蒲地藍消炎片、紅花逍遙片處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥
2022-01-26
貴州-遵義-紅花崗區(qū)
| 所在地區(qū)： | 貴州-遵義-紅花崗區(qū) | 發(fā)布日期： | 2022年1月26日 |
建設(shè)快訊正文
1月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，蒲地藍消炎片、紅花逍遙片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
請相關(guān)藥品上市許可持有人在2022年4月19日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定就修訂說明書事宜向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
附件：
1.品種名單
2.品種非處方藥說明書范本
蒲地藍消炎片說明書
請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用
[藥品名稱]
通用名稱：蒲地藍消炎片
漢語拼音：
[成份]
[性狀]
[功能主治]清熱解毒，抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。
[規(guī)格]0.24克/片
[用法用量]口服，一次5～8片，一日4次，小兒酌減。
[不良反應(yīng)]該制劑有以下不良反應(yīng)報告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等；皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。
[禁忌] 對本品及所含成份過敏者禁用。
[注意事項]
1.忌食辛辣刺激性食物。
2.用藥期間不宜同時服用溫?zé)嵝运幬铩?/div>
3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。
4.孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
5.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
6.瘡癤較重或局部變軟化膿，扁桃體化膿及全身高熱者應(yīng)到醫(yī)院就診。
7.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。
8.過敏體質(zhì)者慎用。
9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
[藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
[貯藏]
[包裝]
[有效期]
[執(zhí)行標準]
[批準文號]
[說明書修訂日期]
[藥品上市許可持有人]
名 稱：
注冊地址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網(wǎng) 址：
[生產(chǎn)企業(yè)]
企業(yè)名稱：
生產(chǎn)地址：
如有問題可與藥品上市許可持有人聯(lián)系。
紅花逍遙片說明書
請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用
[藥品名稱]
通用名稱：紅花逍遙片
漢語拼音：
[成份]
[性狀]
[功能主治]舒肝，理氣，活血。用于肝氣不舒所致的胸脅脹痛，頭暈?zāi)垦�，食欲減退，月經(jīng)不調(diào)，乳房脹痛或伴見顏面黃褐斑。
[規(guī)格]每片重0.39克
[用法用量]口服，一次2～4片，一日3次。
[不良反應(yīng)]監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品有惡心、腹痛、嘔吐、頭暈、皮疹、瘙癢等不良反應(yīng)報告。
[禁忌]
1.孕婦忌服。
2.對本品及所含成份過敏者禁用。
[注意事項]
1.服藥期間忌食生冷及油膩難消化的食品。
2.服藥期間要保持情緒樂觀，切忌生氣惱怒。
3.肝腎陰虛，氣滯不運所致的胸脅疼痛，胸腹脹滿，咽喉干燥，舌無津液者慎用。
4.火郁證者不適用，主要表現(xiàn)為面色紅赤、心中煩熱、脅脹不眠、大便秘結(jié)。
5.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
6.平素月經(jīng)正常，突然出現(xiàn)經(jīng)量過多，或經(jīng)期錯后，或陰道不規(guī)則出血者應(yīng)去醫(yī)院就診。
7.器質(zhì)性疾病所致脅痛者、頭暈嚴重者應(yīng)去醫(yī)院就診。
8.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。
9.年老體弱者、哺乳期婦女、月經(jīng)量多者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
10.過敏體質(zhì)者慎用。
11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
[藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
[貯藏]
[包裝]
[有效期]
[執(zhí)行標準]
[批準文號]
[說明書修訂日期]
[藥品上市許可持有人]
名 稱：
注冊地址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網(wǎng) 址：
[生產(chǎn)企業(yè)]
企業(yè)名稱：
生產(chǎn)地址：
如有問題可與藥品上市許可持有人聯(lián)系。
按照客觀、公正、公開的原則，本條信息受業(yè)主方委托獨家指定在中國建設(shè)招標網(wǎng) www.rovf.cn 發(fā)布
注冊會員 享受貼心服務(wù)
標訊查詢服務(wù)
讓您全面及時掌握全國各省市擬建、報批、立項、施工在建項目的項目信息。
幫您跟對合適的項目、找對準確的負責(zé)人、全面掌握各項目的業(yè)主單位、設(shè)計院、總包單位、施工企業(yè)的項目 經(jīng)理、項目負責(zé)人的詳細聯(lián)系方式。
幫您第一時間獲得全國項目業(yè)主、招標代理公司和政府采購中心發(fā)布的招標、中標項目信息。
標訊定制服務(wù)
根據(jù)您的關(guān)注重點定制項目，從海量項目中篩選出符合您要求和標準的工程并及時找出關(guān)鍵負責(zé)人和聯(lián)系方式。
根據(jù)您的需要，向您指定的手機、電子郵箱及時反饋項目進展情況。
咨詢熱線：4000-156-001