職權(quán)準(zhǔn)予許可;

(五)不履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé),導(dǎo)致發(fā)生食品安全事故。

第一百四十五條違反本法規(guī)定,縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政等部門有下列行為之一,造成不良后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予警告、記過或者記大過處分;情節(jié)較重的,給予降級(jí)或者撤職處分;情節(jié)嚴(yán)重的,給予開除處分:

(一)在獲知有關(guān)食品安全信息后,未按規(guī)定向上級(jí)主管部門和本級(jí)人民政府報(bào)告,或者未按規(guī)定相互通報(bào);

(二)未按規(guī)定公布食品安全信息;

(三)不履行法定職責(zé),對(duì)查處食品安全違法行為不配合,或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊。

第一百四十六條食品安全監(jiān)督管理等部門在履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)過程中,違法實(shí)施檢查、強(qiáng)制等執(zhí)法措施,給生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者造成損失的,應(yīng)當(dāng)依法予以賠償,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。

第一百四十七條違反本法規(guī)定,造成人身、財(cái)產(chǎn)或者其他損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者財(cái)產(chǎn)不足以同時(shí)承擔(dān)民事賠償責(zé)任和繳納罰款、罰金時(shí),先承擔(dān)民事賠償責(zé)任。

第一百四十八條消費(fèi)者因不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品受到損害的,可以向經(jīng)營(yíng)者要求賠償損失,也可以向生產(chǎn)者要求賠償損失。接到消費(fèi)者賠償要求的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,應(yīng)當(dāng)實(shí)行首負(fù)責(zé)任制,先行賠付,不得推諉;屬于生產(chǎn)者責(zé)任的,經(jīng)營(yíng)者賠償后有權(quán)向生產(chǎn)者追償;屬于經(jīng)營(yíng)者責(zé)任的,生產(chǎn)者賠償后有權(quán)向經(jīng)營(yíng)者追償。

生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品或者經(jīng)營(yíng)明知是不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品,消費(fèi)者除要求賠償損失外,還可以向生產(chǎn)者或者經(jīng)營(yíng)者要求支付價(jià)款十倍或者損失三倍的賠償金;增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的,為一千元。但是,食品的標(biāo)簽、說明書存在不影響食品安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的瑕疵的除外。

第一百四十九條違反本法規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第十章 附則

第一百五十條本法下列用語的含義:

食品,指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品,但是不包括以治療為目的的物品。

食品安全,指食品無毒、無害,符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求,對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。

預(yù)包裝食品,指預(yù)先定量包裝或者制作在包裝材料、容器中的食品。

食品添加劑,指為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì),包括營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑。

用于食品的包裝材料和容器,指包裝、盛放食品或者食品添加劑用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學(xué)纖維、玻璃等制品和直接接觸食品或者食品添加劑的涂料。

用于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備,指在食品或者食品添加劑生產(chǎn)、銷售、使用過程中直接接觸食品或者食品添加劑的機(jī)械、管道、傳送帶、容器、用具、餐具等。

用于食品的洗滌劑、消毒劑,指直接用于洗滌或者消毒食品、餐具、飲具以及直接接觸食品的工具、設(shè)備或者食品包裝材料和容器的物質(zhì)。

食品保質(zhì)期,指食品在標(biāo)明的貯存條件下保持品質(zhì)的期限。

食源性疾病,指食品中致病因素進(jìn)入人體引起的感染性、中毒性等疾病,包括食物中毒。

食品安全事故,指食源性疾病、食品污染等源于食品,對(duì)人體健康有危害或者可能有危害的事故。

第一百五十一條轉(zhuǎn)基因食品和食鹽的食品安全管理,本法未作規(guī)定的,適用其他法律、行政法規(guī)的規(guī)定。

第一百五十二條鐵路、民航運(yùn)營(yíng)中食品安全的管理辦法由國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門依照本法制定。

保健食品的具體管理辦法由國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門依照本法制定。

食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)的具體管理辦法由國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門依照本法制定。

國(guó)境口岸食品的監(jiān)督管理由出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照本法以及有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定實(shí)施。

軍隊(duì)專用食品和自供食品的食品安全管理辦法由中央軍事委員會(huì)依照本法制定。

第一百五十三條國(guó)務(wù)院根據(jù)實(shí)際需要,可以對(duì)食品安全監(jiān)督管理體制作出調(diào)整。

第一百五十四條本法自2015年10月1日起施行。

中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例

中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令

第721號(hào)

《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》已經(jīng)2019年3月26日國(guó)務(wù)院第42次常務(wù)會(huì)議修訂通過,現(xiàn)將修訂后的《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》公布,自2019年12月1日起施行。

總理李克強(qiáng)

2019年10月11日

中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例

(2009年7月20日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第557號(hào)公布 根據(jù)2016年2月6日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》修訂2019年3月26日國(guó)務(wù)院第42次常務(wù)會(huì)議修訂通過)

第一章 總 則

第一條根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》(以下簡(jiǎn)稱食品安全法),制定本條例。

第二條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),建立健全食品安全管理制度,采取有效措施預(yù)防和控制食品安全風(fēng)險(xiǎn),保證食品安全。

第三條國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)負(fù)責(zé)分析食品安全形勢(shì),研究部署、統(tǒng)籌指導(dǎo)食品安全工作,提出食品安全監(jiān)督管理的重大政策措施,督促落實(shí)食品安全監(jiān)督管理責(zé)任?h級(jí)以上地方人民政府食品安全委員會(huì)按照本級(jí)人民政府規(guī)定的職責(zé)開展工作。

第四條縣級(jí)以上人民政府建立統(tǒng)一權(quán)威的食品安全監(jiān)督管理體制,加強(qiáng)食品安全監(jiān)督管理能力建設(shè)。

縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依法履行職責(zé),加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合,做好食品安全監(jiān)督管理工作。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府和街道辦事處應(yīng)當(dāng)支持、協(xié)助縣級(jí)人民政府食品安全監(jiān)督管理部門及其派出機(jī)構(gòu)依法開展食品安全監(jiān)督管理工作。

第五條國(guó)家將食品安全知識(shí)納入國(guó)民素質(zhì)教育內(nèi)容,普及食品安全科學(xué)常識(shí)和法律知識(shí),提高全社會(huì)的食品安全意識(shí)。

第二章 食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估

第六條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)食品安全監(jiān)督管理等部門建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)會(huì)商機(jī)制,匯總、分析風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),研判食品安全風(fēng)險(xiǎn),形成食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)分析報(bào)告,報(bào)本級(jí)人民政府;縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門還應(yīng)當(dāng)將食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)分析報(bào)告同時(shí)報(bào)上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門。食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)會(huì)商的具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理等部門制定。

第七條食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果表明存在食品安全隱患,食品安全監(jiān)督管理等部門經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查確認(rèn)有必要通知相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知。

接到通知的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行自查,發(fā)現(xiàn)食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的,應(yīng)當(dāng)依照食品安全法第六十三條的規(guī)定停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),實(shí)施食品召回,并報(bào)告相關(guān)情況。

第八條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政、食品安全監(jiān)督管理等部門發(fā)現(xiàn)需要對(duì)農(nóng)藥、肥料、獸藥、飼料和飼料添加劑等進(jìn)行安全性評(píng)估的,應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政部門提出安全性評(píng)估建議。國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織評(píng)估,并向國(guó)務(wù)院有關(guān)部門通報(bào)評(píng)估結(jié)果。

第九條國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息交流機(jī)制,明確食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息交流的內(nèi)容、程序和要求。

第三章 食品安全標(biāo)準(zhǔn)

第十條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理、農(nóng)業(yè)行政等部門制定食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃及其年度實(shí)施計(jì)劃。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站上公布食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃及其年度實(shí)施計(jì)劃的草案,公開征求意見。

第十一條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門依照食品安全法第二十九條的規(guī)定制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)公開征求意見。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)公布之日起30個(gè)工作日內(nèi),將地方標(biāo)準(zhǔn)報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)備案的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)違反法律、法規(guī)或者食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以糾正。

食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)依法廢止的,省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)在其網(wǎng)站上公布廢止情況。

第十二條保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品不屬于地方特色食品,不得對(duì)其制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。

第十三條食品安全標(biāo)準(zhǔn)公布后,食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者可以在食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的實(shí)施日期之前實(shí)施并公開提前實(shí)施情況。

第十四條食品生產(chǎn)企業(yè)不得制定低于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)要求的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。食品生產(chǎn)企業(yè)制定食品安全指標(biāo)嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

食品生產(chǎn)企業(yè)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)公開,供公眾免費(fèi)查閱。

第四章 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)

第十五條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可的有效期為5年。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化,不再符合食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)要求的,食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施;需要重新辦理許可手續(xù)的,應(yīng)當(dāng)依法辦理。

第十六條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)公布新的食品原料、食品添加劑新品種和食品相關(guān)產(chǎn)品新品種目錄以及所適用的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄,國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新。

第十七條國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政等有關(guān)部門明確食品安全全程追溯基本要求,指導(dǎo)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者通過信息化手段建立、完善食品安全追溯體系。

食品安全監(jiān)督管理等部門應(yīng)當(dāng)將嬰幼兒配方食品等針對(duì)特定人群的食品以及其他食品安全風(fēng)險(xiǎn)較高或者銷售量大的食品的追溯體系建設(shè)作為監(jiān)督檢查的重點(diǎn)。

第十八條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立食品安全追溯體系,依照食品安全法的規(guī)定如實(shí)記錄并保存進(jìn)貨查驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)、食品銷售等信息,保證食品可追溯。

第十九條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的食品安全工作全面負(fù)責(zé),建立并落實(shí)本企業(yè)的食品安全責(zé)任制,加強(qiáng)供貨者管理、進(jìn)貨查驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程控制、食品安全自查等工作。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)協(xié)助企業(yè)主要負(fù)責(zé)人做好食品安全管理工作。

第二十條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)食品安全管理人員的培訓(xùn)和考核。食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與其崗位相適應(yīng)的食品安全法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)知識(shí),具備食品安全管理能力。食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)食品安全管理人員進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督抽查考核。考核指南由國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門制定、公布。

第二十一條食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者委托生產(chǎn)食品、食品添加劑的,應(yīng)當(dāng)委托取得食品生產(chǎn)許可、食品添加劑生產(chǎn)許可的生產(chǎn)者生產(chǎn),并對(duì)其生產(chǎn)行為進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)委托生產(chǎn)的食品、食品添加劑的安全負(fù)責(zé)。受托方應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)以及合同約定進(jìn)行生產(chǎn),對(duì)生產(chǎn)行為負(fù)責(zé),并接受委托方的監(jiān)督。

第二十二條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不得在食品生產(chǎn)、加工場(chǎng)所貯存依照本條例第六十三條規(guī)定制定的名錄中的物質(zhì)。

第二十三條對(duì)食品進(jìn)行輻照加工,應(yīng)當(dāng)遵守食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),并按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)輻照加工食品進(jìn)行檢驗(yàn)和標(biāo)注。

第二十四條貯存、運(yùn)輸對(duì)溫度、濕度等有特殊要求的食品,應(yīng)當(dāng)具備保溫、冷藏或者冷凍等設(shè)備設(shè)施,并保持有效運(yùn)行。

第二十五條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者委托貯存、運(yùn)輸食品的,應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的食品安全保障能力進(jìn)行審核,并監(jiān)督受托方按照保證食品安全的要求貯存、運(yùn)輸食品。受托方應(yīng)當(dāng)保證食品貯存、運(yùn)輸條件符合食品安全的要求,加強(qiáng)食品貯存、運(yùn)輸過程管理。

接受食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者委托貯存、運(yùn)輸食品的,應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄委托方和收貨方的名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。記錄保存期限不得少于貯存、運(yùn)輸結(jié)束后2年。

非食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者從事對(duì)溫度、濕度等有特殊要求的食品貯存業(yè)務(wù)的,應(yīng)當(dāng)自取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照之日起30個(gè)工作日內(nèi)向所在地縣級(jí)人民政府食品安全監(jiān)督管理部門備案。

第二十六條餐飲服務(wù)提供者委托餐具飲具集中消毒服務(wù)單位提供清洗消毒服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、留存餐具飲具集中消毒服務(wù)單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和消毒合格證明。保存期限不得少于消毒餐具飲具使用期限到期后6個(gè)月。

第二十七條餐具飲具集中消毒服務(wù)單位應(yīng)當(dāng)建立餐具飲具出廠檢驗(yàn)記錄制度,如實(shí)記錄出廠餐具飲具的數(shù)量、消毒日期和批號(hào)、使用期限、出廠日期以及委托方名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。出廠檢驗(yàn)記錄保存期限不得少于消毒餐具飲具使用期限到期后6個(gè)月。消毒后的餐具飲具應(yīng)當(dāng)在獨(dú)立包裝上標(biāo)注單位名稱、地址、聯(lián)系方式、消毒日期和批號(hào)以及使用期限等內(nèi)容。

第二十八條學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、建筑工地等集中用餐單位的食堂應(yīng)當(dāng)執(zhí)行原料控制、餐具飲具清洗消毒、食品留樣等制度,并依照食品安全法第四十七條的規(guī)定定期開展食堂食品安全自查。

承包經(jīng)營(yíng)集中用餐單位食堂的,應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可,并對(duì)食堂的食品安全負(fù)責(zé)。集中用餐單位應(yīng)當(dāng)督促承包方落實(shí)食品安全管理制度,承擔(dān)管理責(zé)任。

第二十九條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)變質(zhì)、超過保質(zhì)期或者回收的食品進(jìn)行顯著標(biāo)示或者單獨(dú)存放在有明確標(biāo)志的場(chǎng)所,及時(shí)采取無害化處理、銷毀等措施并如實(shí)記錄。

食品安全法所稱回收食品,是指已經(jīng)售出,因違反法律、法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者超過保質(zhì)期等原因,被召回或者退回的食品,不包括依照食品安全法第六十三條第三款的規(guī)定可以繼續(xù)銷售的食品。

第三十條縣級(jí)以上地方人民政府根據(jù)需要建設(shè)必要的食品無害化處理和銷毀設(shè)施。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者可以按照規(guī)定使用政府建設(shè)的設(shè)施對(duì)食品進(jìn)行無害化處理或者予以銷毀。

第三十一條食品集中交易市場(chǎng)的開辦者、食品展銷會(huì)的舉辦者應(yīng)當(dāng)在市場(chǎng)開業(yè)或者展銷會(huì)舉辦前向所在地縣級(jí)人民政府食品安全監(jiān)督管理部門報(bào)告。

第三十二條網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)妥善保存入網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者的登記信息和交易信息。縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門開展食品安全監(jiān)督檢查、食品安全案件調(diào)查處理、食品安全事故處置確需了解有關(guān)信息的,經(jīng)其負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以要求網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者提供,網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)按照要求提供?h級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門及其工作人員對(duì)網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者提供的信息依法負(fù)有保密義務(wù)。

第三十三條生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)示,標(biāo)示辦法由國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政部門制定。

第三十四條禁止利用包括會(huì)議、講座、健康咨詢?cè)趦?nèi)的任何方式對(duì)食品進(jìn)行虛假宣傳。食品安全監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)虛假宣傳行為的,應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)處理。

第三十五條保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的原料前處理能力。

第三十六條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目對(duì)出廠產(chǎn)品實(shí)施逐批檢驗(yàn)。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品應(yīng)當(dāng)通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷售特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品的,不需要取得食品經(jīng)營(yíng)許可,但是應(yīng)當(dāng)遵守食品安全法和本條例關(guān)于食品銷售的規(guī)定。

第三十七條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告按照處方藥廣告管理,其他類別的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告按照非處方藥廣告管理。

第三十八條對(duì)保健食品之外的其他食品,不得聲稱具有保健功能。

對(duì)添加食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的選擇性添加物質(zhì)的嬰幼兒配方食品,不得以選擇性添加物質(zhì)命名。

第三十九條特殊食品的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)或者備案的標(biāo)簽、說明書一致。銷售特殊食品,應(yīng)當(dāng)核對(duì)食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容是否與注冊(cè)或者備案的標(biāo)簽、說明書一致,不一致的不得銷售。省級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站上公布注冊(cè)或者備案的特殊食品的標(biāo)簽、說明書。

特殊食品不得與普通食品或者藥品混放銷售。

第五章 食品檢驗(yàn)

第四十條對(duì)食品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)或者備案的特殊食品的產(chǎn)品技術(shù)要求以及國(guó)家有關(guān)規(guī)定確定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法進(jìn)行。

第四十一條對(duì)可能摻雜摻假的食品,按照現(xiàn)有食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法以及依照食品安全法第一百一十一條和本條例第六十三條規(guī)定制定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法無法檢驗(yàn)的,國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門可以制定補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法,用于對(duì)食品的抽樣檢驗(yàn)、食品安全案件調(diào)查處理和食品安全事故處置。

第四十二條依照食品安全法第八十八條的規(guī)定申請(qǐng)復(fù)檢的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向復(fù)檢機(jī)構(gòu)先行支付復(fù)檢費(fèi)用。復(fù)檢結(jié)論表明食品不合格的,復(fù)檢費(fèi)用由復(fù)檢申請(qǐng)人承擔(dān);復(fù)檢結(jié)論表明食品合格的,復(fù)檢費(fèi)用由實(shí)施抽樣檢驗(yàn)的食品安全監(jiān)督管理部門承擔(dān)。

復(fù)檢機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由不得拒絕承擔(dān)復(fù)檢任務(wù)。

第四十三條任何單位和個(gè)人不得發(fā)布未依法取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的食品檢驗(yàn)信息,不得利用上述檢驗(yàn)信息對(duì)食品、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行等級(jí)評(píng)定,欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。

第六章 食品進(jìn)出口

第四十四條進(jìn)口商進(jìn)口食品、食品添加劑,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)檢,如實(shí)申報(bào)產(chǎn)品相關(guān)信息,并隨附法律、行政法規(guī)規(guī)定的合格證明材料。

第四十五條進(jìn)口食品運(yùn)達(dá)口岸后,應(yīng)當(dāng)存放在出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)指定或者認(rèn)可的場(chǎng)所;需要移動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)按照出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的要求采取必要的安全防護(hù)措施。大宗散裝進(jìn)口食品應(yīng)當(dāng)在卸貨口岸進(jìn)行檢驗(yàn)。

第四十六條國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理需要,可以對(duì)部分食品實(shí)行指定口岸進(jìn)口。

第四十七條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門依照食品安全法第九十三條的規(guī)定對(duì)境外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)或者其委托的進(jìn)口商提交的相關(guān)國(guó)家(地區(qū))標(biāo)準(zhǔn)或者國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查,認(rèn)為符合食品安全要求的,決定暫予適用并予以公布;暫予適用的標(biāo)準(zhǔn)公布前,不得進(jìn)口尚無食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的食品。

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中通用標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)涵蓋的食品不屬于食品安全法第九十三條規(guī)定的尚無食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的食品。

第四十八條進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)建立境外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)審核制度,重點(diǎn)審核境外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)制定和執(zhí)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施的情況以及向我國(guó)出口的食品是否符合食品安全法、本條例和其他有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求。

第四十九條進(jìn)口商依照食品安全法第九十四條第三款的規(guī)定召回進(jìn)口食品的,應(yīng)當(dāng)將食品召回和處理情況向所在地縣級(jí)人民政府食品安全監(jiān)督管理部門和所在地出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)告。

第五十條國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門發(fā)現(xiàn)已經(jīng)注冊(cè)的境外食品生產(chǎn)企業(yè)不再符合注冊(cè)要求的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其在規(guī)定期限內(nèi)整改,整改期間暫停進(jìn)口其生產(chǎn)的食品;經(jīng)整改仍不符合注冊(cè)要求的,國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)撤銷境外食品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)并公告。

第五十一條對(duì)通過我國(guó)良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證的境外生產(chǎn)企業(yè),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施跟蹤調(diào)查。對(duì)不再符合認(rèn)證要求的企業(yè),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法撤銷認(rèn)證并向社會(huì)公布。

第五十二條境外發(fā)生的食品安全事件可能對(duì)我國(guó)境內(nèi)造成影響,或者在進(jìn)口食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重食品安全問題的,國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警,并可以對(duì)相關(guān)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品采取下列控制措施:

(一)退貨或者銷毀處理;

(二)有條件地限制進(jìn)口;

(三)暫;蛘呓惯M(jìn)口。

第五十三條出口食品、食品添加劑的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證其出口食品、食品添加劑符合進(jìn)口國(guó)家(地區(qū))的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求;我國(guó)締結(jié)或者參加的國(guó)際條約、協(xié)定有要求的,還應(yīng)當(dāng)符合國(guó)際條約、協(xié)定的要求。

第七章 食品安全事故處置

第五十四條食品安全事故按照國(guó)家食品安全事故應(yīng)急預(yù)案實(shí)行分級(jí)管理?h級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門會(huì)同同級(jí)有關(guān)部門負(fù)責(zé)食品安全事故調(diào)查處理。

縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)修改、完善食品安全事故應(yīng)急預(yù)案。

第五十五條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)完善食品安全事故應(yīng)急管理機(jī)制,改善應(yīng)急裝備,做好應(yīng)急物資儲(chǔ)備和應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè),加強(qiáng)應(yīng)急培訓(xùn)、演練。

第五十六條發(fā)生食品安全事故的單位應(yīng)當(dāng)對(duì)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及原料、工具、設(shè)備、設(shè)施等,立即采取封存等控制措施。

第五十七條縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門接到食品安全事故報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政等部門依照食品安全法第一百零五條的規(guī)定進(jìn)行調(diào)查處理。食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)事故單位封存的食品及原料、工具、設(shè)備、設(shè)施等予以保護(hù),需要封存而事故單位尚未封存的應(yīng)當(dāng)直接封存或者責(zé)令事故單位立即封存,并通知疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對(duì)與事故有關(guān)的因素開展流行病學(xué)調(diào)查。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在調(diào)查結(jié)束后向同級(jí)食品安全監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門同時(shí)提交流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告。

任何單位和個(gè)人不得拒絕、阻撓疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開展流行病學(xué)調(diào)查。有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開展流行病學(xué)調(diào)查予以協(xié)助。

第五十八條國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政等部門定期對(duì)全國(guó)食品安全事故情況進(jìn)行分析,完善食品安全監(jiān)督管理措施,預(yù)防和減少事故的發(fā)生。

第八章 監(jiān)督管理

第五十九條設(shè)區(qū)的市級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督管理工作需要,可以對(duì)由下級(jí)人民政府食品安全監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施隨機(jī)監(jiān)督檢查,也可以組織下級(jí)人民政府食品安全監(jiān)督管理部門對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施異地監(jiān)督檢查。

設(shè)區(qū)的市級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門認(rèn)為必要的,可以直接調(diào)查處理下級(jí)人民政府食品安全監(jiān)督管理部門管轄的食品安全違法案件,也可以指定其他下級(jí)人民政府食品安全監(jiān)督管理部門調(diào)查處理。

第六十條國(guó)家建立食品安全檢查員制度,依托現(xiàn)有資源加強(qiáng)職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè),強(qiáng)化考核培訓(xùn),提高檢查員專業(yè)化水平。

第六十一條縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門依照食品安全法第一百一十條的規(guī)定實(shí)施查封、扣押措施,查封、扣押的期限不得超過30日;情況復(fù)雜的,經(jīng)實(shí)施查封、扣押措施的食品安全監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng),延長(zhǎng)期限不得超過45日。

第六十二條網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)多次出現(xiàn)入網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者違法經(jīng)營(yíng)或者入網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者的違法經(jīng)營(yíng)行為造成嚴(yán)重后果的,縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門可以對(duì)網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談。

第六十三條國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政等部門根據(jù)食源性疾病信息、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息和監(jiān)督管理信息等,對(duì)發(fā)現(xiàn)的添加或者可能添加到食品中的非食品用化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì),制定名錄及檢測(cè)方法并予以公布。

第六十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)餐具飲具集中消毒服務(wù)單位進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)不符合法律、法規(guī)、國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范等要求的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理。監(jiān)督檢查的結(jié)果應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布。

第六十五條國(guó)家實(shí)行食品安全違法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度,對(duì)查證屬實(shí)的舉報(bào),給予舉報(bào)人獎(jiǎng)勵(lì)。舉報(bào)人舉報(bào)所在企業(yè)食品安全重大違法犯罪行為的,應(yīng)當(dāng)加大獎(jiǎng)勵(lì)力度。有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)舉報(bào)人的信息予以保密,保護(hù)舉報(bào)人的合法權(quán)益。食品安全違法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法由國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院財(cái)政等有關(guān)部門制定。

食品安全違法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)資金納入各級(jí)人民政府預(yù)算。

第六十六條國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門建立守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒機(jī)制,結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用檔案,建立嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者黑名單制度,將食品安全信用狀況與準(zhǔn)入、融資、信貸、征信等相銜接,及時(shí)向社會(huì)公布。

第九章 法律責(zé)任

第六十七條有下列情形之一的,屬于食品安全法第一百二十三條至第一百二十六條、第一百三十二條以及本條例第七十二條、第七十三條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形:

(一)違法行為涉及的產(chǎn)品貨值金額2萬元以上或者違法行為持續(xù)時(shí)間3個(gè)月以上;

(二)造成食源性疾病并出現(xiàn)死亡病例,或者造成30人以上食源性疾病但未出現(xiàn)死亡病例;

(三)故意提供虛假信息或者隱瞞真實(shí)情況;

(四)拒絕、逃避監(jiān)督檢查;

(五)因違反食品安全法律、法規(guī)受到行政處罰后1年內(nèi)又實(shí)施同一性質(zhì)的食品安全違法行為,或者因違反食品安全法律、法規(guī)受到刑事處罰后又實(shí)施食品安全違法行為;

(六)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的違法行為處以罰款時(shí),應(yīng)當(dāng)依法從重從嚴(yán)。

第六十八條有下列情形之一的,依照食品安全法第一百二十五條第一款、本條例第七十五條的規(guī)定給予處罰:

(一)在食品生產(chǎn)、加工場(chǎng)所貯存依照本條例第六十三條規(guī)定制定的名錄中的物質(zhì);

(二)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的保健食品之外的食品的標(biāo)簽、說明書聲稱具有保健功能;

(三)以食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的選擇性添加物質(zhì)命名嬰幼兒配方食品;

(四)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的特殊食品的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容與注冊(cè)或者備案的標(biāo)簽、說明書不一致。

第六十九條有下列情形之一的,依照食品安全法第一百二十六條第一款、本條例第七十五條的規(guī)定給予處罰:

(一)接受食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者委托貯存、運(yùn)輸食品,未按照規(guī)定記錄保存信息;

(二)餐飲服務(wù)提供者未查驗(yàn)、留存餐具飲具集中消毒服務(wù)單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和消毒合格證明;

(三)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未按照規(guī)定對(duì)變質(zhì)、超過保質(zhì)期或者回收的食品進(jìn)行標(biāo)示或者存放,或者未及時(shí)對(duì)上述食品采取無害化處理、銷毀等措施并如實(shí)記錄;

(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)之外的單位或者個(gè)人向消費(fèi)者銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品;

(五)將特殊食品與普通食品或者藥品混放銷售。

第七十條除食品安全法第一百二十五條第一款、第一百二十六條規(guī)定的情形外,食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為不符合食品安全法第三十三條第一款第五項(xiàng)、第七項(xiàng)至第十項(xiàng)的規(guī)定,或者不符合有關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程要求的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,依照食品安全法第一百二十六條第一款、本條例第七十五條的規(guī)定給予處罰。

第七十一條餐具飲具集中消毒服務(wù)單位未按照規(guī)定建立并遵守出廠檢驗(yàn)記錄制度的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門依照食品安全法第一百二十六條第一款、本條例第七十五條的規(guī)定給予處罰。

第七十二條從事對(duì)溫度、濕度等有特殊要求的食品貯存業(yè)務(wù)的非食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,食品集中交易市場(chǎng)的開辦者、食品展銷會(huì)的舉辦者,未按照規(guī)定備案或者報(bào)告的,由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處1萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),并處5萬元以上20萬元以下罰款。

第七十三條利用會(huì)議、講座、健康咨詢等方式對(duì)食品進(jìn)行虛假宣傳的,由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門責(zé)令消除影響,有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,依照食品安全法第一百四十條第五款的規(guī)定進(jìn)行處罰;屬于單位違法的,還應(yīng)當(dāng)依照本條例第七十五條的規(guī)定對(duì)單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予處罰。

第七十四條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)但不符合食品所標(biāo)注的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的食品安全指標(biāo)的,由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門給予警告,并責(zé)令食品經(jīng)營(yíng)者停止經(jīng)營(yíng)該食品,責(zé)令食品生產(chǎn)企業(yè)改正;拒不停止經(jīng)營(yíng)或者改正的,沒收不符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的食品安全指標(biāo)的食品,貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上5萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款。

第七十五條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位有食品安全法規(guī)定的違法情形,除依照食品安全法的規(guī)定給予處罰外,有下列情形之一的,對(duì)單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上10倍以下罰款:

(一)故意實(shí)施違法行為;

(二)違法行為性質(zhì)惡劣;

(三)違法行為造成嚴(yán)重后果。

屬于食品安全法第一百二十五條第二款規(guī)定情形的,不適用前款規(guī)定。

第七十六條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依照食品安全法第六十三條第一款、第二款的規(guī)定停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),實(shí)施食品召回,或者采取其他有效措施減輕或者消除食品安全風(fēng)險(xiǎn),未造成危害后果的,可以從輕或者減輕處罰。

第七十七條縣級(jí)以上地方人民政府食品安全監(jiān)督管理等部門對(duì)有食品安全法第一百二十三條規(guī)定的違法情形且情節(jié)嚴(yán)重,可能需要行政拘留的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將案件及有關(guān)材料移送同級(jí)公安機(jī)關(guān)。公安機(jī)關(guān)認(rèn)為需要補(bǔ)充材料的,食品安全監(jiān)督管理等部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)提供。公安機(jī)關(guān)經(jīng)審查認(rèn)為不符合行政拘留條件的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將案件及有關(guān)材料退回移送的食品安全監(jiān)督管理等部門。

第七十八條公安機(jī)關(guān)對(duì)發(fā)現(xiàn)的食品安全違法行為,經(jīng)審查沒有犯罪事實(shí)或者立案?jìng)刹楹笳J(rèn)為不需要追究刑事責(zé)任,但依法應(yīng)當(dāng)予以行政拘留的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出行政拘留的處罰決定;不需要予以行政拘留但依法應(yīng)當(dāng)追究其他行政責(zé)任的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將案件及有關(guān)材料移送同級(jí)食品安全監(jiān)督管理等部門。

第七十九條復(fù)檢機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由拒絕承擔(dān)復(fù)檢任務(wù)的,由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門給予警告,無正當(dāng)理由1年內(nèi)2次拒絕承擔(dān)復(fù)檢任務(wù)的,由國(guó)務(wù)院有關(guān)部門撤銷其復(fù)檢機(jī)構(gòu)資質(zhì)并向社會(huì)公布。

第八十條發(fā)布未依法取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的食品檢驗(yàn)信息,或者利用上述檢驗(yàn)信息對(duì)食品、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行等級(jí)評(píng)定,欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的,由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,有違法所得的,沒收違法所得,并處10萬元以上50萬元以下罰款;拒不改正的,處50萬元以上100萬元以下罰款;構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰。

第八十一條食品安全監(jiān)督管理部門依照食品安全法、本條例對(duì)違法單位或者個(gè)人處以30萬元以上罰款的,由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門決定。罰款具體處罰權(quán)限由國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門規(guī)定。

第八十二條阻礙食品安全監(jiān)督管理等部門工作人員依法執(zhí)行職務(wù),構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰。

第八十三條縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理等部門發(fā)現(xiàn)單位或者個(gè)人違反食品安全法第一百二十條第一款規(guī)定,編造、散布虛假食品安全信息,涉嫌構(gòu)成違反治安管理行為的,應(yīng)當(dāng)將相關(guān)情況通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。

第八十四條縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門及其工作人員違法向他人提供網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者提供的信息的,依照食品安全法第一百四十五條的規(guī)定給予處分。

第八十五條違反本條例規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第十章 附 則

第八十六條本條例自2019年12月1日起施行。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查管理辦法

《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查管理辦法》已經(jīng)2021年11月3日市場(chǎng)監(jiān)管總局第15次局務(wù)會(huì)議通過,現(xiàn)予公布,自2022年3月15日起施行。

局長(zhǎng)張工

2021年12月24日

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查管理辦法

發(fā)布時(shí)間:2023-04-19 17:09來源:田家庵區(qū)朝陽街道

第一章 總則

第一條 (立法目的)為加強(qiáng)和規(guī)范對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的監(jiān)督檢查,督促食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者落實(shí)主體責(zé)任,保障食品安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例等法律法規(guī),制定本辦法。

第二條 (適用范圍)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)依法取得食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者(含食品添加劑生產(chǎn)者)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)實(shí)施食品安全監(jiān)督檢查(以下簡(jiǎn)稱監(jiān)督檢查),適用本辦法。

第三條 (監(jiān)督檢查定義)本辦法所稱監(jiān)督檢查,是指市場(chǎng)監(jiān)督管理部門為督促食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),對(duì)其執(zhí)行食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)等情況所實(shí)施的檢查。

第四條 (遵循原則)監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)遵循屬地負(fù)責(zé)、風(fēng)險(xiǎn)管理、科學(xué)隨機(jī)、程序合法、公正公開的原則。

第五條 (信息化建設(shè))市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督檢查信息化建設(shè),加強(qiáng)信息整合、共享和利用,在監(jiān)督檢查中記錄、歸集、分析監(jiān)督檢查數(shù)據(jù),完善監(jiān)督檢查措施。

第二章 監(jiān)督檢查事權(quán)

第六條 (職責(zé)分工)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國(guó)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查工作,可以根據(jù)需要組織開展監(jiān)督檢查。

省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查工作,重點(diǎn)組織對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)高、影響區(qū)域廣的食品生產(chǎn)者的監(jiān)督檢查。

市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查工作,原則上組織實(shí)施對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)大型食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)督檢查。

縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門原則上負(fù)責(zé)實(shí)施本行政區(qū)域內(nèi)中型及以下食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)督檢查,其派出機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)小型及以下食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)督檢查。

第七條 (事權(quán)劃分)省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本辦法第六條規(guī)定,結(jié)合本行政區(qū)域食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者規(guī)模、分布等實(shí)際情況確定本行政區(qū)域監(jiān)督檢查事權(quán)劃分,確保監(jiān)督檢查覆蓋本行政區(qū)域所有食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者。

特殊食品生產(chǎn)者的監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)由省、市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。

第八條 (隨機(jī)檢查和異地檢查)上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以對(duì)由下級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施隨機(jī)監(jiān)督檢查。

上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以組織下級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施異地監(jiān)督檢查。

下級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)協(xié)助、配合上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門在本行政區(qū)域內(nèi)開展監(jiān)督檢查。

第九條 (上級(jí)指定檢查)對(duì)下級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門涉及管轄權(quán)爭(zhēng)議的監(jiān)督檢查事項(xiàng),上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以指定下級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門實(shí)施監(jiān)督檢查。

第十條 (上級(jí)對(duì)下級(jí)的監(jiān)督)上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以定期或者不定期組織對(duì)下級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作開展檢查。

第十一條 (跨領(lǐng)域監(jiān)督檢查)鼓勵(lì)地方各級(jí)監(jiān)督管理部門結(jié)合本地實(shí)際,在事權(quán)范圍內(nèi)開展跨領(lǐng)域、跨部門的綜合監(jiān)督檢查。

第三章 監(jiān)督檢查內(nèi)容

第十二條 (食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查內(nèi)容)食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查內(nèi)容主要包括食品生產(chǎn)者資質(zhì)、食品安全自查、生產(chǎn)許可條件保持情況、前次監(jiān)督檢查結(jié)果和整改情況、生產(chǎn)環(huán)境條件、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程食品安全控制、檢驗(yàn)?zāi)芰彤a(chǎn)品檢驗(yàn)、貯存及交付控制、不合格品管理和食品召回、產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書、從業(yè)人員管理、食品安全事故處置及相關(guān)信息記錄等情況。

除前款規(guī)定外,特殊食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查內(nèi)容還應(yīng)包括對(duì)按照注冊(cè)備案要求組織生產(chǎn)情況、按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、自查報(bào)告情況、原輔料供應(yīng)商審核情況等。保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查內(nèi)容還應(yīng)包括委托加工情況等。嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查內(nèi)容還應(yīng)包括產(chǎn)品追溯情況。

第十三條 (食品銷售環(huán)節(jié)主要檢查內(nèi)容)食品銷售環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查內(nèi)容主要包括食品安全自查情況、食品經(jīng)營(yíng)許可條件維持情況、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所環(huán)境衛(wèi)生情況、從業(yè)人員管理情況、食品安全管理制度及要求落實(shí)情況、進(jìn)貨查驗(yàn)情況、食品貯存、運(yùn)輸及銷售過程食品安全控制情況、溫度控制及記錄情況、過期及其他不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)食品管理和處置情況等。對(duì)從事對(duì)溫度、濕度有特殊要求的食品貯存業(yè)務(wù)的非食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)督檢查內(nèi)容包括相關(guān)備案情況、相關(guān)信息記錄情況、食品安全責(zé)任明確及落實(shí)情況等。

除本條第一款規(guī)定外,特殊食品銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查內(nèi)容還應(yīng)包括經(jīng)營(yíng)者執(zhí)行專柜專區(qū)銷售情況、消費(fèi)提示、產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等。

第十四條 (特殊場(chǎng)所主要檢查內(nèi)容)對(duì)市場(chǎng)開辦方、柜臺(tái)出租者和展銷會(huì)舉辦者的監(jiān)督檢查內(nèi)容主要包括舉辦前相關(guān)報(bào)告、入場(chǎng)食品經(jīng)營(yíng)者資質(zhì)、食品安全責(zé)任明確及落實(shí)情況、食品安全檢查情況等。

第十五條 (餐飲服務(wù)提供者主要檢查內(nèi)容)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)主要監(jiān)督檢查內(nèi)容包括,食品經(jīng)營(yíng)許可有效性,信息公示,原料控制(含食品添加劑),加工制作過程,備餐、供餐與配送,餐用具清洗消毒,場(chǎng)所和設(shè)施清潔維護(hù),食品安全管理,人員管理,網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)等情況。

對(duì)從事加工制作食品銷售者的監(jiān)督檢查內(nèi)容,按照本條第一款執(zhí)行。

第十六條 (監(jiān)督檢查內(nèi)容)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)規(guī)定,組織制定食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查要點(diǎn),確定監(jiān)督檢查具體內(nèi)容。省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合本省實(shí)際,對(duì)食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查要點(diǎn)進(jìn)行細(xì)化、補(bǔ)充。

對(duì)新業(yè)態(tài)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)督檢查,由省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門結(jié)合國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局制定的檢查要點(diǎn)及新業(yè)態(tài)特有的實(shí)際情況研究制定檢查要點(diǎn),并向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局報(bào)告。

第四章 監(jiān)督檢查程序

第十七條 (監(jiān)督檢查計(jì)劃)地方各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)厝嗣裾称钒踩甓缺O(jiān)督管理計(jì)劃,根據(jù)食品類別、企業(yè)規(guī)模、管理水平、食品安全狀況、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)情況、信用檔案記錄等因素,編制年度監(jiān)督檢查計(jì)劃。

市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)在兩年內(nèi)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)所有食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者至少進(jìn)行一次覆蓋全部檢查要點(diǎn)的監(jiān)督檢查。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為A、B級(jí)食品生產(chǎn)者實(shí)施按比例“雙隨機(jī)”抽查,對(duì)特殊食品生產(chǎn)者和風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為C、D級(jí)的食品生產(chǎn)者實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督檢查。對(duì)中央廚房、集體用餐配送單位和風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為D級(jí)的食品經(jīng)營(yíng)者實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督檢查,對(duì)其他風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的食品經(jīng)營(yíng)者實(shí)施按比例“雙隨機(jī)”抽查。根據(jù)工作需要,對(duì)問題線索食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施飛行檢查,對(duì)特殊食品等食品生產(chǎn)者實(shí)施體系檢查。

第十八條 (“雙隨機(jī)”抽查)組織實(shí)施“雙隨機(jī)”抽查時(shí),市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名錄庫、檢查人員名錄庫,并隨機(jī)抽取檢查對(duì)象和選派檢查人員。不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的抽查比例由省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門確定,對(duì)較高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)督檢查應(yīng)嚴(yán)于對(duì)較低風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)督檢查。

第十九條 (檢查人員)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門組織實(shí)施監(jiān)督檢查,應(yīng)當(dāng)組建檢查組,檢查組應(yīng)當(dāng)由2名以上(含2名)監(jiān)督檢查人員參加。

市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以邀請(qǐng)相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員、下級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門監(jiān)管人員等參與監(jiān)督檢查工作。

市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以使用聘用制檢查人員參與監(jiān)督檢查工作,也可通過政府購買服務(wù),委托具備相應(yīng)條件的第三方專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督檢查,應(yīng)當(dāng)對(duì)聘用制檢查人員和委托的第三方專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督和管理。

檢查人員與檢查對(duì)象之間存在利益關(guān)系或其他可能影響檢查公正性情形的,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)提出回避。

第二十條 (檢查告知)檢查組應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)出示有效執(zhí)法證件或者市場(chǎng)監(jiān)督管理部門出具的檢查任務(wù)書,并告知檢查目的、檢查內(nèi)容、檢查程序、工作紀(jì)律等及被檢查單位的權(quán)利和義務(wù)。

第二十一條 (進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng))檢查組有權(quán)進(jìn)入食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相關(guān)場(chǎng)所實(shí)施監(jiān)督檢查。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向檢查組開放食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,大型食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等應(yīng)當(dāng)提供檢查辦公室。

第二十二條 (檢查方式)檢查組可以采用聽取生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者匯報(bào)、核查現(xiàn)場(chǎng)、查閱生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)記錄及相關(guān)票據(jù)、詢問相關(guān)人員、考核管理人員、考查檢驗(yàn)?zāi)芰Α⒑怂阄锪掀胶獾确绞竭M(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,也可以采取書面檢查、網(wǎng)絡(luò)檢查等方式開展監(jiān)督檢查,并對(duì)監(jiān)督檢查情況如實(shí)記錄。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)配合檢查組開展監(jiān)督檢查工作,如實(shí)回答相關(guān)詢問,提供相關(guān)質(zhì)量管理文件、合同、票據(jù)、賬簿、相關(guān)記錄和自查報(bào)告、前次監(jiān)督檢查結(jié)果和整改情況等其他有關(guān)資料。

第二十三條 (開展監(jiān)督檢查)檢查組應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定和檢查要點(diǎn)要求開展監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的合規(guī)性。

除飛行檢查外,實(shí)施監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)覆蓋檢查要點(diǎn)所有檢查項(xiàng)目。

第二十四條 (抽樣檢驗(yàn))檢查組實(shí)施監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)可能存在食品安全隱患的,應(yīng)當(dāng)對(duì)被檢查單位生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、半成品、成品等,按照《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。

第二十五條 (證據(jù)保存)檢查組在監(jiān)督檢查中應(yīng)當(dāng)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行書面記錄,必要時(shí)可以拍攝現(xiàn)場(chǎng)情況、收集或者復(fù)印相關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料。

監(jiān)督檢查中,檢查組認(rèn)為被檢查單位涉嫌違法違規(guī)的相關(guān)證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的,應(yīng)當(dāng)依法采取證據(jù)保全或者行政強(qiáng)制措施,并符合市場(chǎng)監(jiān)管行政處罰程序相關(guān)規(guī)定。

檢查記錄以及相關(guān)證據(jù),可以作為行政處罰的依據(jù)。

第二十六條 (現(xiàn)場(chǎng)問題處置)檢查組發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者存在可以當(dāng)場(chǎng)整改的問題,應(yīng)當(dāng)要求其立即整改。

檢查組應(yīng)當(dāng)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采取的相關(guān)措施及現(xiàn)場(chǎng)整改情況進(jìn)行記錄。

第二十七條 (風(fēng)險(xiǎn)隱患處置)檢查組發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者存在發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的,應(yīng)當(dāng)要求其主動(dòng)停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

第二十八條 (檢查結(jié)果判定)檢查組應(yīng)當(dāng)對(duì)監(jiān)督檢查情況進(jìn)行綜合判定,確定檢查結(jié)果。

監(jiān)督檢查結(jié)果分為符合、基本符合與不符合3種形式。

第二十九條 (檢查結(jié)果確認(rèn))食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照檢查組要求,在現(xiàn)場(chǎng)檢查、詢問、抽樣檢驗(yàn)等文書及收集、復(fù)印的資料上簽字或者蓋章。

被檢查單位拒絕在相關(guān)文書或資料上簽字或者蓋章的,檢查組應(yīng)當(dāng)注明原因,并可以邀請(qǐng)有關(guān)人員作為見證人簽字、蓋章,或者采取錄音、錄像等方式進(jìn)行記錄,作為監(jiān)督執(zhí)法的依據(jù)。

第三十條 (檢查結(jié)果告知)檢查組應(yīng)將監(jiān)督檢查結(jié)果現(xiàn)場(chǎng)書面告知食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者。上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門組織的監(jiān)督檢查,還應(yīng)將監(jiān)督檢查結(jié)果抄送食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門。

第五章 監(jiān)督管理

第三十一條 (限期整改)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果,依法采取相應(yīng)措施。監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的,市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)書面提出整改要求及時(shí)限。

被檢查單位應(yīng)當(dāng)按期進(jìn)行整改,并將整改情況報(bào)告市場(chǎng)監(jiān)督管理部門。

市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)跟蹤整改情況,并記錄整改結(jié)果。

第三十二條 (依法調(diào)查)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)食品安全違法行為的,應(yīng)當(dāng)依法立案調(diào)查處理。

市場(chǎng)監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)食品的,在依法調(diào)查處理的同時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者追查相關(guān)食品的來源和流向、查明原因、控制風(fēng)險(xiǎn),并報(bào)告上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門,同時(shí)通報(bào)所涉地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門。

第三十三條 (案件移送)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違法案件線索,對(duì)不屬于本部門職責(zé)或者超出管轄范圍的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送有權(quán)處理的部門;涉嫌構(gòu)成犯罪的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。

第三十四條 (信息公開)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門原則上應(yīng)當(dāng)于檢查工作完成后20個(gè)工作日內(nèi),向社會(huì)公開監(jiān)督檢查時(shí)間、檢查結(jié)果等信息。但符合《中華人民共和國(guó)政府信息公開條例》第十四條規(guī)定的,可以不公開。

第三十五條 (責(zé)任約談)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者存在食品安全隱患,未及時(shí)采取有效措施消除的,可以對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談。

第三十六條 (信用檔案)監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)記入食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的食品安全信用檔案。

市場(chǎng)監(jiān)督管理部門約談食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者情況和食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者整改情況應(yīng)當(dāng)記入食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者食品安全信用檔案。

第三十七條 (避免重復(fù)檢查)對(duì)同一食品生產(chǎn)者,上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門已經(jīng)開展飛行檢查、體系檢查的,除確有需要外,下級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門原則上三個(gè)月內(nèi)不再重復(fù)實(shí)施監(jiān)督檢查。

第三十八條 (上級(jí)對(duì)下級(jí)的檢查)上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門認(rèn)為下級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中存在問題的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行督促或再行組織監(jiān)督檢查。上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)下級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門執(zhí)法違法、執(zhí)法不當(dāng)?shù),?yīng)當(dāng)責(zé)令改正或者直接予以糾正。

第三十九條 (檢查人員培訓(xùn)考核)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)檢查人員隊(duì)伍建設(shè),對(duì)檢查人員進(jìn)行監(jiān)督檢查要求、方法和相關(guān)技能的培訓(xùn)與考核。

第四十條 (檢查工具設(shè)備)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配備滿足監(jiān)督檢查工作需要的測(cè)量、采樣、拍攝、移動(dòng)辦公、安全防護(hù)等工具和設(shè)備。

第四十一條 (檢查紀(jì)律)檢查人員(含聘用制檢查人員和委托的第三方機(jī)構(gòu)人員)在實(shí)施監(jiān)督檢查過程中,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)、廉政紀(jì)律和工作要求,不得泄露監(jiān)督檢查相關(guān)情況及被檢查單位的商業(yè)秘密等信息。

實(shí)施飛行檢查,檢查人員不得事先告知被檢查單位飛行檢查內(nèi)容、檢查組行程等信息。

第六章 法律責(zé)任

第四十二條 (檢查結(jié)果為不符合的處罰)監(jiān)督檢查結(jié)果為不符合的,由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

第四十三條 (不配合檢查處理)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者有下列拒絕、阻撓、干涉市場(chǎng)監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查情形之一的,由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百三十三條第一款的規(guī)定進(jìn)行處理:

(一)拒絕、拖延、限制檢查人員進(jìn)入被檢查場(chǎng)所或者區(qū)域的,或者限制檢查時(shí)間的;

(二)拒絕或者限制抽取樣品、錄像、拍照和復(fù)印等調(diào)查取證工作的;

(三)無正當(dāng)理由不提供或者延遲提供與檢查相關(guān)的合同、記錄、票據(jù)、賬簿、電子數(shù)據(jù)等材料的;

(四)以主要負(fù)責(zé)人、主管人員或者相關(guān)工作人員不在崗為由,或者故意以停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等方式欺騙、誤導(dǎo)、逃避檢查的;

(五)以暴力、威脅等方法阻礙檢查人員依法履行職責(zé)的;

(六)隱藏、轉(zhuǎn)移、變賣、損毀檢查人員依法查封、扣押的財(cái)物的;

(七)偽造、隱匿、毀滅證據(jù)或者提供虛假證言的;

(八)其他妨礙檢查人員履行職責(zé)的。

第四十四條 (拒絕、阻撓檢查處置)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者拒絕、阻撓、干涉監(jiān)督檢查,違反治安管理處罰相關(guān)規(guī)定的,由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依法移交公安機(jī)關(guān)處理。

第四十五條 (暴力阻礙檢查處置)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者以暴力、威脅等方法阻礙檢查人員依法履行職責(zé),涉嫌構(gòu)成犯罪的,由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依法移交公安機(jī)關(guān)處理。

第四十六條 (違反紀(jì)律處置)檢查人員在食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查中存在失職瀆職行為、違規(guī)泄露相關(guān)信息等行為的,由任免機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)依法對(duì)相關(guān)責(zé)任人追究行政責(zé)任;涉嫌構(gòu)成犯罪的,依法移交司法機(jī)關(guān)處理。

第七章 附則

第四十七條 (檢查的合規(guī)性)合規(guī)性是指食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為符合食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的情況。

第四十八條 (經(jīng)費(fèi)保障)組織實(shí)施監(jiān)督檢查的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查所需經(jīng)費(fèi)列入同級(jí)財(cái)政預(yù)算,保障必要的監(jiān)管執(zhí)法條件。

第四十九條 (鼓勵(lì)第三方評(píng)價(jià))鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者選擇有相關(guān)資質(zhì)的食品安全第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)及其專業(yè)化、職業(yè)化的專業(yè)技術(shù)人員對(duì)自身的食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià),監(jiān)督檢查部門可以采信第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)檢查評(píng)價(jià)結(jié)果。

第五十條 (飛行檢查定義)飛行檢查是指市場(chǎng)監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管工作需要及問題線索等,對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依法開展的不預(yù)先告知的有因監(jiān)督檢查。

第五十一條 (體系檢查定義)體系檢查是指市場(chǎng)監(jiān)督管理部門以風(fēng)險(xiǎn)防控為導(dǎo)向,對(duì)特殊食品等食品生產(chǎn)者質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況依法開展的系統(tǒng)性監(jiān)督檢查。

第五十二條 (參照監(jiān)管)對(duì)食品添加劑經(jīng)營(yíng)者、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)督檢查及對(duì)市場(chǎng)開辦方、柜臺(tái)出租者和展銷會(huì)舉辦者的監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)按照本辦法執(zhí)行。

對(duì)從事溫度、濕度有特殊要求食品貯存業(yè)務(wù)的非食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)按照本辦法執(zhí)行。

食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)銷售監(jiān)督檢查,可以參照本辦法執(zhí)行。

地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)食品生產(chǎn)加工小作坊、食品攤販、小餐飲等的監(jiān)督檢查,地方法規(guī)等有規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)規(guī)定執(zhí)行,沒有規(guī)定的,可以參照本辦法執(zhí)行。

第五十三條 (實(shí)施日期)本辦法自發(fā)布起施行。原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》同時(shí)廢止。

陜西省小作坊小餐飲及攤販管理?xiàng)l例

2015年7月30日陜西省第十二屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十一次會(huì)議通過的條例

2015年7月30日陜西省第十二屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十一次會(huì)議通過。

目錄

第一章總則

第二章一般規(guī)定

第三章食品小作坊

第四章小餐飲

第五章食品攤販

第六章監(jiān)督管理與服務(wù)

第七章法律責(zé)任

第八章附則

第一章總則

第一條為了保證食品安全,規(guī)范食品生產(chǎn)加工小作坊、小餐飲和食品攤販生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,加強(qiáng)監(jiān)督管理和服務(wù)工作,維護(hù)消費(fèi)者和食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者合法權(quán)益,促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和其他相關(guān)法律、行政法規(guī),結(jié)合本省實(shí)際,制定本條例。

第二條本省行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)加工小作坊(以下簡(jiǎn)稱食品小作坊)、小餐飲和食品攤販從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)以及對(duì)其實(shí)施監(jiān)督管理和服務(wù),適用本條例。

第三條本條例所稱食品小作坊,是指有固定生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,生產(chǎn)條件簡(jiǎn)單、經(jīng)營(yíng)規(guī)模小、從業(yè)人員少,從事地方特色或者傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)加工食品以及銷售活動(dòng)的個(gè)體生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者。

本條例所稱小餐飲,是指有固定經(jīng)營(yíng)門店,從業(yè)人員少、條件簡(jiǎn)單,從事餐飲服務(wù)的小餐館、小吃店、小飲品店等個(gè)體經(jīng)營(yíng)者。但是,經(jīng)營(yíng)面積在五十平方米以上的,不適用本條例。

本條例所稱食品攤販,是指無固定經(jīng)營(yíng)門店,在劃定的場(chǎng)地和規(guī)定的時(shí)間內(nèi)銷售食品、現(xiàn)場(chǎng)制售食品的個(gè)體經(jīng)營(yíng)者。

第四條縣級(jí)以上人民政府統(tǒng)一負(fù)責(zé)、領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域的食品小作坊、小餐飲和食品攤販生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)監(jiān)督管理和服務(wù)工作,建立健全監(jiān)督管理機(jī)制;統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮食品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作;完善、落實(shí)食品安全監(jiān)督管理責(zé)任制,對(duì)食品安全監(jiān)督管理工作進(jìn)行評(píng)議、考核。

縣級(jí)以上人民政府食品安全委員會(huì)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和指導(dǎo)食品小作坊、小餐飲和食品攤販?zhǔn)称钒踩ぷ,提出相關(guān)政策措施,督促落實(shí)食品安全監(jiān)督管理責(zé)任。

鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府、街道辦事處應(yīng)當(dāng)明確機(jī)構(gòu)和安排人員,負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品小作坊、小餐飲和食品攤販日常巡查等食品安全相關(guān)管理工作。

第五條縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照本級(jí)人民政府確定的職責(zé),負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)食品小作坊、小餐飲和食品攤販的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。

縣級(jí)以上工商行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品小作坊、小餐飲工商注冊(cè)登記和相關(guān)管理服務(wù)工作。

縣級(jí)以上城鄉(xiāng)規(guī)劃建設(shè)行政部門根據(jù)城鄉(xiāng)規(guī)劃的要求,負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品小作坊、小餐飲和食品攤販生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)集中場(chǎng)所的規(guī)劃以及相應(yīng)配套設(shè)施的建設(shè)和管理等相關(guān)工作。

縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品小作坊、小餐飲和食品攤販的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作,省衛(wèi)生行政部門依法制定并公布相關(guān)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。

設(shè)區(qū)的市、縣(市、區(qū))城市管理綜合行政執(zhí)法部門或者市容環(huán)境衛(wèi)生部門按照本級(jí)人民政府確定的職責(zé),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品攤販登記備案及其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的監(jiān)督管理與服務(wù)等相關(guān)工作。

縣級(jí)以上人民政府其他相關(guān)部門按照各自職責(zé),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品小作坊、小餐飲和食品攤販的監(jiān)督管理與服務(wù)相關(guān)工作。

第六條各級(jí)人民政府可以通過獎(jiǎng)勵(lì)、資金資助和場(chǎng)地租金優(yōu)惠等措施,鼓勵(lì)和支持食品小作坊、小餐飲和食品攤販生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者規(guī)范管理,改善生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件和工藝技術(shù),提高食品安全水平。

縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)按照促進(jìn)健康發(fā)展、方便群眾生活的原則,統(tǒng)籌規(guī)劃、建設(shè)、改造適宜食品小作坊、小餐飲和食品攤販生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的集中場(chǎng)所和街區(qū),配套建設(shè)相應(yīng)的給水、排污等設(shè)施,改善生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境。

鼓勵(lì)社會(huì)力量參與食品攤販集中經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和街區(qū)建設(shè),引導(dǎo)集中連片經(jīng)營(yíng)。

第七條食品小作坊、小餐飲和食品攤販生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品的安全負(fù)責(zé),接受社會(huì)監(jiān)督,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。

食品行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)按照積極引導(dǎo)、自愿加入的原則,吸收食品小作坊、小餐飲和食品攤販經(jīng)營(yíng)者加入?yún)f(xié)會(huì),指導(dǎo)其依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),加強(qiáng)行業(yè)自律,推動(dòng)誠(chéng)信建設(shè),宣傳、普及食品安全知識(shí)。

第八條任何組織或者個(gè)人有權(quán)對(duì)食品小作坊、小餐飲和食品攤販生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的違法行為進(jìn)行投訴和舉報(bào),依法向有關(guān)部門了解食品安全信息,對(duì)政府有關(guān)部門及其工作人員的執(zhí)法行為和管理服務(wù)工作提出意見和建議。

第二章一般規(guī)定

第九條食品小作坊、小餐飲實(shí)行許可制度管理,食品攤販實(shí)行登記備案制度管理。實(shí)施許可、發(fā)放登記卡不得收取任何費(fèi)用。

任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)、冒用、出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓許可證或者登記卡。

第十條食品小作坊、小餐飲和食品攤販從業(yè)人員生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品時(shí),應(yīng)當(dāng)保持個(gè)人衛(wèi)生,穿戴清潔的工作衣帽、口罩;銷售無包裝的直接入口食品時(shí),應(yīng)當(dāng)使用無毒、無害、清潔的器具。

食品小作坊、小餐飲和食品攤販從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查,持有效健康證明從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。

第十一條食品小作坊、小餐飲和食品攤販采購食品原料、輔料、食品添加劑以及食品相關(guān)產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)落實(shí)索證索票制度,進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)并建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄,如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、供貨者名稱以及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期。

食品小作坊、小餐飲索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月,沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于一年。

第十二條食品小作坊、小餐飲和食品攤販生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定和食品安全標(biāo)準(zhǔn),并遵守下列規(guī)定:

(一)食品原料、食品相關(guān)產(chǎn)品符合國(guó)家規(guī)定和食品安全標(biāo)準(zhǔn);

(二)用水符合國(guó)家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);

(三)接觸食品的包裝材料應(yīng)當(dāng)無毒、無害、清潔并符合食品安全標(biāo)準(zhǔn);

(四)生產(chǎn)、銷售、貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工具、設(shè)備,應(yīng)當(dāng)安全、無害并保持清潔,不得將食品與有毒、有害物品一同存放、運(yùn)輸;

(五)食品添加劑應(yīng)當(dāng)專區(qū)(柜)存放,有符合標(biāo)準(zhǔn)的稱量工具;

(六)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定使用食品添加劑,食品攤販在現(xiàn)場(chǎng)制售過程中不得使用食品添加劑;

(七)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品不得摻雜使假,以次充好,以假充真;

(八)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十四條的禁止性規(guī)定;

(九)法律、法規(guī)規(guī)定的其他要求。

第十三條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中產(chǎn)生的餐廚廢棄物應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和本省有關(guān)規(guī)定處理,不得回流入食品加工、經(jīng)營(yíng)、餐飲等環(huán)節(jié)。

第十四條集貿(mào)市場(chǎng)、集中經(jīng)營(yíng)區(qū)的開辦者或者食品柜臺(tái)的出租者、展銷會(huì)的舉辦者應(yīng)當(dāng)做好以下工作:

(一)查驗(yàn)食品經(jīng)營(yíng)者的許可證、登記卡和從業(yè)人員健康證明;

(二)檢查食品經(jīng)營(yíng)者的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境和條件,發(fā)現(xiàn)有違反食品安全相關(guān)規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門;

(三)舉辦臨時(shí)性食品展銷活動(dòng),應(yīng)當(dāng)提前5日向所在地縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門備案;

(四)建立食品經(jīng)營(yíng)者檔案,記載食品經(jīng)營(yíng)者的基本情況、經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目、商品信息,指導(dǎo)并督促食品經(jīng)營(yíng)者建立生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)臺(tái)賬,執(zhí)行食品安全制度;

(五)建立食品經(jīng)營(yíng)者管理制度,加強(qiáng)培訓(xùn)。

第三章食品小作坊

第十五條從事食品生產(chǎn)加工的小作坊應(yīng)當(dāng)符合下列條件,依法辦理工商注冊(cè)登記,并取得食品生產(chǎn)加工小作坊許可證:

(一)具有與生產(chǎn)加工的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的固定場(chǎng)所,與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持安全距離;

(二)具有與所生產(chǎn)加工的食品相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備和必要的處理、存放廢水、垃圾等衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施;

(三)具有合理的設(shè)備布局與工藝流程,生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)有效隔離,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒、有害物品或者不潔物品;

(四)具有保證食品安全的技術(shù)規(guī)范和管理制度;

(五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十六條從事食品生產(chǎn)加工的小作坊應(yīng)當(dāng)向所在地縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),并提供以下材料:

(一)申請(qǐng)書;

(二)營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

(三)開辦者身份證復(fù)印件;

(四)從業(yè)人員健康證明;

(五)生產(chǎn)加工場(chǎng)所平面圖及其有權(quán)使用證明;

(六)執(zhí)行的食品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件,無食品標(biāo)準(zhǔn)的提供食品原料、輔料要求和生產(chǎn)工藝流程圖等加工技術(shù)規(guī)范;

(七)保證食品安全的管理制度。

第十七條縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門收到申請(qǐng)材料后,應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)核查,對(duì)符合規(guī)定條件的,在十個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)食品生產(chǎn)加工小作坊許可證,并以書面形式告知當(dāng)?shù)剜l(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府或者街道辦事處;對(duì)不符合規(guī)定條件的,以書面形式告知申請(qǐng)人并說明理由。

食品生產(chǎn)加工小作坊許可證有效期為三年,有效期屆滿需要繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的,食品小作坊開辦者應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個(gè)月前到原許可部門申請(qǐng)辦理延續(xù)換證,原許可部門收到申請(qǐng)后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,對(duì)符合規(guī)定條件的,及時(shí)辦理延續(xù)換證。

第十八條食品小作坊的名稱、負(fù)責(zé)人、地址、生產(chǎn)加工范圍等許可內(nèi)容需要變更的,應(yīng)當(dāng)向原許可部門申請(qǐng)辦理變更,未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。

食品小作坊停業(yè)、歇業(yè)三個(gè)月以上的,應(yīng)當(dāng)在恢復(fù)生產(chǎn)前十日內(nèi)向所在地縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

第十九條食品小作坊應(yīng)當(dāng)對(duì)新投產(chǎn)、停產(chǎn)后重新生產(chǎn)以及改變生產(chǎn)工藝后生產(chǎn)的首批食品,委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格并報(bào)原許可部門備案后方可生產(chǎn)、銷售。

第二十條禁止食品小作坊生產(chǎn)加工下列食品:

(一)專供嬰幼兒、孕產(chǎn)婦和其他特定人群的食品;

(二)聲稱具有特定保健功能的食品;

(三)乳制品、飲料、冷凍飲品、速凍食品、罐頭制品、果凍食品;

(四)采用傳統(tǒng)釀制工藝以外的其他方法生產(chǎn)酒類、醬油和醋;

(五)接受委托生產(chǎn)加工或者分裝食品;

(六)國(guó)家和省人民政府禁止生產(chǎn)加工的其他食品。

第二十一條設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本地實(shí)際情況,制定本地區(qū)允許食品小作坊生產(chǎn)加工的食品目錄及具體要求,報(bào)本級(jí)人民政府批準(zhǔn)公布,并報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理部門備案。允許食品小作坊生產(chǎn)加工的食品目錄及具體要求應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況適時(shí)調(diào)整。

第二十二條食品小作坊應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所外建筑物上顯著位置懸掛小作坊名稱標(biāo)識(shí)牌,在作坊內(nèi)明顯位置公示食品生產(chǎn)加工小作坊許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、從業(yè)人員健康證明和食品添加劑使用情況。

第二十三條食品小作坊應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)、銷售臺(tái)賬,如實(shí)記錄生產(chǎn)食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、食品添加劑的使用情況、生產(chǎn)日期、銷售去向等內(nèi)容。

生產(chǎn)銷售臺(tái)賬保存期限不得少于一年。

第二十四條食品小作坊生產(chǎn)加工的預(yù)包裝食品,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明食品名稱、成分或者配料表、小作坊名稱、許可證號(hào)、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等。

食品小作坊生產(chǎn)加工的散裝食品,僅限在本生產(chǎn)加工點(diǎn)銷售。

第二十五條食品小作坊生產(chǎn)場(chǎng)所的出租者應(yīng)當(dāng)履行下列責(zé)任:

(一)不得將房屋出租給無身份證件的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者;

(二)租賃期限內(nèi),發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者無證經(jīng)營(yíng)或者經(jīng)營(yíng)行為與食品小作坊許可證不符的,及時(shí)向鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府、街道辦事處或者食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告;

(三)發(fā)現(xiàn)出租的房屋內(nèi)有涉嫌生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣食品、使用非食品原料生產(chǎn)食品的違法活動(dòng)的,及時(shí)向公安機(jī)關(guān)報(bào)告。

第四章小餐飲

第二十六條從事小餐飲經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合下列條件,依法辦理工商注冊(cè)登記,并取得小餐飲經(jīng)營(yíng)許可證:

(一)有固定、合法的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所遠(yuǎn)離污染源,并設(shè)置在粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源的影響范圍之外;

(二)加工經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)應(yīng)當(dāng)保持清潔,不得圈養(yǎng)、宰殺活的禽畜類動(dòng)物;

(三)廚房各功能區(qū)布局合理,粗加工、烹飪、餐用具清洗消毒、食品原輔料貯存區(qū)域等場(chǎng)所分區(qū)明確,防止食品存放、操作產(chǎn)生交叉污染;

(四)操作間與就餐場(chǎng)所、衛(wèi)生間有效隔離;

(五)配備有效的冷藏、洗滌、消毒、油煙凈化、防蠅、防塵、防鼠設(shè)施,以及處理廢水、存放垃圾(廢棄物)的容器或者設(shè)施;

(六)無專用餐飲具清洗消毒設(shè)施的,應(yīng)當(dāng)使用符合規(guī)定的一次性消毒餐飲具或者采用集中式消毒餐飲具。

第二十七條從事小餐飲經(jīng)營(yíng)的應(yīng)當(dāng)向所在地縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),并提供以下材料:

(一)申請(qǐng)書;

(二)營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

(三)經(jīng)營(yíng)者身份證復(fù)印件;

(四)從業(yè)人員健康證明;

(五)餐飲服務(wù)場(chǎng)所平面圖及其有權(quán)使用證明和設(shè)備布局、衛(wèi)生設(shè)施等示意圖;

(六)保證食品安全的管理制度。

第二十八條縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門自收到申請(qǐng)材料后,應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)核查,對(duì)符合條件的,在十個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)小餐飲經(jīng)營(yíng)許可證,并以書面形式告知當(dāng)?shù)剜l(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府或者街道辦事處;對(duì)不符合條件的,書面告知申請(qǐng)人并說明理由。

小餐飲經(jīng)營(yíng)許可證有效期為二年,有效期屆滿需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿二個(gè)月前到原許可部門辦理延續(xù)換證。原許可部門收到申請(qǐng)后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,對(duì)符合規(guī)定條件的,及時(shí)辦理延續(xù)換證。

第二十九條小餐飲經(jīng)營(yíng)許可的名稱、負(fù)責(zé)人、地址、經(jīng)營(yíng)范圍等信息發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)向原許可部門申請(qǐng)辦理變更,未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。

小餐飲停業(yè)或者歇業(yè)三個(gè)月以上的,應(yīng)當(dāng)在恢復(fù)營(yíng)業(yè)前十日內(nèi)向所在地縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

第三十條小餐飲經(jīng)營(yíng)者不得經(jīng)營(yíng)裱花蛋糕、生食水產(chǎn)品以及其他法律、法規(guī)規(guī)定的不得經(jīng)營(yíng)的食品。

第三十一條小餐飲經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照許可范圍依法經(jīng)營(yíng),并在就餐場(chǎng)所醒目位置公示小餐飲經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、從業(yè)人員健康證明和食品添加劑使用情況等食品安全相關(guān)信息。

第五章食品攤販

第三十二條縣(市、區(qū))城市管理綜合行政執(zhí)法部門或者市容環(huán)境衛(wèi)生部門按照科學(xué)規(guī)劃、合理布局、方便群眾生活的原則,根據(jù)設(shè)區(qū)的市、縣(市、區(qū))人民政府確定的城市公共空間區(qū)域,統(tǒng)籌考慮交通、噪聲、市容等因素,劃定食品攤販經(jīng)營(yíng)區(qū)域,確定經(jīng)營(yíng)時(shí)間,并向社會(huì)公布。

劃定食品攤販經(jīng)營(yíng)區(qū)域應(yīng)當(dāng)與垃圾堆放點(diǎn)等污染源保持安全距離。

設(shè)區(qū)的市城區(qū)中、小學(xué)校校門外道路兩側(cè)一百米范圍內(nèi),縣(市)城區(qū)中、小學(xué)校校門外道路兩側(cè)五十米范圍內(nèi)不得劃定食品攤販經(jīng)營(yíng)區(qū)域。

第三十三條品攤販經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)持有效健康證明向所在地縣(市、區(qū))城市管理綜合行政執(zhí)法部門或者市容環(huán)境衛(wèi)生部門登記備案,取得食品攤販登記卡,即可從事食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

縣(市、區(qū))城市管理綜合行政執(zhí)法部門或者市容環(huán)境衛(wèi)生部門在收到食品攤販登記備案申請(qǐng)時(shí),根據(jù)申請(qǐng)人數(shù)和劃定區(qū)域的攤位實(shí)際可容納數(shù),按照公開、公平、公正的原則,通過抽簽、搖號(hào)等方式予以安排,并向社會(huì)公布。

縣(市、區(qū))城市管理綜合行政執(zhí)法部門或者市容環(huán)境衛(wèi)生部門對(duì)食品攤販登記備案時(shí),應(yīng)當(dāng)記錄經(jīng)營(yíng)者的姓名、身份證號(hào)、住址、經(jīng)營(yíng)范圍等信息,確定其經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)、經(jīng)營(yíng)時(shí)間,制發(fā)食品攤販登記卡,并在十個(gè)工作日內(nèi)將登記信息書面告知縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門和鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府、街道辦事處。

食品攤販登記卡有效期為一年,有效期屆滿需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿一個(gè)月前到原登記備案部門辦理延續(xù)手續(xù),逾期提出延續(xù)申請(qǐng)的,按照新的登記備案申請(qǐng)辦理。

第三十四條食品攤販從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合下列條件:

(一)具有符合食品衛(wèi)生條件的食品制作和銷售的亭、棚、車、臺(tái)以及密閉的廢棄物收集設(shè)施;

(二)接觸食品的器具、工作臺(tái)面符合食品安全要求;

(三)銷售散裝直接入口食品的,應(yīng)當(dāng)具有防雨、防塵、防蠅等設(shè)施;

(四)餐具按照規(guī)定清洗、消毒,因條件限制不具備清洗、消毒條件的,應(yīng)當(dāng)使用符合規(guī)定的一次性餐飲具或者采用集中式消毒餐飲具;

(五)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中應(yīng)當(dāng)保持生熟隔離,防止原輔材料、半成品、成品交叉污染;

(六)切配、制作、盛裝食品的刀、案、容器等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)及時(shí)清洗、消毒。

第三十五條食品攤販應(yīng)當(dāng)在劃定的經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)、經(jīng)營(yíng)時(shí)間從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),不得影響道路通暢、交通安全、居民正常生活,遵守市容環(huán)境管理的相關(guān)規(guī)定,及時(shí)清理場(chǎng)地,保持環(huán)境衛(wèi)生、整潔。

如因規(guī)劃變更,指定區(qū)域不再用作食品攤販經(jīng)營(yíng)的,食品攤販經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)配合登記備案部門辦理登記卡注銷,并退出該經(jīng)營(yíng)區(qū)域。

食品攤販應(yīng)當(dāng)在明顯位置懸掛食品攤販登記卡和從業(yè)人員健康證明。

第六章監(jiān)督管理與服務(wù)

第三十六條縣(市、區(qū))人民政府應(yīng)當(dāng)將食品小作坊、小餐飲和食品攤販的監(jiān)督管理納入本行政區(qū)域食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃,并組織實(shí)施。對(duì)食品小作坊、小餐飲和食品攤販存在的區(qū)域性、普遍性食品安全問題,應(yīng)當(dāng)組織食品藥品監(jiān)督管理、工商行政、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、衛(wèi)生行政、城鄉(xiāng)規(guī)劃建設(shè)、城市管理綜合行政執(zhí)法或者市容環(huán)境衛(wèi)生等部門進(jìn)行聯(lián)合執(zhí)法或者專項(xiàng)檢查。

鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府、街道辦事處按照食品安全屬地管理原則,加強(qiáng)食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),明確基層食品安全信息員及其職責(zé)和相關(guān)待遇,與食品小作坊、小餐飲和食品攤販簽訂食品安全承諾書,指導(dǎo)其履行食品安全責(zé)任,落實(shí)食品安全防范措施,發(fā)現(xiàn)違法行為時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止,報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理、城市管理綜合行政執(zhí)法或者市容環(huán)境衛(wèi)生部門,并配合處理。

第三十七條縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃,制定實(shí)施方案,加強(qiáng)對(duì)食品小作坊、小餐飲和食品攤販的日常監(jiān)督檢查,依法查處違法行為。

縣(市、區(qū))城市管理綜合行政執(zhí)法部門或者市容環(huán)境衛(wèi)生部門,按照本條例和市容環(huán)境衛(wèi)生法律法規(guī)的規(guī)定,加強(qiáng)對(duì)食品攤販的監(jiān)督管理,依法查處違法行為。

第三十八條縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)食品小作坊、小餐飲和食品攤販履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)時(shí),有權(quán)采取下列措施:

(一)進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查;

(二)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn);

(三)查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;

(四)查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明存在安全隱患的食品,違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者被污染的工具、設(shè)備;

(五)查封違法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所。

第三十九條縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)食品小作坊、小餐飲和食品攤販生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品,進(jìn)行定期或者不定期的抽樣檢驗(yàn),并依據(jù)有關(guān)規(guī)定公布檢驗(yàn)結(jié)果。

抽樣檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。當(dāng)事人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以在收到檢驗(yàn)結(jié)論之日起,七個(gè)工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗(yàn)的食品藥品監(jiān)督管理部門或者上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)復(fù)檢。復(fù)檢機(jī)構(gòu)與初檢機(jī)構(gòu)不得為同一機(jī)構(gòu)。復(fù)檢機(jī)構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗(yàn)結(jié)論。

縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門可以采用國(guó)家規(guī)定的快速檢驗(yàn)方法對(duì)食品進(jìn)行抽查檢測(cè),抽查檢測(cè)結(jié)果確定有關(guān)食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的,可以作為行政處罰的依據(jù)。

抽樣檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)購買抽取的樣品,不得收取檢驗(yàn)費(fèi)用和其他費(fèi)用,所需經(jīng)費(fèi)列入縣級(jí)以上人民政府財(cái)政預(yù)算。

第四十條縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品小作坊、小餐飲和食品攤販生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者食品安全信用檔案,記錄許可、登記信息、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況,并依法向社會(huì)公布。對(duì)有不良信用記錄的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者增加監(jiān)督檢查頻次,督促其自覺履行食品安全責(zé)任。

第四十一條縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法人員法律、法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)知識(shí)等方面的培訓(xùn),對(duì)食品小作坊、小餐飲和食品攤販從業(yè)人員進(jìn)行免費(fèi)培訓(xùn),發(fā)放宣傳食品安全方面的法律、法規(guī)和食品安全相關(guān)知識(shí)圖冊(cè)、宣傳單等。

第四十二條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)建立食品安全舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度,對(duì)舉報(bào)有功人員給予獎(jiǎng)勵(lì)。

縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理、城市管理綜合行政執(zhí)法或者市容環(huán)境衛(wèi)生等部門應(yīng)當(dāng)公布舉報(bào)投訴電話或者電子郵件地址,接受咨詢、投訴和舉報(bào)。屬于本部門職責(zé)范圍的,應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)及時(shí)核實(shí)、處理并予以答復(fù);不屬于本部門職責(zé)范圍的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知并移交有權(quán)處理的部門,有權(quán)處理的部門應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)及時(shí)處理,不得推諉。

受理舉報(bào)的單位應(yīng)當(dāng)保護(hù)舉報(bào)人的合法權(quán)益,為舉報(bào)人保密。

第四十三條發(fā)生食品安全事故的,縣級(jí)以上人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)以及食品安全事故應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定進(jìn)行調(diào)查、處置。

發(fā)生食品安全事故的食品小作坊、小餐飲和食品攤販應(yīng)當(dāng)立即采取措施,防止事故擴(kuò)大,封存有關(guān)食品以及原料、工具、設(shè)備等物品;發(fā)生食物中毒的,應(yīng)當(dāng)將中毒者及時(shí)送醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治。

食品安全事故發(fā)生單位、個(gè)人和收治病人的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)乜h(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政等部門報(bào)告。

任何單位和個(gè)人不得對(duì)食品安全事故隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào),不得隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)。

第四十四條各級(jí)人民政府和縣級(jí)以上有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依法行政、文明執(zhí)法,堅(jiān)持管理與服務(wù)相結(jié)合,簡(jiǎn)化辦證程序,提高辦事效率,引導(dǎo)食品小作坊、小餐飲和食品攤販合法經(jīng)營(yíng),并為其從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)提供便利條件,不得違規(guī)收取任何費(fèi)用。

食品小作坊、小餐飲和食品攤販生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、食品行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)等發(fā)現(xiàn)執(zhí)法人員在執(zhí)法過程中有違反法律、法規(guī)規(guī)定的行為以及不規(guī)范執(zhí)法行為的,可以向其主管部門或者監(jiān)察機(jī)關(guān)投訴、舉報(bào)。接到投訴、舉報(bào)的部門或者機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核實(shí),涉嫌違法違紀(jì)的,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。

第七章法律責(zé)任

第四十五條違反本條例規(guī)定,未取得食品生產(chǎn)加工小作坊許可證、小餐飲經(jīng)營(yíng)許可證從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法經(jīng)營(yíng)的食品,以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品,并處五千元以上五萬元以下罰款。

違反本條例規(guī)定,未取得食品攤販登記卡,從事食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,由縣級(jí)以上城市管理綜合行政執(zhí)法部門或者市容環(huán)境衛(wèi)生部門沒收違法所得和違法經(jīng)營(yíng)的食品,并處二百元以上五百元以下罰款,拒不改正情節(jié)嚴(yán)重的,可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品。

使用偽造、變?cè)旎蛘呙坝盟说氖称飞a(chǎn)加工小作坊許可證、小餐飲經(jīng)營(yíng)許可證、食品攤販登記卡從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,按照本條第一款、第二款規(guī)定處罰。

明知未取得食品生產(chǎn)加工小作坊許可證,仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得,并處兩千元以上兩萬元以下罰款。

第四十六條將食品生產(chǎn)加工小作坊許可證、小餐飲經(jīng)營(yíng)許可證、食品攤販登記卡出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得,并處以五百元以上五千元以下罰款,由原發(fā)證部門吊銷其許可證或者注銷登記卡。

第四十七條食品小作坊、小餐飲和食品攤販違反本條例第十二條第(一)項(xiàng)、第(三)項(xiàng)、第(四)項(xiàng)、第(六)項(xiàng)規(guī)定的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),或者由原發(fā)證部門吊銷許可證或者注銷登記卡;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品貨值金額不足一千元的,對(duì)食品小作坊、小餐飲生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者并處一千元以上一萬元以下罰款,對(duì)食品攤販并處二百元以上一千元以下罰款;貨值金額一千元以上的,對(duì)食品小作坊、小餐飲生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款,對(duì)食品攤販并處五百元以上五千元以下罰款。

違反本條例第十二條第(七)項(xiàng)、第(八)項(xiàng)規(guī)定的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),或者由原發(fā)證部門吊銷許可證或者注銷登記卡;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品貨值金額不足一千元的,對(duì)食品小作坊、小餐飲生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者并處五千元以上二萬元以下罰款,對(duì)食品攤販并處五百元以上二千元以下罰款;貨值金額一千元以上的,對(duì)食品小作坊、小餐飲生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款,對(duì)食品攤販并處二千元以上一萬元以下罰款。

第四十八條食品小作坊、小餐飲和食品攤販違反本條例規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處五百元罰款:

(一)無有效健康證明的;

(二)未公示許可證、登記卡、健康證明、食品添加劑使用情況的。

第四十九條食品小作坊、小餐飲和食品攤販違反本條例規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門予以警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處五百元以上五千元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),或者由原發(fā)證部門吊銷許可證或者注銷登記卡:

(一)未按規(guī)定執(zhí)行進(jìn)貨檢查、驗(yàn)收制度或者保存索票和進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)銷售臺(tái)賬的;

(二)使用未達(dá)到國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)生活飲用水的;

(三)食品添加劑未按規(guī)定存放的;

(四)首批食品未按照本條例第十九條規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)和備案的。

第五十條已取得許可證或登記卡的食品小作坊、小餐飲和食品攤販在檢查中發(fā)現(xiàn)不符合本條例規(guī)定條件,繼續(xù)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),限期整改;逾期不改正或者整改后仍達(dá)不到規(guī)定條件的,由原發(fā)證部門吊銷許可證或者注銷登記卡。

第五十一條食品小作坊、小餐飲違反本條例第二十條、第三十條禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)定的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品,并處五千元以上二萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證。

第五十二條食品小作坊、小餐飲違反本條例第十八條、第二十九條規(guī)定,擅自變更許可信息或者未履行報(bào)告義務(wù)的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門予以警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處五百元以上二千元以下罰款。

第五十三條食品小作坊違反本條例第二十四條規(guī)定,未在包裝食品上標(biāo)明相關(guān)信息,或者將散裝食品在生產(chǎn)加工點(diǎn)以外銷售的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品,并處五百元以上五千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)。

第五十四條被吊銷食品小作坊生產(chǎn)許可證、小餐飲經(jīng)營(yíng)許可證,或者因違反本條例規(guī)定被注銷食品攤販登記卡的,食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、直接負(fù)責(zé)的主管人員和直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者聘用《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百三十五條和本條第一款規(guī)定不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作的人員從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門吊銷其許可證。

第五十五條食品攤販未按照本條例第三十五條第一款規(guī)定從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,由縣級(jí)以上城市管理綜合行政執(zhí)法部門或者市容環(huán)境衛(wèi)生部門予以警告,責(zé)令改正;拒不改正的,處五十元以上二百元以下罰款。

第五十六條食品小作坊、小餐飲和食品攤販在一年內(nèi)累計(jì)三次因違反本條例規(guī)定受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證以外處罰的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證。

第五十七條違反本條例規(guī)定的其他行為,按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》等法律、法規(guī)規(guī)定,予以處罰。

第五十八條縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門在作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、五千元以上罰款之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。

第五十九條各級(jí)人民政府和縣級(jí)以上有關(guān)部門及其工作人員不履行對(duì)食品小作坊、小餐飲和食品攤販監(jiān)督管理職責(zé)或者在監(jiān)督管理工作中,不嚴(yán)格文明執(zhí)法、工作作風(fēng)懈怠,違反規(guī)定收取、損毀、私分、截留財(cái)物以及其他玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》和國(guó)務(wù)院《行政機(jī)關(guān)公務(wù)員處分條例》等法律、法規(guī)給予行政處分;造成嚴(yán)重后果的,其主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)引咎辭職。

第六十條違反本條例規(guī)定生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品造成人身、財(cái)產(chǎn)或者其他損害的,依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者財(cái)產(chǎn)不足以同時(shí)承擔(dān)民事賠償責(zé)任和繳納罰款時(shí),先承擔(dān)民事賠償責(zé)任。

集貿(mào)市場(chǎng)、集中經(jīng)營(yíng)區(qū)的開辦者或者食品柜臺(tái)的出租者、展銷會(huì)的舉辦者未履行本條例規(guī)定的義務(wù),發(fā)生食品安全事故,使消費(fèi)者合法權(quán)益受到損害的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)連帶責(zé)任。

第六十一條違反本條例規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第六十二條當(dāng)事人對(duì)行政機(jī)關(guān)依照本條例規(guī)定作出的行政處罰、不予行政許可或者采取行政強(qiáng)制措施決定不服的,可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。

第八章附則

第六十三條縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)中小學(xué)生校外托餐場(chǎng)所、社區(qū)老年人日間照料餐廳、農(nóng)村宴席聚餐等其他餐飲服務(wù)業(yè)態(tài)的食品安全監(jiān)督管理,具體管理辦法由設(shè)區(qū)的市制定。

第六十四條本條例自2016年1月1日起施行。

《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB7718-2011)

一、修訂《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》的目的和依據(jù)

食品標(biāo)簽是向消費(fèi)者傳遞產(chǎn)品信息的載體。做好預(yù)包裝食品標(biāo)簽管理,既是維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益,保障行業(yè)健康發(fā)展的有效手段,也是實(shí)現(xiàn)食品安全科學(xué)管理的需求。根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例規(guī)定,原衛(wèi)生部組織修訂預(yù)包裝食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)。新的《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB7718-2011)充分考慮了《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB7718-2004)實(shí)施情況,細(xì)化了《食品安全法》及其實(shí)施條例對(duì)食品標(biāo)簽的具體要求,增強(qiáng)了標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和可操作性。

二、《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB7718-2011)與相關(guān)部門規(guī)章、規(guī)范性文件的關(guān)系

《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB7718-2011)屬于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)規(guī)定、規(guī)范性文件規(guī)定的相應(yīng)內(nèi)容與本標(biāo)準(zhǔn)不一致的,應(yīng)當(dāng)按照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了預(yù)包裝食品標(biāo)簽的通用性要求,如果其他食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有特殊規(guī)定的,應(yīng)同時(shí)執(zhí)行預(yù)包裝食品標(biāo)簽的通用性要求和特殊規(guī)定。

三、標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要過程

按照《食品安全法》及其實(shí)施條例和食品安全監(jiān)管工作需要,原衛(wèi)生部委托中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)食品工業(yè)協(xié)會(huì)等單位成立標(biāo)準(zhǔn)起草組,承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)修訂任務(wù)。標(biāo)準(zhǔn)起草組多次組織專家研究,召開研討會(huì)和專家咨詢會(huì),充分聽取相關(guān)部門、行業(yè)協(xié)會(huì)和企業(yè)意見。本標(biāo)準(zhǔn)通過原衛(wèi)生部及機(jī)構(gòu)改革后的國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)網(wǎng)站向社會(huì)公開征求意見,共收到700余條反饋意見和修改建議。標(biāo)準(zhǔn)起草組逐一分析反饋意見,及時(shí)召開專題會(huì)議進(jìn)行研究處理,進(jìn)一步完善標(biāo)準(zhǔn)文本。本標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)第五次主任會(huì)議審查通過,于2011年4月20日公布,自2012年4月20日正式施行。

四、標(biāo)準(zhǔn)修訂完善的主要內(nèi)容

(一)修改標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍。本標(biāo)準(zhǔn)適用于兩類預(yù)包裝食品:一是直接提供給消費(fèi)者的預(yù)包裝食品;二是非直接提供給消費(fèi)者的預(yù)包裝食品。不適用于散裝食品、現(xiàn)制現(xiàn)售食品和食品儲(chǔ)運(yùn)包裝的標(biāo)識(shí)。

(二)按照《食品安全法》要求,標(biāo)準(zhǔn)修改了“預(yù)包裝食品”和“生產(chǎn)日期”的定義,增加了“規(guī)格”定義和“規(guī)格”標(biāo)示方式。

(三)按照《食品安全法》要求,標(biāo)準(zhǔn)增加了“不應(yīng)標(biāo)注或者暗示具有預(yù)防、治療疾病作用的內(nèi)容,非保健食品不得明示或者暗示具有保健作用”的內(nèi)容。

(四)按照《食品安全法》規(guī)定,標(biāo)準(zhǔn)細(xì)化了食品添加劑標(biāo)示要求,明確食品添加劑應(yīng)標(biāo)示其在《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)中的食品添加劑通用名稱。

(五)參照國(guó)際食品法典標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)增加了食品致敏物質(zhì)推薦性標(biāo)示要求,以便于消費(fèi)者根據(jù)自身情況科學(xué)選擇食品。

五、關(guān)于預(yù)包裝食品的定義

根據(jù)《食品安全法》和《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》,參照以往食品標(biāo)簽管理經(jīng)驗(yàn),本標(biāo)準(zhǔn)將“預(yù)包裝食品”定義為:預(yù)先定量包裝或者制作在包裝材料和容器中的食品,包括預(yù)先定量包裝以及預(yù)先定量制作在包裝材料和容器中并且在一定量限范圍內(nèi)具有統(tǒng)一的質(zhì)量或體積標(biāo)識(shí)的食品。預(yù)包裝食品首先應(yīng)當(dāng)預(yù)先包裝,此外包裝上要有統(tǒng)一的質(zhì)量或體積的標(biāo)示。

六、關(guān)于“直接提供給消費(fèi)者的預(yù)包裝食品”和“非直接提供給消費(fèi)者的預(yù)包裝食品”標(biāo)簽標(biāo)示的區(qū)別

直接提供給消費(fèi)者的預(yù)包裝食品,所有事項(xiàng)均在標(biāo)簽上標(biāo)示。非直接向消費(fèi)者提供的預(yù)包裝食品標(biāo)簽上必須標(biāo)示食品名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期和貯存條件,其他內(nèi)容如未在標(biāo)簽上標(biāo)注,則應(yīng)在說明書或合同中注明。

七、關(guān)于“直接提供給消費(fèi)者的預(yù)包裝食品”的情形

一是生產(chǎn)者直接或通過食品經(jīng)營(yíng)者(包括餐飲服務(wù))提供給消費(fèi)者的預(yù)包裝食品;二是既提供給消費(fèi)者,也提供給其他食品生產(chǎn)者的預(yù)包裝食品。進(jìn)口商經(jīng)營(yíng)的此類進(jìn)口預(yù)包裝食品也應(yīng)按照上述規(guī)定執(zhí)行。

八、關(guān)于“非直接提供給消費(fèi)者的預(yù)包裝食品”的情形

一是生產(chǎn)者提供給其他食品生產(chǎn)者的預(yù)包裝食品;二是生產(chǎn)者提供給餐飲業(yè)作為原料、輔料使用的預(yù)包裝食品。進(jìn)口商經(jīng)營(yíng)的此類進(jìn)口預(yù)包裝食品也應(yīng)按照上述規(guī)定執(zhí)行。

九、關(guān)于不屬于本標(biāo)準(zhǔn)管理的標(biāo)示標(biāo)簽情形

一是散裝食品標(biāo)簽;二是在儲(chǔ)藏運(yùn)輸過程中以提供保護(hù)和方便搬運(yùn)為目的的食品儲(chǔ)運(yùn)包裝標(biāo)簽;三是現(xiàn)制現(xiàn)售食品標(biāo)簽。以上情形也可以參照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

十、本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)生產(chǎn)日期的定義

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的“生產(chǎn)日期”是指預(yù)包裝食品形成最終銷售單元的日期。原《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB7718-2004)中“包裝日期”、“灌裝日期”等術(shù)語在本標(biāo)準(zhǔn)中統(tǒng)一為“生產(chǎn)日期”。

十一、如果產(chǎn)品中沒有添加某種食品配料,僅添加了相關(guān)風(fēng)味的香精香料,是否允許在標(biāo)簽上標(biāo)示該種食品實(shí)物圖案?

標(biāo)簽標(biāo)示內(nèi)容應(yīng)真實(shí)準(zhǔn)確,不得使用易使消費(fèi)者誤解或具有欺騙性的文字、圖形等方式介紹食品。當(dāng)使用的圖形或文字可能使消費(fèi)者誤解時(shí),應(yīng)用清晰醒目的文字加以說明。

十二、關(guān)于標(biāo)簽中使用繁體字

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定食品標(biāo)簽使用規(guī)范的漢字,但不包括商標(biāo)!耙(guī)范的漢字”指《通用規(guī)范漢字表》中的漢字,不包括繁體字。食品標(biāo)簽可以在使用規(guī)范漢字的同時(shí),使用相對(duì)應(yīng)的繁體字。

十三、關(guān)于標(biāo)簽中使用“具有裝飾作用的各種藝術(shù)字”

“具有裝飾作用的各種藝術(shù)字”包括篆書、隸書、草書、手書體字、美術(shù)字、變體字、古文字等。使用這些藝術(shù)字時(shí)應(yīng)書寫正確、易于辨認(rèn)、不易混淆。

十四、關(guān)于標(biāo)簽的中文、外文對(duì)應(yīng)關(guān)系

預(yù)包裝食品標(biāo)簽可同時(shí)使用外文,但所用外文字號(hào)不得大于相應(yīng)的漢字字號(hào)。

對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)以及其他法律、法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求的強(qiáng)制標(biāo)識(shí)內(nèi)容,中文、外文應(yīng)有對(duì)應(yīng)的關(guān)系。

十五、關(guān)于最大表面面積大于10cm2但小于等于35cm2時(shí)的標(biāo)示要求

食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按照本標(biāo)準(zhǔn)要求標(biāo)示所有強(qiáng)制性內(nèi)容。根據(jù)標(biāo)簽面積具體情況,標(biāo)簽內(nèi)容中的文字、符號(hào)、數(shù)字的高度可以小于1.8mm,應(yīng)當(dāng)清晰,易于辨認(rèn)。

十六、強(qiáng)制標(biāo)示內(nèi)容既有中文又有字母字符時(shí),如何判斷字體高度是否滿足大于等于1.8mm字高要求?

中文字高應(yīng)大于等于1.8mm,kg、mL等單位或其他強(qiáng)制標(biāo)示字符應(yīng)按其中的大寫字母或“k、f、l”等小寫字母判斷是否大于等于1.8mm。

十七、銷售單元包含若干可獨(dú)立銷售的預(yù)包裝食品時(shí),直接向消費(fèi)者交付的外包裝(或大包裝)標(biāo)簽標(biāo)示要求

該銷售單元內(nèi)的獨(dú)立包裝食品應(yīng)分別標(biāo)示強(qiáng)制標(biāo)示內(nèi)容。外包裝(或大包裝)的標(biāo)簽標(biāo)示分為兩種情況:

一是外包裝(或大包裝)上同時(shí)按照本標(biāo)準(zhǔn)要求標(biāo)示。如果該銷售單元內(nèi)的多件食品為不同品種時(shí),應(yīng)在外包裝上標(biāo)示每個(gè)品種食品的所有強(qiáng)制標(biāo)示內(nèi)容,可將共有信息統(tǒng)一標(biāo)示。

二是若外包裝(或大包裝)易于開啟識(shí)別、或透過外包裝(或大包裝)能清晰識(shí)別內(nèi)包裝物(或容器)的所有或部分強(qiáng)制標(biāo)示內(nèi)容,可不在外包裝(或大包裝)上重復(fù)標(biāo)示相應(yīng)的內(nèi)容。

十八、銷售單元包含若干標(biāo)示了生產(chǎn)日期及保質(zhì)期的獨(dú)立包裝食品時(shí),外包裝上的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期如何標(biāo)示

可以選擇以下三種方式之一標(biāo)示:一是生產(chǎn)日期標(biāo)示最早生產(chǎn)的單件食品的生產(chǎn)日期,保質(zhì)期按最早到期的單件食品的保質(zhì)期標(biāo)示;二是生產(chǎn)日期標(biāo)示外包裝形成銷售單元的日期,保質(zhì)期按最早到期的單件食品的保質(zhì)期標(biāo)示;三是在外包裝上分別標(biāo)示各單件食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。

十九、關(guān)于反映食品真實(shí)屬性的專用名稱

反映食品真實(shí)屬性的專用名稱通常是指國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的食品名稱或食品分類名稱。若上述名稱有多個(gè)時(shí),可選擇其中的任意一個(gè),或不引起歧義的等效的名稱;在沒有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的情況下,應(yīng)使用能夠幫助消費(fèi)者理解食品真實(shí)屬性的常用名稱或通俗名稱。能夠反映食品本身固有的性質(zhì)、特性、特征,具有明晰產(chǎn)品本質(zhì)、區(qū)分不同產(chǎn)品的作用。

二十、如何避免商品名稱產(chǎn)生的誤解

當(dāng)使用的商品名稱含有易使人誤解食品屬性的文字或術(shù)語(詞語)時(shí),應(yīng)在所示名稱的同一展示版面鄰近部位使用同一字號(hào)標(biāo)示食品真實(shí)屬性的專用名稱。如果因字號(hào)或字體顏色不同而易使人誤解時(shí),應(yīng)使用同一字號(hào)及同一字體顏色標(biāo)示食品真實(shí)屬性的專用名稱。

二十一、關(guān)于單一配料的預(yù)包裝食品是否標(biāo)示配料表

單一配料的預(yù)包裝食品應(yīng)當(dāng)標(biāo)示配料表。

二十二、關(guān)于配料名稱的分隔方式

配料表中配料的標(biāo)示應(yīng)清晰,易于辨認(rèn)和識(shí)讀,配料間可以用逗號(hào)、分號(hào)、空格等易于分辨的方式分隔。

二十三、關(guān)于可食用包裝物的含義及標(biāo)示要求

可食用包裝物是指由食品制成的,既可以食用又承擔(dān)一定包裝功能的物質(zhì)。這些包裝物容易和被包裝的食品一起被食用,因此應(yīng)在食品配料表中標(biāo)示其原料。對(duì)于已有相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的可食用包裝物,當(dāng)加入量小于預(yù)包裝食品總量25%時(shí),可免于標(biāo)示該可食用包裝物的原始配料。對(duì)于已有相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的可食用包裝物,當(dāng)加入量小于預(yù)包裝食品總量25%時(shí),可免于標(biāo)示該可食用包裝物的原始配料。

二十四、關(guān)于膠原蛋白腸衣的標(biāo)示

膠原蛋白腸衣屬于食品復(fù)合配料,已有相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB7718-2011).3的規(guī)定,對(duì)膠原蛋白腸衣加入量小于食品總量25%的肉制品,其標(biāo)簽上可不標(biāo)示膠原蛋白腸衣的原始配料。

二十五、確定食品配料表中配料標(biāo)示順序時(shí),配料的加入量以何種單位計(jì)算

按照食品配料加入的質(zhì)量或重量計(jì),按遞減順序一一排列。加入的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)(m/m)不超過2%的配料可以不按遞減順序排列。

二十六、關(guān)于復(fù)合配料在配料表中的標(biāo)示

復(fù)合配料在配料表中的標(biāo)示分以下兩種情況:

(一)如果直接加入食品中的復(fù)合配料已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn),并且其加入量小于食品總量的25%,則不需要標(biāo)示復(fù)合配料的原始配料。加入量小于食品總量25%的復(fù)合配料中含有的食品添加劑,若符合《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)規(guī)定的帶入原則且在最終產(chǎn)品中不起工藝作用的,不需要標(biāo)示,但復(fù)合配料中在終產(chǎn)品起工藝作用的食品添加劑應(yīng)當(dāng)標(biāo)示。推薦的標(biāo)示方式為:在復(fù)合配料名稱后加括號(hào),并在括號(hào)內(nèi)標(biāo)示該食品添加劑的通用名稱,如“醬油(含焦糖色)”。

(二)如果直接加入食品中的復(fù)合配料沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn),或者該復(fù)合配料已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)且加入量大于食品總量的25%,則應(yīng)在配料表中標(biāo)示復(fù)合配料的名稱,并在其后加括號(hào),按加入量的遞減順序一一標(biāo)示復(fù)合配料的原始配料,其中加入量不超過食品總量2%的配料可以不按遞減順序排列。

二十七、復(fù)合配料需要標(biāo)示其原始配料的,如果部分原始配料與食品中的其他配料相同,如何標(biāo)示?

可以選擇以下兩種方式之一標(biāo)示:一是參照問答二十八(二)標(biāo)示;二是在配料表中直接標(biāo)示復(fù)合配料中的各原始配料,各配料的順序應(yīng)按其在終產(chǎn)品中的總量決定。

二十八、關(guān)于食品添加劑通用名稱的標(biāo)示方式

應(yīng)標(biāo)示其在《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)中的通用名稱。在同一預(yù)包裝食品的標(biāo)簽上,所使用的食品添加劑可以選擇以下三種形式之一標(biāo)示:一是全部標(biāo)示食品添加劑的具體名稱;二是全部標(biāo)示食品添加劑的功能類別名稱以及國(guó)際編碼(INS號(hào)),如果某種食品添加劑尚不存在相應(yīng)的國(guó)際編碼,或因致敏物質(zhì)標(biāo)示需要,可以標(biāo)示其具體名稱;三是全部標(biāo)示食品添加劑的功能類別名稱,同時(shí)標(biāo)示具體名稱。

舉例:食品添加劑“丙二醇”可以選擇標(biāo)示為:1.丙二醇;2.增稠劑(1520);3.增稠劑(丙二醇)。

二十九、關(guān)于食品添加劑通用名稱標(biāo)示注意事項(xiàng)

(一)食品添加劑可能具有一種或多種功能,《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)列出了食品添加劑的主要功能,供使用參考。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品添加劑在產(chǎn)品中的實(shí)際功能在標(biāo)簽上標(biāo)示功能類別名稱。

(二)如果《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)中對(duì)一個(gè)食品添加劑規(guī)定了兩個(gè)及以上的名稱,每個(gè)名稱均是等效的通用名稱。以“環(huán)己基氨基磺酸鈉(又名甜蜜素)”為例,“環(huán)己基氨基磺酸鈉”和“甜蜜素”均為通用名稱。

(三)“單,雙甘油脂肪酸酯(油酸、亞油酸、亞麻酸、棕櫚酸、山崳酸、硬脂酸、月桂酸)”可以根據(jù)使用情況標(biāo)示為“單雙甘油脂肪酸酯”或“單雙硬脂酸甘油酯”或“單硬脂酸甘油酯”等。

(四)根據(jù)食物致敏物質(zhì)標(biāo)示需要,可以在《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)規(guī)定的通用名稱前增加來源描述。如“磷脂”可以標(biāo)示為“大豆磷脂”。

(五)根據(jù)《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)規(guī)定,阿斯巴甜應(yīng)標(biāo)示為“阿斯巴甜(含苯丙氨酸)”。

三十、關(guān)于配料表中建立“食品添加劑項(xiàng)”

配料表應(yīng)當(dāng)如實(shí)標(biāo)示產(chǎn)品所使用的食品添加劑,但不強(qiáng)制要求建立“食品添加劑項(xiàng)”。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)選擇附錄B中的任意一種形式標(biāo)示。

三十一、添加兩種或兩種以上同一功能食品添加劑,可否一并標(biāo)示?

食品中添加了兩種或兩種以上同一功能的食品添加劑,可選擇分別標(biāo)示各自的具體名稱;或者選擇先標(biāo)示功能類別名稱,再在其后加括號(hào)標(biāo)示各自的具體名稱或國(guó)際編碼(INS號(hào))。舉例:可以標(biāo)示為“卡拉膠,瓜爾膠”、“增稠劑(卡拉膠,瓜爾膠)”或“增稠劑(407,412)”。如果某一種食品添加劑沒有INS號(hào),可同時(shí)標(biāo)示其具體名稱。舉例:“增稠劑(卡拉膠,聚丙烯酸鈉)”或“增稠劑(407,聚丙烯酸鈉)”。

三十二、關(guān)于復(fù)配食品添加劑的標(biāo)示

應(yīng)當(dāng)在食品配料表中一一標(biāo)示在終產(chǎn)品中具有功能作用的每種食品添加劑。

三十三、關(guān)于食品添加劑中輔料的標(biāo)示

食品添加劑含有的輔料不在終產(chǎn)品中發(fā)揮功能作用時(shí),不需要在配料表中標(biāo)示。

三十四、關(guān)于加工助劑的標(biāo)示

加工助劑不需要標(biāo)示。

三十五、關(guān)于酶制劑的標(biāo)示

酶制劑如果在終產(chǎn)品中已經(jīng)失去酶活力的,不需要標(biāo)示;如果在終產(chǎn)品中仍然保持酶活力的,應(yīng)按照食品配料表標(biāo)示的有關(guān)規(guī)定,按制造或加工食品時(shí)酶制劑的加入量,排列在配料表的相應(yīng)位置。

三十六、關(guān)于食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的標(biāo)示

食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑應(yīng)當(dāng)按照《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB14880)或原衛(wèi)生部公告中的名稱標(biāo)示。

三十七、關(guān)于既可以作為食品添加劑或食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑又可以作為其他配料使用的配料的標(biāo)示

既可以作為食品添加劑或食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑又可以作為其他配料使用的配料,應(yīng)按其在終產(chǎn)品中發(fā)揮的作用規(guī)范標(biāo)示。當(dāng)作為食品添加劑使用,應(yīng)標(biāo)示其在《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)中規(guī)定的名稱;當(dāng)作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用,應(yīng)標(biāo)示其在《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB14880)中規(guī)定的名稱;當(dāng)作為其他配料發(fā)揮作用,應(yīng)標(biāo)示其相應(yīng)具體名稱。如味精(谷氨酸鈉)既可作為調(diào)味品又可作為食品添加劑,當(dāng)作為食品添加劑使用時(shí),應(yīng)標(biāo)示為谷氨酸鈉,當(dāng)作為調(diào)味品使用時(shí),應(yīng)標(biāo)示為味精。如核黃素、維生素E、聚葡萄糖等既可作為食品添加劑又可作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑,當(dāng)作為食品添加劑使用時(shí),應(yīng)標(biāo)示其在《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)中規(guī)定的名稱;當(dāng)作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用時(shí),應(yīng)標(biāo)示其在《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB14880)中規(guī)定的名稱。

三十八、關(guān)于食品中菌種的標(biāo)示

《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)〈可用于食品的菌種名單〉的通知》(衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕65號(hào))和原衛(wèi)生部2011年第25號(hào)公告分別規(guī)定了可用于食品和嬰幼兒食品的菌種名單。預(yù)包裝食品中使用了上述菌種的,應(yīng)當(dāng)按照《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB7718-2011)的要求標(biāo)注菌種名稱,企業(yè)可同時(shí)在預(yù)包裝食品上標(biāo)注相應(yīng)菌株號(hào)及菌種含量。自2014年1月1日起食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照以上規(guī)定在預(yù)包裝食品標(biāo)簽上標(biāo)示相關(guān)菌種。2014年1月1日前已生產(chǎn)銷售的預(yù)包裝食品,可繼續(xù)使用現(xiàn)有標(biāo)簽,在食品保質(zhì)期內(nèi)繼續(xù)銷售。

三十九、關(guān)于定量標(biāo)示配料或成分的情形

一是如果在食品標(biāo)簽或說明書上強(qiáng)調(diào)含有某種或多種有價(jià)值、有特性的配料或成分,應(yīng)同時(shí)標(biāo)示其添加量或在成品中的含量;二是如果在食品標(biāo)簽上強(qiáng)調(diào)某種或多種配料或成分含量較低或無時(shí),應(yīng)同時(shí)標(biāo)示其在終產(chǎn)品中的含量。

四十、關(guān)于不要求定量標(biāo)示配料或成分的情形

只在食品名稱中出于反映食品真實(shí)屬性需要,提及某種配料或成分而未在標(biāo)簽上特別強(qiáng)調(diào)時(shí),不需要標(biāo)示該種配料或成分的添加量或在成品中的含量。只強(qiáng)調(diào)食品的口味時(shí)也不需要定量標(biāo)示。

四十一、關(guān)于葡萄酒中二氧化硫的標(biāo)示

根據(jù)《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB7718-2011)和《發(fā)酵酒及其配制酒》

(GB2758-2012)及其實(shí)施時(shí)間的規(guī)定,允許使用了食品添加劑二氧化硫的葡萄酒在2013年8月1日前在標(biāo)簽中標(biāo)示為二氧化硫或微量二氧化硫;2013年8月1日以后生產(chǎn)、進(jìn)口的使用食品添加劑二氧化硫的葡萄酒,應(yīng)當(dāng)標(biāo)示為二氧化硫,或標(biāo)示為微量二氧化硫及含量。

四十二、關(guān)于植物油配料在配料表中的標(biāo)示

植物油作為食品配料時(shí),可以選擇以下兩種形式之一標(biāo)示:

(一)標(biāo)示具體來源的植物油,如:棕櫚油、大豆油、精煉大豆油、葵花籽油等,也可以標(biāo)示相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的名稱。如果使用的植物油由兩種或兩種以上的不同來源的植物油構(gòu)成,應(yīng)按加入量的遞減順序標(biāo)示。

(二)標(biāo)示為“植物油”或“精煉植物油”,并按照加入總量確定其在配料表中的位置。如果使用的植物油經(jīng)過氫化處理,且有相關(guān)的產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況,標(biāo)示為“氫化植物油”或“部分氫化植物油”,并標(biāo)示相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)名稱。

四十三、關(guān)于食用香精、食用香料的標(biāo)示

使用食用香精、食用香料的食品,可以在配料表中標(biāo)示該香精香料的通用名稱,也可標(biāo)示為“食用香精”,或者“食用香料”,或者“食用香精香料”。

四十四、關(guān)于香辛料、香辛料類或復(fù)合香辛料作為食品配料的標(biāo)示

(一)如果某種香辛料或香辛料浸出物加入量超過2%,應(yīng)標(biāo)示其具體名稱。

(二)如果香辛料或香辛料浸出物(單一的或合計(jì)的)加入量不超過2%,可以在配料表中標(biāo)示各自的具體名稱,也可以在配料表中統(tǒng)一標(biāo)示為“香辛料”、“香辛料類”或“復(fù)合香辛料”。

(三)復(fù)合香辛料添加量超過2%時(shí),按照復(fù)合配料標(biāo)示方式進(jìn)行標(biāo)示。

四十五、關(guān)于果脯蜜餞類水果在配料表中的標(biāo)示

(一)如果加入的各種果脯或蜜餞總量不超過10%,可以在配料表中標(biāo)示加入的各種蜜餞果脯的具體名稱,或者統(tǒng)一標(biāo)示為“蜜餞”、“果脯”。

(二)如果加入的各種果脯或蜜餞總量超過10%,則應(yīng)標(biāo)示加入的各種蜜餞果脯的具體名稱。

四十六、關(guān)于凈含量標(biāo)示

凈含量標(biāo)示由凈含量、數(shù)字和法定計(jì)量單位組成。標(biāo)示位置應(yīng)與食品名稱在包裝物或容器的同一展示版面。所有字符高度(以字母L、k、g等計(jì))應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求!皟艉俊迸c其后的數(shù)字之間可以用空格或冒號(hào)等形式區(qū)隔!胺ǘㄓ(jì)量單位”分為體積單位和質(zhì)量單位。固態(tài)食品只能標(biāo)示質(zhì)量單位,液態(tài)、半固態(tài)、粘性食品可以選擇標(biāo)示體積單位或質(zhì)量單位。

四十七、贈(zèng)送裝或促銷裝預(yù)包裝食品凈含量的標(biāo)示

贈(zèng)送裝(或促銷裝)的預(yù)包裝食品的凈含量應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行標(biāo)示,可以分別標(biāo)示銷售部分的凈含量和贈(zèng)送部分的凈含量,也可以標(biāo)示銷售部分和贈(zèng)送部分的總凈含量并同時(shí)用適當(dāng)?shù)姆绞綐?biāo)示贈(zèng)送部分的凈含量。如“凈含量500克、贈(zèng)送50克”,“凈含量500+50克”;“凈含量550克(含贈(zèng)送50克)”等。

四十八、關(guān)于無法清晰區(qū)別固液相產(chǎn)品的固形物含量的標(biāo)示

固、液兩相且固相物質(zhì)為主要食品配料的預(yù)包裝食品,應(yīng)在靠近“凈含量”的位置以質(zhì)量或質(zhì)量分?jǐn)?shù)的形式標(biāo)示瀝干物(固形物)的含量。

半固態(tài)、粘性食品、固液相均為主要食用成分或呈懸浮狀、固液混合狀等無法清晰區(qū)別固液相產(chǎn)品的預(yù)包裝食品無需標(biāo)示瀝干物(固形物)的含量。預(yù)包裝食品由于自身的特性,可能在不同的溫度或其它條件下呈現(xiàn)固、液不同形態(tài)的,不屬于固、液兩相食品,如蜂蜜、食用油等產(chǎn)品。

四十九、關(guān)于規(guī)格的標(biāo)示

單件預(yù)包裝食品的規(guī)格等同于凈含量,可以不另外標(biāo)示規(guī)格,具體標(biāo)示方式參見附錄C的C.2.1;預(yù)包裝內(nèi)含有若干同種類預(yù)包裝食品時(shí),凈含量和規(guī)格的具體標(biāo)示方式參見附錄C的C.2.3;預(yù)包裝食品內(nèi)含有若干不同種類預(yù)包裝食品時(shí),凈含量和規(guī)格的具體標(biāo)示方式參見附錄C的C.2.4。

標(biāo)示“規(guī)格”時(shí),不強(qiáng)制要求標(biāo)示“規(guī)格”兩字。

五十、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)中的產(chǎn)地

“產(chǎn)地”指食品的實(shí)際生產(chǎn)地址,是特定情況下對(duì)生產(chǎn)者地址的補(bǔ)充。如果生產(chǎn)者的地址就是產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)地,或者生產(chǎn)者與承擔(dān)法律責(zé)任者在同一地市級(jí)地域,則不強(qiáng)制要求標(biāo)示“產(chǎn)地”項(xiàng)。以下情況應(yīng)同時(shí)標(biāo)示“產(chǎn)地”項(xiàng):一是由集團(tuán)公司的分公司或生產(chǎn)基地生產(chǎn)的產(chǎn)品,僅標(biāo)示承擔(dān)法律責(zé)任的集團(tuán)公司的名稱、地址時(shí),應(yīng)同時(shí)用“產(chǎn)地”項(xiàng)標(biāo)示實(shí)際生產(chǎn)該產(chǎn)品的分公司或生產(chǎn)基地所在地域;二是委托其他企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,僅標(biāo)示委托企業(yè)的名稱和地址時(shí),應(yīng)用“產(chǎn)地”項(xiàng)標(biāo)示受委托企業(yè)所在地域。

五十一、集團(tuán)公司與子公司簽訂委托加工協(xié)議且子公司生產(chǎn)的產(chǎn)品不對(duì)外銷售時(shí),如何標(biāo)示生產(chǎn)者、經(jīng)銷者名稱地址和產(chǎn)地?

按照食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)間的委托加工方式標(biāo)示。

五十二、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)中的地級(jí)市

食品產(chǎn)地可以按照行政區(qū)劃標(biāo)示到直轄市、計(jì)劃單列市等副省級(jí)城市或者地級(jí)城市。地級(jí)市的界定按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

五十三、關(guān)于聯(lián)系方式的標(biāo)示

聯(lián)系方式應(yīng)當(dāng)標(biāo)示依法承擔(dān)法律責(zé)任的生產(chǎn)者或經(jīng)銷者的有效聯(lián)系方式。聯(lián)系方式應(yīng)至少標(biāo)示以下內(nèi)容中的一項(xiàng):電話(熱線電話、售后電話或銷售電話等)、傳真、電子郵件等網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系方式、與地址一并標(biāo)示的郵政地址(郵政編碼或郵箱號(hào)等)。

五十四、關(guān)于質(zhì)量(品質(zhì))等級(jí)的標(biāo)示

如果食品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中已明確規(guī)定質(zhì)量(品質(zhì))等級(jí)的,應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求標(biāo)示質(zhì)量(品質(zhì))等級(jí)。產(chǎn)品分類、產(chǎn)品類別等不屬于質(zhì)量等級(jí)。

五十五、關(guān)于豁免標(biāo)示的情形

本標(biāo)準(zhǔn)豁免標(biāo)示內(nèi)容有兩種情形:一是規(guī)定了可以免除標(biāo)示保質(zhì)期的食品種類;二是規(guī)定了當(dāng)食品包裝物或包裝容器的最大表面面積小于10cm2時(shí)可以免除的標(biāo)示內(nèi)容。兩種情形分別考慮了食品本身的特性和在小標(biāo)簽上標(biāo)示大量?jī)?nèi)容存在困難;砻庖馕吨粡(qiáng)制要求標(biāo)示,企業(yè)可以選擇是否標(biāo)示。

本標(biāo)準(zhǔn)豁免條款中的“固體食糖”為白砂糖、綿白糖、紅糖和冰糖等,不包括糖果。

五十六、進(jìn)口預(yù)包裝食品應(yīng)如何標(biāo)示食品標(biāo)簽

進(jìn)口預(yù)包裝食品的食品標(biāo)簽可以同時(shí)使用中文和外文,也可以同時(shí)使用繁體字!额A(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB7718-2011)中強(qiáng)制要求標(biāo)示的內(nèi)容應(yīng)全部標(biāo)示,推薦標(biāo)示的內(nèi)容可以選擇標(biāo)示。進(jìn)口預(yù)包裝食品同時(shí)使用中文與外文時(shí),其外文應(yīng)與中文強(qiáng)制標(biāo)識(shí)內(nèi)容和選擇標(biāo)示的內(nèi)容有對(duì)應(yīng)關(guān)系,即中文與外文含義應(yīng)基本一致,外文字號(hào)不得大于相應(yīng)中文漢字字號(hào)。對(duì)于特殊包裝形狀的進(jìn)口食品,在同一展示面上,中文字體高度不得小于外文對(duì)應(yīng)內(nèi)容的字體高度。

對(duì)于采用在原進(jìn)口預(yù)包裝食品包裝外加貼中文標(biāo)簽方式進(jìn)行標(biāo)示的情況,加貼中文標(biāo)簽應(yīng)按照《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB7718-2011)的方式標(biāo)示;原外文標(biāo)簽的圖形和符號(hào)不應(yīng)有違反《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB7718-2011)及相關(guān)法律法規(guī)要求的內(nèi)容。

進(jìn)口預(yù)包裝食品外文配料表的內(nèi)容均須在中文配料表中有對(duì)應(yīng)內(nèi)容,原產(chǎn)品外文配料表中沒有標(biāo)注,但根據(jù)我國(guó)的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容,也應(yīng)標(biāo)注在中文配料表中(包括食品生產(chǎn)加工過程中加入的水和單一原料等)。

進(jìn)口預(yù)包裝食品應(yīng)標(biāo)示原產(chǎn)國(guó)或原產(chǎn)地區(qū)的名稱,以及在中國(guó)依法登記注冊(cè)的代理商、進(jìn)口商或經(jīng)銷者的名稱、地址和聯(lián)系方式;可不標(biāo)示生產(chǎn)者的名稱、地址和聯(lián)系方式。原有外文的生產(chǎn)者的名稱地址等不需要翻譯成中文。

進(jìn)口預(yù)包裝食品的原產(chǎn)國(guó)國(guó)名或地區(qū)區(qū)名,是指食品成為最終產(chǎn)品的國(guó)家或地區(qū)名稱,包括包裝(或灌裝)國(guó)家或地區(qū)名稱。進(jìn)口預(yù)包裝食品中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)如實(shí)準(zhǔn)確標(biāo)示原產(chǎn)國(guó)國(guó)名或地區(qū)區(qū)名。

進(jìn)口預(yù)包裝食品可免于標(biāo)示相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)和質(zhì)量(品質(zhì))等級(jí)。如果標(biāo)示了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)和質(zhì)量(品質(zhì))等級(jí),應(yīng)確保真實(shí)、準(zhǔn)確。

五十七、進(jìn)口預(yù)包裝食品如僅有保質(zhì)期和最佳食用日期,如何標(biāo)示生產(chǎn)日期?

應(yīng)根據(jù)保質(zhì)期和最佳食用日期,以加貼、補(bǔ)印等方式如實(shí)標(biāo)示生產(chǎn)日期。

五十八、關(guān)于日期標(biāo)示不得另外加貼、補(bǔ)印或篡改

本標(biāo)準(zhǔn)條“日期標(biāo)示不得另外加貼、補(bǔ)印或篡改”是指在已有的標(biāo)簽上通過加貼、補(bǔ)印等手段單獨(dú)對(duì)日期進(jìn)行篡改的行為。如果整個(gè)食品標(biāo)簽以不干膠形式制作,包括“生產(chǎn)日期”或“保質(zhì)期”等日期內(nèi)容,整個(gè)不干膠加貼在食品包裝上符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

五十九、標(biāo)示日期時(shí)使用“見包裝”字樣,是否需要指明包裝的具體位置?

應(yīng)當(dāng)區(qū)分以下兩種情況:一是包裝體積較大,應(yīng)指明日期在包裝物上的具體部位;二是小包裝食品,可采用“生產(chǎn)日期見包裝”、“生產(chǎn)日期見噴碼”等形式。以上要求是為了方便消費(fèi)者找到日期信息。

六十、關(guān)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)的標(biāo)示

應(yīng)當(dāng)標(biāo)示產(chǎn)品所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)和順序號(hào),可以不標(biāo)示年代號(hào)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可以是食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其他國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)題可以采用但不限于這些形式:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)等。

六十一、關(guān)于綠色食品標(biāo)簽的標(biāo)識(shí)

根據(jù)《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB7718-2011)4.1.10規(guī)定,預(yù)包裝食品(不包括進(jìn)口預(yù)包裝食品)應(yīng)標(biāo)示產(chǎn)品所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)。標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)是指預(yù)包裝食品產(chǎn)品所執(zhí)行的涉及產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格等內(nèi)容的標(biāo)準(zhǔn),可以是食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),或其他相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。按照《綠色食品標(biāo)志管理辦法》(農(nóng)業(yè)部令2012年第6號(hào))規(guī)定,企業(yè)在產(chǎn)品包裝上使用綠色食品標(biāo)志,即表明企業(yè)承諾該產(chǎn)品符合綠色食品標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)可以在包裝上標(biāo)示產(chǎn)品執(zhí)行的綠色食品標(biāo)準(zhǔn),也可以標(biāo)示其生產(chǎn)中執(zhí)行的其他標(biāo)準(zhǔn)。

六十二、關(guān)于致敏物質(zhì)的標(biāo)示

食品中的某些原料或成分,被特定人群食用后會(huì)誘發(fā)過敏反應(yīng),有效的預(yù)防手段之一就是在食品標(biāo)簽中標(biāo)示所含有或可能含有的食品致敏物質(zhì),以便提示有過敏史的消費(fèi)者選擇適合自己的食品。本標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)際食品法典標(biāo)準(zhǔn)列出了八類致敏物質(zhì),鼓勵(lì)企業(yè)自愿標(biāo)示以提示消費(fèi)者,有效履行社會(huì)責(zé)任。八類致敏物質(zhì)以外的其他致敏物質(zhì),生產(chǎn)者也可自行選擇是否標(biāo)示。具體標(biāo)示形式由食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)參照以下自主選擇。

致敏物質(zhì)可以選擇在配料表中用易識(shí)別的配料名稱直接標(biāo)示,如:牛奶、雞蛋粉、大豆磷脂等;也可以選擇在鄰近配料表的位置加以提示,如:“含有……”等;對(duì)于配料中不含某種致敏物質(zhì),但同一車間或同一生產(chǎn)線上還生產(chǎn)含有該致敏物質(zhì)的其他食品,使得致敏物質(zhì)可能被帶入該食品的情況,則可在鄰近配料表的位置使用“可能含有……”、“可能含有微量……”、“本生產(chǎn)設(shè)備還加工含有……的食品”、“此生產(chǎn)線也加工含有……的食品”等方式標(biāo)示致敏物質(zhì)信息。

六十三、關(guān)于包裝物或包裝容器最大表面積的計(jì)算

附錄A給出了包裝物或包裝容器最大表面面積計(jì)算方法,其中A.1和A.2分別規(guī)定了長(zhǎng)方體形和圓柱形最大表面面積計(jì)算方法,是規(guī)則形狀(體積)的計(jì)算方式。A.3給出了不規(guī)則形狀(體積)的計(jì)算方法。在計(jì)算包裝物或包裝容器最大表面面積時(shí)應(yīng)遵照?qǐng)?zhí)行。

六十四、關(guān)于預(yù)包裝食品包裝物不規(guī)則表面積的計(jì)算

不規(guī)則形狀食品的包裝物或包裝容器應(yīng)以呈平面或近似平面的表面為主要展示版面,并以該版面的面積為最大表面面積。如有多個(gè)平面或近似平面時(shí),應(yīng)以其中面積最大的一個(gè)為主要展示版面;如這些平面或近似平面的面積也相近時(shí),可自主選擇主要展示版面。包裝總表面積計(jì)算可在包裝未放置產(chǎn)品時(shí)平鋪測(cè)定,但應(yīng)除去封邊及不能印刷文字部分所占尺寸。

六十五、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)附錄B

食品生產(chǎn)者在配料表中標(biāo)示食品添加劑時(shí),必須從附錄B中選擇一種標(biāo)示形式。附錄B用具體示例詳細(xì)說明了食品添加劑在配料表中的不同標(biāo)示方式,食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以按食品的特性,選擇其中的一種來標(biāo)示配料表。但配料表中各配料之間的分隔方式和標(biāo)點(diǎn)符號(hào)不做特別要求。

六十六、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)附錄C

附錄C集中了一些標(biāo)簽項(xiàng)目推薦標(biāo)示形式的示例。食品生產(chǎn)者在標(biāo)示相應(yīng)的標(biāo)簽項(xiàng)目時(shí),應(yīng)與推薦形式的基本涵義保持一致,但文字表達(dá)方式、標(biāo)點(diǎn)符號(hào)的選用等不限于示例中的形式。

附錄C運(yùn)用了大量的示例來說明凈含量和規(guī)格、日期、保質(zhì)期及貯存條件的標(biāo)示方式。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以根據(jù)需要,選用其中的一種,但并非必須與之完全相同,也可以按照食品或包裝的特性,在不改變基本涵義的前提下,對(duì)推薦的形式做適當(dāng)?shù)男薷摹?/p>

六十七、關(guān)于如何實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)

在本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施日期之前,允許并鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。為節(jié)約資源、避免浪費(fèi),在實(shí)施日期前可繼續(xù)使用符合原《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB7718-2004)要求的食品標(biāo)簽。在本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施日期之后,食品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn),但在實(shí)施日期前使用舊版標(biāo)簽的食品可在產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)繼續(xù)銷售。

食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》規(guī)定,經(jīng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)審查通過,現(xiàn)發(fā)布食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881-2013)。

前 言

本標(biāo)準(zhǔn)代替GB 14881-1994《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》。本標(biāo)準(zhǔn)與GB 14881-1994相比,主要變化如下:——修改了標(biāo)準(zhǔn)名稱;——修改了標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu);——增加了術(shù)語和定義;——強(qiáng)調(diào)了對(duì)原料、加工、產(chǎn)品貯存和運(yùn)輸?shù)仁称飞a(chǎn)全過程的食品安全控制要求,并制定了控制生物、化學(xué)、物理污染的主要措施;——修改了生產(chǎn)設(shè)備有關(guān)內(nèi)容,從防止生物、化學(xué)、物理污染的角度對(duì)生產(chǎn)設(shè)備布局、材質(zhì)和設(shè)計(jì)提出了要求;——增加了原料采購、驗(yàn)收、運(yùn)輸和貯存的相關(guān)要求;——增加了產(chǎn)品追溯與召回的具體要求;——增加了記錄和文件的管理要求!黾恿烁戒汚“食品加工環(huán)境微生物監(jiān)控程序指南”。

食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品生產(chǎn)過程中原料采購、加工、包裝、貯存和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的場(chǎng)所、設(shè)施、人員的基本要求和管理準(zhǔn)則。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各類食品的生產(chǎn),如確有必要制定某類食品生產(chǎn)的專項(xiàng)衛(wèi)生規(guī)范,應(yīng)當(dāng)以本標(biāo)準(zhǔn)作為基礎(chǔ)。

食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范術(shù)語和定義

2.1 污染在食品生產(chǎn)過程中發(fā)生的生物、化學(xué)、物理污染因素傳入的過程。

2.2 蟲害由昆蟲、鳥類、嚙齒類動(dòng)物等生物(包括蒼蠅、蟑螂、麻雀、老鼠等)造成的不良影響。

2.3 食品加工人員直接接觸包裝或未包裝的食品、食品設(shè)備和器具、食品接觸面的操作人員。

2.4接觸表面設(shè)備、工器具、人體等可被接觸到的表面。

2.5 分離通過在物品、設(shè)施、區(qū)域之間留有一定空間,而非通過設(shè)置物理阻斷的方式進(jìn)行隔離。

2.6 分隔通過設(shè)置物理阻斷如墻壁、衛(wèi)生屏障、遮罩或獨(dú)立房間等進(jìn)行隔離。

2.7 食品加工場(chǎng)所用于食品加工處理的建筑物和場(chǎng)地,以及按照相同方式管理的其他建筑物、場(chǎng)地和周圍環(huán)境等。

2.8 監(jiān)控按照預(yù)設(shè)的方式和參數(shù)進(jìn)行觀察或測(cè)定,以評(píng)估控制環(huán)節(jié)是否處于受控狀態(tài)。

2.9工作服根據(jù)不同生產(chǎn)區(qū)域的要求,為降低食品加工人員對(duì)食品的污染風(fēng)險(xiǎn)而配備的專用服裝。

食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范選址及廠區(qū)環(huán)境

3.1 選址

3.1.1 廠區(qū)不應(yīng)選擇對(duì)食品有顯著污染的區(qū)域。如某地對(duì)食品安全和食品宜食用性存在明顯的不利影響,且無法通過采取措施加以改善,應(yīng)避免在該地址建廠。

3.1.2廠區(qū)不應(yīng)選擇有害廢棄物以及粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源不能有效清除的地址。

3.1.3廠區(qū)不宜擇易發(fā)生洪澇災(zāi)害的地區(qū),難以避開時(shí)應(yīng)設(shè)計(jì)必要的防范措施。

3.1.4廠區(qū)周圍不宜有蟲害大量孳生的潛在場(chǎng)所,難以避開時(shí)應(yīng)設(shè)計(jì)必要的防范措施。

3.2 廠區(qū)環(huán)境

3.2.1應(yīng)考慮環(huán)境給食品生產(chǎn)帶來的潛在污染風(fēng)險(xiǎn),并采取適當(dāng)?shù)拇胧⿲⑵浣抵磷畹退健?/p>

3.2.2廠區(qū)應(yīng)合理布局,各功能區(qū)域劃分明顯,并有適當(dāng)?shù)姆蛛x或分隔措施,防止交叉污染。

3.2.3 廠區(qū)內(nèi)的道路應(yīng)鋪設(shè)混凝土、瀝青、或者其他硬質(zhì)材料;空地應(yīng)采取必要措施,如鋪設(shè)水泥、地磚或鋪設(shè)草坪等方式,保持環(huán)境清潔,防止正常天氣下?lián)P塵和積水等現(xiàn)象的發(fā)生。

3.2.4 廠區(qū)綠化應(yīng)與生產(chǎn)車間保持適當(dāng)距離,植被應(yīng)定期維護(hù),以防止蟲害的孳生。

3.2.5 廠區(qū)應(yīng)有適當(dāng)?shù)呐潘到y(tǒng)。

3.2.6宿舍、食堂、職工娛樂設(shè)施等生活區(qū)應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)保持適當(dāng)距離或分隔。

食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范廠房和車間

4.1 設(shè)計(jì)和布局

4.1.1廠房和車間的內(nèi)部設(shè)計(jì)和布局應(yīng)滿足食品衛(wèi)生操作要求,避免食品生產(chǎn)中發(fā)生交叉污染。

4.1.2 廠房和車間的設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝合理布局,預(yù)防和降低產(chǎn)品受污染的風(fēng)險(xiǎn).

4.1.3 廠房和車間應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)特性以及生產(chǎn)過程對(duì)清潔程度的要求合理劃分作業(yè)區(qū),并采取有效分離或分隔。如:通?蓜澐譃榍鍧嵶鳂I(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū);或清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)等。一般作業(yè)區(qū)應(yīng)與其他作業(yè)區(qū)域分隔。

4.1.4廠房?jī)?nèi)設(shè)置的檢驗(yàn)室應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域分隔。

4.1.5 廠房的面積和空間應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng),便于設(shè)備安置、清潔消毒、物料存儲(chǔ)及人員操作。

4.2 建筑內(nèi)部結(jié)構(gòu)與材料

4.2.1內(nèi)部結(jié)構(gòu)建筑內(nèi)部結(jié)構(gòu)應(yīng)易于維護(hù)、清潔或消毒。應(yīng)采用適當(dāng)?shù)哪陀貌牧辖ㄔ臁?/p>

4.2.2 頂棚

頂棚應(yīng)使用無毒、無味、與生產(chǎn)需求相適應(yīng)、易于觀察清潔狀況的材料建造;若直接在屋頂內(nèi)層噴涂涂料作為頂棚,應(yīng)使用無毒、無味、防霉、不易脫落、易于清潔的涂料。

頂棚應(yīng)易于清潔、消毒,在結(jié)構(gòu)上不利于冷凝水垂直滴下,防止蟲害和霉菌孳生。

蒸汽、水、電等配件管路應(yīng)避免設(shè)置于暴露食品的上方;如確需設(shè)置,應(yīng)有能防止灰塵散落及水滴掉落的裝置或措施。

4.2.3 墻壁

墻面、隔斷應(yīng)使用無毒、無味的防滲透材料建造,在操作高度范圍內(nèi)的墻面應(yīng)光滑、不易積累污垢且易于清潔;若使用涂料,應(yīng)無毒、無味、防霉、不易脫落、易于清潔。

墻壁、隔斷和地面交界處應(yīng)結(jié)構(gòu)合理、易于清潔,能有效避免污垢積存。例如設(shè)置漫彎形交界面等。

4.2.4 門窗

門窗應(yīng)閉合嚴(yán)密。門的表面應(yīng)平滑、防吸附、不滲透,并易于清潔、消毒。應(yīng)使用不透水、堅(jiān)固、不變形的材料制成。

清潔作業(yè)區(qū)和準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)與其他區(qū)域之間的門應(yīng)能及時(shí)關(guān)閉。

窗戶玻璃應(yīng)使用不易碎材料。若使用普通玻璃,應(yīng)采取必要的措施防止玻璃破碎后對(duì)原料、包裝材料及食品造成污染。

窗戶如設(shè)置窗臺(tái),其結(jié)構(gòu)應(yīng)能避免灰塵積存且易于清潔?砷_啟的窗戶應(yīng)裝有易于清潔的防蟲害窗紗。4.2.5

地面 地面應(yīng)使用無毒、無味、不滲透、耐腐蝕的材料建造。地面的結(jié)構(gòu)應(yīng)有利于排污和清洗的需要。

地面應(yīng)平坦防滑、無裂縫、并易于清潔、消毒,并有適當(dāng)?shù)拇胧┓乐狗e水。

食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范設(shè)施與設(shè)備

5.1 設(shè)施

5.1.1 供水設(shè)施

.1.1.1 應(yīng)能保證水質(zhì)、水壓、水量及其他要求符合生產(chǎn)需要。

食品加工用水的水質(zhì)應(yīng)符合GB 5749的規(guī)定,對(duì)加工用水水質(zhì)有特殊要求的食品應(yīng)符合相應(yīng)規(guī)定。間接冷卻水、鍋爐用水等食品生產(chǎn)用水的水質(zhì)應(yīng)符合生產(chǎn)需要。

食品加工用水與其他不與食品接觸的用水(如間接冷卻水、污水或廢水等)應(yīng)以完全分離的管路輸送,避免交叉污染。各管路系統(tǒng)應(yīng)明確標(biāo)識(shí)以便區(qū)分。

自備水源及供水設(shè)施應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。供水設(shè)施中使用的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品還應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。

5.1.2 排水設(shè)施

排水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和建造應(yīng)保證排水暢通、便于清潔維護(hù);應(yīng)適應(yīng)食品生產(chǎn)的需要,保證食品及生產(chǎn)、清潔用水不受污染。

排水系統(tǒng)入口應(yīng)安裝帶水封的地漏等裝置,以防止固體廢棄物進(jìn)入及濁氣逸出。

排水系統(tǒng)出口應(yīng)有適當(dāng)措施以降低蟲害風(fēng)險(xiǎn)。

室內(nèi)排水的流向應(yīng)由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域,且應(yīng)有防止逆流的設(shè)計(jì)。

污水在排放前應(yīng)經(jīng)適當(dāng)方式處理,以符合國(guó)家污水排放的相關(guān)規(guī)定。

5.1.3 清潔消毒設(shè)施應(yīng)配備足夠的食品、工器具和設(shè)備的專用清潔設(shè)施,必要時(shí)應(yīng)配備適宜的消毒設(shè)施。應(yīng)采取措施避免清潔、消毒工器具帶來的交叉污染。

5.1.4 廢棄物存放設(shè)施應(yīng)配備設(shè)計(jì)合理、防止?jié)B漏、易于清潔的存放廢棄物的專用設(shè)施;車間內(nèi)存放廢棄物的設(shè)施和容器應(yīng)標(biāo)識(shí)清晰。必要時(shí)應(yīng)在適當(dāng)?shù)攸c(diǎn)設(shè)置廢棄物臨時(shí)存放設(shè)施,并依廢棄物特性分類存放。

5.1.5 個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施

生產(chǎn)場(chǎng)所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室;必要時(shí)特定的作業(yè)區(qū)入口處可按需要設(shè)置更衣室。更衣室應(yīng)保證工作服與個(gè)人服裝及其他物品分開放置。

生產(chǎn)車間入口及車間內(nèi)必要處,應(yīng)按需設(shè)置換鞋(穿戴鞋套)設(shè)施或工作鞋靴消毒設(shè)施。如設(shè)置工作鞋靴消毒設(shè)施,其規(guī)格尺寸應(yīng)能滿足消毒需要。

應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置衛(wèi)生間,衛(wèi)生間的結(jié)構(gòu)、設(shè)施與內(nèi)部材質(zhì)應(yīng)易于保持清潔;衛(wèi)生間內(nèi)的適當(dāng)位置應(yīng)設(shè)置洗手設(shè)施。衛(wèi)生間不得與食品生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通。

應(yīng)在清潔作業(yè)區(qū)入口設(shè)置洗手、干手和消毒設(shè)施;如有需要,應(yīng)在作業(yè)區(qū)內(nèi)適當(dāng)位置加設(shè)洗手和(或)消毒設(shè)施;與消毒設(shè)施配套的水龍頭其開關(guān)應(yīng)為非手動(dòng)式。

洗手設(shè)施的水龍頭數(shù)量應(yīng)與同班次食品加工人員數(shù)量相匹配,必要時(shí)應(yīng)設(shè)置冷熱水混合器。洗手池應(yīng)采用光滑、不透水、易清潔的材質(zhì)制成,其設(shè)計(jì)及構(gòu)造應(yīng)易于清潔消毒。應(yīng)在臨近洗手設(shè)施的顯著位置標(biāo)示簡(jiǎn)明易懂的洗手方法。

根據(jù)對(duì)食品加工人員清潔程度的要求,必要時(shí)應(yīng)可設(shè)置風(fēng)淋室、淋浴室等設(shè)施。

5.1.6 通風(fēng)設(shè)施

應(yīng)具有適宜的自然通風(fēng)或人工通風(fēng)措施;必要時(shí)應(yīng)通過自然通風(fēng)或機(jī)械設(shè)施有效控制生產(chǎn)環(huán)境的溫度和濕度。通風(fēng)設(shè)施應(yīng)避免空氣從清潔度要求低的作業(yè)區(qū)域流向清潔度要求高的作業(yè)區(qū)域。 應(yīng)合理設(shè)置進(jìn)氣口位置,進(jìn)氣口與排氣口和戶外垃圾存放裝置等污染源保持適宜的距離和角度。進(jìn)、排氣口應(yīng)裝有防止蟲害侵入的網(wǎng)罩等設(shè)施。通風(fēng)排氣設(shè)施應(yīng)易于清潔、維修或更換。 若生產(chǎn)過程需要對(duì)空氣進(jìn)行過濾凈化處理,應(yīng)加裝空氣過濾裝置并定期清潔。 根據(jù)生產(chǎn)需要,必要時(shí)應(yīng)安裝除塵設(shè)施。5.1.7 照明設(shè)施 廠房?jī)?nèi)應(yīng)有充足的自然采光或人工照明,光澤和亮度應(yīng)能滿足生產(chǎn)和操作需要;光源應(yīng)使食品呈現(xiàn)真實(shí)的顏色。 如需在暴露食品和原料的正上方安裝照明設(shè)施,應(yīng)使用安全型照明設(shè)施或采取防護(hù)措施。5.1.8 倉儲(chǔ)設(shè)施 應(yīng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、貯存要求相適應(yīng)的倉儲(chǔ)設(shè)施。 倉庫應(yīng)以無毒、堅(jiān)固的材料建成;倉庫地面應(yīng)平整,便于通風(fēng)換氣。倉庫的設(shè)計(jì)應(yīng)能易于維護(hù)和清潔,防止蟲害藏匿,并應(yīng)有防止蟲害侵入的裝置。 原料、半成品、成品、包裝材料等應(yīng)依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)貯存場(chǎng)所、或分區(qū)域碼放,并有明確標(biāo)識(shí),防止交叉污染。必要時(shí)倉庫應(yīng)設(shè)有溫、濕度控制設(shè)施。 貯存物品應(yīng)與墻壁、地面保持適當(dāng)距離,以利于空氣流通及物品搬運(yùn)。 清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤(rùn)滑劑、燃料等物質(zhì)應(yīng)分別安全包裝,明確標(biāo)識(shí),并應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置。5.1.9 溫控設(shè)施 應(yīng)根據(jù)食品生產(chǎn)的特點(diǎn),配備適宜的加熱、冷卻、冷凍等設(shè)施,以及用于監(jiān)測(cè)溫度的設(shè)施。根據(jù)生產(chǎn)需要,可設(shè)置控制室溫的設(shè)施。5.2 設(shè)備5.2.1 生產(chǎn)設(shè)備 一般要求應(yīng)配備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備,并按工藝流程有序排列,避免引起交叉污染。 材質(zhì).1 與原料、半成品、成品接觸的設(shè)備與用具,應(yīng)使用無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落的材料制作,并應(yīng)易于清潔和保養(yǎng)。.2設(shè)備、工器具等與食品接觸的表面應(yīng)使用光滑、無吸收性、易于清潔保養(yǎng)和消毒的材料制成,在正常生產(chǎn)條件下不會(huì)與食品、清潔劑和消毒劑發(fā)生反應(yīng),并應(yīng)保持完好無損。 設(shè)計(jì).1 所有生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)從設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)上避免零件、金屬碎屑、潤(rùn)滑油、或其他污染因素混入食品,并應(yīng)易于清潔消毒、易于檢查和維護(hù)。.2 設(shè)備應(yīng)不留空隙地固定在墻壁或地板上,或在安裝時(shí)與地面和墻壁間保留足夠空間,以便清潔和維護(hù)。5.2.2 監(jiān)控設(shè)備用于監(jiān)測(cè)、控制、記錄的設(shè)備,如壓力表、溫度計(jì)、記錄儀等,應(yīng)定期校準(zhǔn)、維護(hù)。5.2.3 設(shè)備的保養(yǎng)和維修應(yīng)建立設(shè)備保養(yǎng)和維修制度,加強(qiáng)設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng),定期檢修,及時(shí)記錄。

食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范衛(wèi)生管理

6.1 衛(wèi)生管理制度

6.1.1 應(yīng)制定食品加工人員和食品生產(chǎn)衛(wèi)生管理制度以及相應(yīng)的考核標(biāo)準(zhǔn),明確崗位職責(zé),實(shí)行崗位責(zé)任制。6.1.2 應(yīng)根據(jù)食品的特點(diǎn)以及生產(chǎn)、貯存過程的衛(wèi)生要求,建立對(duì)保證食品安全具有顯著意義的關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)的監(jiān)控制度,良好實(shí)施并定期檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。6.1.3 應(yīng)制定針對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、食品加工人員、設(shè)備及設(shè)施等的衛(wèi)生監(jiān)控制度,確立內(nèi)部監(jiān)控的范圍、對(duì)象和頻率。記錄并存檔監(jiān)控結(jié)果,定期對(duì)執(zhí)行情況和效果進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。6.1.4 應(yīng)建立清潔消毒制度和清潔消毒用具管理制度。清潔消毒前后的設(shè)備和工器具應(yīng)分開放置妥善保管,避免交叉污染。6.2 廠房及設(shè)施衛(wèi)生管理6.2.1 廠房?jī)?nèi)各項(xiàng)設(shè)施應(yīng)保持清潔,出現(xiàn)問題及時(shí)維修或更新;廠房地面、屋頂、天花板及墻壁有破損時(shí),應(yīng)及時(shí)修補(bǔ)。6.2.2生產(chǎn)、包裝、貯存等設(shè)備及工器具、生產(chǎn)用管道、裸露食品接觸表面等應(yīng)定期清潔消毒。6.3 食品加工人員健康管理與衛(wèi)生要求6.3.1 食品加工人員健康管理 應(yīng)建立并執(zhí)行食品加工人員健康管理制度。 食品加工人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查,取得健康證明;上崗前應(yīng)接受衛(wèi)生培訓(xùn)。 食品加工人員如患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病,以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病,或有明顯皮膚損傷未愈合的,應(yīng)當(dāng)調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。6.3.2 食品加工人員衛(wèi)生要求 進(jìn)入食品生產(chǎn)場(chǎng)所前應(yīng)整理個(gè)人衛(wèi)生,防止污染食品。 進(jìn)入作業(yè)區(qū)域應(yīng)規(guī)范穿著潔凈的工作服,并按要求洗手、消毒;頭發(fā)應(yīng)藏于工作帽內(nèi)或使用發(fā)網(wǎng)約束。 進(jìn)入作業(yè)區(qū)域不應(yīng)配戴飾物、手表,不應(yīng)化妝、染指甲、噴灑香水;不得攜帶或存放與食品生產(chǎn)無關(guān)的個(gè)人用品。 使用衛(wèi)生間、接觸可能污染食品的物品、或從事與食品生產(chǎn)無關(guān)的其他活動(dòng)后,再次從事接觸食品、食品工器具、食品設(shè)備等與食品生產(chǎn)相關(guān)的活動(dòng)前應(yīng)洗手消毒。6.3.3 來訪者非食品加工人員不得進(jìn)入食品生產(chǎn)場(chǎng)所,特殊情況下進(jìn)入時(shí)應(yīng)遵守和食品加工人員同樣的衛(wèi)生要求。6.4 蟲害控制6.4.1 應(yīng)保持建筑物完好、環(huán)境整潔,防止蟲害侵入及孳生。6.4.2 應(yīng)制定和執(zhí)行蟲害控制措施,并定期檢查。生產(chǎn)車間及倉庫應(yīng)采取有效措施(如紗簾、紗網(wǎng)、防鼠板、防蠅燈、風(fēng)幕等),防止鼠類昆蟲等侵入。若發(fā)現(xiàn)有蟲鼠害痕跡時(shí),應(yīng)追查來源,消除隱患。6.4.3 應(yīng)準(zhǔn)確繪制蟲害控制平面圖,標(biāo)明捕鼠器、粘鼠板、滅蠅燈、室外誘餌投放點(diǎn)、生化信息素捕殺裝置等放置的位置。6.4.4 廠區(qū)應(yīng)定期進(jìn)行除蟲滅害工作。6.4.5 采用物理、化學(xué)或生物制劑進(jìn)行處理時(shí),不應(yīng)影響食品安全和食品應(yīng)有的品質(zhì)、不應(yīng)污染食品接觸表面、設(shè)備、工器具及包裝材料。除蟲滅害工作應(yīng)有相應(yīng)的記錄。6.4.6 使用各類殺蟲劑或其他藥劑前,應(yīng)做好預(yù)防措施避免對(duì)人身、食品、設(shè)備工具造成污染;不慎污染時(shí),應(yīng)及時(shí)將被污染的設(shè)備、工具徹底清潔,消除污染。6.5 廢棄物處理6.5.1 應(yīng)制定廢棄物存放和清除制度,有特殊要求的廢棄物其處理方式應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。廢棄物應(yīng)定期清除;易腐敗的廢棄物應(yīng)盡快清除;必要時(shí)應(yīng)及時(shí)清除廢棄物。6.5.2 車間外廢棄物放置場(chǎng)所應(yīng)與食品加工場(chǎng)所隔離防止污染;應(yīng)防止不良?xì)馕痘蛴泻τ卸練怏w溢出;應(yīng)防止蟲害孳生。6.6 工作服管理6.6.1 進(jìn)入作業(yè)區(qū)域應(yīng)穿著工作服。6.6.2 應(yīng)根據(jù)食品的特點(diǎn)及生產(chǎn)工藝的要求配備專用工作服,如衣、褲、鞋靴、帽和發(fā)網(wǎng)等,必要時(shí)還可配備口罩、圍裙、套袖、手套等。6.6.3 應(yīng)制定工作服的清洗保潔制度,必要時(shí)應(yīng)及時(shí)更換;生產(chǎn)中應(yīng)注意保持工作服干凈完好。6.6.4 工作服的設(shè)計(jì)、選材和制作應(yīng)適應(yīng)不同作業(yè)區(qū)的要求,降低交叉污染食品的風(fēng)險(xiǎn);應(yīng)合理選擇工作服口袋的位置、使用的連接扣件等,降低內(nèi)容物或扣件掉落污染食品的風(fēng)險(xiǎn)。

食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品

7.1 一般要求應(yīng)建立食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的采購、驗(yàn)收、運(yùn)輸和貯存管理制度,確保所使用的食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品符合國(guó)家有關(guān)要求。不得將任何危害人體健康和生命安全的物質(zhì)添加到食品中。

7.2 食品原料7.2.1采購的食品原料應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件;對(duì)無法提供合格證明文件的食品原料,應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。7.2.2食品原料必須經(jīng)過驗(yàn)收合格后方可使用。經(jīng)驗(yàn)收不合格的食品原料應(yīng)在指定區(qū)域與合格品分開放置并明顯標(biāo)記,并應(yīng)及時(shí)進(jìn)行退、換貨等處理。7.2.3加工前宜進(jìn)行感官檢驗(yàn),必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn);檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)涉及食品安全項(xiàng)目指標(biāo)異常的,不得使用;只應(yīng)使用確定適用的食品原料。7.2.4食品原料運(yùn)輸及貯存中應(yīng)避免日光直射、備有防雨防塵設(shè)施;根據(jù)食品原料的特點(diǎn)和衛(wèi)生需要,必要時(shí)還應(yīng)具備保溫、冷藏、保鮮等設(shè)施。7.2.5食品原料運(yùn)輸工具和容器應(yīng)保持清潔、維護(hù)良好,必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行消毒。食品原料不得與有毒、有害物品同時(shí)裝運(yùn),避免污染食品原料。7.2.6食品原料倉庫應(yīng)設(shè)專人管理,建立管理制度,定期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情況,及時(shí)清理變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品原料。倉庫出貨順序應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則,必要時(shí)應(yīng)根據(jù)不同食品原料的特性確定出貨順序。

7.3食品添加劑7.3.1采購食品添加劑應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件。食品添加劑必須經(jīng)過驗(yàn)收合格后方可使用。7.3.2 運(yùn)輸食品添加劑的工具和容器應(yīng)保持清潔、維護(hù)良好,并能提供必要的保護(hù),避免污染食品添加劑。7.3.3 食品添加劑的貯藏應(yīng)有專人管理,定期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情況,及時(shí)清理變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品添加劑。倉庫出貨順序應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則,必要時(shí)應(yīng)根據(jù)食品添加劑的特性確定出貨順序。

7.4 食品相關(guān)產(chǎn)品7.4.1 采購食品包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑等食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)產(chǎn)品的合格證明文件,實(shí)行許可管理的食品相關(guān)產(chǎn)品還應(yīng)查驗(yàn)供貨者的許可證。食品包裝材料等食品相關(guān)產(chǎn)品必須經(jīng)過驗(yàn)收合格后方可使用。7.4.2 運(yùn)輸食品相關(guān)產(chǎn)品的工具和容器應(yīng)保持清潔、維護(hù)良好,并能提供必要的保護(hù),避免污染食品原料和交叉污染。7.4.3 食品相關(guān)產(chǎn)品的貯藏應(yīng)有專人管理,定期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情況,及時(shí)清理變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品相關(guān)產(chǎn)品。倉庫出貨順序應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則。

7.5 其他盛裝食品原料、食品添加劑、直接接觸食品的包裝材料的包裝或容器,其材質(zhì)應(yīng)穩(wěn)定、無毒無害,不易受污染,符合衛(wèi)生要求。食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域時(shí)應(yīng)有一定的緩沖區(qū)域或外包裝清潔措施,以降低污染風(fēng)險(xiǎn)。

食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范生產(chǎn)過程的食品安全控制

8.1 產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)控制8.1.1 應(yīng)通過危害分析方法明確生產(chǎn)過程中的食品安全關(guān)鍵環(huán)節(jié),并設(shè)立食品安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制措施。在關(guān)鍵環(huán)節(jié)所在區(qū)域,應(yīng)配備相關(guān)的文件以落實(shí)控制措施,如配料(投料)表、崗位操作規(guī)程等。8.1.2 鼓勵(lì)采用危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系(HACCP)對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行食品安全控制。

8.2生物污染的控制8.2.1 清潔和消毒 應(yīng)根據(jù)原料、產(chǎn)品和工藝的特點(diǎn),針對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)境制定有效的清潔消毒制度,降低微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。 清潔消毒制度應(yīng)包括以下內(nèi)容:清潔消毒的區(qū)域、設(shè)備或器具名稱;清潔消毒工作的職責(zé);使用的洗滌、消毒劑;清潔消毒方法和頻率;清潔消毒效果的驗(yàn)證及不符合的處理;清潔消毒工作及監(jiān)控記錄。 應(yīng)確保實(shí)施清潔消毒制度,如實(shí)記錄;及時(shí)驗(yàn)證消毒效果,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。8.2.2 食品加工過程的微生物監(jiān)控 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)確定關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)進(jìn)行微生物監(jiān)控;必要時(shí)應(yīng)建立食品加工過程的微生物監(jiān)控程序,包括生產(chǎn)環(huán)境的微生物監(jiān)控和過程產(chǎn)品的微生物監(jiān)控。 食品加工過程的微生物監(jiān)控程序應(yīng)包括:微生物監(jiān)控指標(biāo)、取樣點(diǎn)、監(jiān)控頻率、取樣和檢測(cè)方法、評(píng)判原則和整改措施等,具體可參照附錄A的要求,結(jié)合生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品特點(diǎn)制定。 微生物監(jiān)控應(yīng)包括致病菌監(jiān)控和指示菌監(jiān)控,食品加工過程的微生物監(jiān)控結(jié)果應(yīng)能反映食品加工過程中對(duì)微生物污染的控制水平。

8.3 化學(xué)污染的控制8.3.1 應(yīng)建立防止化學(xué)污染的管理制度,分析可能的污染源和污染途徑,制定適當(dāng)?shù)目刂朴?jì)劃和控制程序。8.3.2 應(yīng)當(dāng)建立食品添加劑和食品工業(yè)用加工助劑的使用制度,按照GB 2760的要求使用食品添加劑。8.3.3 不得在食品加工中添加食品添加劑以外的非食用化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)。8.3.4 生產(chǎn)設(shè)備上可能直接或間接接觸食品的活動(dòng)部件若需潤(rùn)滑,應(yīng)當(dāng)使用食用油脂或能保證食品安全要求的其他油脂。8.3.5 建立清潔劑、消毒劑等化學(xué)品的使用制度。除清潔消毒必需和工藝需要,不應(yīng)在生產(chǎn)場(chǎng)所使用和存放可能污染食品的化學(xué)制劑。8.3.6 食品添加劑、清潔劑、消毒劑等均應(yīng)采用適宜的容器妥善保存,且應(yīng)明顯標(biāo)示、分類貯存;領(lǐng)用時(shí)應(yīng)準(zhǔn)確計(jì)量、作好使用記錄。8.3.7 應(yīng)當(dāng)關(guān)注食品在加工過程中可能產(chǎn)生有害物質(zhì)的情況,鼓勵(lì)采取有效措施減低其風(fēng)險(xiǎn)。

8.4 物理污染的控制8.4.1 應(yīng)建立防止異物污染的管理制度,分析可能的污染源和污染途徑,并制定相應(yīng)的控制計(jì)劃和控制程序。8.4.2 應(yīng)通過采取設(shè)備維護(hù)、衛(wèi)生管理、現(xiàn)場(chǎng)管理、外來人員管理及加工過程監(jiān)督等措施,最大程度地降低食品受到玻璃、金屬、塑膠等異物污染的風(fēng)險(xiǎn)。8.4.3 應(yīng)采取設(shè)置篩網(wǎng)、捕集器、磁鐵、金屬檢查器等有效措施降低金屬或其他異物污染食品的風(fēng)險(xiǎn)。8.4.4 當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)維修、維護(hù)及施工等工作時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)措施避免異物、異味、碎屑等污染食品。

8.5 包裝8.5.1 食品包裝應(yīng)能在正常的貯存、運(yùn)輸、銷售條件下最大限度地保護(hù)食品的安全性和食品品質(zhì)。8.5.2 使用包裝材料時(shí)應(yīng)核對(duì)標(biāo)識(shí),避免誤用;應(yīng)如實(shí)記錄包裝材料的使用情況。

食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范檢驗(yàn)

9.1 應(yīng)通過自行檢驗(yàn)或委托具備相應(yīng)資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)原料和產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),建立食品出廠檢驗(yàn)記錄制度。

9.2 自行檢驗(yàn)應(yīng)具備與所檢項(xiàng)目適應(yīng)的檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)?zāi)芰;由具有相?yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)人員按規(guī)定的檢驗(yàn)方法檢驗(yàn);檢驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)按期檢定。

9.3 檢驗(yàn)室應(yīng)有完善的管理制度,妥善保存各項(xiàng)檢驗(yàn)的原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告。應(yīng)建立產(chǎn)品留樣制度,及時(shí)保留樣品。

9.4 應(yīng)綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點(diǎn)、原料控制情況等因素合理確定檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)頻次以有效驗(yàn)證生產(chǎn)過程中的控制措施。凈含量、感官要求以及其他容易受生產(chǎn)過程影響而變化的檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)頻次應(yīng)大于其他檢驗(yàn)項(xiàng)目。

9.5 同一品種不同包裝的產(chǎn)品,不受包裝規(guī)格和包裝形式影響的檢驗(yàn)項(xiàng)目可以一并檢驗(yàn)。

食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范食品的貯存和運(yùn)輸

10.1根據(jù)食品的特點(diǎn)和衛(wèi)生需要選擇適宜的貯存和運(yùn)輸條件,必要時(shí)應(yīng)配備保溫、冷藏、保鮮等設(shè)施。不得將食品與有毒、有害、或有異味的物品一同貯存運(yùn)輸。

10.2 應(yīng)建立和執(zhí)行適當(dāng)?shù)膫}儲(chǔ)制度,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)處理。10.3 貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工器具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無害,保持清潔,降低食品污染的風(fēng)險(xiǎn)。

10.4 貯存和運(yùn)輸過程中應(yīng)避免日光直射、雨淋、顯著的溫濕度變化和劇烈撞擊等,防止食品受到不良影響。

食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范產(chǎn)品召回管理

11.1應(yīng)應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定建立產(chǎn)品召回制度。

11.2 當(dāng)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或存在其他不適于食用的情況時(shí),應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),召回已經(jīng)上市銷售的食品,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者,并記錄召回和通知情況。

11.3 對(duì)被召回的食品,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行無害化處理或者予以銷毀,防止其再次流入市場(chǎng)。對(duì)因標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)或者說明書不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)而被召回的食品,應(yīng)采取能保證食品安全、且便于重新銷售時(shí)向消費(fèi)者明示的補(bǔ)救措施。

11.4 應(yīng)合理劃分記錄生產(chǎn)批次,采用產(chǎn)品批號(hào)等方式進(jìn)行標(biāo)識(shí),便于產(chǎn)品追溯。

食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范培訓(xùn)

12.1 應(yīng)建立食品生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)制度,對(duì)食品加工人員以及相關(guān)崗位的從業(yè)人員進(jìn)行相應(yīng)的食品安全知識(shí)培訓(xùn)。12.2 應(yīng)通過培訓(xùn)促進(jìn)各崗位從業(yè)人員遵守食品安全相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和執(zhí)行各項(xiàng)食品安全管理制度的意識(shí)和責(zé)任,提高相應(yīng)的知識(shí)水平。

12.3 應(yīng)根據(jù)食品生產(chǎn)不同崗位的實(shí)際需求,制定和實(shí)施食品安全年度培訓(xùn)計(jì)劃并進(jìn)行考核,做好培訓(xùn)記錄。

12.4 當(dāng)食品安全相關(guān)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)更新時(shí),應(yīng)及時(shí)開展培訓(xùn)。

12.5 應(yīng)定期審核和修訂培訓(xùn)計(jì)劃,評(píng)估培訓(xùn)效果,并進(jìn)行常規(guī)檢查,以確保培訓(xùn)計(jì)劃的有效實(shí)施。

食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范管理制度和人員

13.1應(yīng)配備食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員,并建立保障食品安全的管理制度。

13.2食品安全管理制度應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模、工藝技術(shù)水平和食品的種類特性相適應(yīng),應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際和實(shí)施經(jīng)驗(yàn)不斷完善食品安全管理制度。

13.3 管理人員應(yīng)了解食品安全的基本原則和操作規(guī)范,能夠判斷潛在的危險(xiǎn),采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防和糾正措施,確保有效管理。

食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范記錄和文件管理

14.1 記錄管理

14.1.1 應(yīng)建立記錄制度,對(duì)食品生產(chǎn)中采購、加工、貯存、檢驗(yàn)、銷售等環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實(shí),確保對(duì)產(chǎn)品從原料采購到產(chǎn)品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進(jìn)行有效追溯。 應(yīng)如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。 應(yīng)如實(shí)記錄食品的加工過程(包括工藝參數(shù)、環(huán)境監(jiān)測(cè)等)、產(chǎn)品貯存情況及產(chǎn)品的檢驗(yàn)批號(hào)、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。 應(yīng)如實(shí)記錄出廠產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、購貨者名稱及聯(lián)系方式、檢驗(yàn)合格單、銷售日期等內(nèi)容。 應(yīng)如實(shí)記錄發(fā)生召回的食品名稱、批次、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)生召回的原因及后續(xù)整改方案等內(nèi)容。14.1.2 食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品出廠檢驗(yàn)記錄應(yīng)由記錄和審核人員復(fù)核簽名,記錄內(nèi)容應(yīng)完整。保存期限不得少于2年。14.1.3 應(yīng)建立客戶投訴處理機(jī)制。對(duì)客戶提出的書面或口頭意見、投訴,企業(yè)相關(guān)管理部門應(yīng)作記錄并查找原因,妥善處理。

14.2 應(yīng)建立文件的管理制度,對(duì)文件進(jìn)行有效管理,確保各相關(guān)場(chǎng)所使用的文件均為有效版本。

14.3 鼓勵(lì)采用先進(jìn)技術(shù)手段(如電子計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)),進(jìn)行記錄和文件管理。

食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范附錄A

食品加工過程的微生物監(jiān)控程序指南注:本附錄給出了制定食品加工過程環(huán)境微生物監(jiān)控程序時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮的要點(diǎn),實(shí)際生產(chǎn)中可根據(jù)產(chǎn)品特性和生產(chǎn)工藝技術(shù)水平等因素參照?qǐng)?zhí)行。A.1食品加工過程中的微生物監(jiān)控是確保食品安全的重要手段,是驗(yàn)證或評(píng)估目標(biāo)微生物控制程序的有效性、確保整個(gè)食品質(zhì)量和安全體系持續(xù)改進(jìn)的工具。A.2 本附錄提出了制定食品加工過程微生物監(jiān)控程序時(shí)應(yīng)考慮的要點(diǎn)。A.3食品加工過程的微生物監(jiān)控,主要包括環(huán)境微生物監(jiān)控和過程產(chǎn)品的微生物監(jiān)控。環(huán)境微生物監(jiān)控主要用于評(píng)判加工過程的衛(wèi)生控制狀況,以及找出可能存在的污染源。通常環(huán)境監(jiān)控對(duì)象包括食品接觸表面、與食品或食品接觸表面鄰近的接觸表面、以及環(huán)境空氣。過程產(chǎn)品的微生物監(jiān)控主要用于評(píng)估加工過程衛(wèi)生控制能力和產(chǎn)品衛(wèi)生狀況。A.4食品加工過程的微生物監(jiān)控涵蓋了加工過程各個(gè)環(huán)節(jié)的微生物學(xué)評(píng)估、清潔消毒效果以及微生物控制效果的評(píng)價(jià)。在制定時(shí)應(yīng)考慮以下內(nèi)容:a) 加工過程的微生物監(jiān)控應(yīng)包括微生物監(jiān)控指標(biāo)、取樣點(diǎn)、監(jiān)控頻率、取樣和檢測(cè)方法、評(píng)判原則以及不符合情況的處理等;b) 加工過程的微生物監(jiān)控指標(biāo):應(yīng)以能夠評(píng)估加工環(huán)境衛(wèi)生狀況和過程控制能力的指示微生物(如菌落總數(shù)、大腸菌群、酵母霉菌或其他指示菌)為主。必要時(shí)也可采用致病菌作為監(jiān)控指標(biāo);c) 加工過程微生物監(jiān)控的取樣點(diǎn):環(huán)境監(jiān)控的取樣點(diǎn)應(yīng)為微生物可能存在或進(jìn)入而導(dǎo)致污染的地方?筛鶕(jù)相關(guān)文獻(xiàn)資料確定取樣點(diǎn),也可以根據(jù)經(jīng)驗(yàn)或者積累的歷史數(shù)據(jù)確定取樣點(diǎn)。過程產(chǎn)品監(jiān)控計(jì)劃的取樣點(diǎn)應(yīng)覆蓋整個(gè)加工環(huán)節(jié)中微生物水平可能發(fā)生變化且會(huì)影響產(chǎn)品安全性和/或食品品質(zhì)的過程產(chǎn)品,例如微生物控制的關(guān)鍵控制點(diǎn)之后的過程產(chǎn)品。具體可參考表A.1中示例;表A.1 食品加工過程微生物監(jiān)控示例監(jiān)控項(xiàng)目建議取樣點(diǎn)建議監(jiān)控微生物建議監(jiān)控頻率建議監(jiān)控指標(biāo)限值環(huán)境的微生物監(jiān)控食品接觸表面食品加工人員的手部、工作服、手套傳送皮帶、工器具及其他直接接觸食品的設(shè)備表面菌落總數(shù)大腸菌群等驗(yàn)證清潔效果應(yīng)在清潔消毒之后,其他可每周、每?jī)芍芑蛎吭陆Y(jié)合生產(chǎn)實(shí)際情況確定監(jiān)控指標(biāo)限值與食品或食品接觸表面鄰近的接觸表面設(shè)備外表面、支架表面、控制面板、零件車等接觸表面菌落總數(shù)、大腸菌群等衛(wèi)生狀況指示微生物,必要時(shí)監(jiān)控致病菌每?jī)芍芑蛎吭陆Y(jié)合生產(chǎn)實(shí)際情況確定監(jiān)控指標(biāo)限值加工區(qū)域內(nèi)的環(huán)境空氣靠近裸露產(chǎn)品的位置菌落總數(shù)酵母霉菌等每周、每?jī)芍芑蛎吭陆Y(jié)合生產(chǎn)實(shí)際情況確定監(jiān)控指標(biāo)限值過程產(chǎn)品的微生物監(jiān)控加工環(huán)節(jié)中微生物水平可能發(fā)生變化且會(huì)影響食品安全性和(或)食品品質(zhì)的過程產(chǎn)品衛(wèi)生狀況指示微生物(如菌落總數(shù)、大腸菌群、酵母霉菌或其他指示菌)開班第一時(shí)間生產(chǎn)的產(chǎn)品及之后連續(xù)生產(chǎn)過程中每周(或每?jī)芍芑蛎吭拢┙Y(jié)合生產(chǎn)實(shí)際情況確定監(jiān)控指標(biāo)限值可根據(jù)食品特性以及加工過程實(shí)際情況選擇取樣點(diǎn)?筛鶕(jù)需要選擇一個(gè)或多個(gè)衛(wèi)生指示微生物實(shí)施監(jiān)控?筛鶕(jù)具體取樣點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)確定監(jiān)控頻率。d) 加工過程微生物監(jiān)控的監(jiān)控頻率:應(yīng)基于污染可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)來制定監(jiān)控頻率?筛鶕(jù)相關(guān)文獻(xiàn)資料,相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)或者積累的歷史數(shù)據(jù),確定合理的監(jiān)控頻率。具體可參考表A.1中示例。加工過程的微生物監(jiān)控應(yīng)是動(dòng)態(tài)的,應(yīng)根據(jù)數(shù)據(jù)變化和加工過程污染風(fēng)險(xiǎn)的高低而有所調(diào)整和定期評(píng)估。例如:當(dāng)指示微生物監(jiān)控結(jié)果偏高或者終產(chǎn)品檢測(cè)出致病菌、或者重大維護(hù)施工活動(dòng)后、或者衛(wèi)生狀況出現(xiàn)下降趨勢(shì)時(shí)等,需要增加取樣點(diǎn)和監(jiān)控頻率;當(dāng)監(jiān)控結(jié)果一直滿足要求,可適當(dāng)減少取樣點(diǎn)或者放寬監(jiān)控頻率;e) 取樣和檢測(cè)方法:環(huán)境監(jiān)控通常以涂抹取樣為主,過程產(chǎn)品監(jiān)控通常直接取樣。檢測(cè)方法的選擇應(yīng)基于監(jiān)控指標(biāo)進(jìn)行選擇;f) 評(píng)判原則:應(yīng)依據(jù)一定的監(jiān)控指標(biāo)限值進(jìn)行評(píng)判,監(jiān)控指標(biāo)限值可基于微生物控制的效果以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全性的影響來確定;g) 微生物監(jiān)控的不符合情況處理要求:各監(jiān)控點(diǎn)的監(jiān)控結(jié)果應(yīng)當(dāng)符合監(jiān)控指標(biāo)的限值并保持穩(wěn)定,當(dāng)出現(xiàn)輕微不符合時(shí),可通過增加取樣頻次等措施加強(qiáng)監(jiān)控;當(dāng)出現(xiàn)嚴(yán)重不符合時(shí),應(yīng)當(dāng)立即糾正,同時(shí)查找問題原因,以確定是否需要對(duì)微生物控制程序采取相應(yīng)的糾正措施。

食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范目的意義

《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》是規(guī)范食品生產(chǎn)行為,防止食品生產(chǎn)過程的各種污染,生產(chǎn)安全且適宜食用的食品的基礎(chǔ)性食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》既是規(guī)范企業(yè)食品生產(chǎn)過程管理的技術(shù)措施和要求,又是監(jiān)管部門開展生產(chǎn)過程監(jiān)管與執(zhí)法的重要依據(jù),也是鼓勵(lì)社會(huì)監(jiān)督食品安全的重要手段!妒称飞a(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》為食品生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求標(biāo)準(zhǔn),國(guó)內(nèi)外食品安全管理的科學(xué)研究和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)證明,嚴(yán)格執(zhí)行食品生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求標(biāo)準(zhǔn),把監(jiān)督管理的重點(diǎn)由檢驗(yàn)最終產(chǎn)品轉(zhuǎn)為控制生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的潛在危害,做到關(guān)口前移,可以節(jié)約大量的監(jiān)督檢測(cè)成本和提高監(jiān)管效率,更全面地保障食品安全。同時(shí),建立與我國(guó)食品生產(chǎn)狀況相適應(yīng)、與國(guó)際先進(jìn)食品安全管理方式相一致的過程規(guī)范類食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系,對(duì)于促進(jìn)我國(guó)食品行業(yè)管理方式的進(jìn)步,保障消費(fèi)者健康具有至關(guān)重要的意義。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法(試行)

第一章總 則

第一條為了強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)管理,科學(xué)有效實(shí)施監(jiān)管,落實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任,保障食品安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》(以下簡(jiǎn)稱《食品安全法》)及其實(shí)施條例等法律法規(guī),制定本辦法。

第二條本辦法所稱風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理,是指食品藥品監(jiān)督管理部門以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ),結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的食品類別、經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況,按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo),劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力,對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施的不同程度的監(jiān)督管理。

第三條食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理,適用本辦法。

食品生產(chǎn)、食品銷售和餐飲服務(wù)等食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),以及食品添加劑生產(chǎn)適用本辦法。

第四條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理制度,指導(dǎo)和檢查全國(guó)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作。

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定本省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作規(guī)范,結(jié)合本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)際情況,組織實(shí)施本省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作,對(duì)本省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。

各市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)開展本地區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理的具體工作。

第五條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險(xiǎn)分析、量化評(píng)價(jià)、動(dòng)態(tài)管理、客觀公正的原則。

第六條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作,不得拒絕、逃避或者阻礙。

第二章風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)

第七條食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分,應(yīng)當(dāng)結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn),從生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品類別、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、消費(fèi)對(duì)象等靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件保持、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程控制、管理制度建立及運(yùn)行等動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素,確定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),并根據(jù)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、案件查處、產(chǎn)品召回等監(jiān)督管理記錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)從低到高分為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)等級(jí)。

第八條食品藥品監(jiān)督管理部門確定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),采用評(píng)分方法進(jìn)行,以百分制計(jì)算。其中,靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為40分,動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為60分。分值越高,風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)越高。

第九條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素按照量化分值劃分為Ⅰ檔、Ⅱ檔、Ⅲ檔和Ⅳ檔。

第十條靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為Ⅰ檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者包括:

(一)低風(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè);

(二)普通預(yù)包裝食品銷售企業(yè);

(三)從事自制飲品制售、其他類食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè)。

第十一條靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為Ⅱ檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者包括:

(一)較低風(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè);

(二)散裝食品銷售企業(yè);

(三)從事不含高危易腐食品的熱食類食品制售、糕點(diǎn)類食品制售、冷食類食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè);

(四)復(fù)配食品添加劑之外的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)。

第十二條靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為Ⅲ檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者包括:

(一)中等風(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)包括糕點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、豆制品生產(chǎn)企業(yè)等;

(二)冷凍冷藏食品的銷售企業(yè);

(三)從事含高危易腐食品的熱食類食品制售、糕點(diǎn)類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè);

(四)復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)。

第十三條靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為Ⅳ檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者包括:

(一)高風(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)包括乳制品生產(chǎn)企業(yè)、肉制品生產(chǎn)企業(yè)等;

(二)專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品生產(chǎn)企業(yè);

(三)保健食品的生產(chǎn)企業(yè);

(四)主要為特定人群(包括病人、老人、學(xué)生等)提供餐飲服務(wù)的餐飲服務(wù)企業(yè);

(五)大規(guī);蛘邽榇罅肯M(fèi)者提供就餐服務(wù)的中央廚房、用餐配送單位、單位食堂等餐飲服務(wù)企業(yè)。

第十四條生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)多類別食品的,應(yīng)當(dāng)選擇風(fēng)險(xiǎn)較高的食品類別確定該食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

第十五條《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》(以下簡(jiǎn)稱為《靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)表》,見附件1)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定。

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H情況,對(duì)《靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)表》進(jìn)行調(diào)整,并在本行政區(qū)域內(nèi)組織實(shí)施。

第十六條對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)考慮企業(yè)資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)等情況;特殊食品還應(yīng)當(dāng)考慮產(chǎn)品配方注冊(cè)、質(zhì)量管理體系運(yùn)行等情況;保健食品還應(yīng)當(dāng)考慮委托加工等情況;食品添加劑還應(yīng)當(dāng)考慮生產(chǎn)原料和工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等情況。

對(duì)食品銷售者動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)考慮經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)過程控制、食品貯存等情況。

對(duì)餐飲服務(wù)提供者動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)價(jià)應(yīng)考慮經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、從業(yè)人員管理、原料控制、加工制作過程控制等情況。

第十七條省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可以參照《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》制定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)量化分值表(以下簡(jiǎn)稱為動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表),并組織實(shí)施。

但是,制定食品銷售環(huán)節(jié)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值,應(yīng)參照《食品銷售環(huán)節(jié)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》(見附件2)。

第十八條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通過量化打分,將食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值,加上生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值之和,確定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

風(fēng)險(xiǎn)分值之和為0—30(含)分的,為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)分值之和為30—45(含)分的,為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)分值之和為45—60(含)分的,為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)分值之和為60分以上的,為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)。

第十九條食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者年度監(jiān)督管理記錄,調(diào)整食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

第三章程序要求

第二十條食品藥品監(jiān)督管理部門評(píng)定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值時(shí)應(yīng)當(dāng)調(diào)取食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的許可檔案,根據(jù)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表所列的項(xiàng)目,逐項(xiàng)計(jì)分,累加確定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可檔案內(nèi)容不全的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以要求食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者補(bǔ)充提交相關(guān)的材料。

第二十一條對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值的評(píng)定,可以結(jié)合對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者日常監(jiān)督檢查結(jié)果確定,或者組織人員進(jìn)入企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)按照動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表進(jìn)行打分評(píng)價(jià)確定。

食品藥品監(jiān)督管理部門利用日常監(jiān)督檢查結(jié)果對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值評(píng)定,應(yīng)當(dāng)結(jié)合上一年度日常監(jiān)督檢查全項(xiàng)目檢查結(jié)果,并根據(jù)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表逐項(xiàng)計(jì)分,累加確定。

食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素現(xiàn)場(chǎng)打分評(píng)價(jià),按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》確定,必要時(shí),可以聘請(qǐng)專業(yè)技術(shù)人員參與現(xiàn)場(chǎng)打分評(píng)價(jià)工作。

第二十二條現(xiàn)場(chǎng)打分評(píng)價(jià)人員應(yīng)當(dāng)按照本辦法和動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表的內(nèi)容要求,如實(shí)作出評(píng)價(jià),并將食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者存在的主要風(fēng)險(xiǎn)及防范要求告知其負(fù)責(zé)人。

第二十三條監(jiān)管人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)量化評(píng)價(jià)結(jié)果,填寫《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定表》(以下簡(jiǎn)稱為《風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定表》,見附件3)。

第二十四條評(píng)定新開辦食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),可以按照食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值確定。

食品生產(chǎn)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的評(píng)定還可以按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》確定。

第二十五條餐飲服務(wù)提供者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定結(jié)果可以作為量化分級(jí)調(diào)整的依據(jù),具體辦法由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門制定。

第二十六條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定結(jié)果記入食品安全信用檔案,并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)合理確定日常監(jiān)督檢查頻次,實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。

鼓勵(lì)食品藥品監(jiān)督管理部門采用信息化方式開展風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作。

第二十七條食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)當(dāng)年食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對(duì)、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況,對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的下一年度風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

第二十八條存在下列情形之一的,下一年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可視情況調(diào)高一個(gè)或者兩個(gè)等級(jí):

(一)故意違反食品安全法律法規(guī),且受到罰款、沒收違法所得(非法財(cái)物)、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等行政處罰的;

(二)有1次及以上國(guó)家或者省級(jí)監(jiān)督抽檢不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的;

(三)違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定,造成不良社會(huì)影響的;

(四)發(fā)生食品安全事故的;

(五)不按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的;

(六)拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查,或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的;

(七)具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以上調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的情形。

第二十九條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者遵守食品安全法律法規(guī),當(dāng)年食品安全監(jiān)督管理記錄中未出現(xiàn)本辦法第二十八條所列情形的,下一年度食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可不作調(diào)整。

第三十條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者符合下列情形之一的,下一年度食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可以調(diào)低一個(gè)等級(jí):

(一)連續(xù)3年食品安全監(jiān)督管理記錄沒有違反本辦法第二十八條所列情形的;

(二)獲得良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證(特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉企業(yè)除外)的;

(三)獲得地市級(jí)以上人民政府質(zhì)量獎(jiǎng)的;

(四)具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以下調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的情形。

第四章結(jié)果運(yùn)用

第三十一條食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管水平,合理確定企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次、監(jiān)督檢查內(nèi)容、監(jiān)督檢查方式以及其他管理措施,作為制訂年度監(jiān)督檢查計(jì)劃的依據(jù)。

第三十二條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分結(jié)果,對(duì)較高風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)管優(yōu)先于較低風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管資源的科學(xué)配置和有效利用。

(一)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,原則上每年至少監(jiān)督檢查1次;

(二)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,原則上每年至少監(jiān)督檢查1—2次;

(三)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,原則上每年至少監(jiān)督檢查2—3次;

(四)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,原則上每年至少監(jiān)督檢查3—4次。

具體檢查頻次和監(jiān)管重點(diǎn)由各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門確定。

第三十三條市縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)統(tǒng)計(jì)分析行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)結(jié)果,確定監(jiān)管重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)企業(yè)。及時(shí)排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,在監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中確定重點(diǎn)企業(yè)及產(chǎn)品。

第三十四條市縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行分類,可以建立行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的分類系統(tǒng)及數(shù)據(jù)平臺(tái),記錄、匯總、分析食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)信息,實(shí)行信息化管理。

第三十五條市縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和檢查頻次,確定本行政區(qū)域內(nèi)所需檢查力量及設(shè)施配備等,并合理調(diào)整檢查力量分配。

第三十六條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)工作人員在風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作中不得濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊。

第三十七條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)結(jié)果,改進(jìn)和提高生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)控制水平,加強(qiáng)落實(shí)食品安全主體責(zé)任。

第五章附 則

第三十八條省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可參照本辦法制定食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)銷售、小作坊、食品攤販的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理制度。

第三十九條本辦法由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

第四十條本辦法自2016年12月1日起施行。

《食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)管理辦法》

第一章總則

第一條為了加強(qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理,規(guī)范食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī)和國(guó)務(wù)院賦予國(guó)家質(zhì)檢總局的職責(zé),制定本辦法。

第二條國(guó)家質(zhì)檢總局組織開展食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)及相關(guān)工作,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第三條食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),是指為了及早發(fā)現(xiàn)和掌握生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),系統(tǒng)和持續(xù)地對(duì)影響生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)、結(jié)果分析,為風(fēng)險(xiǎn)研判和風(fēng)險(xiǎn)處置提供依據(jù)的活動(dòng)。

第四條食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的食品,包括食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品。

第五條根據(jù)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的需要,加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)能力建設(shè),建立覆蓋全國(guó)各省、自治區(qū)、直轄市的食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。

第二章監(jiān)測(cè)計(jì)劃的制定

第六條國(guó)家質(zhì)檢總局根據(jù)《國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》,結(jié)合生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品質(zhì)量安全監(jiān)管的需要,組織制定食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃。

監(jiān)測(cè)計(jì)劃應(yīng)規(guī)定監(jiān)測(cè)的食品和檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、監(jiān)測(cè)頻次、樣品數(shù)量、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、工作要求等內(nèi)容。

第七條風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)食品的選擇應(yīng)遵循以下原則:

(一)列入《國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》并涉及加工食品的;

(二)風(fēng)險(xiǎn)程度較高以及風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)問題檢出率呈上升趨勢(shì)的;

(三)相關(guān)部門通報(bào)或者社會(huì)反映有質(zhì)量問題的;

(四)發(fā)生過加工食品質(zhì)量安全事故的;

(五)其他需要納入監(jiān)測(cè)計(jì)劃的。

第八條國(guó)家質(zhì)檢總局根據(jù)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的分布、變化情況以及經(jīng)費(fèi)、檢測(cè)能力等,科學(xué)合理確定監(jiān)測(cè)產(chǎn)品、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目,監(jiān)測(cè)區(qū)域、樣品數(shù)量和監(jiān)測(cè)頻次等。

第九條承擔(dān)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作任務(wù)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足以下條件:

(一)擁有完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,取得相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定,并具有風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的認(rèn)證證書;

(二)擁有先進(jìn)的儀器設(shè)備、良好的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施、安全有效的信息管理體系;

(三)具有一定的食品科學(xué)研究和食品檢測(cè)分析能力,承擔(dān)過省部級(jí)以上食品相關(guān)領(lǐng)域科研課題并取得較好的科研成果;

(四)近三年來沒有違法和嚴(yán)重違規(guī)行為,沒有發(fā)生過食品檢測(cè)質(zhì)量事故。

第十條國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)任務(wù)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照本辦法第九條規(guī)定的條件進(jìn)行考核確定,并對(duì)其承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作實(shí)施監(jiān)督管理。

第十一條國(guó)家質(zhì)檢總局可以聘請(qǐng)食品專家,組建食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)專家委員會(huì),承擔(dān)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃的技術(shù)評(píng)審和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果的綜合分析、研判,提出風(fēng)險(xiǎn)管理措施等工作。

第十二條國(guó)家質(zhì)檢總局指定專門機(jī)構(gòu)作為風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作秘書處,負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)<椅瘑T會(huì)制定監(jiān)測(cè)計(jì)劃,承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)匯總和分析等工作,形成分析報(bào)告。

第十三條國(guó)家質(zhì)檢總局根據(jù)有關(guān)部門通報(bào)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息及其他風(fēng)險(xiǎn)信息,對(duì)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。

第三章監(jiān)測(cè)計(jì)劃的實(shí)施

第十四條根據(jù)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃,國(guó)家質(zhì)檢總局按季度或月份組織開展食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。

第十五條承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作任務(wù)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃的要求,編制風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施方案,按時(shí)完成監(jiān)測(cè)計(jì)劃規(guī)定的監(jiān)測(cè)任務(wù)。

第十六條食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)采樣,由承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)任務(wù)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)專職采樣人員負(fù)責(zé),應(yīng)按照監(jiān)測(cè)計(jì)劃要求,采用科學(xué)采樣方法,確保樣品的代表性。

第十七條食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的食品檢驗(yàn),應(yīng)當(dāng)按照監(jiān)測(cè)計(jì)劃規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法或者經(jīng)批準(zhǔn)使用相關(guān)部門公布的檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢測(cè)。

第十八條承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作任務(wù)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按要求報(bào)送監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和分析報(bào)告,保證監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的科學(xué)、準(zhǔn)確。

第十九條承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)任務(wù)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)的問題樣品,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告國(guó)家質(zhì)檢總局并同時(shí)通報(bào)有關(guān)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。對(duì)發(fā)現(xiàn)問題樣品中含有非食用物質(zhì)或致病菌的,應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)之內(nèi)報(bào)告和通報(bào)。

第二十條有關(guān)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)通報(bào)的問題,及時(shí)組織開展問題樣品的調(diào)查、核實(shí)、處理,并向國(guó)家質(zhì)檢總局報(bào)告結(jié)果。

調(diào)查核實(shí)結(jié)果表明,食品存在安全隱患或發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)行為的,有關(guān)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要依法查處,并報(bào)告當(dāng)?shù)厝嗣裾,通?bào)省食品安全辦公室和有關(guān)部門。

第二十一條食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作秘書處,對(duì)承檢機(jī)構(gòu)報(bào)送的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和分析報(bào)告進(jìn)行匯總和分析,定期提交食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)分析報(bào)告。

第二十二條承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作任務(wù)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),應(yīng)指定專門部門和專人負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)各項(xiàng)記錄、報(bào)告等檔案的歸檔管理。

第二十三條國(guó)家質(zhì)檢總局建立食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管分析研判工作例會(huì)制度,定期或不定期組織食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和相關(guān)專家,開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果的綜合分析研判,研討風(fēng)險(xiǎn)處置措施,研究確定監(jiān)管重點(diǎn)。

第二十四條國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的系統(tǒng)性、區(qū)域性食品質(zhì)量安全問題,通報(bào)有關(guān)省級(jí)人民政府、國(guó)務(wù)院有關(guān)部門或者行業(yè)協(xié)會(huì),促使其組織開展區(qū)域性、行業(yè)性食品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治。

第二十五條國(guó)家質(zhì)檢總局定期向國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室、衛(wèi)生行政等相關(guān)部門通報(bào)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)情況。對(duì)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行年度總結(jié)分析,報(bào)告國(guó)務(wù)院。

第二十六條國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)組織對(duì)承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)任務(wù)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的考核和人員培訓(xùn)。考核結(jié)果作為確定下一年度承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)任務(wù)的依據(jù)。

考核內(nèi)容包括食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作執(zhí)行情況、采樣工作情況、檢驗(yàn)工作和監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和分析報(bào)告上報(bào)及時(shí)性等。

第四章工作紀(jì)律

第二十七條參與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的人員應(yīng)當(dāng)秉公守法,廉潔公正,不得弄虛作假。禁止與采樣企業(yè)有利害關(guān)系的人員參與采樣和檢測(cè)等相關(guān)工作。

第二十八條承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照監(jiān)測(cè)計(jì)劃的要求,按時(shí)完成任務(wù),如實(shí)上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和分析報(bào)告,不得瞞報(bào)、謊報(bào),并對(duì)檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第二十九條食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和有關(guān)信息不得用于廣告、商業(yè)宣傳等。任何單位和個(gè)人不得利用監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行有償活動(dòng)。

第三十條質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的結(jié)果,經(jīng)調(diào)查核實(shí)企業(yè)存在違法行為的,應(yīng)依法予以處罰。

第三十一條各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和承擔(dān)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、原始記錄、問題樣品報(bào)告等工作文件作為內(nèi)部資料妥善保存。未經(jīng)批準(zhǔn),任何單位和個(gè)人不得擅自泄露和對(duì)外發(fā)布食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。

第三十二條食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)不得向被采樣企業(yè)收取費(fèi)用,監(jiān)測(cè)樣品由采樣人員向被采樣企業(yè)購買。

第三十三條對(duì)于未按風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃要求進(jìn)行采樣、檢測(cè)、數(shù)據(jù)報(bào)送和問題樣品報(bào)告等工作的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),由國(guó)家質(zhì)檢總局進(jìn)行通報(bào)批評(píng)、責(zé)令整改:情節(jié)嚴(yán)重的,由國(guó)家質(zhì)檢總局暫;蛉∠涑袚(dān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)任務(wù)的資格。

對(duì)于違反風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作紀(jì)律的工作人員,由其所在單位進(jìn)行嚴(yán)肅處理。

第三十四條承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)任務(wù)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)偽造檢測(cè)結(jié)果或因出具檢測(cè)結(jié)果不實(shí)而造成重大影響和損失的,按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第九十三條處理。

第五章附則

第三十五條省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以參照本辦法組織開展本轄區(qū)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。

第三十六條鼓勵(lì)有條件、有能力的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)加工食品潛在風(fēng)險(xiǎn)因素開展探索性測(cè)試研究,積累基礎(chǔ)性數(shù)據(jù)。

第三十七條本辦法由國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。

第三十八條本辦法自發(fā)布之日起施行。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令

第22號(hào)

《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》已于2016年2月4日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予公布,自2016年7月1日起施行。

局長(zhǎng) 畢井泉

2016年2月26日

保健食品注冊(cè)與備案管理辦法

第一章總則

第一條為規(guī)范保健食品的注冊(cè)與備案,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》,制定本辦法。

第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)保健食品的注冊(cè)與備案及其監(jiān)督管理適用本辦法。

第三條保健食品注冊(cè),是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng),依照法定程序、條件和要求,對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請(qǐng)材料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審評(píng),并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過程。

保健食品備案,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。

第四條保健食品的注冊(cè)與備案及其監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開、公正、便民、高效的原則。

第五條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理,以及首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理,并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)的保健食品注冊(cè)與備案相關(guān)工作。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理,并配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。

市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)和備案保健食品的監(jiān)督管理,承擔(dān)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門委托的其他工作。

第六條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱受理機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)受理保健食品注冊(cè)和接收相關(guān)進(jìn)口保健食品備案材料。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)接收相關(guān)保健食品備案材料。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評(píng)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱審評(píng)機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)組織保健食品審評(píng),管理審評(píng)專家,并依法承擔(dān)相關(guān)保健食品備案工作。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審核查驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱查驗(yàn)機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作。

第七條保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人或者備案人應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí),熟悉保健食品注冊(cè)管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求。

保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人或者備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交材料的真實(shí)性、完整性、可溯源性負(fù)責(zé),并對(duì)提交材料的真實(shí)性承擔(dān)法律責(zé)任。

保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人或者備案人應(yīng)當(dāng)協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門開展與注冊(cè)或者備案相關(guān)的現(xiàn)場(chǎng)核查、樣品抽樣、復(fù)核檢驗(yàn)和監(jiān)督管理等工作。

第八條省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息化建設(shè),提高保健食品注冊(cè)與備案管理信息化水平,逐步實(shí)現(xiàn)電子化注冊(cè)與備案。

第二章注冊(cè)

第九條生產(chǎn)和進(jìn)口下列產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)保健食品注冊(cè):

(一)使用保健食品原料目錄以外原料(以下簡(jiǎn)稱目錄外原料)的保健食品;

(二)首次進(jìn)口的保健食品(屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外)。

首次進(jìn)口的保健食品,是指非同一國(guó)家、同一企業(yè)、同一配方申請(qǐng)中國(guó)境內(nèi)上市銷售的保健食品。

第十條產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)已經(jīng)列入保健食品功能目錄。

第十一條國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)登記的法人或者其他組織;進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。

申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)由其常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國(guó)境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。

境外生產(chǎn)廠商,是指產(chǎn)品符合所在國(guó)(地區(qū))上市要求的法人或者其他組織。

第十二條申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交下列材料:

(一)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表,以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書。

(二)注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件。

(三)產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告,包括研發(fā)人、研發(fā)時(shí)間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù),目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù),以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等。

(四)產(chǎn)品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗(yàn)合格證明、品種鑒定報(bào)告等。

(五)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料,包括生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)圖及說明,關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)及說明。

(六)安全性和保健功能評(píng)價(jià)材料,包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗(yàn)評(píng)價(jià)材料,人群食用評(píng)價(jià)材料;功效成分或者標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗(yàn)報(bào)告,以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測(cè)報(bào)告。

(七)直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等。

(八)產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿;產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料。

(九)3個(gè)最小銷售包裝樣品。

(十)其他與產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)相關(guān)的材料。

第十三條申請(qǐng)首次進(jìn)口保健食品注冊(cè),除提交本辦法第十二條規(guī)定的材料外,還應(yīng)當(dāng)提交下列材料:

(一)產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))政府主管部門或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的注冊(cè)申請(qǐng)人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠商的資質(zhì)證明文件;

(二)產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))政府主管部門或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的保健食品上市銷售1年以上的證明文件,或者產(chǎn)品境外銷售以及人群食用情況的安全性報(bào)告;

(三)產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或者國(guó)際組織與保健食品相關(guān)的技術(shù)法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn);

(四)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))上市的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣。

由境外注冊(cè)申請(qǐng)人常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)的,應(yīng)當(dāng)提交《外國(guó)企業(yè)常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)登記證》及其復(fù)印件;境外注冊(cè)申請(qǐng)人委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)提交經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

第十四條受理機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)材料后,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:

(一)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知注冊(cè)申請(qǐng)人不受理;

(二)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知注冊(cè)申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);

(三)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許注冊(cè)申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;

(四)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知注冊(cè)申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;

(五)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,注冊(cè)申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,應(yīng)當(dāng)受理注冊(cè)申請(qǐng)。

受理或者不予受理注冊(cè)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)出具加蓋國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政許可受理專用章和注明日期的書面憑證。

第十五條受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在受理后3個(gè)工作日內(nèi)將申請(qǐng)材料一并送交審評(píng)機(jī)構(gòu)。

第十六條審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織審評(píng)專家對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,并根據(jù)實(shí)際需要組織查驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場(chǎng)核查,組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展復(fù)核檢驗(yàn),在60個(gè)工作日內(nèi)完成審評(píng)工作,并向國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理總局提交綜合審評(píng)結(jié)論和建議。

特殊情況下需要延長(zhǎng)審評(píng)時(shí)間的,經(jīng)審評(píng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人同意,可以延長(zhǎng)20個(gè)工作日,延長(zhǎng)決定應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面告知申請(qǐng)人。

第十七條審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織對(duì)申請(qǐng)材料中的下列內(nèi)容進(jìn)行審評(píng),并根據(jù)科學(xué)依據(jù)的充足程度明確產(chǎn)品保健功能聲稱的限定用語:

(一)產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告的完整性、合理性和科學(xué)性;

(二)產(chǎn)品配方的科學(xué)性,及產(chǎn)品安全性和保健功能;

(三)目錄外原料及產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝合理性、可行性和質(zhì)量可控性;

(四)產(chǎn)品技術(shù)要求和檢驗(yàn)方法的科學(xué)性和復(fù)現(xiàn)性;

(五)標(biāo)簽、說明書樣稿主要內(nèi)容以及產(chǎn)品名稱的規(guī)范性。

第十八條審評(píng)機(jī)構(gòu)在審評(píng)過程中可以調(diào)閱原始資料。

審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為申請(qǐng)材料不真實(shí)、產(chǎn)品存在安全性或者質(zhì)量可控性問題,或者不具備聲稱的保健功能的,應(yīng)當(dāng)終止審評(píng),提出不予注冊(cè)的建議。

第十九條審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次提供補(bǔ)充材料;審評(píng)機(jī)構(gòu)收到補(bǔ)充材料后,審評(píng)時(shí)間重新計(jì)算。

注冊(cè)申請(qǐng)人逾期未提交補(bǔ)充材料或者未完成補(bǔ)正,不足以證明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的,審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評(píng),提出不予注冊(cè)的建議。

第二十條審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要開展現(xiàn)場(chǎng)核查的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知查驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照申請(qǐng)材料中的產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告、配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,并對(duì)下線產(chǎn)品封樣送復(fù)核檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

查驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自接到通知之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查,并將核查報(bào)告送交審評(píng)機(jī)構(gòu)。

核查報(bào)告認(rèn)為申請(qǐng)材料不真實(shí)、無法溯源復(fù)現(xiàn)或者存在重大缺陷的,審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評(píng),提出不予注冊(cè)的建議。

第二十一條復(fù)核檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照申請(qǐng)材料中的測(cè)定方法以及相關(guān)說明進(jìn)行操作,對(duì)測(cè)定方法的科學(xué)性、復(fù)現(xiàn)性、適用性進(jìn)行驗(yàn)證,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量可控性進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn),并應(yīng)當(dāng)自接受委托之日起60個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)核檢驗(yàn),將復(fù)核檢驗(yàn)報(bào)告送交審評(píng)機(jī)構(gòu)。

復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)論認(rèn)為測(cè)定方法不科學(xué)、無法復(fù)現(xiàn)、不適用或者產(chǎn)品質(zhì)量不可控的,審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評(píng),提出不予注冊(cè)的建議。

第二十二條首次進(jìn)口的保健食品境外現(xiàn)場(chǎng)核查和復(fù)核檢驗(yàn)時(shí)限,根據(jù)境外生產(chǎn)廠商的實(shí)際情況確定。

第二十三條保健食品審評(píng)涉及的試驗(yàn)和檢驗(yàn)工作應(yīng)當(dāng)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局選擇的符合條件的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

第二十四條審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為申請(qǐng)材料真實(shí),產(chǎn)品科學(xué)、安全、具有聲稱的保健功能,生產(chǎn)工藝合理、可行和質(zhì)量可控,技術(shù)要求和檢驗(yàn)方法科學(xué)、合理的,應(yīng)當(dāng)提出予以注冊(cè)的建議。

審評(píng)機(jī)構(gòu)提出不予注冊(cè)建議的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)向注冊(cè)申請(qǐng)人發(fā)出擬不予注冊(cè)的書面通知。注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)通知有異議的,應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起20個(gè)工作日內(nèi)向?qū)徳u(píng)機(jī)構(gòu)提出書面復(fù)審申請(qǐng)并說明復(fù)審理由。復(fù)審的內(nèi)容僅限于原申請(qǐng)事項(xiàng)及申請(qǐng)材料。

審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理復(fù)審申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出復(fù)審決定。改變不予注冊(cè)建議的,應(yīng)當(dāng)書面通知注冊(cè)申請(qǐng)人。

第二十五條審評(píng)機(jī)構(gòu)作出綜合審評(píng)結(jié)論及建議后,應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。

第二十六條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)對(duì)審評(píng)程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進(jìn)行審查,并作出準(zhǔn)予注冊(cè)或者不予注冊(cè)的決定。

第二十七條現(xiàn)場(chǎng)核查、復(fù)核檢驗(yàn)、復(fù)審所需時(shí)間不計(jì)算在審評(píng)和注冊(cè)決定的期限內(nèi)。

第二十八條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局作出準(zhǔn)予注冊(cè)或者不予注冊(cè)的決定后,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi),由受理機(jī)構(gòu)向注冊(cè)申請(qǐng)人發(fā)出保健食品注冊(cè)證書或者不予注冊(cè)決定。

第二十九條注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局作出不予注冊(cè)的決定有異議的,可以向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出書面行政復(fù)議申請(qǐng)或者向法院提出行政訴訟。

第三十條保健食品注冊(cè)人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的,受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請(qǐng)材料一致。

審評(píng)機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡(jiǎn)化審評(píng)程序。符合要求的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)為受讓方核發(fā)新的保健食品注冊(cè)證書,并對(duì)轉(zhuǎn)讓方保健食品注冊(cè)予以注銷。

受讓方除提交本辦法規(guī)定的注冊(cè)申請(qǐng)材料外,還應(yīng)當(dāng)提交經(jīng)公證的轉(zhuǎn)讓合同。

第三十一條保健食品注冊(cè)證書及其附件所載明內(nèi)容變更的,應(yīng)當(dāng)由保健食品注冊(cè)人申請(qǐng)變更并提交書面變更的理由和依據(jù)。

注冊(cè)人名稱變更的,應(yīng)當(dāng)由變更后的注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)變更。

第三十二條已經(jīng)生產(chǎn)銷售的保健食品注冊(cè)證書有效期屆滿需要延續(xù)的,保健食品注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前申請(qǐng)延續(xù)。

獲得注冊(cè)的保健食品原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄,并符合相關(guān)技術(shù)要求,保健食品注冊(cè)人申請(qǐng)變更注冊(cè),或者期滿申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)按照備案程序辦理。

第三十三條申請(qǐng)變更國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)的,除提交保健食品注冊(cè)變更申請(qǐng)表(包括申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書)、注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件、保健食品注冊(cè)證書及其附件的復(fù)印件外,還應(yīng)當(dāng)按照下列情形分別提交材料:

(一)改變注冊(cè)人名稱、地址的變更申請(qǐng),還應(yīng)當(dāng)提供該注冊(cè)人名稱、地址變更的證明材料;

(二)改變產(chǎn)品名稱的變更申請(qǐng),還應(yīng)當(dāng)提供擬變更后的產(chǎn)品通用名與已經(jīng)注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料;

(三)增加保健食品功能項(xiàng)目的變更申請(qǐng),還應(yīng)當(dāng)提供所增加功能項(xiàng)目的功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告;

(四)改變產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期、生產(chǎn)工藝等涉及產(chǎn)品技術(shù)要求的變更申請(qǐng),還應(yīng)當(dāng)提供證明變更后產(chǎn)品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性與原注冊(cè)內(nèi)容實(shí)質(zhì)等同的材料、依據(jù)及變更后3批樣品符合產(chǎn)品技術(shù)要求的全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告;

(五)改變產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書的變更申請(qǐng),還應(yīng)當(dāng)提供擬變更的保健食品標(biāo)簽、說明書樣稿。

第三十四條申請(qǐng)延續(xù)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)提交下列材料:

(一)保健食品延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)表,以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書;

(二)注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件;

(三)保健食品注冊(cè)證書及其附件的復(fù)印件;

(四)經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)的注冊(cè)證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況;

(五)人群食用情況分析報(bào)告、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告以及符合產(chǎn)品技術(shù)要求的檢驗(yàn)報(bào)告。

第三十五條申請(qǐng)進(jìn)口保健食品變更注冊(cè)或者延續(xù)注冊(cè)的,除分別提交本辦法第三十三條、第三十四條規(guī)定的材料外,還應(yīng)當(dāng)提交本辦法第十三條第一款(一)、(二)、(三)、(四)項(xiàng)和第二款規(guī)定的相關(guān)材料。

第三十六條變更申請(qǐng)的理由依據(jù)充分合理,不影響產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的,予以變更注冊(cè);變更申請(qǐng)的理由依據(jù)不充分、不合理,或者擬變更事項(xiàng)影響產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的,不予變更注冊(cè)。

第三十七條申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性符合要求的,予以延續(xù)注冊(cè)。

申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性依據(jù)不足或者不再符合要求,在注冊(cè)證書有效期內(nèi)未進(jìn)行生產(chǎn)銷售的,以及注冊(cè)人未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交延續(xù)申請(qǐng)的,不予延續(xù)注冊(cè)。

第三十八條接到保健食品延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在保健食品注冊(cè)證書有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予延續(xù)注冊(cè)。

第三十九條準(zhǔn)予變更注冊(cè)或者延續(xù)注冊(cè)的,頒發(fā)新的保健食品注冊(cè)證書,同時(shí)注銷原保健食品注冊(cè)證書。

第四十條保健食品變更注冊(cè)與延續(xù)注冊(cè)的程序未作規(guī)定的,可以適用本辦法關(guān)于保健食品注冊(cè)的相關(guān)規(guī)定。

第三章注冊(cè)證書管理

第四十一條保健食品注冊(cè)證書應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品名稱、注冊(cè)人名稱和地址、注冊(cè)號(hào)、頒發(fā)日期及有效期、保健功能、功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期、適宜人群、不適宜人群、注意事項(xiàng)。

保健食品注冊(cè)證書附件應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書主要內(nèi)容和產(chǎn)品技術(shù)要求等。

產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、配方、生產(chǎn)工藝、感官要求、鑒別、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、功效成分或者標(biāo)志性成分含量及檢測(cè)方法、裝量或者重量差異指標(biāo)(凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo))、原輔料質(zhì)量要求等內(nèi)容。

第四十二條保健食品注冊(cè)證書有效期為5年。變更注冊(cè)的保健食品注冊(cè)證書有效期與原保健食品注冊(cè)證書有效期相同。

第四十三條國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為:國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào);進(jìn)口保健食品注冊(cè)號(hào)格式為:國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。

第四十四條保健食品注冊(cè)有效期內(nèi),保健食品注冊(cè)證書遺失或者損壞的,保健食品注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向受理機(jī)構(gòu)提出書面申請(qǐng)并說明理由。因遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,應(yīng)當(dāng)在省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站上發(fā)布遺失聲明;因損壞申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,應(yīng)當(dāng)交回保健食品注冊(cè)證書原件。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)在受理后20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。補(bǔ)發(fā)的保健食品注冊(cè)證書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原批準(zhǔn)日期,并注明“補(bǔ)發(fā)”字樣。

第四章備案

第四十五條生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案:

(一)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品;

(二)首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。

首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品,其營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。

第四十六條國(guó)產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè),原注冊(cè)人可以作為備案人;進(jìn)口保健食品的備案人,應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。

第四十七條備案的產(chǎn)品配方、原輔料名稱及用量、功效、生產(chǎn)工藝等應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及保健食品原料目錄技術(shù)要求的規(guī)定。

第四十八條申請(qǐng)保健食品備案,除應(yīng)當(dāng)提交本辦法第十二條第(四)、(五)、(六)、(七)、(八)項(xiàng)規(guī)定的材料外,還應(yīng)當(dāng)提交下列材料:

(一)保健食品備案登記表,以及備案人對(duì)提交材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書;

(二)備案人主體登記證明文件復(fù)印件;

(三)產(chǎn)品技術(shù)要求材料;

(四)具有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告;

(五)其他表明產(chǎn)品安全性和保健功能的材料。

第四十九條申請(qǐng)進(jìn)口保健食品備案的,除提交本辦法第四十八條規(guī)定的材料外,還應(yīng)當(dāng)提交本辦法第十三條第一款(一)、(二)、(三)、(四)項(xiàng)和第二款規(guī)定的相關(guān)材料。

第五十條食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后,備案材料符合要求的,當(dāng)場(chǎng)備案;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)一次告知備案人補(bǔ)正相關(guān)材料。

第五十一條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)完成備案信息的存檔備查工作,并發(fā)放備案號(hào)。對(duì)備案的保健食品,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)要求的格式制作備案憑證,并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上公布。

國(guó)產(chǎn)保健食品備案號(hào)格式為:食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào);進(jìn)口保健食品備案號(hào)格式為:食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)。

第五十二條已經(jīng)備案的保健食品,需要變更備案材料的,備案人應(yīng)當(dāng)向原備案機(jī)關(guān)提交變更說明及相關(guān)證明文件。備案材料符合要求的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將變更情況登載于變更信息中,將備案材料存檔備查。

第五十三條保健食品備案信息應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、備案人名稱和地址、備案登記號(hào)、登記日期以及產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書和技術(shù)要求。

第五章標(biāo)簽、說明書

第五十四條申請(qǐng)保健食品注冊(cè)或者備案的,產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、原料、輔料、功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用量及食用方法、規(guī)格、貯藏方法、保質(zhì)期、注意事項(xiàng)等內(nèi)容及相關(guān)制定依據(jù)和說明等。

第五十五條保健食品的標(biāo)簽、說明書主要內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,并聲明“本品不能代替藥物”。

第五十六條保健食品的名稱由商標(biāo)名、通用名和屬性名組成。

商標(biāo)名,是指保健食品使用依法注冊(cè)的商標(biāo)名稱或者符合《商標(biāo)法》規(guī)定的未注冊(cè)的商標(biāo)名稱,用以表明其產(chǎn)品是獨(dú)有的、區(qū)別于其他同類產(chǎn)品。

通用名,是指表明產(chǎn)品主要原料等特性的名稱。

屬性名,是指表明產(chǎn)品劑型或者食品分類屬性等的名稱。

第五十七條保健食品名稱不得含有下列內(nèi)容:

(一)虛假、夸大或者絕對(duì)化的詞語;

(二)明示或者暗示預(yù)防、治療功能的詞語;

(三)庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語;

(四)人體組織器官等詞語;

(五)除“

”之外的符號(hào);

(六)其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語。

保健食品名稱不得含有人名、地名、漢語拼音、字母及數(shù)字等,但注冊(cè)商標(biāo)作為商標(biāo)名、通用名中含有符合國(guó)家規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料名除外。

第五十八條通用名不得含有下列內(nèi)容:

(一)已經(jīng)注冊(cè)的藥品通用名,但以原料名稱命名或者保健食品注冊(cè)批準(zhǔn)在先的除外;

(二)保健功能名稱或者與表述產(chǎn)品保健功能相關(guān)的文字;

(三)易產(chǎn)生誤導(dǎo)的原料簡(jiǎn)寫名稱;

(四)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品配方中部分維生素或者礦物質(zhì);

(五)法律法規(guī)規(guī)定禁止使用的其他詞語。

第五十九條備案保健食品通用名應(yīng)當(dāng)以規(guī)范的原料名稱命名。

第六十條同一企業(yè)不得使用同一配方注冊(cè)或者備案不同名稱的保健食品;不得使用同一名稱注冊(cè)或者備案不同配方的保健食品。

第六章監(jiān)督管理

第六十一條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)及時(shí)制定并公布保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南和審查細(xì)則,方便注冊(cè)申請(qǐng)人申報(bào)。

第六十二條承擔(dān)保健食品審評(píng)、核查、檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)對(duì)出具的審評(píng)意見、核查報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。

保健食品審評(píng)、核查、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,恪守職業(yè)道德,按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等對(duì)保健食品進(jìn)行審評(píng)、核查和檢驗(yàn),保證相關(guān)工作科學(xué)、客觀和公正。

第六十三條參與保健食品注冊(cè)與備案管理工作的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)保守在注冊(cè)或者備案中獲知的商業(yè)秘密。

屬于商業(yè)秘密的,注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人在申請(qǐng)注冊(cè)或者備案時(shí)應(yīng)當(dāng)在提交的資料中明確相關(guān)內(nèi)容和依據(jù)。

第六十四條食品藥品監(jiān)督管理部門接到有關(guān)單位或者個(gè)人舉報(bào)的保健食品注冊(cè)受理、審評(píng)、核查、檢驗(yàn)、審批等工作中的違法違規(guī)行為后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)處理。

第六十五條除涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密外,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自完成注冊(cè)或者備案工作之日起20個(gè)工作日內(nèi)根據(jù)相關(guān)職責(zé)在網(wǎng)站公布已經(jīng)注冊(cè)或者備案的保健食品目錄及相關(guān)信息。

第六十六條有下列情形之一的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán),可以撤銷保健食品注冊(cè)證書:

(一)行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的;

(二)超越法定職權(quán)或者違反法定程序作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的;

(三)對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的注冊(cè)申請(qǐng)人準(zhǔn)予注冊(cè)的;

(四)依法可以撤銷保健食品注冊(cè)證書的其他情形。

注冊(cè)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得保健食品注冊(cè)的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)予以撤銷。

第六十七條有下列情形之一的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)依法辦理保健食品注冊(cè)注銷手續(xù):

(一)保健食品注冊(cè)有效期屆滿,注冊(cè)人未申請(qǐng)延續(xù)或者國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局不予延續(xù)的;

(二)保健食品注冊(cè)人申請(qǐng)注銷的;

(三)保健食品注冊(cè)人依法終止的;

(四)保健食品注冊(cè)依法被撤銷,或者保健食品注冊(cè)證書依法被吊銷的;

(五)根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展,有證據(jù)表明保健食品可能存在安全隱患,依法被撤回的;

(六)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷保健食品注冊(cè)的其他情形。

第六十八條有下列情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門取消保健食品備案:

(一)備案材料虛假的;

(二)備案產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品配方等存在安全性問題的;

(三)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可被依法吊銷、注銷的;

(四)備案人申請(qǐng)取消備案的;

(五)依法應(yīng)當(dāng)取消備案的其他情形。

第七章法律責(zé)任

第六十九條保健食品注冊(cè)與備案違法行為,食品安全法等法律法規(guī)已有規(guī)定的,依照其規(guī)定。

第七十條注冊(cè)申請(qǐng)人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)注冊(cè)的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局不予受理或者不予注冊(cè),并給予警告;申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)注冊(cè)該保健食品;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第七十一條注冊(cè)申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得保健食品注冊(cè)證書的,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局撤銷保健食品注冊(cè)證書,并處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)注冊(cè);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第七十二條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門處以1萬元以上3萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

(一)擅自轉(zhuǎn)讓保健食品注冊(cè)證書的;

(二)偽造、涂改、倒賣、出租、出借保健食品注冊(cè)證書的。

第七十三條食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予注冊(cè),或者超越法定職權(quán)準(zhǔn)予注冊(cè)的,依照食品安全法第一百四十四條的規(guī)定予以處理。

食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員在注冊(cè)審評(píng)過程中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依照食品安全法第一百四十五條的規(guī)定予以處理。

第八章附則

第七十四條申請(qǐng)首次進(jìn)口保健食品注冊(cè)和辦理進(jìn)口保健食品備案及其變更的,應(yīng)當(dāng)提交中文材料,外文材料附后。中文譯本應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)公證機(jī)構(gòu)進(jìn)行公證,確保與原文內(nèi)容一致;申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(中文本),必須符合中國(guó)保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的格式。境外機(jī)構(gòu)出具的證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))的公證機(jī)構(gòu)公證和中國(guó)駐所在國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn)。

第七十五條本辦法自2016年7月1日起施行。2005年4月30日公布的《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》(原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第19號(hào))同時(shí)廢止。

《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》

《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》于2018年12月18日經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2018年第9次局務(wù)會(huì)議審議通過,經(jīng)與衛(wèi)生健康委協(xié)商一致,2019年8月2日由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第13號(hào)公布,辦法共四章二十六條,自2019年10月1日起施行。

第一章 總 則

第一條為了規(guī)范保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄的管理工作,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》,制定本辦法。

第二條中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的保健食品的原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄的制定、調(diào)整和公布適用本辦法。

第三條保健食品原料目錄,是指依照本辦法制定的保健食品原料的信息列表,包括原料名稱、用量及其對(duì)應(yīng)的功效。

允許保健食品聲稱的保健功能目錄(以下簡(jiǎn)稱保健功能目錄),是指依照本辦法制定的具有明確評(píng)價(jià)方法和判定標(biāo)準(zhǔn)的保健功能信息列表。

第四條保健食品原料目錄和保健功能目錄的制定、調(diào)整和公布,應(yīng)當(dāng)以保障食品安全和促進(jìn)公眾健康為宗旨,遵循依法、科學(xué)、公開、公正的原則。

第五條國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定、調(diào)整并公布保健食品原料目錄和保健功能目錄。

第六條國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱審評(píng)機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)組織擬訂保健食品原料目錄和保健功能目錄,接收納入或者調(diào)整保健食品原料目錄和保健功能目錄的建議。

第二章 保健食品原料目錄管理

第七條除維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)外,納入保健食品原料目錄的原料應(yīng)當(dāng)符合下列要求:

(一)具有國(guó)內(nèi)外食用歷史,原料安全性確切,在批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品中已經(jīng)使用;

(二)原料對(duì)應(yīng)的功效已經(jīng)納入現(xiàn)行的保健功能目錄;

(三)原料及其用量范圍、對(duì)應(yīng)的功效、生產(chǎn)工藝、檢測(cè)方法等產(chǎn)品技術(shù)要求可以實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理,確保依據(jù)目錄備案的產(chǎn)品質(zhì)量一致性。

第八條有下列情形之一的,不得列入保健食品原料目錄:

(一)存在食用安全風(fēng)險(xiǎn)以及原料安全性不確切的;

(二)無法制定技術(shù)要求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理和不具備工業(yè)化大生產(chǎn)條件的;

(三)法律法規(guī)以及國(guó)務(wù)院有關(guān)部門禁止食用,或者不符合生態(tài)環(huán)境和資源法律法規(guī)要求等其他禁止納入的情形。

第九條任何單位或者個(gè)人在開展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上,可以向?qū)徳u(píng)機(jī)構(gòu)提出擬納入或者調(diào)整保健食品原料目錄的建議。

第十條國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局可以根據(jù)保健食品注冊(cè)和監(jiān)督管理情況,選擇具備能力的技術(shù)機(jī)構(gòu)對(duì)已批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品中使用目錄外原料情況進(jìn)行研究分析。符合要求的,技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出擬納入或者調(diào)整保健食品原料目錄的建議。

第十一條提出擬納入或者調(diào)整保健食品原料目錄的建議應(yīng)當(dāng)包括下列材料:

(一)原料名稱,必要時(shí)提供原料對(duì)應(yīng)的拉丁學(xué)名、來源、使用部位以及規(guī)格等;

(二)用量范圍及其對(duì)應(yīng)的功效;

(三)工藝要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量范圍和相應(yīng)的檢測(cè)方法、適宜人群和不適宜人群相關(guān)說明、注意事項(xiàng)等;

(四)人群食用不良反應(yīng)情況;

(五)納入目錄的依據(jù)等其他相關(guān)材料。

建議調(diào)整保健食品原料目錄的,還需要提供調(diào)整理由、依據(jù)和相關(guān)材料。

第十二條審評(píng)機(jī)構(gòu)對(duì)擬納入或者調(diào)整保健食品原料目錄的建議材料進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià),結(jié)合批準(zhǔn)注冊(cè)保健食品中原料使用的情況,作出準(zhǔn)予或者不予將原料納入保健食品原料目錄或者調(diào)整保健食品原料目錄的技術(shù)評(píng)價(jià)結(jié)論,并報(bào)送國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局。

第十三條國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)審評(píng)機(jī)構(gòu)報(bào)送的技術(shù)評(píng)價(jià)結(jié)論等相關(guān)材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行初步審查,擬納入或者調(diào)整保健食品原料目錄的,應(yīng)當(dāng)公開征求意見,并修改完善。

第十四條國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)審評(píng)機(jī)構(gòu)報(bào)送的擬納入或者調(diào)整保健食品原料目錄的材料進(jìn)行審查,符合要求的,會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局及時(shí)公布納入或者調(diào)整的保健食品原料目錄。

第十五條有下列情形之一的,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局組織對(duì)保健食品原料目錄中的原料進(jìn)行再評(píng)價(jià),根據(jù)再評(píng)價(jià)結(jié)果,會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局對(duì)目錄進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整:

(一)新的研究發(fā)現(xiàn)原料存在食用安全性問題;

(二)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或者保健食品安全監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)原料存在食用安全風(fēng)險(xiǎn)或者問題;

(三)新的研究證實(shí)原料每日用量范圍與對(duì)應(yīng)功效需要調(diào)整的或者功效聲稱不夠科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn);

(四)其他需要再評(píng)價(jià)的情形。

第三章 保健功能目錄管理

第十六條納入保健功能目錄的保健功能應(yīng)當(dāng)符合下列要求:

(一)以補(bǔ)充膳食營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、維持改善機(jī)體健康狀態(tài)或者降低疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)因素為目的;

(二)具有明確的健康消費(fèi)需求,能夠被正確理解和認(rèn)知;

(三)具有充足的科學(xué)依據(jù),以及科學(xué)的評(píng)價(jià)方法和判定標(biāo)準(zhǔn);

(四)以傳統(tǒng)養(yǎng)生保健理論為指導(dǎo)的保健功能,符合傳統(tǒng)中醫(yī)養(yǎng)生保健理論;

(五)具有明確的適宜人群和不適宜人群。

第十七條有下列情形之一的,不得列入保健功能目錄:

(一)涉及疾病的預(yù)防、治療、診斷作用;

(二)庸俗或者帶有封建迷信色彩;

(三)可能誤導(dǎo)消費(fèi)者等其他情形。

第十八條任何單位或者個(gè)人在開展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上,可以向?qū)徳u(píng)機(jī)構(gòu)提出擬納入或者調(diào)整保健功能目錄的建議。

第十九條國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局可以根據(jù)保健食品注冊(cè)和監(jiān)督管理情況,選擇具備能力的技術(shù)機(jī)構(gòu)開展保健功能相關(guān)研究。符合要求的,技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出擬納入或者調(diào)整保健功能目錄的建議。

第二十條提出擬納入或者調(diào)整保健功能目錄的建議應(yīng)當(dāng)提供下列材料:

(一)保健功能名稱、解釋、機(jī)理以及依據(jù);

(二)保健功能研究報(bào)告,包括保健功能的人群健康需求分析,保健功能與機(jī)體健康效應(yīng)的分析以及綜述,保健功能試驗(yàn)的原理依據(jù)、適用范圍,以及其他相關(guān)科學(xué)研究資料;

(三)保健功能評(píng)價(jià)方法以及判定標(biāo)準(zhǔn),對(duì)應(yīng)的樣品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)或者人體試食試驗(yàn)等功能檢驗(yàn)報(bào)告;

(四)相同或者類似功能在國(guó)內(nèi)外的研究應(yīng)用情況;

(五)有關(guān)科學(xué)文獻(xiàn)依據(jù)以及其他材料。

建議調(diào)整保健功能目錄的,還需要提供調(diào)整的理由、依據(jù)和相關(guān)材料。

第二十一條審評(píng)機(jī)構(gòu)對(duì)擬納入或者調(diào)整保健功能目錄的建議材料進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià),綜合作出技術(shù)評(píng)價(jià)結(jié)論,并報(bào)送國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局:

(一)對(duì)保健功能科學(xué)、合理、必要性充足,保健功能評(píng)價(jià)方法和判定標(biāo)準(zhǔn)適用、穩(wěn)定、可操作的,作出納入或者調(diào)整保健功能目錄的技術(shù)評(píng)價(jià)結(jié)論;

(二)對(duì)保健功能不科學(xué)、不合理、必要性不充足,保健功能評(píng)價(jià)方法和判定標(biāo)準(zhǔn)不適用、不穩(wěn)定、沒有可操作性的,作出不予納入或者調(diào)整的技術(shù)評(píng)價(jià)建議。

第二十二條國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)審評(píng)機(jī)構(gòu)報(bào)送的技術(shù)評(píng)價(jià)結(jié)論等相關(guān)材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行初步審查,擬納入或者調(diào)整保健食品功能目錄的,應(yīng)當(dāng)公開征求意見,并修改完善。

第二十三條國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)審評(píng)機(jī)構(gòu)報(bào)送的擬納入或者調(diào)整保健功能目錄的材料進(jìn)行審查,符合要求的,會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局,及時(shí)公布納入或者調(diào)整的保健功能目錄。

第二十四條有下列情形之一的,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局及時(shí)組織對(duì)保健功能目錄中的保健功能進(jìn)行再評(píng)價(jià),根據(jù)再評(píng)價(jià)結(jié)果,會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局對(duì)目錄進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整:

(一)實(shí)際應(yīng)用和新的科學(xué)共識(shí)發(fā)現(xiàn)保健功能評(píng)價(jià)方法與判定標(biāo)準(zhǔn)存在問題,需要重新進(jìn)行評(píng)價(jià)和論證;

(二)列入保健功能目錄中的保健功能缺乏實(shí)際健康消費(fèi)需求;

(三)其他需要再評(píng)價(jià)的情形。

第四章 附 則

第二十五條保健食品原料目錄的制定、按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄的制定、新食品原料的審查等工作應(yīng)當(dāng)相互銜接。

第二十六條本辦法自2019年10月1日起施行。

市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布

《保健食品標(biāo)注警示用語指南》的公告

為指導(dǎo)保健食品警示用語標(biāo)注,使消費(fèi)者更易于區(qū)分保健食品與普通食品、藥品,引導(dǎo)消費(fèi)者理性消費(fèi),市場(chǎng)監(jiān)管總局組織編制了《保健食品標(biāo)注警示用語指南》,F(xiàn)予發(fā)布,自2020年1月1日起實(shí)施。

市場(chǎng)監(jiān)管總局

2019年6月10日

保健食品標(biāo)注警示用語指南

保健食品適用于特定人群食用,但不以治療疾病為目的。為指導(dǎo)保健食品警示用語標(biāo)注,使消費(fèi)者更易于區(qū)分保健食品與普通食品、藥品,引導(dǎo)消費(fèi)者理性消費(fèi),根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》等法律法規(guī),研究制定了《保健食品標(biāo)注警示用語指南》。

一、警示用語

保健食品標(biāo)簽設(shè)置警示用語區(qū)及警示用語。警示用語區(qū)位于最小銷售包裝包裝物(容器)的主要展示版面,所占面積不應(yīng)小于其所在面的20%。警示用語區(qū)內(nèi)文字與警示用語區(qū)背景有明顯色差。警示用語使用黑體字印刷,包括以下內(nèi)容:

保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病。

當(dāng)主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時(shí),字體高度不小于6.0毫米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于100平方厘米時(shí),警示用語字體最小高度按照上述規(guī)定等比例變化。

二、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期

保健食品在產(chǎn)品最小銷售包裝(容器)外明顯位置清晰標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。如果日期標(biāo)注采用“見包裝物某部位”的形式,應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確標(biāo)注所在包裝物的具體部位。

1.日期標(biāo)注應(yīng)當(dāng)與所在位置的背景色形成鮮明對(duì)比,易于識(shí)別,采用激光蝕刻方式進(jìn)行標(biāo)注的除外。日期標(biāo)注不得另外加貼、補(bǔ)印或者篡改。

2.多層包裝的單件保健食品以與食品直接接觸的內(nèi)包裝的完成時(shí)間為生產(chǎn)日期。

3.當(dāng)同一預(yù)包裝內(nèi)含有多個(gè)單件食品時(shí),外包裝上標(biāo)注各單件食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。

4.按年、月、日的順序標(biāo)注日期。日期中年、月、日可用空格、斜線、連字符、句點(diǎn)等符號(hào)分隔,或者不用分隔符。年代號(hào)應(yīng)當(dāng)使用4位數(shù)字標(biāo)注,月、日應(yīng)當(dāng)分別使用2位數(shù)字標(biāo)注。

5.保質(zhì)期的標(biāo)注使用“保質(zhì)期至XXXX年XX月XX日”的方式描述。

三、投訴服務(wù)電話

保健食品標(biāo)簽標(biāo)注投訴服務(wù)電話、服務(wù)時(shí)段等信息。投訴服務(wù)電話字體與“保健功能”的字體一致。

保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)保證在承諾的服務(wù)時(shí)段內(nèi)接聽、處理消費(fèi)者投訴、舉報(bào),并記錄、保存相關(guān)服務(wù)信息至少2年。

四、消費(fèi)提示

保健食品經(jīng)營(yíng)者在經(jīng)營(yíng)保健食品的場(chǎng)所、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)等顯要位置標(biāo)注“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”等消費(fèi)提示信息,引導(dǎo)消費(fèi)者理性消費(fèi)。保健食品消費(fèi)提示參考模板詳見附件。

附件

保健食品消費(fèi)提示

1.保健食品是食品,不是藥物,不能代替藥物治療疾病。

2.選購保健食品要認(rèn)清、認(rèn)準(zhǔn)產(chǎn)品包裝上的保健食品標(biāo)志

及保健食品批準(zhǔn)文號(hào),依據(jù)其功能和適宜人群科學(xué)選用并按標(biāo)簽、說明書的要求食用。保健食品產(chǎn)品注冊(cè)信息可在國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢。

3.選購保健食品要到正規(guī)的商場(chǎng)、超市、藥店等經(jīng)營(yíng)單位購買,并索要發(fā)票或銷售憑據(jù)。

4.消費(fèi)者如對(duì)所購買的保健食品質(zhì)量安全有質(zhì)疑,或發(fā)現(xiàn)存在虛假宣傳等違法行為,請(qǐng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門舉報(bào),也可撥打投訴舉報(bào)電話:12315。

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法

(2023年6月26日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第80號(hào)公布 自2023年10月1日起施行)

第一章 總 則

第一條 為了嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理,保證嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī),制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理,適用本辦法。

第三條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè),是指國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局依據(jù)本辦法規(guī)定的程序和要求,對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進(jìn)行審評(píng),并決定是否準(zhǔn)予注冊(cè)的活動(dòng)。

第四條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理,應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、嚴(yán)格、公開、公平、公正的原則。

第五條 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理工作。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)機(jī)構(gòu)(食品審評(píng)中心,以下簡(jiǎn)稱審評(píng)機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)的受理、技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、制證送達(dá)等工作,并根據(jù)需要組織專家進(jìn)行論證。

省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)的現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。

第六條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)人(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人)應(yīng)當(dāng)對(duì)提交材料的真實(shí)性、完整性、合法性負(fù)責(zé),并承擔(dān)法律責(zé)任。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配合市場(chǎng)監(jiān)督管理部門開展與注冊(cè)相關(guān)的現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)等工作,提供必要工作條件。

第七條 鼓勵(lì)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方研發(fā)和創(chuàng)新,結(jié)合母乳研究成果優(yōu)化配方,提升嬰幼兒配方乳粉品質(zhì)。

第二章 申請(qǐng)與注冊(cè)

第八條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)為擬在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)并銷售嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)企業(yè)或者擬向中華人民共和國(guó)出口嬰幼兒配方乳粉的境外生產(chǎn)企業(yè)。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰,符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求,實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系,對(duì)出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目實(shí)施逐批檢驗(yàn)。企業(yè)集團(tuán)設(shè)有獨(dú)立研發(fā)機(jī)構(gòu)的,控股子公司作為申請(qǐng)人可以共享集團(tuán)部分研發(fā)能力。

申請(qǐng)人使用已經(jīng)符合嬰幼兒配方食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)成分要求的復(fù)合配料作為原料申請(qǐng)配方注冊(cè)的,不予注冊(cè)。

第九條 申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求,并提供產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的研發(fā)與論證報(bào)告和充足依據(jù)。

申請(qǐng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè),應(yīng)當(dāng)向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局提交下列材料:

(一)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)書;

(二)申請(qǐng)人主體資質(zhì)文件;

(三)原輔料的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn);

(四)產(chǎn)品配方;

(五)產(chǎn)品配方研發(fā)與論證報(bào)告;

(六)生產(chǎn)工藝說明;

(七)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;

(八)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ牟牧希?/p>

(九)其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料中的商業(yè)秘密、未披露信息或者保密商務(wù)信息進(jìn)行標(biāo)注并注明依據(jù)。

第十條 同一企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)兩個(gè)以上同年齡段產(chǎn)品配方時(shí),產(chǎn)品配方之間應(yīng)當(dāng)有明顯差異,并經(jīng)科學(xué)證實(shí)。每個(gè)企業(yè)原則上不得超過三個(gè)配方系列九種產(chǎn)品配方,每個(gè)配方系列包括嬰兒配方乳粉(0—6月齡,1段)、較大嬰兒配方乳粉(6—12月齡,2段)、幼兒配方乳粉(12—36月齡,3段)。

第十一條 已經(jīng)取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書及生產(chǎn)許可的企業(yè)集團(tuán)母公司或者其控股子公司可以使用同一企業(yè)集團(tuán)內(nèi)其他控股子公司或者企業(yè)集團(tuán)母公司已經(jīng)注冊(cè)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方。組織生產(chǎn)前,企業(yè)集團(tuán)母公司應(yīng)當(dāng)充分評(píng)估配方調(diào)用的可行性,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,并向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局提交書面報(bào)告。

第十二條 對(duì)申請(qǐng)人提出的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:

(一)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要進(jìn)行注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理;

(二)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);

(三)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;

(四)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容;逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;

(五)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,應(yīng)當(dāng)受理注冊(cè)申請(qǐng)。

受理或者不予受理注冊(cè)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)出具加蓋國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局行政許可專用章和注明日期的憑證。

第十三條 審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)配方的科學(xué)性和安全性以及產(chǎn)品配方聲稱與產(chǎn)品配方注冊(cè)內(nèi)容的一致性進(jìn)行審查,自受理之日起六十個(gè)工作日內(nèi)完成審評(píng)工作。

特殊情況下需要延長(zhǎng)審評(píng)時(shí)限的,經(jīng)審評(píng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人同意,可以延長(zhǎng)二十個(gè)工作日,延長(zhǎng)決定應(yīng)當(dāng)書面告知申請(qǐng)人。

第十四條 審評(píng)過程中認(rèn)為需要申請(qǐng)人補(bǔ)正材料的,審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在三個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次補(bǔ)正材料。補(bǔ)正材料的時(shí)間不計(jì)算在審評(píng)時(shí)限內(nèi)。

第十五條 審評(píng)機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際需要組織開展現(xiàn)場(chǎng)核查和抽樣檢驗(yàn),必要時(shí)對(duì)原料生產(chǎn)企業(yè)等開展延伸核查。

現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰σ约吧暾?qǐng)材料與實(shí)際情況的一致性等進(jìn)行核實(shí),并抽取動(dòng)態(tài)生產(chǎn)的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。抽樣檢驗(yàn)的動(dòng)態(tài)生產(chǎn)樣品品種基于風(fēng)險(xiǎn)確定。

第十六條 有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)開展現(xiàn)場(chǎng)核查:

(一)申請(qǐng)人首次申請(qǐng)注冊(cè)的三個(gè)配方系列九種產(chǎn)品配方;

(二)產(chǎn)品配方組成發(fā)生重大變化的;

(三)生產(chǎn)工藝類型發(fā)生變化且申請(qǐng)人已注冊(cè)尚在有效期內(nèi)的配方無此工藝類型的;

(四)生產(chǎn)地址發(fā)生實(shí)際變化的;

(五)技術(shù)審評(píng)過程中發(fā)現(xiàn)需經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查核實(shí)問題的;

(六)既往注冊(cè)申請(qǐng)存在隱瞞真實(shí)情況、提供虛假材料的;

(七)其他需要開展現(xiàn)場(chǎng)核查的情形。

嬰幼兒配方食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化,申請(qǐng)人申請(qǐng)產(chǎn)品配方注冊(cè)或者變更的,審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展現(xiàn)場(chǎng)核查。但是,申請(qǐng)人同一系列三個(gè)產(chǎn)品配方在標(biāo)準(zhǔn)變化后均已取得行政許可的,相同生產(chǎn)工藝類型的其他系列產(chǎn)品配方可以不再開展現(xiàn)場(chǎng)核查。

第十七條 需要開展現(xiàn)場(chǎng)核查的,審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過書面或者電子等方式告知申請(qǐng)人核查事項(xiàng),申請(qǐng)人三十個(gè)工作日內(nèi)反饋接受現(xiàn)場(chǎng)核查的日期。因不可抗力等原因無法在規(guī)定時(shí)限內(nèi)反饋的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)書面提出延期申請(qǐng)并說明理由。審評(píng)機(jī)構(gòu)自申請(qǐng)人確認(rèn)的現(xiàn)場(chǎng)核查日期起二十個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查。

審評(píng)機(jī)構(gòu)通知申請(qǐng)人所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門參與現(xiàn)場(chǎng)核查的,省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)派員參與。

第十八條 審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)委托具有法定資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展檢驗(yàn)。

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到樣品之日起二十個(gè)工作日內(nèi)按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和申請(qǐng)人提交的測(cè)定方法完成檢驗(yàn)工作,并向?qū)徳u(píng)機(jī)構(gòu)出具樣品檢驗(yàn)報(bào)告。

第十九條 審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告、樣品檢驗(yàn)報(bào)告開展審評(píng),并作出審評(píng)結(jié)論。在技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、產(chǎn)品檢驗(yàn)等過程中,可以就重大、復(fù)雜問題聽取食品安全、食品加工、營(yíng)養(yǎng)和臨床醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域?qū)<业囊庖姟?/p>

第二十條 申請(qǐng)人的申請(qǐng)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品配方科學(xué)、安全,現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告結(jié)論、檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論為符合注冊(cè)要求的,審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)作出建議準(zhǔn)予注冊(cè)的審評(píng)結(jié)論。

第二十一條 有下列情形之一的,審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)作出擬不予注冊(cè)的審評(píng)結(jié)論:

(一)申請(qǐng)材料弄虛作假,不真實(shí)的;

(二)產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性依據(jù)不充足的;

(三)申請(qǐng)人不具備與所申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品配方相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力或者檢驗(yàn)?zāi)芰Φ模?/p>

(四)申請(qǐng)人未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交補(bǔ)正材料,或者提交的補(bǔ)正材料不符合要求的;

(五)申請(qǐng)人逾期不能確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)核查日期,拒絕或者不配合現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)的;

(六)現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告結(jié)論或者檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論為不符合注冊(cè)要求的;

(七)同一企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品配方與其同年齡段已申請(qǐng)產(chǎn)品配方之間沒有明顯差異的;

(八)其他不符合法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等注冊(cè)要求的情形。

審評(píng)機(jī)構(gòu)作出不予注冊(cè)審評(píng)結(jié)論的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人發(fā)出擬不予注冊(cè)通知并說明理由。申請(qǐng)人對(duì)審評(píng)結(jié)論有異議的,應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起二十個(gè)工作日內(nèi)向?qū)徳u(píng)機(jī)構(gòu)提出書面復(fù)審申請(qǐng)并說明復(fù)審理由。復(fù)審的內(nèi)容僅限于原申請(qǐng)事項(xiàng)及申請(qǐng)材料。

審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理復(fù)審申請(qǐng)之日起三十個(gè)工作日內(nèi)作出復(fù)審決定,并通知申請(qǐng)人。

第二十二條 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局在審評(píng)結(jié)束后,依法作出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)準(zhǔn)予注冊(cè)的,頒發(fā)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書。對(duì)不予注冊(cè)的,發(fā)給不予注冊(cè)決定書,說明理由,并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十三條 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局自受理之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出決定。

審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局作出決定之日起十個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人送達(dá)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書或者不予注冊(cè)決定書。

第二十四條 現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)、復(fù)審所需時(shí)間不計(jì)算在審評(píng)時(shí)限內(nèi)。

對(duì)境外生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)的工作時(shí)限,根據(jù)實(shí)際情況確定。

第二十五條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書及附件應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng):

(一)產(chǎn)品名稱;

(二)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址;

(三)注冊(cè)號(hào)、批準(zhǔn)日期及有效期;

(四)生產(chǎn)工藝類型;

(五)產(chǎn)品配方。

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)號(hào)格式為:國(guó)食注字YP+四位年代號(hào)+四位順序號(hào),其中YP代表嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方。

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書有效期五年,電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。

第二十六條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)有效期內(nèi),嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書遺失或者損毀的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局提出補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)并說明理由。因遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,應(yīng)當(dāng)提交遺失聲明;因損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,應(yīng)當(dāng)交回嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書原件。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局自受理之日起十個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。補(bǔ)發(fā)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原批準(zhǔn)日期,并注明“補(bǔ)發(fā)”字樣。

第二十七條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書有效期內(nèi),申請(qǐng)人需要變更注冊(cè)證書或者附件載明事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局提出變更注冊(cè)申請(qǐng),并提交下列材料:

(一)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊(cè)申請(qǐng)書;

(二)產(chǎn)品配方變更論證報(bào)告;

(三)與變更事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

第二十八條 申請(qǐng)人申請(qǐng)產(chǎn)品配方變更等可能影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的,審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十三條的規(guī)定組織開展審評(píng),并作出審評(píng)結(jié)論。

申請(qǐng)人申請(qǐng)企業(yè)名稱變更、生產(chǎn)地址名稱變更、產(chǎn)品名稱變更等不影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的,審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核實(shí)并自受理之日起十個(gè)工作日內(nèi)作出審評(píng)結(jié)論。申請(qǐng)人企業(yè)名稱變更的,應(yīng)當(dāng)以變更后的名稱申請(qǐng)。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局自審評(píng)結(jié)論作出之日起十個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定。對(duì)符合條件的,依法辦理變更手續(xù),注冊(cè)證書發(fā)證日期以變更批準(zhǔn)日期為準(zhǔn),原注冊(cè)號(hào)不變,證書有效期不變;不予變更注冊(cè)的,發(fā)給不予變更注冊(cè)決定書,說明理由,并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十九條 產(chǎn)品配方原料(含食品添加劑)品種不變、配料表順序不變、營(yíng)養(yǎng)成分表不變,使用量在一定范圍內(nèi)合理波動(dòng)或者調(diào)整的,不需要申請(qǐng)變更。

產(chǎn)品配方原料(含食品添加劑)品種和營(yíng)養(yǎng)成分表同時(shí)調(diào)整,實(shí)質(zhì)上已經(jīng)構(gòu)成新的產(chǎn)品配方的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)產(chǎn)品配方注冊(cè)。

第三十條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書有效期屆滿需要延續(xù)的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)證書有效期屆滿六個(gè)月前向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng),并提交下列材料:

(一)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)書;

(二)申請(qǐng)人主體資質(zhì)文件;

(三)企業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰η闆r;

(四)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告;

(五)產(chǎn)品營(yíng)養(yǎng)、安全方面的跟蹤評(píng)價(jià)情況;

(六)生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門延續(xù)注冊(cè)意見書。

審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十三條的規(guī)定對(duì)延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)組織開展審評(píng),并作出審評(píng)結(jié)論。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局自受理申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予延續(xù)注冊(cè)或者不予延續(xù)注冊(cè)的決定。準(zhǔn)予延續(xù)注冊(cè)的,向申請(qǐng)人換發(fā)注冊(cè)證書,原注冊(cè)號(hào)不變,證書有效期自批準(zhǔn)之日起重新計(jì)算;不予延續(xù)注冊(cè)的,發(fā)給不予延續(xù)注冊(cè)決定書,說明理由,并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。逾期未作決定的,視為準(zhǔn)予延續(xù)。

第三十一條 有下列情形之一的,不予延續(xù)注冊(cè):

(一)未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的;

(二)申請(qǐng)人在產(chǎn)品配方注冊(cè)后五年內(nèi)未按照注冊(cè)配方組織生產(chǎn)的;

(三)企業(yè)未能保持注冊(cè)時(shí)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ模?/p>

(四)其他不符合有關(guān)規(guī)定的情形。

第三十二條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊(cè)與延續(xù)注冊(cè)的程序未作規(guī)定的,適用本辦法有關(guān)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)的相關(guān)規(guī)定。

第三章 標(biāo)簽與說明書

第三十三條 嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),并按照國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局的規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

申請(qǐng)人申請(qǐng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè),應(yīng)當(dāng)提交標(biāo)簽樣稿及聲稱的說明材料;同時(shí)提交說明書的,說明書應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽內(nèi)容一致。

標(biāo)簽、說明書涉及嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方注冊(cè)內(nèi)容一致,并標(biāo)注注冊(cè)號(hào)。

第三十四條 產(chǎn)品名稱中有動(dòng)物性來源字樣的,其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白來源應(yīng)當(dāng)全部來自該物種。

配料表應(yīng)當(dāng)將食用植物油具體的品種名稱按照加入量的遞減順序標(biāo)注。

營(yíng)養(yǎng)成分表應(yīng)當(dāng)按照嬰幼兒配方乳粉食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的營(yíng)養(yǎng)素順序列出,并按照能量、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)、可選擇成分等類別分類列出。

第三十五條 聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的,應(yīng)當(dāng)如實(shí)標(biāo)明來源國(guó)或者具體來源地。

第三十六條 標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明嬰幼兒配方乳粉適用月齡,可以同時(shí)使用“1段”“2段”“3段”的方式標(biāo)注。

第三十七條 標(biāo)簽不得含有下列內(nèi)容:

(一)涉及疾病預(yù)防、治療功能;

(二)明示或者暗示具有增強(qiáng)免疫力、調(diào)節(jié)腸道菌群等保健作用;

(三)明示或者暗示具有益智、增加抵抗力、保護(hù)腸道等功能性表述;

(四)對(duì)于按照法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或者使用的物質(zhì),以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強(qiáng)調(diào)未使用或者不含有;

(五)虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化的內(nèi)容;

(六)使用“進(jìn)口奶源”“源自國(guó)外牧場(chǎng)”“生態(tài)牧場(chǎng)”“進(jìn)口原料”“原生態(tài)奶源”“無污染奶源”等模糊信息;

(七)與產(chǎn)品配方注冊(cè)內(nèi)容不一致的聲稱;

(八)使用嬰兒和婦女的形象,“人乳化”“母乳化”或者近似術(shù)語表述;

(九)其他不符合法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容。

第四章 監(jiān)督管理

第三十八條 承擔(dān)技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)對(duì)出具的審評(píng)結(jié)論、現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等負(fù)責(zé);參加論證的專家出具專家意見,應(yīng)當(dāng)恪守職業(yè)道德。

技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)、專家論證應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等開展,保證相關(guān)工作科學(xué)、客觀和公正。

第三十九條 市場(chǎng)監(jiān)督管理部門接到有關(guān)單位或者個(gè)人舉報(bào)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)工作中的違法違規(guī)行為,應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)處理。

第四十條 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局自批準(zhǔn)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)公布嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)信息。

第四十一條 未經(jīng)申請(qǐng)人同意,參與嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)工作的機(jī)構(gòu)和人員不得披露申請(qǐng)人提交的商業(yè)秘密、未披露信息或者保密商務(wù)信息,法律另有規(guī)定或者涉及國(guó)家安全、重大社會(huì)公共利益的除外。

第四十二條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)受理后,申請(qǐng)人提出撤回嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)提交書面申請(qǐng)并說明理由。同意撤回申請(qǐng)的,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局終止其注冊(cè)程序。

技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查和抽樣檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)涉嫌存在隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假信息等違法行為的,應(yīng)當(dāng)依法處理,申請(qǐng)人不得撤回注冊(cè)申請(qǐng)。

第四十三條 有下列情形之一的,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán),可以撤銷嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè):

(一)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的;

(二)超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的;

(三)違反法定程序作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的;

(四)對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予注冊(cè)的;

(五)依法可以撤銷注冊(cè)的其他情形。

第四十四條 有下列情形之一的,由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局注銷嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè):

(一)企業(yè)申請(qǐng)注銷的;

(二)企業(yè)依法終止的;

(三)注冊(cè)證書有效期屆滿未延續(xù)的;

(四)注冊(cè)證書依法被撤銷、撤回或者依法被吊銷的;

(五)法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第五章 法律責(zé)任

第四十五條 食品安全法等法律法規(guī)對(duì)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)違法行為已有規(guī)定的,從其規(guī)定。

第四十六條 申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)的,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局不予受理或者不予注冊(cè),對(duì)申請(qǐng)人給予警告;申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè);涉嫌犯罪的,依法移送公安機(jī)關(guān),追究刑事責(zé)任。

申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書的,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局依法予以撤銷,被許可人三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)注冊(cè);處一萬元以上三萬元以下罰款;造成危害后果的,處三萬元以上二十萬元以下罰款;涉嫌犯罪的,依法移送公安機(jī)關(guān),追究刑事責(zé)任。

第四十七條 申請(qǐng)人變更不影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的事項(xiàng),未依法申請(qǐng)變更的,由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正;逾期不改的,處一千元以上一萬元以下罰款。

申請(qǐng)人變更可能影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的事項(xiàng),未依法申請(qǐng)變更的,由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依照食品安全法第一百二十四條的規(guī)定處罰。

第四十八條 偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書的,由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門處三萬元以上十萬元以下罰款;造成危害后果的,處十萬元以上二十萬元以下罰款;涉嫌犯罪的,依法移送公安機(jī)關(guān),追究刑事責(zé)任。

第四十九條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)銷售者違反本辦法第三十三條至第三十七條規(guī)定,由縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,處一萬元以上三萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處三萬元以上十萬元以下罰款;造成危害后果的,處十萬元以上二十萬元以下罰款。

第五十條 市場(chǎng)監(jiān)督管理部門及其工作人員對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予注冊(cè),或者超越法定職權(quán)準(zhǔn)予注冊(cè)的,依照食品安全法第一百四十四條的規(guī)定處理。

市場(chǎng)監(jiān)督管理部門及其工作人員在注冊(cè)審評(píng)過程中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依照食品安全法第一百四十五條的規(guī)定處理。

第六章 附 則

第五十一條 本辦法所稱嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方,是指生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉使用的食品原料、食品添加劑及其使用量,以及產(chǎn)品中營(yíng)養(yǎng)成分的含量。

第五十二條 本辦法自2023年10月1日起施行,2016年6月6日原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號(hào)公布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》同時(shí)廢止。

按照客觀、公正、公開的原則,本條信息受業(yè)主方委托獨(dú)家指定在中國(guó)建設(shè)招標(biāo)網(wǎng) www.rovf.cn 發(fā)布

注冊(cè)會(huì)員 享受貼心服務(wù)

標(biāo)訊查詢服務(wù)

讓您全面及時(shí)掌握全國(guó)各省市擬建、報(bào)批、立項(xiàng)、施工在建項(xiàng)目的項(xiàng)目信息。

幫您跟對(duì)合適的項(xiàng)目、找對(duì)準(zhǔn)確的負(fù)責(zé)人、全面掌握各項(xiàng)目的業(yè)主單位、設(shè)計(jì)院、總包單位、施工企業(yè)的項(xiàng)目 經(jīng)理、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的詳細(xì)聯(lián)系方式。

幫您第一時(shí)間獲得全國(guó)項(xiàng)目業(yè)主、招標(biāo)代理公司和政府采購中心發(fā)布的招標(biāo)、中標(biāo)項(xiàng)目信息。

標(biāo)訊定制服務(wù)

根據(jù)您的關(guān)注重點(diǎn)定制項(xiàng)目,從海量項(xiàng)目中篩選出符合您要求和標(biāo)準(zhǔn)的工程并及時(shí)找出關(guān)鍵負(fù)責(zé)人和聯(lián)系方式。

根據(jù)您的需要,向您指定的手機(jī)、電子郵箱及時(shí)反饋項(xiàng)目進(jìn)展情況。

咨詢熱線:4000-156-001
意 見
反 饋
在 線
溝 通