2024年甘肅省婦幼保健院(甘肅省中心醫(yī)院)醫(yī)用耗材第十四批采購項目遴選公告
| 所在地區(qū)： | 甘肅-甘南-合作市 | 發(fā)布日期： | 2024年9月18日 |
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甘肅省婦幼保健院（甘肅省中心醫(yī)院）擬對以下耗材進行院內(nèi)遴選，歡迎符合資格條件的企業(yè)前來投標。
一、采購文件編號：(略)
項目序號 | 項目名稱 | 主要參數(shù) | 遴選控制價（元） |
1 | 一次性硅膠胃管 | 1. 材質(zhì)：(略) 2. 規(guī)格型號：(略) 3. 適用范圍：(略) | 招采子系統(tǒng)參考價 |
2 | 一次性使用塑料血袋 | 1. 用于血液及血液成分的采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、分離和輸注 2. 規(guī)格型號齊全 | |
3 | 中醫(yī)封包綜合治療儀-復合磁療包 | 1. 用于盆腔痛患者封包理療 2. 由溫控模塊、灸材、磁粉、無紡布或滌棉織布、磁扣組成 | |
4 | 葡萄糖酸氯己定抗菌透明敷料 | 1. 用于在體表覆蓋和保護導管部位（覆蓋動靜脈導管，血管內(nèi)導管和經(jīng)皮器械） 2. 由透明敷料和凝膠襯墊組成。該凝膠襯墊含有2% (w/w)的葡萄糖酸氯己定（CHG） | |
5 | 撳針 | 1. 用于臨床撳針療法 2. 由奧氏體不銹鋼材料制成 3. 一次性使用，規(guī)格型號齊全 | |
6 | (略)α-羥孕酮測定試劑盒（時間分辨熒光法） | 1. 用于定量測定新生兒血片中(略)α-羥孕酮（(略)α-hydoxy progesterone, (略)α-OHP）的含量 | |
7 | 丙肝病毒（HCV）基因分型試劑 | 1. 用于體外定性檢測臨床樣本中的HCV 1b、2a、3a、3b和6a亞型及混合亞型核酸 | |
8 | 一次性使用子宮支架 | 1. 由子宮支架（由宮形環(huán)加強圈和薄膜組成）和放置器（由前端、定位塊、放置管、推進桿組成）組成 2. 用于人工流產(chǎn)、清宮術后放置，預防或減少宮腔粘連 3. 規(guī)格型號齊全 | |
9 | 可吸收性組織加固材料 | 1. 用于縫合部位的加強和防止漏氣 2. 規(guī)格型號齊全 | |
(略) | 一次性腹腔鏡用穿刺器 | 1. 5mm 2. 兒童型 3. 由穿刺針（頭段由聚酯酸酯制成）、穿刺套管（頭段由不銹鋼＋聚碳酸酯／聚碳酸酯制成）、阻氣閥、密封蓋、手柄后蓋和注氣閥組成 | |
(略) | 醫(yī)用血管栓塞膠 | 1. 用于外周血管栓塞治療 2. 規(guī)格型號：(略) | |
(略) | 滌綸編織人造血管 | 1. 由含有牛膠原和甘油的雙絨編織聚酯構(gòu)成 2. 用于更換或修補患者動脈瘤或閉塞疾病的動脈；用于血管假體、外周動脈血管旁路或外周血管及大血管重建手術 3. 規(guī)格型號齊全 | |
(略) | 可調(diào)彎輸送鞘 | 1. 用于將導絲、導管等醫(yī)療器械插入血管 2. 外周介入用耗材 3. 由可調(diào)彎鞘管和擴張器組成 4. 規(guī)格型號齊全 | |
(略) | 親水涂層導引鞘套件 | 1. 用于將導絲、導管等醫(yī)療器械插入血管 2. 外周介入用長鞘 3. 由帶有止血閥的導管鞘、擴張器和充起器組成 | |
(略) | 可調(diào)彎導管 | 1. 用于外周血管，經(jīng)皮穿刺進入血管系統(tǒng)，在介入診斷或治療手術中為導絲輸送建立通道 2. 外周介入用耗材 3. 規(guī)格型號齊全 | |
(略) | 一次性醫(yī)用棉墊 | 1. 供臨床護創(chuàng)、吸濕用 2. 由脫脂棉紗布和脫脂棉經(jīng)裁切、縫制而成 3. 規(guī)格：(略) | |
(略) | 一次性使用肛腸套扎吻合器 | 1. 用于各期內(nèi)痔及混合痔或直腸良性息肉的套扎治療 2. 由套扎器和附件組成 3. 規(guī)格型號齊全 | |
(略) | 皮膚縫合器-＞(略)枚 | 1. 醫(yī)保耗材分類代碼為C(略) 2. 用于創(chuàng)傷及手術切口的表層皮膚縫合 3. 由外殼、擊發(fā)手柄、釘倉組件、吻合釘、起釘器組成 4. 縫合釘數(shù)＞(略)枚 5. 縫合釘?shù)膶挾瓤煞譃槠胀ㄐ秃图訉捫蛢煞N 6. 規(guī)格型號齊全 | |
(略) | 皮膚縫合器-≤(略)枚 | 1. 醫(yī)保耗材分類代碼為C(略) 2. 用于創(chuàng)傷及手術切口的表層皮膚縫合 3. 由外殼、擊發(fā)手柄、釘倉組件、吻合釘、起釘器組成 4. 縫合釘數(shù)≤(略)枚 5. 縫合釘?shù)膶挾瓤煞譃槠胀ㄐ秃图訉捫蛢煞N 6. 規(guī)格型號齊全 | |
(略) | 腹壁吻合器 | 1. 醫(yī)保耗材分類代碼為C(略) 2. 腹腔鏡手術中縫線抓取，實現(xiàn)腹壁切口或戳卡洞口縫合 3. 規(guī)格型號齊全 | |
(略) | 傷口負壓引流瓶系統(tǒng)及配件 | 1. 用于在手術后固定在組織表面，在高真空條件下吸收創(chuàng)口分泌物 2. 由真空瓶、指示器、可變引流管接頭、引流管和穿刺針組成 3. 規(guī)格型號齊全 | |
(略) | 一次性使用負壓引流導管 | 1. 醫(yī)保耗材分類代碼為C(略)、C(略) 2. 甘肅醫(yī)保可收費 3. 臨床手術引流用，用于將患者積液、滲出液或氣體向體外引流 4. 由引導針、引流管(帶X光顯影標記線)和選配件負壓罐、負壓球、三通接頭、引流袋（與負壓球配套使用）組成 5. 規(guī)格型號齊全 |
二、遴選要求及有關說明：(略)
（二）項目1-項目(略)須為“藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”平臺目錄內(nèi)品種；
（三）供應商須承諾，產(chǎn)品報價不得高于“藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”最低價格，若經(jīng)查詢高于招采子系統(tǒng)最低價，則取消投標資格；在供產(chǎn)品報價不得高于現(xiàn)供貨價；實行實時價格聯(lián)動機制；
（四）供應商對每個產(chǎn)品只能選擇一個生產(chǎn)企業(yè)進行報名；
（五）報名的供應商須提供真實、合法相關資質(zhì)及其他必要材料；提供虛假材料的供應商將被終止本次參與資格并承擔相應責任；
（六）本公告內(nèi)醫(yī)用耗材若在我院已有供應，如有繼續(xù)供貨及合作意愿，則必須報名參加此次遴選，我院在用的集中帶量采購中選產(chǎn)品除外；
（七）本次遴選結(jié)束并簽訂采購合同后，我院原有采購合同或購銷協(xié)議中的醫(yī)用耗材、若與中選公告內(nèi)醫(yī)用耗材相同，則停止原采購合同或購銷協(xié)議中該醫(yī)用耗材的供應，我院在用的集中帶量采購中選產(chǎn)品除外；
（八）供應商代表在遴選評議現(xiàn)場遞交遴選文件；盡可能攜帶樣品。
三、遴選文件的編制：
（一）遞交的遴選文件按如下順序制作裝訂：
1.遴選文件資料封面：(略)
2.供應商資格聲明（按照附件1要求填寫）；
3.醫(yī)用耗材遴選自查審核表（按照附件2 要求填寫）；
4.甘肅省“藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”平臺中標目錄截圖，產(chǎn)品信息及報價表（按照附件3要求填寫）；
5.投標人提供投標函、加蓋供應商單位公章的法定代表人身份證復印件、法人授權(quán)委托書、授權(quán)代表的身份證復印件；
6.投標人提供投標截止日前(略)個月內(nèi)經(jīng)第三方審計的財務報告復印件（包含資產(chǎn)負債表、利潤表、現(xiàn)金流量表及其附注），或財政部門認可的政府采購專業(yè)擔保機構(gòu)出具的投標擔保函原件，或銀行出具的資信證明原件（以出報告日期為準）；
7.投標人需提供投標截止日前近半年內(nèi)繳納的任意一個月的增值稅或企業(yè)所得稅的完稅證明(不接受個人所得稅和印花稅)，依法免稅的投標人，應提供有效的文件證明，如加蓋稅務機關簽章的無欠稅證明或增值稅及附加稅費申報表（小規(guī)模納稅人適用）（復印件）；
8.社會保障資金繳納記錄（投標人逐月繳納社會保障資金的，須提供投標截止日前至少一個月的繳納社會保障資金的入賬票據(jù)憑證復印件，投標人逐年繳納社會保障資金的，須提供投標截止日前上年度繳納社會保障資金的入賬票據(jù)憑證復印件，繳納社會保障資金的入賬票據(jù)憑證復印件須加蓋本單位公章）；
9.參加本項目采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明（原件）（截至開標日成立不足3年的供應商可提供自成立以來無重大違法記錄的書面聲明）；
(略).投標企業(yè)須為未被列入“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間；未被列入“信用甘肅”網(wǎng)站（www.gscredit.gov.cn）記錄失信被執(zhí)行人或財政性資金管理使用領域相關失信責任主體、統(tǒng)計領域嚴重失信企業(yè)及其有關人員等的方可參加本項目的投標。（以投標截止日當天在“信用中國”網(wǎng)站、中國政府采購網(wǎng)及“信用甘肅”網(wǎng)站查詢結(jié)果為準，如相關失信記錄失效，供應商需提供相關證明資料）；
(略).供應商和各級授權(quán)經(jīng)銷商的營業(yè)執(zhí)照、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或二類醫(yī)療器械備案憑證（經(jīng)營范圍包含該產(chǎn)品）副本復印件加蓋單位公章；
(略).生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或二類醫(yī)療器械備案憑證（經(jīng)營范圍包含該產(chǎn)品）、國產(chǎn)產(chǎn)品須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品）復印件加蓋單位公章；
(略).各級代理商授權(quán)書，進口產(chǎn)品附中文翻譯件；
(略).完整的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（首頁、注冊登記表、附頁）或備案憑證（一類醫(yī)療器械），過期注冊證的延期通知視為有效，受理通知視為無效；無需醫(yī)療器械注冊證的必須提供相關證明；
(略).所報名產(chǎn)品近一年成交記錄（提供發(fā)票復印件或簽署的合同復印件，加蓋鮮章），填寫產(chǎn)品業(yè)績表（附件5）；
(略).產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術彩頁、檢測報告、安全評價報告等
(略).供應商售后服務及相關佐證資料、企業(yè)質(zhì)量認證體系相關證明及產(chǎn)品質(zhì)量認證證書等資料。
（二）遴選文件內(nèi)容應清晰可見，并按照遴選文件規(guī)定在遴選文件需要簽名的位置簽名，每頁加蓋單位公章。
（三）遴選文件中的任何行間插字、涂改和增刪，改動的地方加蓋單位公章或由聯(lián)系人簽字確認。未按上述要求簽署的，該文件無效。
（四）遴選評議現(xiàn)場提交一正一副遴選文件，A4紙張膠制裝訂成冊，并編制總目錄，密封；同時提交電子版投標文件（投標文件正本掃描成PDF）和EXCEL版報價表(拷貝至U盤)，密封。
（五）供應商提供的遴選文件不符合以上編制要求的，取消本次遴選資格。
四、報名時間及地點：(略)
五、開標時間：
項目1-項目(略)，(略)年 9 月 (略) 日8：(略)
項目(略)-項目(略)，(略)年 9 月 (略) 日(略)：(略)
項目(略)-項目(略)，(略)年 9 月 (略) 日(略)：(略)
六、開標地點：(略)
七、聯(lián)系人姓名及電話：(略)
聯(lián)系人：(略)
電 話：(略)
甘肅省婦幼保健院（甘肅省中心醫(yī)院）
二〇二四年九月十八日
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