國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)210個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告
2022-09-19
北京--
| 所在地區(qū)： | 北京-- | 發(fā)布日期： | 2022年9月19日 |
建設(shè)快訊正文
2022年8月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品210個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品161個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)（具體產(chǎn)品見附件）。
特此公告。
附件：2022年8月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)人名稱
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注冊(cè)證編號(hào)
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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
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1
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腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件
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成都微識(shí)醫(yī)療設(shè)備有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223210981
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2
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恒溫核酸擴(kuò)增檢測(cè)儀
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杭州杰毅生物技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223220982
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3
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吻合口加固修補(bǔ)片
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北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130983
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4
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植入式脊髓刺激延伸導(dǎo)線
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常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223120984
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5
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植入式可充電脊髓刺激器
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常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223120985
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6
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可切削基臺(tái)柱
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安銳醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223170986
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7
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一次性閉合夾
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寧波新躍醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223020987
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8
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一次性使用靜脈留置針
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山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223140988
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9
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一次性使用引流導(dǎo)管及附件
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北京天地和協(xié)科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223140989
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10
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椎間融合器
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常州眾一醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130990
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11
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血液透析粉
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東友法莫西（北京）科技發(fā)展有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223100991
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12
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髖關(guān)節(jié)假體-陶瓷內(nèi)襯
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寬岳醫(yī)療科技（北京）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130992
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13
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肺炎支原體IgG抗體質(zhì)控品
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深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400993
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14
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EB病毒衣殼抗原IgM抗體質(zhì)控品
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深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400994
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15
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EB病毒衣殼抗原IgG抗體質(zhì)控品
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深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400995
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16
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梅毒螺旋體抗體質(zhì)控品
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深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400996
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17
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風(fēng)疹病毒IgG抗體質(zhì)控品
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深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400997
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18
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單純皰疹病毒Ⅱ型IgG抗體質(zhì)控品
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深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400998
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19
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病人監(jiān)護(hù)儀
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飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223070999
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20
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乙型肝炎病毒e抗原質(zhì)控品
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深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401000
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21
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丙型肝炎病毒IgG抗體質(zhì)控品
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深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401001
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22
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麻醉深度監(jiān)護(hù)儀
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浙江一洋醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223071002
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23
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人乳頭瘤病毒核酸分型檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）
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圣湘生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401003
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24
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弓形蟲IgM抗體質(zhì)控品
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深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401004
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25
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風(fēng)疹病毒IgM抗體質(zhì)控品
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深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401005
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26
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EB病毒核心抗原IgG抗體質(zhì)控品
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深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401006
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27
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肺炎衣原體IgG抗體質(zhì)控品
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深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401007
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Rh血型抗原檢測(cè)卡（柱凝集法）
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江蘇中濟(jì)萬泰生物醫(yī)藥有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401008
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醫(yī)用電子直線加速器
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瓦里安醫(yī)療設(shè)備（中國(guó)）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223051009
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冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng)
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上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131010
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31
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空腸造口管包
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紐迪希亞制藥（無錫）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141011
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32
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一次性使用穿刺針
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北京邁迪斯醫(yī)療技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141012
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33
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鈦合金鎖定接骨板系統(tǒng)
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上海康定醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131013
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34
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一次性使用防針刺采血針
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重慶醫(yī)藥集團(tuán)威遜醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223221014
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35
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金屬髓內(nèi)針
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天津市威曼生物材料有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131015
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36
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濕態(tài)生物羊膜
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江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223161016
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37
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泵用輸液裝置
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江蘇愛朋醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141017
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38
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遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管
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成都百瑞恒通醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031018
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39
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椎間融合器
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朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131019
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40
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顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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成都百瑞恒通醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031020
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41
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肺炎支原體IgM抗體質(zhì)控品
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深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401021
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42
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單純皰疹病毒Ⅱ型IgM抗體質(zhì)控品
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深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401022
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43
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單純皰疹病毒Ⅰ型IgG抗體質(zhì)控品
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深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401023
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44
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弓形蟲IgG抗體質(zhì)控品
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深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401024
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45
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乙型肝炎病毒e抗體質(zhì)控品
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深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401025
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46
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一次性使用雙極手術(shù)電極
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博能華醫(yī)療器械（北京）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011026
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47
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超聲診斷儀
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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061027
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48
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超聲診斷儀
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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061028
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49
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全自動(dòng)核酸擴(kuò)增分析儀
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北京京東方知微生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223221029
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50
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放射治療計(jì)劃軟件
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西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223211030
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51
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放射治療輪廓勾畫軟件
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福建自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)廈門片區(qū)Manteia數(shù)據(jù)科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223211031
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52
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肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測(cè)軟件
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上海商湯智能科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223211032
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53
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幽門螺旋桿菌抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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三明博峰生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401033
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54
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植入式脊髓刺激電極
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常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223121034
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55
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醫(yī)用電子直線加速器
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山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223051035
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人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
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上海捷諾生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401036
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57
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一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管
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歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011037
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腦缺血圖像輔助評(píng)估軟件
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東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223211038
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59
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半自動(dòng)體外除顫儀
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廣東科美思醫(yī)用儀器有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223081039
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60
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乳腺X射線系統(tǒng)
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深圳安科高技術(shù)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061040
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61
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神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管
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江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223071041
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62
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脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
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南京佗道醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011042
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63
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內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器械
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浙江微度醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011043
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64
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高頻手術(shù)設(shè)備
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湖南菁益醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011044
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65
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一次性使用無菌非吸收性閉合夾
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巨澤（福建）醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223021045
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66
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金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)
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江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131046
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67
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負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)套裝
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南通昌裕醫(yī)用科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141047
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68
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界面螺釘
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北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131048
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69
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個(gè)性化基臺(tái)
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江蘇創(chuàng)英醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223171049
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70
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一次性使用栓塞保護(hù)傘
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譜高醫(yī)療科技（南京）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031050
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71
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髖臼杯及其附件
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優(yōu)適醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131051
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72
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一次性結(jié)扎夾
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施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223021052
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73
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分隔膜無針接頭
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山東新華安得醫(yī)療用品有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141053
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74
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經(jīng)股動(dòng)脈導(dǎo)管鞘封堵修復(fù)系統(tǒng)
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匯康（昆山）醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131054
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75
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一次性使用靜脈采血針
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重慶醫(yī)藥集團(tuán)威遜醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223221055
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76
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一次性使用介入微導(dǎo)管
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科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031056
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77
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纖維樁
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廣東森燁科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223171057
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78
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頸椎前路固定系統(tǒng)
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西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131058
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79
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軟性親水接觸鏡
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深圳市大仕城光學(xué)科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223161059
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80
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神經(jīng)血管微導(dǎo)絲
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深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031060
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81
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一次性使用連發(fā)施夾鉗及結(jié)扎夾
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常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223021061
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82
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非鎖定空心接骨螺釘
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上海斯潘威生物技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131062
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83
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牙種植體及附件
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江蘇人冠醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223171063
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84
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帶袢鈦板
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天津立遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131064
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85
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金屬骨針
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朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131065
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86
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金屬髓內(nèi)針
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山東威高骨科材料股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131066
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87
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導(dǎo)引導(dǎo)絲
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深圳市順美醫(yī)療股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031067
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88
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肋骨金屬接骨板
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普魯頓（廈門）生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131068
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89
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神經(jīng)血管微導(dǎo)管
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譜高醫(yī)療科技（南京）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031069
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90
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血液透析濃縮液
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吉林省富生醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223101070
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91
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一次性使用自毀型注射筆用針頭
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寧波美生醫(yī)療器材有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141071
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92
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一次性使用去白細(xì)胞濾器血袋
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嘉興市天和制藥有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223101072
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93
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聚醚醚酮顱骨內(nèi)固定板
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天津市康爾醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131073
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94
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聚醚醚酮帶線錨釘
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運(yùn)怡（北京）醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131074
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95
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顱內(nèi)同軸整體交換型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031075
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96
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顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031076
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97
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中空螺釘
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重慶熙科醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131077
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98
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支撐導(dǎo)管
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上�？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031078
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實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀
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西安金磁納米生物技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223221079
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100
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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上海之江生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401080
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101
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眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件
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北京康夫子健康技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223211081
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102
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一次性使用雙極等離子電圈套器
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上海諾英醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011082
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103
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胰島素泵
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美敦力糖尿病科技（成都）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141083
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104
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病人監(jiān)護(hù)儀
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深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223071084
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105
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創(chuàng)傷骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
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北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011085
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106
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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
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上海西門子醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061086
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107
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抗人球蛋白（抗IgG+C3d）檢測(cè)卡（柱凝集法）
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江蘇中濟(jì)萬泰生物醫(yī)藥有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401087
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108
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EB病毒衣殼抗原IgA抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401088
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109
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EB病毒核抗原1(EBNA1)IgA抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401089
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110
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甲胎蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
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深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401090
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111
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血小板抗體檢測(cè)用指示紅細(xì)胞（固相凝集法）
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深圳市愛康試劑有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401091
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112
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ABO/RhD血型抗原檢測(cè)試劑盒(固相法)
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深圳市愛康試劑有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401092
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113
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結(jié)合前列腺特異性抗原(cPSA) 檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
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美康生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401093
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114
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總前列腺特異性抗原（t-PSA）測(cè)定試劑（免疫熒光法）
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天津中新科炬生物制藥股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401094
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115
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核酸擴(kuò)增檢測(cè)分析儀
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深圳閃量科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223221095
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116
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超聲軟組織切割止血設(shè)備
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福建施可瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011096
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117
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醫(yī)用臭氧機(jī)
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山東建鋼醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223091097
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118
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胸椎CT圖像輔助評(píng)估軟件
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上海西門子醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223211098
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119
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心血管CT圖像輔助評(píng)估軟件
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上海西門子醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223211099
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120
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常導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)
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河北惠仁醫(yī)療設(shè)備科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061100
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121
|
一次性使用等離子手術(shù)電極
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西安外科醫(yī)學(xué)科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011101
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122
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糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件
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北京至真互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223211102
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123
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總前列腺特異性抗原（TPSA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401103
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124
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抗D（IgM+IgG）血型定型試劑（單克隆抗體）
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上海血液生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401104
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125
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人乳頭瘤病毒基因分型（15個(gè)型）檢測(cè)試劑盒（PCR-反向點(diǎn)雜交法）
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亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401105
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126
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沙眼衣原體（CT）和淋球菌（NG）核酸檢測(cè)試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法）
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杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401106
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127
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人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突變檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）
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上海真固生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401107
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128
|
一次性使用等離子手術(shù)電極
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江蘇邦士醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011108
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129
|
巨細(xì)胞病毒IgG抗體質(zhì)控品
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深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401109
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130
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實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀
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珠海黑馬生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223221110
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131
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實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀
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廣東騰飛基因科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223221111
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132
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ABO正定型血型檢測(cè)試劑（滲濾法）
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珠海麗珠試劑股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401112
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133
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ABO正定型和RhD血型檢測(cè)試劑（滲濾法）
|
珠海麗珠試劑股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401113
|
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134
|
肺炎衣原體IgM抗體質(zhì)控品
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深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401114
|
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135
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磁共振成像系統(tǒng)
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安徽匯誠(chéng)醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061115
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136
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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
|
航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061116
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137
|
等離子手術(shù)設(shè)備
|
西安外科醫(yī)學(xué)科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011117
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138
|
超聲骨組織手術(shù)設(shè)備
|
桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011118
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139
|
全自動(dòng)核酸提取純化及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)
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上海之江生物醫(yī)藥科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223221119
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140
|
超聲電子上消化道內(nèi)窺鏡
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深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061120
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141
|
一次性使用微波消融針
|
柯惠醫(yī)療器材制造（上海）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011121
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|
142
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醫(yī)用粘合劑
|
杭州亞慧生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223021122
|
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143
|
一次性使用壓力延長(zhǎng)管
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深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031123
|
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144
|
正畸支抗釘
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浙江普特醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223171124
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145
|
髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄
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寬岳醫(yī)療科技（北京）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131125
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146
|
導(dǎo)管鞘
|
匯康（昆山）醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031126
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147
|
一次性使用輸尿管支架及附件
|
濟(jì)南凱特工貿(mào)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141127
|
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148
|
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
|
四川康寧醫(yī)用器材有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223141128
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149
|
胸骨結(jié)扎帶
|
江蘇雙羊醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131129
|
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150
|
一次性使用正壓靜脈留置針
|
岳陽民康醫(yī)用材料有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223141130
|
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151
|
一次性使用夾子裝置
|
常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223021131
|
|
152
|
疝修補(bǔ)補(bǔ)片
|
河南印何闐生物科技有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223131132
|
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153
|
金屬接骨螺釘
|
寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223131133
|
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154
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髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯
|
優(yōu)適醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223131134
|
|
155
|
無針密閉輸液接頭
|
河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223141135
|
|
156
|
后足鎖定接骨板
|
重慶熙科醫(yī)療科技有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223131136
|
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157
|
一次性使用術(shù)后局部麻醉鎮(zhèn)痛系統(tǒng)
|
南京竹海生物科技有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223141137
|
|
158
|
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管
|
上海勵(lì)楷科技有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223031138
|
|
159
|
瓣膜成形環(huán)-三尖瓣成形環(huán)
|
北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223131139
|
|
160
|
慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件
|
騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223211140
|
|
161
|
磁共振成像系統(tǒng)
|
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223061141
|
|
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械
|
|||
|
162
|
可吸收再生氧化纖維素止血顆粒
|
Ethicon,LLC
|
國(guó)械注進(jìn)20223140374
|
|
163
|
射頻套管
|
Avanos Medical, Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20223140375
|
|
164
|
人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測(cè)質(zhì)控品
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20223400376
|
|
165
|
陡脈沖治療儀
|
ANGIODYNAMICS, INC.
|
國(guó)械注進(jìn)20223090377
|
|
166
|
植入式心臟復(fù)律除顫器
|
BIOTRONIK SE & Co.KG
|
國(guó)械注進(jìn)20223120378
|
|
167
|
軟性親水接觸鏡
|
Bausch & Lomb Incorporated
|
國(guó)械注進(jìn)20223160379
|
|
168
|
空腸造口裝置
|
Fresenius Kabi AG
|
國(guó)械注進(jìn)20223140380
|
|
169
|
導(dǎo)絲
|
朝日インテック株式會(huì)社
|
國(guó)械注進(jìn)20223030381
|
|
170
|
游離前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法)
|
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
|
國(guó)械注進(jìn)20223400382
|
|
171
|
植入式心臟起搏器
|
Vitatron Holding B.V.
|
國(guó)械注進(jìn)20223120385
|
|
172
|
半導(dǎo)體激光減脂儀
|
Cynosure, LLC
|
國(guó)械注進(jìn)20223090386
|
|
173
|
腦炎/腦膜炎多重病原體核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(封閉巢式多重PCR熔解曲線法)
|
BioFire Diagnostics, LLC
|
國(guó)械注進(jìn)20223400387
|
|
174
|
一次性使用無菌注射針
|
(주)동방메디컬 분당지점
|
國(guó)械注進(jìn)20223140390
|
|
175
|
人工椎體
|
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20223130394
|
|
176
|
支抗釘
|
GNI co.,ltd
|
國(guó)械注進(jìn)20223170395
|
|
177
|
微導(dǎo)管
|
Stryker Neurovascular
|
國(guó)械注進(jìn)20223030396
|
|
178
|
穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備
|
Paritic Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20223010401
|
|
179
|
磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)
|
ViewRay Incorporated
|
國(guó)械注進(jìn)20223050402
|
|
180
|
輸液泵
|
B. Braun Melsungen AG
|
國(guó)械注進(jìn)20223140403
|
|
181
|
經(jīng)外周植入中心靜脈導(dǎo)管套件及附件
|
L&Z US, Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20223030406
|
|
182
|
牙科種植體
|
SIC invent AG
|
國(guó)械注進(jìn)20223170407
|
|
183
|
經(jīng)皮內(nèi)鏡引導(dǎo)下胃造口裝置
|
Fresenius Kabi AG
|
國(guó)械注進(jìn)20223140408
|
|
184
|
微導(dǎo)管
|
ACCURATE MEDICAL THERAPEUTICS LTD
|
國(guó)械注進(jìn)20223030409
|
|
185
|
顱內(nèi)取栓支架
|
Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular
|
國(guó)械注進(jìn)20223030410
|
|
186
|
種植體系統(tǒng)
|
medentis medical GmbH
|
國(guó)械注進(jìn)20223170411
|
|
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械
|
|||
|
187
|
心臟固定器
|
Terumo Cardiovascular Systems Corporation
|
國(guó)械注進(jìn)20222030365
|
|
188
|
弧形切割吻合器和釘倉
|
Ethicon Endo-Surgery, LLC
|
國(guó)械注進(jìn)20222020366
|
|
189
|
眼科手術(shù)刀
|
マニー株式會(huì)社
|
國(guó)械注進(jìn)20222160367
|
|
190
|
口腔給藥器
|
B.Braun Melsungen AG
|
國(guó)械注進(jìn)20222140368
|
|
191
|
D-二聚體檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）
|
SYSMEX CORPORATION
|
國(guó)械注進(jìn)20222400369
|
|
192
|
胃蛋白酶原I（PGI）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
|
Fujirebio Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20222400370
|
|
193
|
降鈣素測(cè)定試劑盒（微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20222400371
|
|
194
|
血小板振蕩保存箱
|
Helmer Scientific.
|
國(guó)械注進(jìn)20222220372
|
|
195
|
電動(dòng)手術(shù)臺(tái)
|
STERIS SAS
|
國(guó)械注進(jìn)20222150373
|
|
196
|
血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
|
Ascensia Diabetes Care Holdings AG
|
國(guó)械注進(jìn)20222400383
|
|
197
|
醫(yī)用內(nèi)窺鏡LED冷光源
|
Aesculap AG
|
國(guó)械注進(jìn)20222060384
|
|
198
|
人工耳蝸定位模板
|
Advanced Bionics AG
|
國(guó)械注進(jìn)20222020388
|
|
199
|
一次性使用穿刺及筋膜縫合套組
|
Covidien llc
|
國(guó)械注進(jìn)20222020389
|
|
200
|
S100定標(biāo)液
|
Roche Diagnostics GmbH
|
國(guó)械注進(jìn)20222400391
|
|
201
|
參比電極
|
Nova Biomedical Corporation
|
國(guó)械注進(jìn)20222220392
|
|
202
|
全自動(dòng)生化分析儀
|
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20222220393
|
|
203
|
甘油三酯-膽固醇復(fù)合測(cè)定干片（比色法/比色法）
|
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20222400397
|
|
204
|
抗Xa因子檢測(cè)試劑盒（發(fā)色底物法）
|
Roche Diagnostics GmbH
|
國(guó)械注進(jìn)20222400398
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205
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血小板振蕩保存箱
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Helmer Scientific.
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國(guó)械注進(jìn)20222220399
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206
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內(nèi)窺鏡冷光源
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ATMOS Medizintechnik GmbH & Co.KG
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國(guó)械注進(jìn)20222060400
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207
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內(nèi)窺鏡攝像設(shè)備
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XION GmbH
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國(guó)械注進(jìn)20222060404
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208
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病理切片掃描儀
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3DHISTECH Kft.
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國(guó)械注進(jìn)20222220405
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港澳臺(tái)醫(yī)療器械
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209
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牙科種植體
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臺(tái)灣美佳境股份有限公司
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國(guó)械注許20223170020
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210
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硬性角膜接觸鏡
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鷗博科技有限公司
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國(guó)械注許20223160021
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國(guó)家藥監(jiān)局
2022年9月13日
按照客觀、公正、公開的原則，本條信息受業(yè)主方委托獨(dú)家指定在中國(guó)建設(shè)招標(biāo)網(wǎng) www.rovf.cn 發(fā)布
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