海南招標(biāo)采購網(wǎng):“奮進(jìn)自貿(mào)港 建功新時代”系列專題新聞發(fā)布會(第二十八場):“奮進(jìn)自貿(mào)港?建功新時代”系列專題新聞發(fā)布會(第二十八場)瞄準(zhǔn)世界一流?擦亮樂城先行區(qū)“金字招牌”(2022年6月16日)圖片附件圖片附件中共海南省委宣傳部新聞發(fā)布處副處長廖寶祺:女士們,先生們,各位記者朋友們,大家下午好!歡迎各位出席“奮進(jìn)自貿(mào)港建功新時代”貫徹落實習(xí)近.." />

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“奮進(jìn)自貿(mào)港 建功新時代”系列專題新聞發(fā)布會(第二十八場)

所在地區(qū): 海南-?-高新區(qū) 發(fā)布日期: 2022年6月20日
建設(shè)快訊正文

“奮進(jìn)自貿(mào)港?建功新時代”系列專題新聞發(fā)布會(第二十八場)瞄準(zhǔn)世界一流?擦亮樂城先行區(qū)“金字招牌”(2022年6月16日)

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中共海南省委宣傳部新聞發(fā)布處副處長廖寶祺:女士們,先生們,各位記者朋友們,大家下午好!歡迎各位出席“奮進(jìn)自貿(mào)港 建功新時代”貫徹落實習(xí)近平總書記考察海南重要講話精神和省第八次黨代會精神系列專題新聞發(fā)布會。今天是該系列新聞發(fā)布會的第二十八場——博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)專場,也是該系列專題新聞發(fā)布會省級重點園區(qū)的第二場。今天專場的主題是“瞄準(zhǔn)世界一流 擦亮樂城先行區(qū)‘金字招牌’”。

在省委、省政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在樂城先行區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組的直接帶領(lǐng)下,樂城先行區(qū)管理局堅持把制度集成創(chuàng)新擺在突出位置,與省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局、?诤jP(guān)等部門形成改革發(fā)展合力,通過制度集成創(chuàng)新,加快推動優(yōu)惠政策落地落實,不斷釋放改革發(fā)展的活力和動力,已經(jīng)成為國際藥械企業(yè)進(jìn)入中國市場最主要的通道,成為國內(nèi)藥械改革開放領(lǐng)域名副其實的政策高地。隨著上海交大醫(yī)學(xué)院、瑞金醫(yī)院、華西醫(yī)院逐步落地,樂城先行區(qū)開啟了高質(zhì)量發(fā)展的新篇章,逐步從“政策高地”向“平臺高地”邁進(jìn),成為了海南自貿(mào)港吸引境外醫(yī)療消費回流、打造國內(nèi)國際雙循環(huán)重要交匯點的一張靚麗名片。

今天,我們非常高興和各位記者朋友一道走進(jìn)樂城先行區(qū)召開新聞發(fā)布會。下面,請允許我介紹今天到會的領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓,他們分別是:海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長賈寧先生;海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局高級國際事務(wù)官博沛先生;上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院(博鰲研究型醫(yī)院)院長顧志冬先生;波士頓科學(xué)中國區(qū)副總裁徐萍女士。他們將向大家介紹樂城先行區(qū)近期工作亮點和相關(guān)經(jīng)驗做法及發(fā)展規(guī)劃,并回答記者朋友們的提問。

首先,我們有請樂城先行區(qū)管理局局長賈寧先生發(fā)布有關(guān)情況。有請。

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海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長賈寧:女士們、先生們、各位記者朋友們,大家下午好!歡迎大家參加今天的發(fā)布會。

自2019年8月樂城管理局成立以來,樂城先行區(qū)制度集成創(chuàng)新成果持續(xù)推出,特許藥械引進(jìn)落地進(jìn)入快車道,成為國際創(chuàng)新藥械率先進(jìn)入中國市場的最主要通道,逐步由“政策高地”向“平臺高地”邁進(jìn),作為海南自貿(mào)港福利的樂城特藥險惠及全國人民……這些成果的取得都離不開大家的支持。

樂城管理局認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于海南工作的系列重要講話和指示批示精神,特別是今年4月考察海南重要講話精神,貫徹落實省第八次黨代會部署,在省委、省政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在樂城先行區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組的直接帶領(lǐng)下,堅持“以人民為中心”發(fā)展理念,圍繞“一本三基四梁八柱”戰(zhàn)略框架和樂城三大使命,與省直有關(guān)部門形成改革發(fā)展合力,通過深化制度集成創(chuàng)新,推動政策紅利加快釋放、營商環(huán)境不斷優(yōu)化,在集聚醫(yī)療機構(gòu)、明確發(fā)展思路、提高流量規(guī)模、提升社會知名度、形成獨特優(yōu)勢、凝聚干事創(chuàng)業(yè)氛圍等方面取得了明顯成效。

現(xiàn)就樂城先行區(qū)近期的工作亮點、成果做個簡要的介紹:

第一,特許政策紅利充分釋放。樂城先行區(qū)堅持改革創(chuàng)新、先行先試,臨床急需進(jìn)口藥械使用、臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用等核心政策的紅利得到充分釋放。截至目前,樂城引進(jìn)臨床急需進(jìn)口藥械227種,比預(yù)期的2025年提前近三年基本實現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)、設(shè)備、藥品與國際先進(jìn)水平“三同步”目標(biāo);在全國率先開展臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點,目前已有青光眼引流管、飛秒激光治療機、普拉替尼、熱蒸汽治療設(shè)備、一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械、人工耳蝸植入體共6款國外創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械,通過使用樂城真實世界數(shù)據(jù)作為輔助臨床評價證據(jù)在國內(nèi)獲得注冊批準(zhǔn)。開展了首個省級電子處方中心平臺首單業(yè)務(wù)流程探索。

第二,優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源加速聚集。通過落實衛(wèi)生健康委屬委管公立醫(yī)院特許經(jīng)營、“1+X”共享醫(yī)院、醫(yī)生集團(tuán)等多種方式支持公立醫(yī)療機構(gòu)、優(yōu)質(zhì)科室或團(tuán)隊進(jìn)駐,其中,瑞金海南醫(yī)院已開業(yè)試運行,四川大學(xué)華西樂城醫(yī)院預(yù)計2022年底建成投入使用;同時大力引進(jìn)國際化的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源,例如,新加坡頂尖亞洲領(lǐng)先的國際私立綜合醫(yī)療集團(tuán)萊佛士、全球擁有17家醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)的輔助生殖全產(chǎn)業(yè)鏈集團(tuán)日本永遠(yuǎn)幸醫(yī)療相繼落戶樂城;此外還有樹蘭醫(yī)療、彼愛醫(yī)療、愛爾眼科、何氏眼科、華韓醫(yī)美等優(yōu)質(zhì)的品牌化、連鎖化社會辦醫(yī)資源。打造一批優(yōu)勢?萍海瑸槿嗣袢罕娞峁┒鄬哟、多樣化醫(yī)療服務(wù), 為園區(qū)導(dǎo)流導(dǎo)量打下堅實基礎(chǔ)。

第三,海外就醫(yī)回流呈現(xiàn)亮點。2021年樂城先行區(qū)特許藥械使用患者同比增長431%;接待醫(yī)療旅游人數(shù)12.73萬人次,同比增長90.57%;今年一季度雖然受疫情的一定影響,但接待醫(yī)療旅游人數(shù)約4萬人次,同比增長60%,樂城公共保稅倉一季度入庫貨值9821萬元,同比增長90%,境外醫(yī)療消費回流明顯提升,成為海南自貿(mào)港打造國內(nèi)國際雙循環(huán)重要交匯點的一張靚麗名片。這當(dāng)中發(fā)生了很多感人的故事;加孝裥蜕窠(jīng)纖維瘤病的10歲女孩昭昭,在樂城接受創(chuàng)新藥物司美替尼的治療后回歸了正常校園生活。來自武漢的代麗娜,在樂城先行區(qū)的植入了最新款人工耳蝸后順利重返工作崗位……原本需要去國外使用藥械的患者,因為有了樂城在國內(nèi)完成診療。這一個個真實的案例,生動體現(xiàn)了樂城先行區(qū)以人民為中心,推進(jìn)醫(yī)療供給側(cè)改革,推進(jìn)健康中國建設(shè)。

第四,制度集成創(chuàng)新取得實質(zhì)性突破。樂城先行區(qū)始終堅持把制度集成創(chuàng)新擺在突出位置,出臺海南自由貿(mào)易港第一個園區(qū)制度集成創(chuàng)新改革方案。截至目前,在海南自貿(mào)港已經(jīng)發(fā)布的制度創(chuàng)新案例中,樂城管理局共主導(dǎo)1項、參與7項。持續(xù)優(yōu)化特許藥械審批流程,提升審批效能,審批時限由27個工作日壓縮至3個工作日,非首次審批縮短到平均1.6天。試行工程項目建設(shè)“零審批”制度,項目總審批時限從原先的58個工作日減少到9-13個工作日。創(chuàng)新推出樂城全球特藥險,讓國人能夠通過在國內(nèi)購買的保險使用國際創(chuàng)新藥物,有效地降低了患者負(fù)擔(dān),也為患者大病不出國提供了有效保障。

第五,醫(yī)教研協(xié)同發(fā)展持續(xù)推進(jìn)。上海交大醫(yī)學(xué)院海南國際醫(yī)學(xué)中心簽約落戶樂城,將建設(shè)成為一所具有獨立法人資格的中外合作辦學(xué)醫(yī)學(xué)院校,為海南、為中國培養(yǎng)一流的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新人才。瑞金、華西等醫(yī)院將打造高水平綜合性研究型醫(yī)院,堅持臨床和研究交融并舉,通過在自主創(chuàng)新中不斷催生高層次人才和高水平成果,來推動臨床診療水平不斷提升。國家藥監(jiān)局在樂城設(shè)立國家藥監(jiān)局藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地、全國首個真實世界數(shù)據(jù)研究與評價國家重點實驗室,并以樂城先行區(qū)作為永久會址,每年舉辦一次“博鰲樂城國際藥械真實世界研究大會”,力爭將樂城打造成享譽全球的真實世界數(shù)據(jù)研究應(yīng)用高地。

第六,健康產(chǎn)業(yè)鏈條不斷延長。樂城先行區(qū)已與18個國家地區(qū)近80家藥械企業(yè)建立了聯(lián)系,與國際排名前三十的藥械企業(yè)全部建立了深度合作關(guān)系;與海口高新區(qū)聯(lián)動發(fā)展,簽訂“飛地經(jīng)濟”合作協(xié)議,形成“前店后廠”格局,共同打造醫(yī)藥研發(fā)轉(zhuǎn)化的完整產(chǎn)業(yè)鏈;聯(lián)手保亭,發(fā)揮各自資源優(yōu)勢,拓展康養(yǎng)、氣候療法等醫(yī)療旅游新業(yè)態(tài),實現(xiàn)“前醫(yī)后養(yǎng)”協(xié)同發(fā)展;著力打造醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺,通過鏈接醫(yī)療科技創(chuàng)新全鏈條,加快推動醫(yī)療科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化,推動產(chǎn)業(yè)鏈和創(chuàng)新鏈的融合發(fā)展;此外還有醫(yī)學(xué)的教育平臺、醫(yī)療服務(wù)的載體、CRO組織、商業(yè)保險機構(gòu)等,整個產(chǎn)業(yè)鏈條上的市場主體得到融合發(fā)展,初步搭建起大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的架構(gòu)。

第七,園區(qū)產(chǎn)城融合加快推進(jìn)。在產(chǎn)業(yè)聯(lián)動上,結(jié)合瓊海的美麗鄉(xiāng)村資源和旅游資源,發(fā)展醫(yī)養(yǎng)結(jié)合、休閑養(yǎng)生等醫(yī)療旅游延伸項目。在區(qū)域融合上,積極推動瓊海嘉積城區(qū)與樂城同城發(fā)展、互補建設(shè),共同研究樂城城市功能配套和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。樂城大橋建成通車后,從樂城到嘉積車程最快僅5分鐘,將進(jìn)一步促進(jìn)瓊海主城區(qū)與樂城聯(lián)動,加快產(chǎn)城融合發(fā)展。

第八,藥械安全監(jiān)管有力有序。堅持“放得開、管得住”,成立全國首家由衛(wèi)生部門和藥監(jiān)部門共同設(shè)立的醫(yī)療藥品監(jiān)管機構(gòu),創(chuàng)新實施“醫(yī)療+藥品”一體化監(jiān)管模式;創(chuàng)建國內(nèi)唯一的臨床急需進(jìn)口特許藥械全流程追溯平臺,實現(xiàn)對特許藥械采購、運輸、通關(guān)、儲藏、使用等全流程的實時跟蹤管理。目前樂城先行區(qū)沒有一起藥械流弊事件發(fā)生,得到了國家海關(guān)總署和藥監(jiān)局的高度肯定。

接下來,樂城先行區(qū)將以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),繼續(xù)堅持把制度集成創(chuàng)新擺在突出位置,不斷深化醫(yī)療供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,瞄準(zhǔn)世界一流,通過“金舉措”,落實“金政策”,打造“金平臺”,發(fā)展“金產(chǎn)業(yè)”,擦亮樂城先行區(qū)“金字招牌”。

我的發(fā)言就到這里,謝謝大家!

廖寶祺:謝謝賈寧局長的精彩介紹。下面,我們進(jìn)入答記者問環(huán)節(jié)。提問前請記者通報一下所代表的新聞機構(gòu),F(xiàn)在開始提問。請舉手示意。

中華網(wǎng)記者:今年3月份,波士頓科學(xué)兩款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品通過使用樂城臨床真實世界數(shù)據(jù)輔助臨床評價獲批注冊,請問波士頓科學(xué)在真實世界研究方面與樂城的合作截至目前取得了哪些成果?下一步有什么計劃?

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波士頓科學(xué)中國區(qū)副總裁徐萍:首先非常感謝這位記者的提問,各位記者朋友大家下午好,樂城始終堅持合作共贏,把企業(yè)放在心上。我們既是樂城先行先試和制度創(chuàng)新集成的親歷者,也是受益者。

作為真實世界研究的積極參與者,波士頓科學(xué)依托樂城獨特的政策優(yōu)勢和樂城優(yōu)秀的醫(yī)療團(tuán)隊,開展了一系列研究:

2020年,BSC三款產(chǎn)品進(jìn)入第二批真研試點項目,(Rezum熱蒸汽治療設(shè)備/一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械和SpaceOAR一次性使用可吸收隔離水凝膠),從手術(shù)開展、數(shù)據(jù)采集、到產(chǎn)品檢測、注冊申請遞交均獲得海南省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委和樂城先行區(qū)的大力支持和指導(dǎo),特別是Rezum前列腺熱療系統(tǒng),已在先行區(qū)高效完成真實世界研究,于今年3月獲得國家局的快速批準(zhǔn)。目前這個技術(shù)在樂城已服務(wù)了102位患者。

下月,我們將開啟另一款用于放射腫瘤學(xué)和癌癥手術(shù)空間填充產(chǎn)品SpaceOAR,以減少男性前列腺癌放療后的副作用。

下半年,我們還會與瑞金海南醫(yī)院在心臟介入、房顫治療等疾病治療領(lǐng)域開展一系列創(chuàng)新產(chǎn)品的“先行先試”和“真實世界數(shù)據(jù)研究”,共同探索集數(shù)據(jù)、技術(shù)、人才、團(tuán)隊和平臺優(yōu)勢,開展中國真實世界數(shù)據(jù)研究的應(yīng)用與轉(zhuǎn)化,從而為樂城打造“真研”高地貢獻(xiàn)更多力量。

未來我們將加快全球同步創(chuàng)新技術(shù)的引入,加大與樂城及海南省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的聯(lián)動,讓更多國際創(chuàng)新成果盡早服務(wù)中國病患。

國際旅游島商報記者:為進(jìn)一步推動樂城從“政策高地”向“平臺高地”邁進(jìn),在國際事務(wù)開展方面,樂城有什么計劃?

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海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局高級國際事務(wù)官博沛:樂城將通過以下三個方面,進(jìn)一步打造多元化國際化的開放平臺:

一是加強與各國大使館、領(lǐng)事館之間的溝通交流,并以此為橋梁拓展國際朋友圈,與國外更多醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)、醫(yī)療機構(gòu)、藥械企業(yè)建立聯(lián)系。定期組織舉辦線上線下的交流推介會、項目路演等活動,為那些對樂城感興趣的企業(yè)提供交流了解的平臺,促進(jìn)雙方合作。比如我們組織了一場10國駐華使領(lǐng)館參與的國際創(chuàng)新藥械項目路演會,最近我們又分別組織了丹麥企業(yè)和英國機構(gòu)參加的網(wǎng)絡(luò)研討會,近期我們還計劃與一家瑞典企業(yè)舉辦線上研討會,以及其他國家企業(yè)參與的項目路演。

二是拓寬與國際創(chuàng)新藥械廠商的合作關(guān)系。對于已經(jīng)建立合作關(guān)系的,做好服務(wù)保障,推動更多創(chuàng)新藥械產(chǎn)品引進(jìn)落地及真實世界研究項目的開展。對于還沒有建立合作關(guān)系的國際藥械廠商,積極主動向他們推介樂城的優(yōu)惠政策和自貿(mào)港發(fā)展機遇,尋求建立合作關(guān)系。

三是積極開展新一輪的外宣工作,向更多的國內(nèi)外媒體介紹樂城政策,講好樂城故事,進(jìn)一步提升樂城先行區(qū)在國際上的知名度和影響力。

最后,我想談?wù)勎以诤D系慕?jīng)歷。我在樂城待了10個多月,盡管沒多長時間,但我看到了這里的巨大發(fā)展。

比如,越來越多的創(chuàng)新藥械落地樂城,23款特許藥械產(chǎn)品納入臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點研究,其中6款通過使用樂城真實世界數(shù)據(jù)作為輔助臨床評價證據(jù)在國內(nèi)獲批。樂城特藥險走進(jìn)全國更多省份,園區(qū)內(nèi)首家公立醫(yī)院瑞金海南醫(yī)院已經(jīng)試運營,華西樂城醫(yī)院也將在今年年底投入運營。

就個人而言,作為一名前荷蘭駐華大使館的衛(wèi)生、福利和體育參贊,在樂城工作的體驗也很好。對于國際專家來說,這里提供了良好的工作環(huán)境,在樂城工作,能夠為園區(qū)的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的經(jīng)驗。樂城具有很大的潛力,和積極富有創(chuàng)業(yè)熱情的同事們一起,幫助樂城成為創(chuàng)新藥械進(jìn)入中國的主要通道,是一件很有趣和富有挑戰(zhàn)的事情。最后,這里的生活很棒。氣候宜人,美食眾多,風(fēng)景優(yōu)美。因為這里得天獨厚的條件,我甚至開始玩風(fēng)箏沖浪。謝謝大家!

海南廣播電視總臺記者:瑞金海南醫(yī)院是樂城先行區(qū)目前唯一一家公立醫(yī)療機構(gòu),將如何發(fā)揮公立醫(yī)療資源優(yōu)勢參與樂城的發(fā)展?

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上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院(博鰲研究型醫(yī)院)院長顧志冬:在海南省委省政府、省發(fā)改委、省衛(wèi)健委、瓊海市委市政府、樂城先行區(qū)管理局及省人民醫(yī)院的大力支持下,瑞金海南醫(yī)院于去年12月18日試運行。瑞金海南醫(yī)院的建設(shè)目標(biāo)有三個:

一是建設(shè)國家區(qū)域醫(yī)療中心,圍繞腫瘤和血液系統(tǒng)疾病、心臟及代謝性疾病、神經(jīng)腦科學(xué)疾病等三大學(xué)科,推進(jìn)建設(shè)國家級重點?平ㄔO(shè),解決海南人民“看病不出島”的問題,同時作為樂城地區(qū)唯一一家三級公立醫(yī)療機構(gòu),以推動國際移植醫(yī)學(xué)康復(fù)診療中心、急救重癥、檢驗、藥劑、放射等中心平臺建設(shè),做好樂城地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療安全托底工作;

二是以“國九條”和新“國九條”為契機,打造研究型醫(yī)院,加快推進(jìn)更多“新藥新械” 落地,解決中國人民“看病不出國”的問題;

三是以海南樂城優(yōu)美環(huán)境為基礎(chǔ)結(jié)合瑞金醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量優(yōu)勢,打造全生命周期健康管理中心,治未病,保康健,同時利用區(qū)位優(yōu)勢,為博鰲亞洲論壇提供醫(yī)療保障服務(wù)。

目前,瑞金海南醫(yī)院進(jìn)入了試運行的第二階段,門診、住院、新藥新械、體檢等各種醫(yī)療服務(wù)工作已實現(xiàn)常態(tài)化,與之配套的醫(yī)院檢查檢驗等公共平臺均已建設(shè)完成,醫(yī)院配備了高端先進(jìn)的大型醫(yī)療儀器設(shè)備,包括高端先進(jìn)的DSA,覆蓋范圍廣、空間分辨率高、低劑量性能于一身CT和常規(guī)部位掃描時間節(jié)約20%的磁共振。值得一提的是,瑞金海南醫(yī)院與瑞金醫(yī)院信息系統(tǒng)完全統(tǒng)一,兩家醫(yī)院就像“隔壁的房間”。通過“專線光纜”+“5G醫(yī)療專網(wǎng)”確保項目醫(yī)院與瑞金醫(yī)院間影像、檢驗、心電、病理、B超等檢查檢驗數(shù)據(jù)處于同一平臺,影像、檢驗等可直接實時傳回瑞金醫(yī)院以完成診斷及報告。此外,醫(yī)院已完成異地醫(yī)保平臺對接工作,來自全國的患者均可在醫(yī)治過程中享受到當(dāng)?shù)氐尼t(yī)保政策,相較于之前的完全自費支付,為患者節(jié)約了診療費用。接下來,由瑞金醫(yī)院總院派駐各學(xué)科執(zhí)行主任將于本月底前逐步到位,越來越多的專家將采取 “候鳥式專家”方式赴瓊工作,解決患者實際需求。

下一步,醫(yī)院將充分發(fā)揮公立醫(yī)院優(yōu)勢,對標(biāo)國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),以“三大學(xué)科群”、“六大中心平臺”建設(shè)為抓手,持續(xù)推進(jìn)瑞金海南醫(yī)院建設(shè),為早日將醫(yī)院打造成世界臨床醫(yī)學(xué)進(jìn)步的先行者、全球新藥新械的中國首用者、中國新藥新械的全球推廣者、最佳醫(yī)療看護(hù)方案的提供者的目標(biāo)而繼續(xù)努力。

海南日報記者:良好的營商環(huán)境是海南自貿(mào)港著力打造的“金飯碗”。作為較早與樂城合作的國際藥械企業(yè),請問徐總,您認(rèn)為樂城的哪些創(chuàng)新和服務(wù)吸引了波士頓科學(xué)?

徐萍:感謝主辦方邀請,有幸作為國際醫(yī)療器械企業(yè)代表,與樂城管理局賈寧局長、樂城高級國際事務(wù)官博沛先生,以及瑞金海南醫(yī)院顧志冬院長一起,探討新時代下樂城及海南自貿(mào)港取得的成就和展望未來的發(fā)展。

作為樂城的老朋友,波士頓科學(xué)與樂城緣起于2019年11月的進(jìn)博會,時任省長沈曉明同志帶領(lǐng)的海南代表團(tuán),來到進(jìn)博會現(xiàn)場,見證了我們與樂城簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。在展臺上沈曉明同志對創(chuàng)新技術(shù)的探究和專業(yè)的分享,鼓舞了我們加速與樂城的合作。兩個月后,我們就與樂城開啟了“真實世界數(shù)據(jù)研究”探索,在海南省藥監(jiān)局和樂城管理局的指導(dǎo)下,我們遞交了三個創(chuàng)新產(chǎn)品的真研項目,經(jīng)國家藥監(jiān)局審核,波科成為2020年獲批最多的企業(yè)。目前有兩款已在今年三月獲得國家藥監(jiān)局的正式批準(zhǔn)。另外一款,用于前列腺癌放射治療SpaceOAR產(chǎn)品將在下月開啟真實世界研究。

在“先行先試方面”,一款唯一被FDA批準(zhǔn)用于治療肝癌內(nèi)放射治療的“Y90”玻璃微球,在樂城先行區(qū)由中國科學(xué)院院士、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院院長滕皋軍主刀,順利完成2例,昨日又完成一例,下月將再開展3例手術(shù)。

取得以上成果均來自于樂城管理局合作共贏的工作理念和高效務(wù)實的工作作風(fēng)。三年來,我們不僅感受到海南各級領(lǐng)導(dǎo)和樂城管理局加快打造高質(zhì)量海南自貿(mào)港和優(yōu)化樂城醫(yī)療先行區(qū)創(chuàng)新生態(tài)的決心和速度,更體會到樂城兼具“政策優(yōu)勢”和“創(chuàng)新活力”的良好營商環(huán)境。

在制度集成創(chuàng)新上我們看到了“衛(wèi)生+藥品”的一體化監(jiān)管模式和不斷優(yōu)化的“先行先試”的審批流程,審批時間從6個月到27天進(jìn)一步縮短至平均1.6天。我們親歷了創(chuàng)新藥械通過樂城真實世界研究數(shù)據(jù)輔助加快獲批上市,提速全球創(chuàng)新產(chǎn)品在中國臨床使用的可及性,讓百姓有機會用上好的器械,我們看到了樂城先行區(qū)推出全球特藥險,讓更多的病患用得起好的藥械。在夯實基礎(chǔ)上,我們看到了隨著瑞金海南、華西醫(yī)院等一流醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)的相繼落地,讓全球領(lǐng)先的技術(shù)得以同步引入樂城。在發(fā)揮引領(lǐng)作用方面,我們參與了“永不落幕”全球創(chuàng)新藥械展,讓創(chuàng)新藥械得以展示。我們更是被一個個創(chuàng)新藥械在樂城這座希望之城挽救生命、改善生命質(zhì)量、重拾生命希望的患者故事感動。

吸引我們來到樂城不僅是“先行先試”和“真研”的金政策,更是一群有情懷,有激情,有才華的樂城人,讓這片土地變成“金磁場”,激勵著我們不斷加大對樂城投入,進(jìn)一步深化合作。作為樂城先行區(qū)高水平開放與創(chuàng)新的參與者和受益者,我們與樂城的合作今年將進(jìn)階到2.0版。未來攜手各方合作伙伴探索出更多惠及患者的醫(yī)療解決方案,加快實現(xiàn)中國人“大病不出國”。

海南廣播電視總臺新聞頻道記者:能否請顧院長介紹一下瑞金海南醫(yī)院關(guān)于新藥新械的進(jìn)展情況?

顧志冬:截至目前,醫(yī)院倫理委員會已審批實施31個新藥械項目,真實世界研究1項,其中14個項目為國內(nèi)首例項目。在樂城管理局的大力推動下,與各地普惠性保險,例如上!皽荼!钡冗M(jìn)行合作,成為海外特殊藥品使用的唯一公立三甲醫(yī)院,減輕大病重病患者使用新藥新械負(fù)擔(dān)。

值得一提的是,瑞金海南醫(yī)院即將落地德國百傲萬里國際有限公司的伏索利肽(Vosoritide),用來治療兒童罕見病——先天性軟骨發(fā)育不全(ACH)。先天性軟骨發(fā)育不全(ACH)是先天遺傳性疾病,發(fā)病率約為1/17000-1/28000。是罕見骨骼疾病中相對多見的一種骨骼異常疾病,是FGFR3基因突變所致,突變后阻止骨骼以正常的方式生長,出現(xiàn)矮小及多發(fā)骨骼畸形等癥狀。歐盟2021年8月上市,2021年11月美國FDA加速審批上市,全球獲批的第一款用于軟骨發(fā)育不全兒童患者的藥物。

下周三(6月22日)將有來自全國的5名患兒在瑞金海南醫(yī)院開始接受治療。

中央廣播電視總臺記者:樂城先行區(qū)在豐富產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài),加快提升優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源集聚水平,進(jìn)一步擦亮“金字招牌”有何工作計劃?

賈寧:謝謝你的提問。就在上個月26號,省委書記沈曉明和省長馮飛到樂城先行區(qū)調(diào)研并主持召開座談會,這是省第八次黨代會后,書記和省長調(diào)研園區(qū)的第一站,充分體現(xiàn)了省委省政府對樂城先行區(qū)工作的高度重視、關(guān)心支持和殷切期望。樂城先行區(qū)將按照省委省政府的要求,下一步將緊密結(jié)合樂城實際,推動省委書記沈曉明提出的“十項要求”、省長馮飛提出的“三個轉(zhuǎn)變”落地落實,進(jìn)一步擦亮樂城先行區(qū)這塊金字招牌。主要有這么幾個方面:

第一,要加速聚集優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源,大力引進(jìn)一流人才。一是支持公立醫(yī)院特許經(jīng)營改革。去年12月,省發(fā)改委、省衛(wèi)健委、省財政廳、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局和樂城管理局聯(lián)合出臺了《公立醫(yī)院在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)特許經(jīng)營管理暫行辦法》,下一步我們將充分利用好政策,吸引更多公立醫(yī)院、優(yōu)質(zhì)科室或團(tuán)隊進(jìn)駐,同時將引導(dǎo)民營醫(yī)院差異化發(fā)展,實現(xiàn)公立醫(yī)院和民營醫(yī)院融合發(fā)展。二是發(fā)揮樂城藥械企業(yè)、院士專家等資源和國際化優(yōu)勢,建設(shè)國際學(xué)術(shù)交流中心、醫(yī)生培訓(xùn)中心,吸引更多一流人才建設(shè)自貿(mào)港醫(yī)療園區(qū)。

第二,要推動產(chǎn)城融合,加快發(fā)展醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)、現(xiàn)代服務(wù)業(yè),進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療消費回流。一是加快園區(qū)開發(fā)和產(chǎn)城融合,為瓊海藥械產(chǎn)業(yè)園區(qū)、特殊食品生產(chǎn)園區(qū)導(dǎo)入樂城資源。與瓊海規(guī)劃一盤棋,在教育、醫(yī)療、基礎(chǔ)設(shè)施等資源上整合和共享。二是將結(jié)合能力提升建設(shè)年,進(jìn)一步提升能力,當(dāng)好產(chǎn)業(yè)鏈長,促進(jìn)園區(qū)市場主體形成資源使用共享,降低企業(yè)要素成本。三是將海南資源稟賦和樂城產(chǎn)業(yè)發(fā)展相結(jié)合,打造樂城特色診療科室。拓展樂城發(fā)展邊界,共享產(chǎn)業(yè)資源,聯(lián)動發(fā)展。四是推動特醫(yī)食品政策落地,撬動特醫(yī)食品的消費市場,拉長健康消費鏈條。

第三,打造醫(yī)教研高地,構(gòu)建更高質(zhì)量的發(fā)展格局。目前各類優(yōu)質(zhì)資源加快聚集,樂城已經(jīng)初步搭建起“醫(yī)教研”為一體的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈架構(gòu)。下一步,我們將推動國內(nèi)藥械研發(fā)創(chuàng)新與國際接軌,打造“創(chuàng)新藥械和先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)國內(nèi)國際雙循環(huán)”的重要平臺;加快推進(jìn)醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺建設(shè),加速推動醫(yī)療科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化,為下一步先進(jìn)技術(shù)發(fā)展和進(jìn)入研發(fā)階段提供支撐;繼續(xù)推進(jìn)交大醫(yī)學(xué)院與愛丁堡大學(xué)的合作辦學(xué)洽談。

第四,更高水平推進(jìn)制度集成創(chuàng)新,持續(xù)推進(jìn)臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作。一是共同推進(jìn)醫(yī)療藥品協(xié)同監(jiān)管、中心大藥房等多項改革;二是聯(lián)動省醫(yī)保局和海南銀保監(jiān)局等擴大特藥險在全國覆蓋面的推廣;三是辦好第一屆博鰲國際藥械真實世界研究大會,力爭打造成全球藥械真實世界數(shù)據(jù)研究交流合作和全球創(chuàng)新藥械展示及研究資源聚集平臺。

第五,加強和創(chuàng)新監(jiān)管,牢牢守住發(fā)展的安全底線。在高質(zhì)量發(fā)展的過程中,我們要時刻繃緊風(fēng)險防控這根弦。一是要堅持底線思維,把提升醫(yī)療質(zhì)量作為高質(zhì)量發(fā)展的重中之重,不斷加強規(guī)范管理,健全醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管體系;二是加快智慧醫(yī)療平臺建設(shè),推進(jìn)信息化監(jiān)管。多措并舉確保診療安全、科學(xué)、可持續(xù)。

接下來,樂城先行區(qū)將落實落細(xì)省委書記沈曉明提出的“十項要求”,努力將樂城打造成為海南全面深化改革開放的“亮點”、海南自貿(mào)港吸引消費回流的“量點”。謝謝!

廖寶祺:好的,感謝賈寧局長的回答。今天的答記者問環(huán)節(jié)到此結(jié)束,記者朋友們?nèi)缬羞M(jìn)一步的采訪需求,發(fā)布會結(jié)束后可以和我們省新聞辦公室或樂城管理局的工作人員聯(lián)系。

4位發(fā)布人為我們帶來了一場精彩的新聞發(fā)布會。博鰲樂城先行區(qū)是我省自貿(mào)港建設(shè)成果集中展現(xiàn)的最重要的園區(qū)之一,希望各位記者媒體朋友能夠持續(xù)關(guān)心和支持樂城先行區(qū)的各項發(fā)展建設(shè),加大宣傳報道力度,為樂城先行區(qū)的高質(zhì)量發(fā)展提供強大輿論支持。

今天的發(fā)布會結(jié)束后,我們接著還將組織各位記者朋友走進(jìn)樂城先行區(qū)“永不落幕”國際創(chuàng)新藥械展、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院進(jìn)行實地參觀與采訪,歡迎各位記者朋友積極參與和支持。

今天的新聞發(fā)布會到此結(jié)束,謝謝各位!

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