福建省腫瘤醫(yī)院腫瘤防治分子檢測前沿技術(shù)平臺調(diào)研公告
| 所在地區(qū)： | 福建-福州- | 發(fā)布日期： | 2024年8月29日 |
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我院近期擬對防治分子檢測前沿技術(shù)平臺采購項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)研，現(xiàn)面向社會公示，誠邀符合條件的供應(yīng)商參與本項(xiàng)目的前期調(diào)研論證，請有意參與本項(xiàng)目前期市場調(diào)研的單位進(jìn)行報(bào)名，審核資料合格者，視為報(bào)名成功，否則其論證調(diào)研文件將被拒絕。<>
一、論證項(xiàng)目信息<>
論證項(xiàng)目名稱：(略)<>
項(xiàng)目預(yù)算：(略)<>
遞交文本數(shù)量：(略)<>
項(xiàng)目概況：(略)<>
論證內(nèi)容：<>
1.結(jié)合我院科研和臨床服務(wù)需求，參加調(diào)研的單位須具備基因組學(xué)、蛋白組學(xué)、多重?zé)晒饷庖呓M化等技術(shù)平臺，須提供相關(guān)設(shè)備清單（至少包含設(shè)備名稱、數(shù)量、品牌和規(guī)格型號）。<>
2.為滿足我院科研、臨床服務(wù)和數(shù)據(jù)安全保障的需求，參加調(diào)研單位應(yīng)具備大數(shù)據(jù)平臺建設(shè)能力，須提供現(xiàn)有數(shù)據(jù)平臺的硬件基礎(chǔ)情況，提供硬件清單包含設(shè)備名稱、數(shù)量、品牌型號和技術(shù)參數(shù)；提供數(shù)據(jù)平臺的環(huán)境基礎(chǔ)情況；同時(shí)提供數(shù)據(jù)平臺主要人員清單，包含專業(yè)，職稱和已有成果。<>
3.參加調(diào)研單位須具備較強(qiáng)的科研實(shí)力，具有專業(yè)的科研人才團(tuán)隊(duì)，具備科研創(chuàng)新、科研轉(zhuǎn)化、科研項(xiàng)目管理能力，有一定的科研轉(zhuǎn)化成果，為本院科研創(chuàng)新提供支撐。須提供科研團(tuán)隊(duì)的主要人員清單，包含專業(yè)、職稱和已有成果。<>
4.要求參加調(diào)研單位具備臨床檢測項(xiàng)目清單（詳見附表1）中所列項(xiàng)目的檢測能力，并提供報(bào)告周期。<>
5.要求參加調(diào)研單位具備臨床檢驗(yàn)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，須提供技術(shù)團(tuán)隊(duì)人員清單（包含職稱、專業(yè)、學(xué)歷）；高級職稱技術(shù)人員還須提供個(gè)人簡歷（包含工作經(jīng)歷和成果）。<>
6.參加調(diào)研單位須提供針對本項(xiàng)目的服務(wù)方案，包含不限于樣本管理、安全管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、保密性管理和信息管理具體方案。<>
7.參加調(diào)研單位須提供針對本項(xiàng)目的質(zhì)量控制方案，包含不限于室內(nèi)質(zhì)量控制方案、室間質(zhì)量評價(jià)方案、質(zhì)量指標(biāo)管理方案。<>
8.參加調(diào)研單位須具備完善的樣本保存設(shè)施，須提供相應(yīng)的樣本保存方案和設(shè)備清單（包含保存設(shè)備名稱、數(shù)量、型號、參數(shù)和品牌）。<>
9.參加調(diào)研單位須承諾中標(biāo)后與采購人的信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)對接，所產(chǎn)生的費(fèi)用由中標(biāo)單位承擔(dān)，須提供承諾函。<>
(略).本項(xiàng)目服務(wù)所在地為福州市，參加調(diào)研單位需提供本地化檢測服務(wù)。參加調(diào)研單位為獨(dú)立第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，不允許聯(lián)合體參與。<>
二、報(bào)名時(shí)需攜帶以下資料：<>
1.參與調(diào)研單位公司營業(yè)執(zhí)照。<>
2.參與調(diào)研單位代表的個(gè)人授權(quán)函（需加蓋供應(yīng)商公章）和身份證復(fù)印件。<>
三、調(diào)研會需攜帶以下資料<>
1.公司營業(yè)執(zhí)照。<>
2.主管部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)包含“臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè)”；臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室備案憑證；病原微生物備案憑證。<>
3.提供參與調(diào)研單位代表的個(gè)人授權(quán)函（需加蓋供應(yīng)商公章）和身份證復(fù)印件。<>
4.提供“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站（http：(略)<>
5.提供項(xiàng)目報(bào)價(jià)表，報(bào)價(jià)說明：(略)<>
6.提供一份(略)分鐘的企業(yè)介紹PPT，用于現(xiàn)場介紹，需自備筆記本電腦。<>
7.本項(xiàng)目論證內(nèi)容要求提供的材料。<>
（備注：(略)<>
其他說明：<>
1報(bào)名時(shí)間：(略)<>
8：(略)<>
報(bào)名地點(diǎn);福建省腫瘤醫(yī)院科研樓總務(wù)科<>
2論證時(shí)間：(略)<>
地點(diǎn)：(略)<>
聯(lián)系人：(略)<>
聯(lián)系電話：(略)<>
3.若有涉及調(diào)研文件內(nèi)容更正，請各潛在參與調(diào)研單位密切關(guān)注福建省腫瘤醫(yī)院官網(wǎng)通知，以最新公告為準(zhǔn)。<>
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附表1：(略)<>
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序號<> |
檢測項(xiàng)目<> |
技術(shù)服務(wù)要求<> |
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1<> |
NGS組織大Panel基因檢測<> |
①包含但不限于腫瘤常見的SNV、Indel、CNV及融合基因變異，同時(shí)可對TMB及MSI狀態(tài)、免疫正相關(guān)/負(fù)相關(guān)基因突變、HRR及其他DNA損傷修復(fù)基因突變進(jìn)行檢測； ②計(jì)算組織TMB的覆蓋范圍原則上不小于1Mb；<> ③標(biāo)本類型：(略)<> |
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2<> |
NGS游離DNA大Panel基因檢測<> |
①包含但不限于腫瘤常見的SNV、Indel、CNV及融合基因變異，同時(shí)可對TMB狀態(tài)、免疫正相關(guān)/負(fù)相關(guān)基因突變、HRR及其他DNA損傷修復(fù)基因突變進(jìn)行檢測；<> ②計(jì)算血液TMB的覆蓋范圍原則上不應(yīng)小于1Mb，且至少統(tǒng)計(jì)所有突變頻率不小于0.5%的體細(xì)胞突變；<> ③標(biāo)本類型：(略)<> |
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3<> |
NGS軟組織腫瘤大Panel基因檢測<> |
①包含但不限于軟組織腫瘤診療指南及專家共識中建議的相關(guān)基因，同時(shí)可檢測免疫治療用藥的標(biāo)志物包括但不限于TMB及MSI；<> ②DNA及RNA共檢，RNA檢測部分應(yīng)覆蓋所有常見的軟組織肉瘤相關(guān)的融合基因突變及其他結(jié)構(gòu)變異；<> ③標(biāo)本類型：(略)<> |
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4<> |
NGS全外顯子組（WES）基因檢測<> |
①對人全外顯子組進(jìn)行測序（WholeExomeSequencing，WES），覆蓋人基因組中超過2萬個(gè)基因的全部外顯子編碼區(qū)；<> ②目標(biāo)區(qū)域不小于(略)Mb；<> ③標(biāo)本類型：(略)<> |
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5<> |
NGS同源重組缺陷（HRD）檢測<> |
①通過檢測基因組不穩(wěn)定性，結(jié)合BRCA1/2基因致病性突變狀態(tài)獲得腫瘤同源重組缺陷（HRD）評分，進(jìn)而判斷其HRD狀態(tài)；<> ②包含但不限于HRR相關(guān)基因突變檢測；<> ③通過基于SNP的“基因組瘢痕”分析，綜合評分計(jì)算GIS，SNP位點(diǎn)的數(shù)量應(yīng)不少于(略)個(gè)；<> ④標(biāo)本類型：(略)<> |
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6<> |
NGS遺傳性腫瘤相關(guān)多基因檢測<> |
①包含但不限于APC、ATM、AXIN2、BAP1、BARD1、BMPR1A、BRCA1、BRCA2、BRIP1、CDH1、CDK4、CDKN2A、CHEK2、CTNNA1、DICER1、EPCAM、FH、GREM1、HOXB(略)、KIT、MEN1、MLH1、MSH2、MSH3、MSH6、MUTYH、NF1、NTHL1、PALB2、PMS2、POLD1、POLE、PTEN、RAD(略)C、RAD(略)D、SDHA、SDHB、SDHC、SDHD、SMAD4、SMARCA4、STK(略)、TP(略)、TSC1、TSC2、VHL等國內(nèi)及國外臨床指南建議篩查的遺傳性腫瘤相關(guān)基因；<> ②能夠檢測的變異類型包含但不限于：(略)<> ③標(biāo)本類型：(略)<> |
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7<> |
NGS泛癌個(gè)性化微小殘留病灶（MRD）檢測<> |
①通過對腫瘤組織樣本W(wǎng)ES檢測發(fā)現(xiàn)的腫瘤特有的體細(xì)胞突變，設(shè)計(jì)個(gè)性化檢測panel，對患者術(shù)后外周血中的游離DNA進(jìn)行追蹤以識別微小病灶殘留；<> ②可穩(wěn)定檢出患者游離DNA中不少于0.(略)%含量的ctDNA的存在；<> ③個(gè)性化檢測panel中同時(shí)應(yīng)至少包含指南/共識中建議的靶向治療的常見的敏感和耐藥突變位點(diǎn)；<> ④標(biāo)本類型：(略)<> |
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8<> |
NGS肝癌個(gè)性化微小殘留病灶（MRD）檢測<> |
①通過對肝癌組織樣本W(wǎng)ES檢測發(fā)現(xiàn)的腫瘤特有的體細(xì)胞突變，設(shè)計(jì)個(gè)性化檢測panel，對患者術(shù)后外周血中的游離DNA進(jìn)行追蹤以識別微小病灶殘留；<> ②可穩(wěn)定檢出患者游離DNA中不少于0.(略)%含量的ctDNA的存在；<> ③當(dāng)組織突變數(shù)量允許時(shí)，定制追蹤位點(diǎn)數(shù)量應(yīng)盡可能多；<> ④個(gè)性化檢測panel中同時(shí)應(yīng)至少包含肝癌中高發(fā)突變位點(diǎn)；<> ⑤標(biāo)本類型：(略)<> |
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9<> |
NGS黑色素瘤基因檢測<> |
①包含但不限于對應(yīng)腫瘤的診療指南及專家共識中建議的基因；<> ②標(biāo)本類型：(略)<> |
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(略)<> |
NGS淋巴瘤和白血病基因檢測<> |
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(略)<> |
NGS腦膠質(zhì)瘤基因檢測<> |
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(略)<> |
NGS甲狀腺腫瘤基因檢測<> |
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(略)<> |
NGS膽胰腫瘤基因檢測<> |
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(略)<> |
NGS乳腺癌基因檢測<> |
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(略)<> |
NGS子宮內(nèi)膜癌基因檢測<> |
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(略)<> |
NGS肺癌游離DNA基因檢測<> |
①包含但不限于對應(yīng)癌種的診療指南及專家共識中建議的基因；<> ②熱點(diǎn)突變的最低檢出限VAF應(yīng)不超過0.5%；<> ③標(biāo)本類型：(略)<> |
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(略)<> |
NGS腸癌游離DNA基因檢測<> |
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(略)<> |
乳腺癌預(yù)后(略)基因檢測（熒光PCR）<> |
①對乳腺癌相關(guān)的(略)個(gè)基因的表達(dá)水平進(jìn)行PCR檢測，用以評估患者的預(yù)后；<> ②標(biāo)本類型：(略)<> |
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(略)<> |
mNGS病原檢測<> |
①病原宏基因組NGS測序；<> ②病原數(shù)據(jù)庫支持對細(xì)菌、病毒、真菌、寄生蟲、支/衣原體等病原微生物及相關(guān)耐藥基因的檢測；<> ③DNA及RNA可同步檢測；<> ④標(biāo)本類型：(略)<> |
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(略)<> |
tNGS靶向病原檢測<> |
①病原靶向NGS測序；<> ②覆蓋常見病原及相關(guān)耐藥基因位點(diǎn)；<> ③標(biāo)本類型：(略)<> |
說明：<>
1、報(bào)告時(shí)間從供應(yīng)商收到標(biāo)本的時(shí)間開始算起到出報(bào)告時(shí)間。<>
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