國(guó)家藥監(jiān)局2022年4月批準(zhǔn)注冊(cè)212個(gè)醫(yī)療器械
2022-05-17
北京--
| 所在地區(qū)： | 北京-- | 發(fā)布日期： | 2022年5月17日 |
建設(shè)快訊正文
5月16日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)212個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2022年4月）（2022年第38號(hào)）》。
公告顯示，2022年4月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品212個(gè)。其中，境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品154個(gè)，進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品35個(gè)，進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品20個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)。
具體情況如下：
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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注冊(cè)人名稱(chēng)
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注冊(cè)證編號(hào)
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境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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上海芯超生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400426
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2
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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南京申基醫(yī)藥科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400427
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3
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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杭州萊和生物技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400428
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4
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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山東博科診斷科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400430
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5
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磁共振成像系統(tǒng)
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鑫高益醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060431
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6
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全自動(dòng)核酸提取純化及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)
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上海之江生物醫(yī)藥科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223220432
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7
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一次性使用麻醉穿刺針
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上海明舟醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223080433
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8
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一次性使用胰島素筆配套用針
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江蘇采納醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223140434
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9
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球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030435
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10
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椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管
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江蘇艾為康醫(yī)療器械科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223040436
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人工髖關(guān)節(jié)組件-髖臼
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山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130437
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12
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射頻控溫?zé)崮O(shè)備
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北京北琪醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223010438
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13
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透析液過(guò)濾器
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廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223100439
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一次性使用精密過(guò)濾袋式輸液器
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成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223140440
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髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯
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寬岳醫(yī)療科技（北京）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130441
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牙膠尖
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天津中鼎生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223170442
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一次性使用高壓注射連接管
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山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060443
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神經(jīng)外科生物補(bǔ)片
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北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130444
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糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件
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微醫(yī)（福建）醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223210445
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軟性親水接觸鏡
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壹見(jiàn)健康科技（上海）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223160446
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檸檬酸消毒液
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北京利安康醫(yī)藥用品有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223100447
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微導(dǎo)絲
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蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030448
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一次性使用導(dǎo)管鞘組
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深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030449
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半導(dǎo)體激光治療機(jī)
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西安藍(lán)極醫(yī)療電子科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223010450
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帶袢鈦板
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運(yùn)怡（北京）醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130451
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二氧化碳激光治療機(jī)
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武漢高科恒大光電股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223010452
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一次性使用麻醉穿刺針
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廣東百越醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223080453
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聚醚醚酮椎間融合器
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西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130454
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29
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一次性使用止血閉合夾
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南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223020455
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聚醚醚酮帶線錨釘
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上海利格泰生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130456
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口腔修復(fù)膜
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北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223170457
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一次性使用雙極電圈套器
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杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223010458
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胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)
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卓邁康（廈門(mén)）醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130459
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頸椎前路釘板固定系統(tǒng)
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湖南華翔增量制造股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130460
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聚醚醚酮帶線錨釘
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運(yùn)怡（北京）醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130461
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髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
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杭州鍵嘉機(jī)器人有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223010462
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B型流感病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400463
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醫(yī)用熒光定量PCR儀
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山東博弘基因科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223220464
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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
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東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060465
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一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器
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蘇州潤(rùn)邁德醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223070466
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磁共振成像系統(tǒng)
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西門(mén)子（深圳）磁共振有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060467
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界面螺釘
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方潤(rùn)醫(yī)療器械科技（上海）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130468
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聚醚醚酮釘鞘固定系統(tǒng)
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北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130469
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）
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珠海麗珠試劑股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400470
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400471
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球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030472
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靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器
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北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223010473
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肋骨鎖定接骨板系統(tǒng)
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天津正天醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130474
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正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像掃描系統(tǒng)
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上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060475
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50
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靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管
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北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223010476
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51
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椎板固定板系統(tǒng)
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重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130477
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一氧化氮治療儀
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北京航天長(zhǎng)峰股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223080478
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顱內(nèi)抽吸導(dǎo)管套裝
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北京深瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030479
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同種脫鈣骨基質(zhì)
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上海亞朋生物技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130480
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注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠
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浙江景嘉醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130481
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頭頸CT血管造影圖像輔助評(píng)估軟件
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語(yǔ)坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223210482
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半自動(dòng)體外除顫器
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普美康（江蘇）醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223080483
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呼吸機(jī)
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深圳融昕醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223080484
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心臟外科生物補(bǔ)片
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金仕生物科技（常熟）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130485
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半自動(dòng)體外除顫儀
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深圳市安�？萍加邢薰�
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國(guó)械注準(zhǔn)20223080486
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61
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正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)
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江蘇賽諾格蘭醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060487
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62
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顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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北京泰杰偉業(yè)科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030488
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63
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脫細(xì)胞異體真皮
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北京桀亞萊福生物技術(shù)有限責(zé)任公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130489
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一次性使用淚道引流管
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濟(jì)南潤(rùn)視醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223160490
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65
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乙型肝炎病毒核心抗體IgM（HBc-IgM）檢測(cè)試劑盒（光激化學(xué)發(fā)光法）
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科美診斷技術(shù)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400491
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66
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α和β地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法）
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華大生物科技（武漢）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400492
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67
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一次性使用血液灌流器
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北京中科太康科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223100493
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68
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顱內(nèi)遠(yuǎn)端導(dǎo)管
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微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030494
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69
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鈷鉻合金生物可降解涂層雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)
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山東吉威醫(yī)療制品有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130495
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70
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卵裂胚培養(yǎng)液
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東蘊(yùn)醫(yī)療科技（上海）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223180496
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71
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機(jī)械解脫彈簧圈
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上海沃比醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130497
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72
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鈦合金帶線錨釘
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上海三友醫(yī)療器械股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130498
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73
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一次性無(wú)菌無(wú)針輸液接頭
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廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223140499
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74
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椎間融合器
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上�？刀ㄡt(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130500
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75
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髖關(guān)節(jié)假體髖臼假體
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北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130501
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76
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顱內(nèi)支撐導(dǎo)管
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江蘇暢醫(yī)達(dá)醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030502
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77
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脊柱后路釘棒系統(tǒng)
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德州金康辰醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130503
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78
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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復(fù)星診斷科技（上海）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400504
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79
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胃腸標(biāo)記物膠囊
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江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060505
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80
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銀離子敷料
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長(zhǎng)沙海潤(rùn)生物技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223140506
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81
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）
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河北精碩生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400507
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82
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）
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海孵（海南自貿(mào)區(qū)）醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400508
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83
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膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
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蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223010509
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84
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膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
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骨圣元化機(jī)器人（深圳）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223010510
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85
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脊髓神經(jīng)刺激測(cè)試電極
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北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223120511
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86
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髂靜脈支架系統(tǒng)
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蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130512
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87
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玻璃化解凍液套裝
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瑞柏生物（中國(guó)）股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223180513
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88
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遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管
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上海沃比醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030514
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89
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軟性親水接觸鏡
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湖南多富麗光學(xué)科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223160515
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90
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注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠
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北京凱諾瑞和醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130516
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91
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血管鞘
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杭州捷通安晟醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030517
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92
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醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
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飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060518
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93
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帶線錨釘
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蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130519
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94
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肋骨接骨板
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四川維思達(dá)醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130520
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95
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血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)
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廣州易介醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030521
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96
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支撐導(dǎo)管
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上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030522
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97
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玻璃化冷凍液套裝
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瑞柏生物（中國(guó)）股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223180523
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98
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脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-椎板成形系統(tǒng)
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強(qiáng)生（蘇州）醫(yī)療器材有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130524
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99
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一次性使用避光帶管路輸液接頭
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佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223140525
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100
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防針刺傷型植入式給藥裝置專(zhuān)用針
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佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223140526
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101
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實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀
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蘇州雅睿生物技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223220527
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102
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肋骨接骨板
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江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130528
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103
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PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030529
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104
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膝關(guān)節(jié)假體
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上海博瑪醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130530
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105
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棘突間固定系統(tǒng)
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常州集碩醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130531
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106
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微導(dǎo)管
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上海勵(lì)楷科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030532
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107
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環(huán)扎固定系統(tǒng)
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天津正天醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130533
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108
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顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管
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瑋銘醫(yī)療器械（上海）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030534
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109
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地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒（微陣列芯片法）
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成都博奧晶芯生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400535
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110
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梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
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廈門(mén)市波生生物技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400536
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111
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腸道病毒通用型、腸道病毒71型和柯薩奇病毒A組16型/10型/6型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/div>
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蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400537
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112
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彩色超聲診斷系統(tǒng)
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飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060538
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113
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永磁型磁共振成像系統(tǒng)
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安徽邁力醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060539
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114
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不規(guī)則抗體篩查紅細(xì)胞試劑盒（血清學(xué)凝集法）
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廣東營(yíng)安生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400540
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115
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多項(xiàng)毒品聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）
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萬(wàn)華普曼生物工程有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400541
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116
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甲基安非他明（MET）檢測(cè)試劑（膠體金法）
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杭州賽凱生物技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400542
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117
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一次性使用指引導(dǎo)管
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安吉特（天津）科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030543
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118
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一次性使用輸液器帶針
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四川雙陸醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223140544
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119
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鹽酸丁卡因腸鏡潤(rùn)滑劑
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深圳市盛康泰醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060545
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120
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關(guān)節(jié)骨水泥
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上海意久泰醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130546
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121
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左心耳封堵器系統(tǒng)
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上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130547
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122
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一次性使用無(wú)菌注射針
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北京航天卡迪技術(shù)開(kāi)發(fā)研究所
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國(guó)械注準(zhǔn)20223140548
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123
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冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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深圳麥科田生命科學(xué)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030549
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124
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一次性使用置換液管路
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江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223100550
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125
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鹽酸丁卡因胃鏡潤(rùn)滑劑
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深圳市盛康泰醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060551
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126
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遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管
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北京久事神康醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030552
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127
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椎體成形系統(tǒng)
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博益寧（廈門(mén)）醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223040553
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128
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鈷鉻鉬合金脊柱棒
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大博醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130554
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129
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聚醚醚酮界面螺釘
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大博醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130555
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130
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聚醚醚酮界面螺釘
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浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130556
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131
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一次性使用精密過(guò)濾輸液器帶針
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山東瑞通高分子醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223140557
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132
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椎板固定板系統(tǒng)
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廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130558
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133
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非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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深圳麥科田生命科學(xué)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030559
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134
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全縫線錨釘
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北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130560
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135
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人工髖關(guān)節(jié)假體高交聯(lián)髖臼內(nèi)襯
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山東威高海星醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130561
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136
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個(gè)性化基臺(tái)及螺釘
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深圳市瑞麗牙科技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223170562
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137
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可降解淚小管栓
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廣州聚明生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223160563
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138
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一次性使用注射筆用針頭
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浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223140564
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139
|
足踝鎖定接骨板系統(tǒng)
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創(chuàng)生醫(yī)療器械（中國(guó)）有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223130565
|
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140
|
一次性使用無(wú)菌牙科注射針
|
江蘇采納醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223140566
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141
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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武漢生之源生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400567
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142
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
|
上�？迫A生物工程股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400568
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143
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EB病毒抗體質(zhì)控品
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北京貝爾生物工程股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400569
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144
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肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測(cè)軟件
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語(yǔ)坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223210570
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145
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射頻治療儀
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深圳半島醫(yī)療有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223090571
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146
|
胸部骨折CT圖像輔助分診軟件
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推想醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223210572
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147
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乙型肝炎病毒e抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223400573
|
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148
|
鼻病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/div>
|
中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400574
|
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149
|
肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測(cè)軟件
|
慧影醫(yī)療科技（北京）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223210575
|
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150
|
一氧化氮治療儀
|
南京諾令生物科技有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223090576
|
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151
|
一次性使用高頻止血鉗
|
常州樂(lè)奧醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223010577
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152
|
一次性使用高頻切開(kāi)刀
|
常州樂(lè)奧醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223010578
|
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153
|
甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法）
|
湖南萊拓福生物科技有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223400579
|
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154
|
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
|
安徽麥科視科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060580
|
|
進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械
|
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155
|
親水涂層血管內(nèi)造影導(dǎo)管
|
テルモ株式會(huì)社
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國(guó)械注進(jìn)20223030166
|
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156
|
非吸收性聚酯縫線
|
Covidien llc
|
國(guó)械注進(jìn)20223020167
|
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157
|
導(dǎo)絲
|
Lake Region Medical
|
國(guó)械注進(jìn)20223030168
|
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158
|
自鉆免打結(jié)縫線錨釘
|
Medos International SARL
|
國(guó)械注進(jìn)20223130169
|
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159
|
骨水泥
|
TEKNIMED S.A.S
|
國(guó)械注進(jìn)20223130170
|
|
160
|
磁共振成像系統(tǒng)
|
キヤノンメディカルシステムズ株式會(huì)社
|
國(guó)械注進(jìn)20223060171
|
|
161
|
可解脫水凝膠鉑金彈簧圈
|
MicroVention,Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20223130176
|
|
162
|
腹腔內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器械
|
GIMMI GmbH
|
國(guó)械注進(jìn)20223010177
|
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163
|
植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器
|
MicroPort CRM S.r.l.
|
國(guó)械注進(jìn)20223120178
|
|
164
|
一次性使用高壓注射器針筒及附件
|
Bayer Medical Care Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20223060179
|
|
165
|
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
|
富士膠片醫(yī)療健康株式會(huì)社
|
國(guó)械注進(jìn)20223060180
|
|
166
|
注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠
|
ACROSS CO., LTD.
|
國(guó)械注進(jìn)20223130181
|
|
167
|
膠原型牙科骨填充材料
|
GENOSS Co., Ltd.
|
國(guó)械注進(jìn)20223170182
|
|
168
|
膝關(guān)節(jié)假體組件
|
Howmedica Osteonics Corp.
|
國(guó)械注進(jìn)20223130183
|
|
169
|
微導(dǎo)絲
|
Merit Medical Systems, Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20223030191
|
|
170
|
連續(xù)性血液凈化管路
|
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
|
國(guó)械注進(jìn)20223100192
|
|
171
|
導(dǎo)引導(dǎo)絲
|
Merit Medical Systems,Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20223030193
|
|
172
|
一次性使用鈍末端注射針
|
(주)제일테크
|
國(guó)械注進(jìn)20223140194
|
|
173
|
三維膨脹彈簧圈
|
MicroVention, Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20223130195
|
|
174
|
血栓抽吸導(dǎo)管
|
Penumbra, Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20223030196
|
|
175
|
連續(xù)性血液凈化及血漿置換用輔助管路
|
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
|
國(guó)械注進(jìn)20223100197
|
|
176
|
連續(xù)性血液凈化管路
|
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
|
國(guó)械注進(jìn)20223100198
|
|
177
|
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
|
Sirona Dental Systems GmbH
|
國(guó)械注進(jìn)20223060200
|
|
178
|
電切鏡附件
|
STEMA Medizintechnik GmbH
|
國(guó)械注進(jìn)20223060201
|
|
179
|
血流動(dòng)力學(xué)和電生理記錄系統(tǒng)
|
Siemens Healthcare GmbH
|
國(guó)械注進(jìn)20223070202
|
|
180
|
經(jīng)尿道植入前列腺束釘
|
NeoTract, Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20223130205
|
|
181
|
牙科種植體
|
Nobel Biocare AB
|
國(guó)械注進(jìn)20223170206
|
|
182
|
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-矯形棒
|
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20223130207
|
|
183
|
軟性角膜接觸鏡
|
Johnson & Johnson Vision Care,Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20223160208
|
|
184
|
足部鎖定接骨板系統(tǒng)
|
In2Bones USA
|
國(guó)械注進(jìn)20223130209
|
|
185
|
隱形眼鏡多功能護(hù)理液
|
Bausch & Lomb Incorporated
|
國(guó)械注進(jìn)20223160210
|
|
186
|
電切內(nèi)窺鏡及附件
|
GIMMI GmbH
|
國(guó)械注進(jìn)20223060215
|
|
187
|
超聲診斷儀
|
SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
|
國(guó)械注進(jìn)20223060216
|
|
188
|
人類(lèi)免疫缺陷病毒（1型）核酸檢測(cè)試劑盒（TMA-轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)法）
|
Hologic, Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20223400217
|
|
189
|
胃蛋白酶原II（PGII）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
|
Fujirebio Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20223400218
|
|
進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械
|
|||
|
190
|
促紅細(xì)胞生成素質(zhì)控品
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20222400164
|
|
191
|
胃泌素釋放肽前體（ProGRP）質(zhì)控品
|
Fujirebio Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20222400165
|
|
192
|
眼科光學(xué)相干斷層掃描儀
|
株式會(huì)社トプコン
|
國(guó)械注進(jìn)20222160172
|
|
193
|
電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
|
Ambu A/S
|
國(guó)械注進(jìn)20222060173
|
|
194
|
總膽汁酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
|
SENTINEL CH. S.p.A.
|
國(guó)械注進(jìn)20222400174
|
|
195
|
透析治療臨床管理軟件
|
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
|
國(guó)械注進(jìn)20222210175
|
|
196
|
利福平藥敏實(shí)驗(yàn)紙片（擴(kuò)散法）
|
Oxoid Limited
|
國(guó)械注進(jìn)20222400184
|
|
197
|
阿莫西林/克拉維酸藥敏實(shí)驗(yàn)紙片（擴(kuò)散法）
|
Oxoid Limited
|
國(guó)械注進(jìn)20222400185
|
|
198
|
手術(shù)顯微鏡
|
Leica Microsystems (Schweiz) AG
|
國(guó)械注進(jìn)20222060186
|
|
199
|
25-羥基維生素D定標(biāo)液
|
Roche Diagnostics GmbH
|
國(guó)械注進(jìn)20222400187
|
|
200
|
血糖儀
|
Ascensia Diabetes Care Holdings AG
|
國(guó)械注進(jìn)20222220188
|
|
201
|
生物芯片閱讀儀
|
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
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國(guó)械注進(jìn)20222220189
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202
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導(dǎo)絲
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Wilson-Cook Medical, Inc.
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國(guó)械注進(jìn)20222020190
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203
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口腔數(shù)字印模系統(tǒng)
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Sirona Dental Systems GmbH
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國(guó)械注進(jìn)20222170199
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204
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雄烯二酮測(cè)定試劑盒(微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
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Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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國(guó)械注進(jìn)20222400203
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205
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纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物校準(zhǔn)品
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希森美康株式會(huì)社SYSMEX CORPORATION
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國(guó)械注進(jìn)20222400204
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206
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D-二聚體校準(zhǔn)品
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SYSMEX CORPORATION
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國(guó)械注進(jìn)20222400211
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207
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纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物質(zhì)控品
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SYSMEX CORPORATION
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國(guó)械注進(jìn)20222400212
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208
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電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備
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Stryker Instruments
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國(guó)械注進(jìn)20222040213
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209
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一次性使用膽胰管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管
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Boston Scientific Corporation
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國(guó)械注進(jìn)20222060214
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港澳臺(tái)醫(yī)療器械
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210
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軟性親水接觸鏡
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永勝光學(xué)股份有限公司
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國(guó)械注許20223160009
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211
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軟性親水接觸鏡
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望隼科技股份有限公司
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國(guó)械注許20223160010
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212
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醫(yī)用外科口罩
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中國(guó)衛(wèi)生材料生產(chǎn)中心股份有限公司
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國(guó)械注許20222140011
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