一品紅發(fā)飆了！獨家中成藥大漲163%，拿下11個重磅品種
| 所在地區(qū)： | -- | 發(fā)布日期： | 2023年7月5日 |
建設快訊正文
近日，一品紅研發(fā)的兒童用藥鹽酸左西替利嗪口服滴劑新增規(guī)格，丙氨酰谷氨酰胺注射液獲批生產(chǎn)并視同過評，豐富公司產(chǎn)品管線。一品紅深耕兒童藥及慢病藥，2022年多個獨家品種收入大漲；25個品種過評（6個首家），多個“光腳”品種中選集采待放量；在研方面，9個新分類報產(chǎn)品種在審（3個暫無首仿獲批），改良型新藥沖擊超50億降壓藥，抗痛風1類新藥上市可期。
獨家中成藥銷售大漲！25個兒童藥、49個慢病藥亮眼
一品紅是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，聚焦于特色兒童藥、創(chuàng)新慢病藥及生物疫苗三大領域。截至2023年4月，公司擁有173個藥品注冊批件，其中25個為兒童專用藥，49個為慢病藥。
2022年一品紅醫(yī)藥制造板塊分產(chǎn)品收入情況（單位：億元）
來源：公司公告
據(jù)年報數(shù)據(jù)，2022年一品紅兒童藥收入13.13億元，同比增長16.20%，鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片收入超10億，芩香清解口服液同比增長163.17%，鹽酸左西替利嗪口服滴劑、孟魯司特鈉顆粒、鹽酸氨溴索滴劑、小兒咳喘靈口服液等品種實現(xiàn)快速增長；慢病藥收入7.89億元，同比下降4.13%，尿清舒顆粒同比增長75.53%，注射用己酮可可堿、注射用環(huán)磷腺苷等品種均實現(xiàn)快速增長。
一品紅獨家劑型品種——鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片（全國醫(yī)保甲類、基藥）屬于林可酰胺類抗生素，具有抑制細菌蛋白質(zhì)合成的作用，主要用于革蘭陽性球菌和厭氧菌感染。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端大環(huán)內(nèi)酯類/林可酰胺類/鏈陽霉素類產(chǎn)品排名中，鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片穩(wěn)居首位。
近年來中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局
芩香清解口服液（全國醫(yī)保乙類）為一品紅獨家中成藥，具有疏散風熱、清瀉里熱、解毒利咽的功效，適用于小兒上呼吸道感染表里俱熱癥。2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端兒科感冒中成藥TOP20產(chǎn)品中，一品紅兩款獨家中成藥——馥感啉口服液、芩香清解口服液均上榜，其中芩香清解口服液的排名連年提升。
一品紅另一款獨家中成藥尿清舒顆粒（全國醫(yī)保乙類），具有清熱利濕、利水通淋的功效，用于濕熱蘊結(jié)所致淋癥。2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端尿路感染中成藥TOP20產(chǎn)品中，尿清舒顆粒排位較2021年上升4個位次。
拿下11個重磅品種，4大“光腳”品種待放量
6月19日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，一品紅4類仿制藥丙氨酰谷氨酰胺注射液獲批生產(chǎn)并視同過評。以審評結(jié)論日期計，2022年至今，一品紅有11個品種獲批生產(chǎn)并視同過評。
2022年至今一品紅獲批品種
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報進度（MED）數(shù)據(jù)庫
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前一品紅已有25個品種過評/視同過評，集中在呼吸系統(tǒng)用藥、全身用抗感染藥物兩大治療領域。
一品紅過評情況
注：帶*為首家/獨家過評
來源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評價進度數(shù)據(jù)庫
6個品種為首家/獨家過評，包括注射用奧扎格雷鈉、鹽酸依匹斯汀片、羧甲司坦口服溶液、鹽酸左西替利嗪口服滴劑、鹽酸氨溴索滴劑及注射用阿昔洛韋。其中，鹽酸左西替利嗪口服滴劑、鹽酸氨溴索滴劑為首仿+首家過評，且均為兒童專用藥。
在2022-2023年開展的第七批、八批集采中，一品紅均有過評品種中選。值得一提的是，5個品種中有4個為一品紅新獲批品種，在集采之前尚未上市銷售，集采中選后有望實現(xiàn)快速放量。
一品紅國采中選情況
除去已納入國采的品種，目前一品紅已過評品種中，還有8個尚未納入集采，其中4個已滿足5家及以上的條件。
一品紅已過評但暫未納入集采且已滿足條件的品種
來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫
2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端注射用醋酸卡泊芬凈銷售規(guī)模超過23億元，在全身用抗真菌藥產(chǎn)品排名中，以37.43%的市場份額排位第二。一品紅的產(chǎn)品于2023年2月獲批生產(chǎn)，尚未實現(xiàn)銷售。
9個新品在路上，抗痛風1類新藥上市可期
一品紅堅持仿創(chuàng)結(jié)合，近年來逐年加大研發(fā)力度，2022年研發(fā)投入1.9億元，同比增長33.34%。截至2023年4月，公司在研產(chǎn)品包括17個兒童專用藥、38個慢病藥、7個生物疫苗等。
仿制藥研發(fā)方面，目前一品紅還有9個新分類報產(chǎn)品種在審，若以通用名計，則9個藥品2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售規(guī)模合計超過60億元，其中奧美沙坦酯口崩片、利奈唑胺干混懸劑、奧卡西平口服混懸液3個品種暫無首仿（含劑型首仿）獲批。
一品紅新分類報產(chǎn)且在審品種
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報進度（MED）數(shù)據(jù)庫
改良型新藥研發(fā)方面，苯甲酸氨氯地平干混懸劑的上市申請已在審評審批中，用于治療高血壓、冠心病等。氨氯地平干混懸劑被納入《第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單》，目前國內(nèi)市場空白，一品紅為國內(nèi)首家報產(chǎn)企業(yè)。
苯甲酸氨氯地平干混懸劑申報進度
來源：米內(nèi)網(wǎng)項目進度數(shù)據(jù)庫
氨氯地平是臨床常用的高血壓用藥，在中國三大終端六大市場（統(tǒng)計范圍詳見本文末）銷售峰值超過85億元，納入集采后在院內(nèi)端的銷售額大幅下滑，零售端仍保持穩(wěn)步上漲，2022年整體市場規(guī)模超過50億元。
1類新藥研發(fā)方面，AR882膠囊是具備全球競爭力的選擇性尿酸轉(zhuǎn)運蛋白1（URAT1）靶向創(chuàng)新藥，為新一代尿酸排泄促進劑，定位為治療高尿酸血癥及痛風的一線用藥，頑固性痛風石的突破性療法藥物及慢性腎病用藥。
一品紅表示，AR882膠囊已取得痛風適應癥II期臨床的優(yōu)異結(jié)果，預計5月將獲得全球多中心II期臨床報告，公司會積極和CDE溝通，努力爭取國內(nèi)今年直接進入臨床III期。國外痛風石適應癥爭取下半年完成II期臨床研究，若II期臨床成功，屆時會向FDA申報突破性療法，力爭年底啟動III期臨床。
資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告等
注：米內(nèi)網(wǎng)《中國三大終端六大市場藥品競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實體藥店和網(wǎng)上藥店，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室，不含縣鄉(xiāng)村藥店；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至6月21日，如有疏漏，歡迎指正！
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