醫(yī)用耗材比選通知（第二次）
| 所在地區(qū)： | 北京-朝陽- | 發(fā)布日期： | 2024年8月7日 |
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招標采購正文
首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院通過對醫(yī)用耗材比選通知(第一次)中報名的供應商進行統(tǒng)計、整理，仍有部分產(chǎn)品因有效供應商不足三家，故現(xiàn)發(fā)布二次公告，歡迎符合資格條件的供應商報名參加比選活動，并于規(guī)定時間內通過以下二維碼進行報名反饋。
一、采購項目情況和內容：
| 項目序號 | 醫(yī)保通用名 | 醫(yī)保碼前(略)位 | 用途 | 主要技術指標和功能需求 | 備注（注意限價） |
| 1 | 泵用輸液器 | C(略)/C(略) | 本產(chǎn)品適用于孕產(chǎn)婦及新生兒輸液，不含DEHP，用于臨床靜脈輸液 | 1.壓力型輸液管路，可用于容量泵的使用，流速穩(wěn)定。 | |
| 2.不含有DEHP。 | |||||
| 3.藥液過濾器孔徑可有效過濾微粒，≧2μm，可用于大量輸入液體及脂肪乳類藥品。 | |||||
| 4.輸液器長度大于(略)cm。 | |||||
| 2 | 血液透析濾過管路 | C(略) | 應用于臨床血液灌流治療 | 1.最大使用壓力：(略) | |
| 2.最大血流速度：(略) | |||||
| 用于PlasautoiQ(略)機器設備上。 | |||||
| 3 | 鼻空腸營養(yǎng)管 | C(略) | 用于腸內營養(yǎng)輸注，可通過幽門直接進入十二指腸或空腸進行喂養(yǎng) | 1.導管需含引導導管； | |
| 2.無菌包裝，一次性使用； | |||||
| 3.導管可在X線下顯影； | |||||
| 4.可含Y型接口，方便沖洗及給藥。 | |||||
| 4 | 腹腔引流管 | C(略) | 用于預防治療腹腔感染、腸瘺、膽瘺、胰瘺等，供腹腔手術沖洗創(chuàng)面和引流殘液用。通暢引流的同時，還可進行給藥、沖洗、及無創(chuàng)置換管，加速患者瘺口愈合。 | 1.沖洗引流為一體的雙套管結構 | |
| 2.產(chǎn)品為一次性使用，由外管、內管（可活動）和接頭組成。其中外管包括主管體和延長管 | |||||
| 3.主體管直徑在6.(略)-(略).0mm之間 | |||||
| 4.使用沖洗引流功能時可配合積液裝置及墻式負壓使用 | |||||
| 5 | 透析用臨時中心靜脈導管（三腔） | C(略) | 可作為血液凈化通路、輸入藥液、壓力監(jiān)測 | 1、高流量：(略) | |
| 6 | 連續(xù)性血液濾過管路（枸櫞酸抗凝） | C(略) | 本產(chǎn)品與急性透析和體外血液治療機(型號、規(guī)格multiFiltrate,multiFiltrate with integrated Ci-Ca module)配套使用.用于急性腎衰竭患者，具體用于靜脈- 靜脈血液濾過、血液透析和血液透析濾過治療 。 | 用于費森尤斯血濾機multiFiltrate；1、泵管直徑6.4*(略)mm，氣泡捕獲器直徑(略)mm，血路容量(略)m。由患者接頭、管路夾、PCV管、泵管、肝素管、枸櫞酸/鈣劑接頭等組成。 | |
| 7 | 連續(xù)性血液濾過管路（肝素抗凝） | C(略) | 本產(chǎn)品與急性透析和體外血液治療機(型號、規(guī)格multiFiltrate,multiFiltrate with integrated Ci-Ca module)配套使用.可用于CVVH、CVVHD、CVVHDF、MPS（膜式血漿置換）和HP（血液灌流）治療模式。 | 用于費森尤斯血濾機multiFiltrate；泵管直徑：(略) | |
| 8 | 連續(xù)性血液凈化及血漿置換用輔助管路 | C(略)、C(略) | 本產(chǎn)品與急性透析和體外血液治療機(型號、規(guī)格multiFiltrate,multiFiltrate with integrated Ci-Ca module)配套使用. 輔助用于對體重 (略)Kg以上的患者進行CVVH(連續(xù)性靜脈 - 靜脈血液濾過)、CVVHD(連續(xù)性靜脈 - 靜脈血液透析)、CVVHDF(連續(xù)性靜脈 - 靜 脈血液透析濾過)、MPS(膜式血漿置換)治療。 | 用于費森尤斯血濾機multiFiltrate；泵管直徑：(略) | |
| 9 | 血液凈化用管路附件 | C(略) | 本產(chǎn)品與急性透析和體外血液治療機(型號、規(guī)格multiFiltrate,multiFiltrate with integrated Ci-Ca module)配套使用.用于連續(xù)性血液凈化管路系統(tǒng)，用于連續(xù)性血液凈化治療時連接不同器件或傳感器。 | 用于費森尤斯血濾機multiFiltrate；長(略)mm(±5%)，外徑8mm。由保護帽、PVC管路、接頭等組成。 | |
| (略) | PD-L1(克隆號：(略) | 無 | 用于體外定性檢測4%中性(磷酸緩沖)甲醛固定、石蠟包埋的非鱗狀非小細胞肺癌組織切片中的程序死亡受體-配體1(PD-L1)蛋白表達情況 | 染色清晰，陽性符合率、陰性符合率以及總符合率>(略)%，適用于萊卡全自動免疫組化染色儀器，型號：(略) | |
| (略) | 核酸提取試劑（FFPE DNA） | 無 | 用于福爾馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織樣本和切片中高產(chǎn)量/高質量地分離DNA的方法 | 可以提取高濃度和純度石蠟切片的基因組DNA | |
| (略) | 核酸提取試劑（FFPE DNA/RNA） | 無 | 用于福爾馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織樣本和切片中高產(chǎn)量/高質量地分離DNA／RNA共提取的方法 | 可以提取高濃度和純度石蠟切片的基因組DNA／RNA | |
| (略) | BCL2((略)g(略))基因檢測（熒光原位雜交法） | 無 | 用于輔助診斷濾泡性淋巴瘤?，?因BCL2/IGH重排發(fā)生在約(略)%-(略)%的濾泡性淋巴瘤患者中。?通過熒光原位雜交法?檢測BCL2/IGH基因重排，?可以輔助診斷濾泡性淋巴瘤 | 適合熒光染料DAPI((略)/(略))、Green((略)/(略))及Orange((略)/(略))觀察濾塊的熒光顯微鏡 | |
| (略) | EGFR基因檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 無 | 用于指導肺癌的靶向治療具有重要意義 | 適合熒光染料DAPI((略)/(略))、Green((略)/(略))及Orange((略)/(略))觀察濾塊的熒光顯微鏡 | |
| (略) | BRAF(7q(略))基因檢測（熒光原位雜交法 ） | 無 | 可以用于毛細胞型星形細胞瘤），毛細胞黏液型星形細胞瘤（鞍區(qū)）和彌漫性軟腦膜膠質神經(jīng)元腫瘤的診斷 | 適合熒光染料DAPI((略)/(略))、Green((略)/(略))及Orange((略)/(略))觀察濾塊的熒光顯微鏡 | |
| (略) | IDH基因突變檢測（熒光 PCR-毛細管電泳法） | 無 | 用于定性檢測(略)%福爾馬林固定石蠟包埋的人腦膠質瘤石蠟切片樣本中IDH基因突變情況，為臨床醫(yī)生對腦膠質瘤患者病理分型提供指導 | 最低檢測限：(略) | |
| TERT基因突變檢測（熒光 PCR-毛細管電泳法） | 無 | 用于定性檢測(略)%福爾馬林固定石蠟包埋的人腦膠質瘤石蠟切片樣本中TETR基因突變情況，TETR突變主要發(fā)生于原發(fā)性膠質母細胞瘤和少突膠質細胞瘤中，為臨床醫(yī)生對腦膠質瘤患者病理分型提供指導 | 最低檢測限：(略) | ||
| (略) | JC病毒核酸檢測 | 無 | 用于檢測組織樣本中JC病毒核酸的定性檢測 | 要求最低檢出限為 2×(略)copies/mL，線性檢測范圍為：(略) | |
| (略) | 真菌三項核酸檢測（曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌） | 無 | 用于體外定性檢測人組織樣本中曲霉菌屬、新型隱球菌和耶氏肺孢子菌的核酸DNA | 1、方法：(略) | |
| 2、樣本要求：(略) | |||||
| 3、可檢測內源性內標； | |||||
| 4、提取試劑為預封裝試劑，可適應天隆提取儀GeneRotex(略)或達安Stream SP(略)； | |||||
| 5、檢測下限：(略) | |||||
| 6、同一反應管體系同時檢測四種熒光探針； | |||||
| 獲得國家藥品監(jiān)督管理局的三類備案憑證。7、日內/批內、日內/批間、批內/日間、批間/日間、室間/不同操作者精密度Ct值變異系數(shù)(CV,%)均≤5.0%，并無交叉反應,內源性內標 | |||||
| (略) | 發(fā)熱伴血小板減少綜合征布尼亞病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 無 | 定量檢測發(fā)熱伴血小板減少綜合征布尼亞病毒核酸發(fā)熱伴血小板減少綜合征布尼亞病毒核酸 | 1、方法：(略) | |
| 2、樣本要求：(略) | |||||
| 3、可檢測內源性或外源性內標； | |||||
| 4、樣本可用達安Stream SP(略)提取儀提取核酸，或可適配天隆提取儀GeneRotex(略)預封裝提取核酸； | |||||
| 5、獲得國家藥品監(jiān)督管理局的三類備案憑證。 | |||||
| (略) | 百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 無 | 定性檢測百日咳桿菌核酸檢測 | 1、方法：(略) | |
| 2、樣本要求：(略) | |||||
| 3、可檢測內源性或外源性內標； | |||||
| 4、樣本可用達安Stream SP(略)提取儀提取核酸，或可適配天隆提取儀GeneRotex(略)預封裝提取核酸； | |||||
| 獲得國家藥品監(jiān)督管理局的三類備案憑證。 | |||||
| (略) | 戊型肝炎病毒RNA檢測試劑盒（PCR熒光法） | 無 | 定性檢測戊型肝炎病毒 RNA 檢測 | 1、方法：(略) | |
| 2、樣本要求：(略) | |||||
| 3、可檢測內源性或外源性內標； | |||||
| 4、樣本可用達安Stream SP(略)提取儀提取核酸，或可適配天隆提取儀GeneRotex(略)預封裝提取核酸； | |||||
| 5、獲得國家藥品監(jiān)督管理局的三類備案憑證。 | |||||
| (略) | 總I型膠原氨基端延長肽檢測試劑盒(電化學發(fā)光法) | 無 | 為滿足我院骨科對骨折預測及骨質疏松癥治療監(jiān)測的診療需求，該檢測適用于絕經(jīng)后女性骨質疏松患者和Paget&#(略);s骨病患者的療效評估。P1NP在1型膠原形成過程中釋放，然后整合到骨基質中，因此可認定為一種真正的骨形成標志物�？侾1NP的循環(huán)水平在抗再吸收以及合成代謝治療開始后幾個月內便會出現(xiàn)顯著改變。治療效果欠佳可能表示治療不依從，或存在需要解決的骨質疏松癥繼發(fā)病因。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設備羅氏全自動電化學發(fā)光儀Cobas(略) e(略)/e(略)使用1. 用于體外定量檢測人體血清和血漿中的總I型膠原氨基端延長肽(total P1NP)。 | |
| 2. 檢驗原理：(略) | |||||
| 3. 檢測時間：(略) | |||||
| 4. 試劑有效期：(略) | |||||
| 5. 適用樣本類型：(略) | |||||
| 6. 試劑類型：(略) | |||||
| 7. 檢測范圍：(略) | |||||
| 總I型膠原氨基端延長肽定標液 | 無 | 總I型膠原氨基端延長肽專用定標液，試劑定標后才可用于檢測. | 定標液需適配現(xiàn)有設備羅氏全自動電化學發(fā)光儀Cobas(略) e(略)/e(略) 總I型膠原氨基端延長肽檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)定標使用。1. 品用于總I型膠原氨基端延長肽(total | ||
| P1NP)定量檢測項目的定標。 | |||||
| 2. 與總I型膠原氨基端延長肽檢測試劑盒配套使用。 | |||||
| 3. 采用兩點法定標。 | |||||
| 4. 有效期：(略) | |||||
| β-膠原特殊序列檢測試劑盒(電化學發(fā)光法) | 無 | 為滿足我院骨科對輔助監(jiān)測絕經(jīng)后婦女和診斷為骨質減少個體的抗吸收治療（如二磷酸鹽、激素代替療法HRT）的診療需求，該檢測項目用于體外定量測定人血清和血漿中I型膠原的分解產(chǎn)物。可作為輔助評估骨吸收的方法。在骨吸收增加的患者中，I型膠原異構C-端肽（β-Crosslaps）血清水平升高。然后在抗-重吸收治療過程中恢復正常水平。測定血清C端肽的水平可評估檢測骨質疏松或其他骨骼疾病抗骨吸收治療的有效性。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設備羅氏全自動電化學發(fā)光儀Cobas(略) e(略)/e(略)使用1. 用于體外定量測定人血清和血漿中I 型膠原的分解產(chǎn)物。 | ||
| 2. 檢驗原理：(略) | |||||
| 3. 檢測時間：(略) | |||||
| 4. 試劑有效期：(略) | |||||
| 5. 適用樣本類型：(略) | |||||
| 6. 試劑類型：(略) | |||||
| 7. 檢測范圍：(略) | |||||
| 骨鈣素檢測試劑盒(電化學發(fā)光法) | 無 | 為滿足我院骨科對骨質疏松癥的診療需求，骨鈣素已被視為骨轉換標志物，可用于骨質疏松癥或血鈣增高癥患者作抗再吸收治療效果的監(jiān)測。骨鈣素產(chǎn)生后一部分吸收進入骨基質，另一部分釋放進入外周血。因此，血清（或血漿）中骨鈣素的含量與骨轉換率有關，并且它的異常不僅可應用于骨代謝紊亂，特別是骨質疏松，也可應用于原發(fā)性或繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設備羅氏全自動電化學發(fā)光儀Cobas(略) e(略)/e(略)使用. | ||
| 1. 用于體外定量測定人血清和血漿中骨鈣素的含量。 | |||||
| 2. 檢驗原理：(略) | |||||
| 3. 檢測時間：(略) | |||||
| 4. 試劑有效期：(略) | |||||
| 5. 適用樣本類型：(略) | |||||
| 6. 試劑類型：(略) | |||||
| 骨鈣素定標液 | 無 | 骨鈣素檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)專用定標液，試劑定標后才可用于檢測. | 定標液需適配現(xiàn)有設備羅氏全自動電化學發(fā)光儀Cobas(略) e(略)/e(略)骨鈣素檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)定標使用。1. 用于骨鈣素定量檢測項目的定標。 | ||
| 2. 與骨鈣素檢測試劑盒配套使用。 | |||||
| 3. 采用兩點法定標。 | |||||
| 4. 有效期：(略) | |||||
| (略)-羥基維生素D檢測試劑盒(電化學發(fā)光法) | 無 | (略)-羥基維生素D檢測用于維生素D缺乏癥的輔助診斷。維生素D缺乏是繼發(fā)性甲狀旁腺機能亢進癥的常見病因。(略)-羥基維生素D含量低還與骨密度低有關。與其他臨床資料結合，檢測結果有助于判定骨代謝。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設備羅氏全自動電化學發(fā)光儀Cobas(略) e(略)/e(略)使用,(略)-羥基維生素D檢測為已開展項目，因產(chǎn)品規(guī)格變更，注冊證改變需重新申請。1. 用于體外定量測定人血清和血漿中的(略)-羥基維生素D。 | ||
| 2. 檢測原理：(略) | |||||
| 3. 檢測時間：(略) | |||||
| 4. 試劑有效期：(略) | |||||
| 5. 適用樣本類型：(略) | |||||
| 6. 試劑類型：(略) | |||||
| 7. 檢測范圍：(略) | |||||
| (略)-羥基維生素D質控品 | 無 | 用于(略)-羥基維生素D檢測項目的質量控制，檢測系統(tǒng)精密度驗證，及時發(fā)現(xiàn)并排除質量環(huán)節(jié)中的變異因素，并幫助排除導致檢驗結果失控的原因，系統(tǒng)誤差、隨機誤差，從而保證檢驗結果質量。 | 1. 用于(略)-羥基維生素D檢測項目的質量控制。 | ||
| 2. 與(略)-羥基維生素D檢測試劑盒配套使用。 | |||||
| 3. 有效期：(略) | |||||
| 4、濃度：(略) | |||||
| (略)-羥基維生素D定標液 | 無 | (略)-羥基維生素D專用定標液，試劑定標后才可用于檢測. | 定標液需適配現(xiàn)有設備羅氏全自動電化學發(fā)光儀Cobas(略) e(略)/e(略) (略)-羥基維生素D檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)定標使用。 | ||
| 1. 用于(略)-羥基維生素D定量檢測項目的定標。 | |||||
| 2. 與(略)-羥基維生素D檢測試劑盒配套使用。 | |||||
| 3. 采用兩點法定標。 | |||||
| 4. 有效期：(略) | |||||
| (略) | EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | 無 | 滿足我院對EB病毒感染的診療需求，目前我院開展的EB VCA IgM 抗體僅可作為 EB 病毒首次感染的指標，由于 EB 病毒感染臨床癥狀的復雜性，目前對EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG，EB NA IgA，EB VCA IgG，EB VCA IgM，EB VCA IgA，EB EA IgM聯(lián)合檢測來區(qū)分EB病毒的初發(fā)感染，近期感染和既往感染。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設備亞輝龍iFiash (略)-C化學發(fā)光測定儀使用。 | |
| 1.用于體外定性檢測人血清或血漿中的 EB 病毒衣殼抗原(VCA)特異 IgG 抗體（EB VCA IgG）。 | |||||
| 2.采用直接化學發(fā)光技術的兩步間接免疫測試法進行檢測. | |||||
| 3.有效期≥(略) 個月。 | |||||
| 4.適用樣本類型：(略) | |||||
| EB病毒衣殼抗原IgG抗體質控品 | 無 | 用于EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測項目的質量控制，檢測系統(tǒng)精密度驗證，及時發(fā)現(xiàn)并排除質量環(huán)節(jié)中的變異因素，并幫助排除導致檢驗結果失控的原因，系統(tǒng)誤差、隨機誤差，從而保證檢驗結果質量。 | 1. 用于EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測項目的質量控制。 | ||
| 2. 與EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測試劑盒配套使用。 | |||||
| 3. 有效期：(略) | |||||
| 4、濃度：(略) | |||||
| EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | 無 | 為滿足我院對EB病毒感染的診療需求，目前我院開展的EB VCA IgM 抗體（酶聯(lián)免疫法）僅可作為 EB 病毒首次感染的指標，由于 EB 病毒感染臨床癥狀的復雜性，目前對EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG，EB NA IgA，EB VCA IgG，EB VCA IgM，EB VCA IgA，EB EA IgM聯(lián)合檢測來區(qū)分EB病毒的初發(fā)感染，近期感染和既往感染�；瘜W發(fā)光法可定性結果并給出濃度值，檢測速度快，優(yōu)于現(xiàn)有單純定性結果。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設備亞輝龍iFiash (略)-C化學發(fā)光測定儀使用。 | ||
| 1.用于體外定性檢測人血清或血漿中的EB病毒衣殼抗原 IgM（EB VCA IgM）抗體。 | |||||
| 2.采用直接化學發(fā)光技術的兩步間接免疫測試法進行檢測. | |||||
| 3.有效期≥(略) 個月。 | |||||
| 4.適用樣本類型：(略) | |||||
| EB病毒衣殼抗原IgM抗體質控品 | 無 | 用于EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測項目的質量控制，檢測系統(tǒng)精密度驗證，及時發(fā)現(xiàn)并排除質量環(huán)節(jié)中的變異因素，并幫助排除導致檢驗結果失控的原因，系統(tǒng)誤差、隨機誤差，從而保證檢驗結果質量。 | 1. 用于EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測項目的質量控制。 | ||
| 2. 與EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測試劑盒配套使用。 | |||||
| 3. 有效期：(略) | |||||
| 4、濃度：(略) | |||||
| EB病毒衣殼抗原IgA抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | 無 | 為滿足我院對EB病毒感染的診療需求，目前我院開展的EB VCA IgM 抗體僅可作為 EB 病毒首次感染的指標，由于 EB 病毒感染臨床癥狀的復雜性，目前對EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG，EB NA IgA，EB VCA IgG，EB VCA IgM，EB VCA IgA，EB EA IgM聯(lián)合檢測來區(qū)分EB病毒的初發(fā)感染，近期感染和既往感染。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設備亞輝龍iFiash (略)-C化學發(fā)光測定儀使用。 | ||
| 1.用于體外定性檢測人血清或血漿中的EB病毒衣殼抗原 IgA 抗體（EB VCA IgA）。 | |||||
| 2.采用直接化學發(fā)光技術的兩步間接免疫測試法進行檢測. | |||||
| 3.有效期≥(略) 個月。 | |||||
| 4.適用樣本類型：(略) | |||||
| EB病毒衣殼抗原IgA抗體質控品 | 無 | 用于EB病毒衣殼抗原IgA抗體檢測項目的質量控制，檢測系統(tǒng)精密度驗證，及時發(fā)現(xiàn)并排除質量環(huán)節(jié)中的變異因素，并幫助排除導致檢驗結果失控的原因，系統(tǒng)誤差、隨機誤差，從而保證檢驗結果質量。 | 1. 用于EB病毒衣殼抗原IgA抗體檢測項目的質量控制。 | ||
| 2. 與EB病毒衣殼抗原IgA抗體檢測試劑盒配套使用。 | |||||
| 3. 有效期：(略) | |||||
| 4、濃度：(略) | |||||
| EB病毒核心抗原IgG抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | 無 | 為滿足我院對EB病毒感染的診療需求，目前我院開展的EB VCA IgM 抗體（酶聯(lián)免疫法）僅可作為 EB 病毒首次感染的指標，由于 EB 病毒感染臨床癥狀的復雜性，目前對EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG，EB NA IgA，EB VCA IgG，EB VCA IgM，EB VCA IgA，EB EA IgM聯(lián)合檢測來區(qū)分EB病毒的初發(fā)感染，近期感染和既往感染。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設備亞輝龍iFiash (略)-C化學發(fā)光測定儀使用。 | ||
| 1.用于體外定量檢測人血清或血漿中的EB病毒核心抗原特異 IgG 抗體（EB NA IgG）。 | |||||
| 2.采用直接化學發(fā)光技術的兩步間接免疫測試法進行檢測. | |||||
| 3.有效期 ≥(略) 個月。 | |||||
| 4.適用樣本類型：(略) | |||||
| EB病毒核心抗原IgG抗體質控品 | 無 | 用于EB病毒核心抗原IgG抗體檢測項目的質量控制，檢測系統(tǒng)精密度驗證，及時發(fā)現(xiàn)并排除質量環(huán)節(jié)中的變異因素，并幫助排除導致檢驗結果失控的原因，系統(tǒng)誤差、隨機誤差，從而保證檢驗結果質量。 | 1. 用于EB病毒核心抗原IgG抗體檢測項目的質量控制。 | ||
| 2. 與EB病毒核心抗原IgG抗體檢測試劑盒配套使用。 | |||||
| 3. 有效期：(略) | |||||
| 4、濃度：(略) | |||||
| EB病毒早期抗原IgM檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | 無 | 為滿足我院對EB病毒感染的診療需求，目前我院開展的EB VCA IgM 抗體（酶聯(lián)免疫法）僅可作為 EB 病毒首次感染的指標，由于 EB 病毒感染臨床癥狀的復雜性，目前對EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG，EB NA IgA，EB VCA IgG，EB VCA IgM，EB VCA IgA，EB EA IgM聯(lián)合檢測來區(qū)分EB病毒的初發(fā)感染，近期感染和既往感染。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設備亞輝龍iFiash (略)-C化學發(fā)光測定儀使用。 | ||
| 1.用于定性檢測人血清和（或）血漿中的 EB 病毒早期抗原IgM（EB EA IgM）。 | |||||
| 2.采用直接化學發(fā)光技術的兩步間接免疫測試法進行檢測. | |||||
| 3.有效期≥(略) 個月。 | |||||
| 4.適用樣本類型：(略) | |||||
| EB病毒早期抗原IgM抗體非定值質控品 | 無 | 用于EB病毒早期抗原IgM檢測項目的質量控制，檢測系統(tǒng)精密度驗證，及時發(fā)現(xiàn)并排除質量環(huán)節(jié)中的變異因素，并幫助排除導致檢驗結果失控的原因，系統(tǒng)誤差、隨機誤差，從而保證檢驗結果質量。 | 1. 用于EB病毒早期抗原IgM檢測項目的質量控制。 | ||
| 2. 與EB病毒早期抗原IgM檢測試劑盒配套使用。 | |||||
| 3. 有效期：(略) | |||||
| 4、濃度：(略) | |||||
| EB病毒核心抗原IgA檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | 無 | 為滿足我院對EB病毒感染的診療需求，目前我院開展的EB VCA IgM 抗體（酶聯(lián)免疫法）僅可作為 EB 病毒首次感染的指標，由于 EB 病毒感染臨床癥狀的復雜性，目前對EB病毒感染的患者多采用EB NA IgG，EB NA IgA，EB VCA IgG，EB VCA IgM，EB VCA IgA，EB EA IgM聯(lián)合檢測來區(qū)分EB病毒的初發(fā)感染，近期感染和既往感染。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設備亞輝龍iFiash (略)-C化學發(fā)光測定儀使用。 | ||
| 1.用于定性檢測人血清和（或）血漿中的 EB 病毒核心抗原IgA（EB NA IgA）。 | |||||
| 2.采用直接化學發(fā)光技術的兩步間接免疫測試法進行檢測. | |||||
| 3.有效期≥(略) 個月。 | |||||
| 4.適用樣本類型：(略) | |||||
| EB病毒核心抗原IgA抗體質控品 | 無 | 用于EB病毒核心抗原IgA檢測項目的質量控制，檢測系統(tǒng)精密度驗證，及時發(fā)現(xiàn)并排除質量環(huán)節(jié)中的變異因素，并幫助排除導致檢驗結果失控的原因，系統(tǒng)誤差、隨機誤差，從而保證檢驗結果質量。 | 1. 用于EB病毒核心抗原IgA檢測項目的質量控制。 | ||
| 2. 與EB病毒核心抗原IgA檢測試劑盒配套使用。 | |||||
| 3. 有效期：(略) | |||||
| 4、濃度：(略) | |||||
| (略) | 真菌熒光染色液 | 無 | 適用于疑似有真菌感染的皮屑、分泌物，肺泡灌洗液或胸腹水等體液樣本。 | 1.真菌熒光染色液能夠與真菌細胞壁中的真菌D-葡聚糖成分結合，發(fā)出強熒光。 | |
| 2.在較短時間內（如2分鐘內）完成染色過程。 | |||||
| 3.熒光顯微鏡下，真菌熒光染色液染色的真菌樣本具有清晰的熒光表現(xiàn)，圖像輪廓清楚，易于觀察，減少了操作人員主觀判斷帶來的誤差。 | |||||
| 4.試劑儲存、運輸溫度：(略) | |||||
| (略) | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（凝集法） | 無 | 用于體外定性檢測人血清和血漿中的梅毒螺旋體抗體及測定其抗體效價，疑似梅毒感染時可用于輔助診斷。 | 1、方法學：(略) | |
| 2、檢測限：(略) | |||||
| 3、參考品符合率：(略) | |||||
| (略) | 肺炎支原體抗體檢測試劑盒（被動凝集法） | 無 | 用于體外半定量檢測人血清中的肺炎支原體抗體滴度。抗體滴度可用于輔助診斷肺炎支原體感染及臨床抗生素治療效果監(jiān)測。 | 1、方法學：(略) | |
| 2、參考品符合率：(略) | |||||
| 3、最終稀釋倍數(shù)：(略) | |||||
| (略) | 伊曲康唑藥敏條（E試驗法） | 無 | 用于曲霉菌藥敏試驗，是臨床常用的抗真菌藥物 | 將藥敏條貼敷在接種有待測菌株的瓊脂表面上，觀察抑菌圈的形成情況，定量檢測伊曲康唑對特定菌株的最低抑菌濃度（MIC），從而判斷伊曲康唑對該菌株的敏感性或耐藥性。 | |
| (略) | 伏立康唑藥敏條（E試驗法） | 無 | 用于曲霉菌藥敏試驗，是臨床常用的抗真菌藥物 | 將藥敏條貼敷在接種有待測菌株的瓊脂表面上，觀察抑菌圈的形成情況，定量檢測伏立康唑對特定菌株的最低抑菌濃度（MIC），從而判斷伏立康唑對該菌株的敏感性或耐藥性。 | |
| (略) | 兩性霉素B藥敏條（E試驗法） | 無 | 用于曲霉菌藥敏試驗，是臨床常用的抗真菌藥物 | 將藥敏條貼敷在接種有待測菌株的瓊脂表面上，觀察抑菌圈的形成情況，定量檢測兩性霉素 B 對特定菌株的最低抑菌濃度（MIC），從而判斷兩性霉素 B 對該菌株的敏感性或耐藥性。 | |
| (略) | 血細胞分析用溶血劑WNR | 無 | 用于白細胞分類 | 線性范圍：(略) | |
| 血細胞分析用溶血劑WDF | 無 | 用于白細胞分類 | 線性范圍：(略) | ||
| 血細胞分析用溶血劑SLS | 無 | 用于血紅蛋白分析 | 線性范圍：(略) | ||
| 血細胞分析用染色液WDF | 無 | 用于白細胞分類染色 | 線性范圍：(略) | ||
| 血細胞分析用染色液WNR | 無 | 用于白細胞分類染色 | 線性范圍：(略) | ||
| 血細胞分析用稀釋液DCL | 無 | 全血細胞分析用稀釋液 | 1.線性范圍：(略) | ||
| (0-(略))x (略)°/L。 | |||||
| 2.空白計數(shù)要求：(略) | |||||
| (略)L/桶 | |||||
| (略) | 超敏C反應蛋白測定試劑盒（散射比濁法） | 無 | 此試劑耗材為特定蛋白分析儀PA-(略)pro專機專用耗材其目的為檢查全血中C反應蛋白含量，協(xié)助臨床判斷感染類型。 | 用于我科室特定蛋白分析儀PA-(略)pro，為配套試劑。與XN(略)血常規(guī)儀器組成流水線，采一管血可實現(xiàn)血常規(guī)+CRP同時檢測。 | |
| 檢測原理：(略) | |||||
| 分析靈敏度：(略) | |||||
| 線性范圍：(略) | |||||
| 準確性：(略) | |||||
| (略) | 新型冠狀病毒(略)-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 無 | 定性檢測新型冠狀病毒 (略)-nCoV 和甲型乙型流感病毒核酸 | 1、新型冠狀病毒的最低檢測限為(略)copies/mL，甲、乙型流感病毒的最低檢測限為(略)copies/mL； | |
| 2、試劑為預封裝試劑，可適配卡尤迪Flash(略)提取儀； | |||||
| 3、獲得國家藥品監(jiān)督管理局的三類備案憑證。 | |||||
| (略) | 腸道病毒EV(略)/CA(略)/EV核酸檢測 | 無 | 定性檢測 腸道病毒 EV(略)/CA(略)/EV 核酸 | 1、方法：(略) | |
| 2、樣本要求：(略) | |||||
| 3、擴增試劑適配達安Stream SP(略)提取儀提取的核酸； | |||||
| 4、同一反應管體系同時檢測多種熒光探針； | |||||
| 5、獲得國家藥品監(jiān)督管理局的三類備案憑證。 | |||||
| (略) | 戊型肝炎抗體（HEV-IgM）檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | 無 | 為滿足臨床對戊型肝炎感染的診療需求，檢測戊型肝炎抗體（HEV-IgM）對臨床診療有輔助意義，采用化學發(fā)光法可定量檢測血液中戊型肝炎抗體（HEV-IgM）的濃度，敏感度及自動化程度高,方法學優(yōu)于現(xiàn)有方法。申請該試劑盒用于方法學改進，替代現(xiàn)有試劑戊型肝炎抗體（HEV-IgM）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法） | 試劑盒需配套現(xiàn)有設備安圖全自動免疫分析儀A(略)Plus使用，需滿足以下條件。 | |
| 1、自動化程度高，能夠極大程度減少人員與標本的接觸時間，降低實驗室病原體傳播的風險。 | |||||
| 2、可連續(xù)進樣，患者隨到隨測，無需等待 | |||||
| 3、檢測時間更快，相較酶免可縮短2h左右。 | |||||
| 4、產(chǎn)品首次定標后，定標有效期為(略)天，載機穩(wěn)定。 | |||||
| 5、建立了完善的質控體系，質控品來源于 WHO、BBI和國內外臨床樣本 | |||||
| 戊型肝炎病毒IgM抗體非定值質控品 | 無 | 用于戊型肝炎病毒IgM抗體檢測測項目的質量控制，檢測系統(tǒng)精密度驗證，及時發(fā)現(xiàn)并排除質量環(huán)節(jié)中的變異因素，并幫助排除導致檢驗結果失控的原因，系統(tǒng)誤差、隨機誤差，從而保證檢驗結果質量。 | 1、分析物需包含戊型肝炎病毒IgM抗體（Anti-HEV IgM） | ||
| 2、濃度：(略) | |||||
| 3、規(guī)格：(略) | |||||
| 戊型肝炎抗體（HEV-IgG）檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | 無 | 為滿足臨床對戊型肝炎感染的診療需求，檢測戊型肝炎抗體（HEV-IgG）對慢性戊肝感染臨床診療有輔助意義，采用化學發(fā)光法可定量檢測血液中戊型肝炎抗體（HEV-IgG）的濃度，敏感度及自動化程度高。 | 試劑盒需配套現(xiàn)有設備安圖全自動免疫分析儀A(略)Plus使用，需滿足以下條件。 | ||
| 1、自動化程度高，能夠極大程度減少人員與標本的接觸時間，降低實驗室病原體傳播的風險。 | |||||
| 2、可連續(xù)進樣，患者隨到隨測，無需等待 | |||||
| 3、檢測時間更快，相較酶免可縮短2h左右。 | |||||
| 4、產(chǎn)品首次定標后，定標有效期為(略)天，載機穩(wěn)定。 | |||||
| 5、建立了完善的質控體系，質控品來源于 WHO、BBI和國內外臨床樣本 | |||||
| 戊型肝炎病毒IgG抗體非定值質控品 | 無 | 用于戊型肝炎病毒IgG抗體檢測測項目的質量控制，檢測系統(tǒng)精密度驗證，及時發(fā)現(xiàn)并排除質量環(huán)節(jié)中的變異因素，并幫助排除導致檢驗結果失控的原因，系統(tǒng)誤差、隨機誤差，從而保證檢驗結果質量。 | 1、分析物需包含戊型肝炎病毒IgG抗體（Anti-HEV IgG） | ||
| 2、濃度：(略) | |||||
| 3、規(guī)格：(略) | |||||
| (略) | TCBS平板 | 無 | 用于分離臨床樣本中的副溶血弧菌，用相應的選擇性培養(yǎng)基可以大大提高陽性率 | TCBS平板應能選擇性地分離培養(yǎng)腸道致病性弧菌，特別是副溶血性弧菌。在恒溫箱（(略)±1℃）中培養(yǎng)(略)小時后，副溶血弧菌應呈藍綠色菌落且生長良好。大腸埃希菌的生長應被抑制。 | |
| (略) | 淋球菌平板 | 無 | 用于分離臨床樣本中的淋病奈瑟氏菌，進而判斷患者是否患有淋病，需要使用專門的選擇性培養(yǎng)基，進而提高陽性率 | 淋球菌平板應能夠高效地促進淋球菌的生長，(略)-(略)小時內形成典型的菌落，從而便于檢測和分離�？梢砸种破胀ǖ母锾m氏陽性球菌和革蘭氏陰性桿菌生長。 | 限價不高于7元 |
| (略) | 抗凝血酶測定試劑盒（發(fā)色底物法） | 無 | 抗凝血酶AT是一種天然抗凝蛋白，可用于指導肝素抗凝治療，是臨床診斷易栓癥的重要指標。 | 用于我科室凝血設備，為配套試劑。作為易栓癥篩查的指標之一。 | |
| 檢測原理：(略) | |||||
| 重復性：(略) | |||||
| 批間差：(略) | |||||
| 線性范圍：(略) | |||||
| 蛋白S檢測試劑盒（凝固法） | 無 | 蛋白C是體內重要的抗凝蛋白，蛋白C缺乏與靜脈血栓的反復形成相關，可由獲得性或遺傳性原因引起。蛋白C對發(fā)生易栓癥的病因查找有非常重要的意義。 | 用于我科室凝血設備，為配套試劑。作為易栓癥篩查的指標之一。 | ||
| 檢測原理：(略) | |||||
| 精密度：(略) | |||||
| 線性范圍：(略) | |||||
| 蛋白C測定試劑盒（發(fā)色底物法） | 無 | 蛋白S是一種天然抗凝物質，對于維持血液流動性和防止血栓形成具有重要作用。蛋白S缺乏癥可由獲得性或遺傳性原因引起，與PC和AT聯(lián)合檢測可對易栓癥進行篩查。 | 用于我科室凝血設備，為配套試劑。作為易栓癥篩查的指標之一。 | ||
| 檢測原理：(略) | |||||
| 檢出限：(略) | |||||
| 線性范圍：(略) | |||||
| 精密度：(略) | |||||
| (略) | 流式細胞分析用溶血劑 | 無 | 用于快速裂解人類外周血中紅細胞，維持白細胞基本形態(tài)，臨床上用于流式細胞儀檢測前樣本處理 | 將含有紅細胞的生物樣品在OptiLyse C溶血劑中孵育，紅細胞會被裂解同時白細胞得以固定；OptiLyse C溶血劑的用途僅限于使用貝克曼庫爾特流式細胞分析儀進行樣品分析，只要分析中使用適當校準的熒光抗體，該溶血劑可與稱為"免洗"染色和溶解操作兼容。適用的機型有：(略) | |
| 注：(略) | |||||
| (略) | 人類免疫缺陷病毒P(略)抗原（HIV-I P(略) Ag）血清（液體）標準物質2.5U/ml | 無 | 用于HIV-I P(略) Ag檢測的室內質量控制、試劑方法評價及量值溯源等。 | 由HIV-I P(略)抗原為原料、(略)%小牛血清及磷酸鹽緩沖液為基質液稀釋組成。HIV-I P(略)抗原原料經(jīng)過病毒滅活處理，產(chǎn)品經(jīng)過除菌過濾后包裝。標準物質按照血清（漿）標本對待進行檢測。 | |
| 注：(略) | |||||
| (略) | 冠脈藥物涂層球囊（紫杉醇、集采） | C(略) | 經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴張術使用，擴張并開通血管，介入手術后冠脈血管無植入物。帶量采購產(chǎn)品。 | 1、集采產(chǎn)品，用于冠狀動脈支架內再狹窄的治療。 | |
| 2、用于血管直徑≥2.0MM且≤2.(略)MM的原發(fā)冠狀動脈血管病變治療。 | |||||
| 3、球囊表面涂有藥物涂層，涂層中所含藥物為紫杉醇。 | |||||
| (略) | 冠脈藥物涂層球囊（優(yōu)美莫司、集采） | C(略) | 用于血管直徑2.0mm-2.(略)mm原發(fā)冠狀動脈血管病變治療。 | *1、集采產(chǎn)品，球囊上涂有一定量的涂層，涂層中含有優(yōu)美莫司。 | |
| *2、導管為球囊擴張導管，近端導管軸上有兩個標記，用以確定擴張導管相對于導引導管前段的位置。遠端內管上有兩個不透射標記，在X光監(jiān)視下能夠辨別球囊的位置，有助于球囊的準確定位。 | |||||
| (略) | 冠脈棘突球囊 | C(略) | 產(chǎn)品為快速交換棘突球囊擴張導管。在介入治療手術中，棘突球囊擴張導管經(jīng)皮穿刺并沿血管走行被送至病變部位。以螺旋方式纏繞在球囊上得棘突絲可以鎖定斑塊，減少擴張時球囊的滑脫。(略)°規(guī)則的斑塊剝離，最終獲得更大的管腔，為后續(xù)置入器械進行充分預處理。 | 通常由TIP頭、球囊、棘突絲、Marker、球囊內管、遠端外管、近端外管、金屬導管組成；最小導入外徑0.(略)左右。 | |
| (略) | 冠脈乳突球囊 | C(略) | 冠脈乳突球囊擴張導管適用于冠狀動脈狹窄部分的球囊擴張。 | 主要由尖端、球囊顯影點、球囊、導管、導管座加強件、導管座組成。 | |
| * 球囊表面帶有乳突條和乳突點。 | |||||
| (略) | 冠脈擴張球囊 | C(略) | 用于冠狀動脈缺血患者冠脈狹窄部分的球囊擴張，以改善心肌灌注 | *1、通過外徑0.(略)"左右，直徑0.7mm左右； | |
| *2、球囊外徑0.(略)"左右。 | |||||
| (略) | 錨定球囊 | C(略) | 適用于在經(jīng)皮冠狀動脈成形術中，通過球囊的擴張，固定導引導管內的導引導絲，以實現(xiàn)導管的交換。 | *1.在導引導管內能精準捕獲導絲，防止發(fā)生位移。 | |
| *2.無導絲腔，可直接輸送進導引導管內，避免與導絲發(fā)生纏繞的情況。 | |||||
| *3.通過外徑2F左右，在6F導引導管內可錨定3.2F雙腔微導管、2.6F及以下微導管。 | |||||
| *4.近端有標記帶，確保錨定球囊導管不會伸出導引導管。 | |||||
| *5.(略)cm和(略)cm左右兩種長度，可配合(略)cm及(略)cm導引導管使用。 | |||||
| (略) | 切割球囊（刻痕） | C(略) | 在經(jīng)皮冠狀動脈介入治療植入支架或者使用球囊前，對血管狹窄病變進行預擴張?zhí)幚�，從而使支架植入或者藥物球囊擴張等獲得更好的效果，病人獲得更好的預后。 | *1、表面附帶鎳鈦刻痕絲，避免無序過度擴張損傷內皮和血管。 | |
| *2、達到(略)atm額定爆破壓，有效降低血管夾層和血管穿孔等并發(fā)癥發(fā)生風險。 | |||||
| *3、錐形尖端0.(略)"進入外徑降低對血管的損傷。 | |||||
| *4、球囊折疊技術使鎳鈦合金刻痕絲縱向包裹在球囊折疊瓣內。 | |||||
| (略) | 切割球囊 | C(略) | 切割球囊系統(tǒng)適用于患有冠狀動脈血管存在粥樣硬化斑塊需要切割處理的患者。 | 1、球囊上有3組或4組不銹鋼刀片縱向安裝在球囊上。 | |
| 2、可處理病變長度<(略)mm的局限性病變、參考血管直徑2.(略)mm-4.(略)mm的目標血管。 | |||||
| 3、產(chǎn)品為快速交換型球囊擴張導管。 | |||||
| (略) | 冠脈擴張球囊（OTW） | C(略) | 適用于對冠狀動脈的狹窄節(jié)段或搭橋狹窄部位進行球囊導管擴張，以改善心肌灌注。還適用于球囊擴張支架(裸金屬和藥物洗脫)的遞送后擴張。 | 通常由頭端、球囊、遠端管、導管內部、應力釋放、近端管組成。遠端涂覆親水、疏水涂層，球囊內部帶有不透射線標記。同軸系統(tǒng)，可以實現(xiàn)更快速交換器械，有效減少手術時間，增加手術安全性。 | |
| (略) | 主動脈瓣球囊擴張導管 | C(略) | 用于經(jīng)導管主動脈瓣置換術中的主動脈瓣的預擴張和后擴張 | 1、規(guī)格型號齊全。 | |
| 2、通常由球囊、顯影環(huán)、尖端、內管、外管、應力釋放管和導管座組成。 | |||||
| 3、有較好的推送性，可快速到達病變位置。 | |||||
| (略) | 經(jīng)皮瓣膜擴張導管 | C(略) | 用于肺動脈瓣的經(jīng)皮腔內瓣膜成形術，包括單純性肺動脈瓣狹窄、合并不需手術治療的先天性心臟病的肺動脈瓣狹窄。 | 1、規(guī)格型號齊全。 | |
| 2、通常由尖端、顯影環(huán)、球囊、內管、外管、應力釋放管、導管座和延長管組成。 | |||||
| 3、非順應性球囊，低壓力即可實現(xiàn)有效擴張，更加安全。 | |||||
| 4、鉑銥合金顯影，定位更準確。 | |||||
| (略) | 冠脈微導管 | C(略) | 在介入手術中，使用本品能輔助導絲順利通過血管內狹窄部位，同時也可用于造影劑注入。 | 1.通常由頭端、管身、去應力管及導管座組成，遠端外表面覆蓋有親水涂層；2.導管遠端外徑應在1.7F-2.6F之間，導管長度(略)-(略)cm；3.在順時針或逆時針的其中一個方向上連續(xù)旋轉度數(shù)須﹥(略)°；4.微導管配備導引延長導絲，與其他導引導絲連接緊密，兼容性高。 | |
| (略) | 雙腔微導管 | C(略) | 在介入手術中，導絲在血管內部通過困難時，使用本品能夠確保導絲順利通過所需部位，同時也可用于試劑注入。 | 1.通常由導管座、主腔、側腔、去應力管、頭端、鉑環(huán)組成；2.在介入手術中，導絲通過困難時，使用該產(chǎn)品能確保導絲通過所需部位，也可用于試劑注入；3. 可為OTW腔導絲提供更佳支撐和操控；OTW腔導絲出口導向設計，方便OTW腔導絲在分支方向的操作；4. 導管有兩個OTW管腔。 | |
| (略) | 冠脈導引導管（集采） | C(略) | 適用于冠脈血管系統(tǒng)，可用于通過球囊導管、支架、導絲和微導管等其他器械。 | 1.需為集采中標產(chǎn)品。 | |
| 2.三層管身結構，中間有鋼絲網(wǎng)支撐。 | |||||
| 3.有6.5F型號，達到0.(略)"內徑。 | |||||
| 4.有(略)cm、(略)cm等長度。 | |||||
| 5.用于左右冠型號，彎型齊全。 | |||||
| (略) | 漂浮導管 | C(略) | 漂浮導管監(jiān)測為肺動脈高壓診斷標準。 | 1、適用于肺動脈高壓的診斷、心排量的測量。 | |
| 2、規(guī)格為7Fr，導管長度為(略)cm左右。 | |||||
| 3、管體上每間隔(略)cm均有刻度標識，產(chǎn)品套裝含安全氣囊閥設計。 | |||||
| (略) | 冠脈輔助支撐導管 | C(略) | 與導引導管結合使用，可進入冠狀脈管系統(tǒng)的不連續(xù)區(qū)域，并可輔助放置介入器械。 | 1.通常由Tip頭、Marker環(huán)、交換導管、連接段、推送桿、手柄組成，產(chǎn)品管體涂覆有親水涂層。2.可與6F、7F和8F型導引導管匹配使用。 | |
| (略) | 親水涂層造影導管（冠脈、神經(jīng)介入） | C(略) | 用于向血管內注射或輸入對照介質和/或液體 | *1.造影導管管身涂覆親水涂層。 | |
| 2.管身整體顯影。 | |||||
| *3.規(guī)格型號5F/6F、(略)-(略)cm、(略)系列(略)款頭端彎型，適用各部位血管。且有(略)-(略)cm規(guī)格用于橈動脈入路。 | |||||
| (略) | 冠脈血管內光學成像導管 | C(略) | 用于冠狀動脈的成像，適合可能進行腔內介入治療的病人。 | 1、與0CT成像系統(tǒng)（雅培，C7 XR)配合使用。 | |
| 2、擁有獨立光鏡腔，避免導絲進入光鏡核心腔損傷光鏡腔。 | |||||
| (略) | 一次性使用冠脈血管內沖擊波導管 | C(略) | 主要在冠狀動脈介入手術（PCI）手術中應用于血管內鈣化病變的預處理使用。 | 1.單根導管的最大脈沖次數(shù)達到(略)-(略)次。具備2.5-4.0mm多種規(guī)格。2.用于在PCI手術中對鈣化斑塊進行預處理。3.使用方法和普通球囊擴張導管相似，在低壓擴張下控制其向外(略)°間歇性輸出發(fā)散式、低強度沖擊波能量，進而對鈣化斑塊產(chǎn)生壓裂作用。 | |
| (略) | 導引鞘 | C(略) | 用于輔助輸送診斷/治療器械進入心腔內或建立有助于血管內器械的經(jīng)皮進入通路。 | 1、主要由導管鞘和擴張器組成。 | |
| 2、導管鞘：(略) | |||||
| 3、擴張器：(略) | |||||
| (略) | 結構心臟病專用導絲 | C(略) | 用于心腔內引導介入器械插入血管并定位，或建立血管內通路的介入手術。 | 1、具有小、中、大三種預塑型彎型，適配不同心室解剖結構，具有更高安全性，使用更加方便。 | |
| 2、有較強支撐力，可保證術中各類器械的輸送。 | |||||
| (略) | 冠脈血栓抽吸導管 | C(略) | 用于從冠狀動脈和外周動脈血管中抽吸移除血栓。 | 1.通常由血栓抽吸導管、預置鋼絲組件、延長導管組件、血栓抽吸器和血管過濾器組成，其中導管管體由導絲交換腔、抽吸腔、去應力管、導管座組成。遠端有不透射線的定位標記，抽吸腔有體外移印標記；2、血栓抽吸導管有效長度要達到(略)CM。3、血栓抽吸導管型號不能少于兩種型號。4、抽吸器≥(略)ml,確保抽吸較果，減少操作次數(shù)。 | |
| (略) | 心內超聲導管（三維、集采） | C(略) | 該產(chǎn)品用于心腔內超聲成像，可觀察心臟內部及大血管管腔內的解剖和生理結構。 | 1、集采產(chǎn)品，超聲探頭(略)cm長度，(略)F管身經(jīng)(略)F短鞘進入右心系統(tǒng)。 | |
| 2、使用超聲穿房間隔，可直視穿刺，減少穿刺并發(fā)癥及射線量。 | |||||
| 3、作為三維超聲導管，其處于右房時可真實構建左房及毗鄰解剖結構，指導消融路徑及位置構建房體及左右肺靜脈定口，實時監(jiān)測心包血栓。 | |||||
| (略) | 電生理導管鞘（可調彎、集采） | C(略) | 該產(chǎn)品用于引導各種心內導管進入心臟，包括經(jīng)房間隔將心內導管導入左側心臟。 | 集采產(chǎn)品。通常由可控彎導管鞘，擴張器和導絲組成�？煽貜潓Ч芮室话惆ㄊ直�，旋轉鈕，止血閥，側支和鞘管，頭端具有兩個對稱分布的側孔。擴張器由擴張管和連接座組成。導絲由芯絲，繞絲和涂層組成。 | |
| (略) | 房間隔穿刺鞘組（可調彎、可視、集采） | C(略) | 配合消融導管使用，增強貼靠的穩(wěn)定性，降低術者操作難度，確保手術安全高效的進行。 | *1、集采產(chǎn)品，8.5F內徑，(略).5F外徑，鞘管長度(略)cm左右； | |
| *2、雙向可調彎精準操控，適應不同解剖部位，三維下可視，主要操作鞘管而不是消融導管。 | |||||
| (略) | 電生理導管（集采） | C(略) | 適用于成人心臟電生理介入檢查術，在醫(yī)療機構中使用。 | 集采產(chǎn)品。通常由電生理導管和連接電纜組成，電生理導管由導管連接座、張力釋放套管、導管管體和電極組成。 | |
| (略) | 電定位診斷導管（可控彎、集采） | C(略) | 適用于成人心臟電生理介入檢查術和射頻消融術。 | 集采產(chǎn)品。通常包括可控彎電生理消融導管和導管連接電纜兩部分�？煽貜濍娚硐趯Ч芤话阌蓪Ч苓B接座，手柄，彎曲控制鈕，張力釋放管和導管管身部分組成。 | |
| (略) | 冠脈導管（可調彎） | C(略) | 可調彎導引導管適用于冠脈血管系統(tǒng)，可用于通過球囊導管、支架、導絲和微導管等其他器械。 | *1.可調彎導引導管頭端為雙向(略)o可控調彎，可適應各種冠脈開口解剖結構，方便導管掛口操作。 | |
| 2.可確保導管持久的彎型保持能力和穩(wěn)定的后座支撐力。 | |||||
| 3.漸細柔軟無創(chuàng)頭端，方便導管安全深插。 | |||||
| *4.手柄處有調彎標識。 | |||||
| 5.4F-8F左右，(略)cm-(略)cm左右有效長度。 | |||||
| (略) | 冠脈導引導絲（集采） | C(略) | 適用于引導導管插入血管并定位 | *1.集采產(chǎn)品，有0.3g、0.6g頭端硬度，能夠有效提升冠脈介入治療的安全性和增加手術的成功率。 | |
| *2.導絲外徑0.(略)&#(略);&#(略);左右，長度(略)cm左右。 | |||||
| *3.有直型頭端、預塑形頭端。 | |||||
| (略) | 導絲 | C(略) | 用于引導導管插入血管并定位的介入診斷與治療。 | 1.導絲類型應包括全彈簧和半彈簧型； | |
| *2.彎型包括直型、A彎、J彎等； | |||||
| *3.直徑包括0.(略)″、0.(略)″、0.(略)″、0.(略)″、0.(略)″、0.(略)″、0.(略)″等； | |||||
| *4. 長度包括(略)cm、(略)cm、(略)cm、(略)cm、(略)cm等； | |||||
| *5.導絲應能被射線檢測到。 | |||||
| (略) | 血管鞘 | C(略) | 用于輔助輸送診斷/治療器械進入心腔內或建立有助于血管內器械的經(jīng)皮進入通路。 | *1.血管鞘組為薄壁設計，為目前市面導管鞘壁厚的1/2，與小1F規(guī)格普通鞘外徑相近。 | |
| *2.7F規(guī)格可滿足橈動脈穿刺。 | |||||
| 3.鞘管表面涂覆親水涂層。 | |||||
| 4.鞘管遠端及擴張器錐度設計并涂覆親水涂層。 | |||||
| 5.有多種配置，親水涂層導絲配套管針、鋼導絲配套管針和鋼導絲配單壁針。 | |||||
| 6.型號4F-7F橈鞘，4F-(略)F股鞘，包含6.5F規(guī)格。 | |||||
| (略) | 血管止血裝置 | C(略) | 適用于橈動脈介入穿刺后對穿刺部位進行止血。 | 通常由旋轉柄、固定板、壓迫板、壓迫軟墊、固定軟墊、絨布袋、雙面膠和殼聚糖止血貼組成。產(chǎn)品為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌，不可重復滅菌。 | |
| (略) | Y接頭 | C(略) | 用于連接導引導管等，減輕血液滲漏，輔助公用的導管操作，從測管進行造影劑、藥液或生理鹽水的注入、壓力檢測等。 | 通常由插入器、扭矩裝置、Y型連接器和延長管構成。 | |
| *1、插入器由聚碳酸酯針基和不銹鋼針管組成； | |||||
| *2、扭矩裝置由夾頭、把手和聚碳酸酯的前端組成； | |||||
| *3、Y型連接器由聚碳酸酯的開口罩帽、螺絲帽、主支管、側管、旋轉轉接端子和O環(huán)圈、硅橡膠止血閥和固定閥，以及聚甲醛C型制動器和C型墊圈組成； | |||||
| *4、延遲管由聚氨酯彈性體的管子、聚碳酸酯材質的陽極和陰極魯爾鎖定轉接端子構成。 | |||||
| (略) | 壓力泵（血管介入） | C(略) | 經(jīng)皮血管成形術中，對球囊進行充盈及收縮。 | *1.易抓握的管身及按壓式手柄設計，輕松實現(xiàn)單手高效泄壓。 | |
| *2.熒光式機械壓力表盤，在光線不足的情況下，也可以清晰讀數(shù)。 | |||||
| *3.壓力穩(wěn)定，示數(shù)穩(wěn)定。 | |||||
| *4.多種規(guī)格型號，(略)ml/(略)ml/(略)ml; 公稱壓力(略)atm/(略)psi、(略)atm/(略)psi; 帶三通閥、不帶三通閥。 | |||||
| (略) | 抓捕器（血管介入） | C(略) | 用于經(jīng)導管捕捉和取出血管內介入器械失效后脫落的異物，如支架、斷裂的導管和導絲等。 | *1.通常包括圈套器、扭轉器和導管。圈套器由圈套環(huán)和芯軸組成。 | |
| *2.圈套環(huán)直徑滿足2mm-(略)mm范圍，圈套器長度滿足(略)cm-(略)cm范圍。 | |||||
| (略) | 心肌活檢鉗 | C(略) | 產(chǎn)品經(jīng)皮膚導入，通過股骨靜脈（長度(略)cm)或者是頸靜脈（長度(略)cm）途徑進入心臟，采集心內膜心肌的組織樣品，供病理分析使用。 | 通常由咬切器、鉗體線圈、外套、手柄組成。(略)cm左右心內膜心肌活檢鉗可通過頸靜脈途徑進行右心室活檢；(略)cm左右心內膜心肌活檢鉗可通過股靜脈途徑進行左右心室活檢�；顧z鉗的鉗頭兩片張開角度不小于(略)°，鉗體線圈和咬切器能被射線探測到。 | |
| (略) | 經(jīng)導管主動脈瓣系統(tǒng)（主動脈瓣、輸送器、壓握裝載系統(tǒng)） | C(略) | 用于經(jīng)心臟團隊評估認為患需要接受主動脈瓣置換但不適合接受常規(guī)外科手術置換瓣膜的重度主動脈瓣鈣化性狹窄患者。 | 1、經(jīng)導管主動脈瓣系統(tǒng)由主動脈瓣、配套的輸送器及安裝使用的壓握裝載系統(tǒng)組成。 | |
| 2、主動脈瓣通常由自擴張鎳鈦合金支架、裙布、瓣葉及縫合線組成。 | |||||
| 3、通常為牛心包材質，具有較長使用壽命。 | |||||
| 4、內外雙層裙邊，可減少術后瓣周漏。 | |||||
| C(略) | 輸送器通常具有內聯(lián)鞘版本和非內聯(lián)鞘版本，可滿足更多病人的入路條件。 | ||||
| C(略) | 壓握裝載系統(tǒng)為主動脈瓣系統(tǒng)的組成部分。 | ||||
| (略) | 封堵器輸送系統(tǒng)（可降解） | C(略) | 適用于輔助輸送可降解封堵器進入心腔內，建立血管內器械的經(jīng)皮進入通路。 | 1、推送鋼纜采用內螺紋環(huán)抱式旋擰設計，牢固連接封堵器。 | |
| 2、鞘管內部雙層止血閥設計，止血性能提高。管身增加金屬顯影網(wǎng)，輸送過程可視化，頭端顯影鉑環(huán)，利于術中定位，提高手術安全性。 | |||||
| 3.通常由外套管、擴張管、裝載器、推送器組成。 | |||||
| (略) | 封堵器輸送系統(tǒng) | C(略) | 用于輸送各種類型的封堵器至病變部進行釋放，主要應用于房間隔缺損，室間隔缺損和動脈導管未閉的封堵治療。 | 1、一體式設計，操作便捷，止血性能提高，且三層復合管身，提升管身抗折性，適合更迂曲的血管路徑； | |
| 2、通常由外套管、擴張管、裝載器、推送器組成。 | |||||
| (略) | 封堵器材 | C(略) | 用于發(fā)生過因不明原因腦卒中的卵圓孔未閉患者，經(jīng)全面評估排除其他機制導致的卒中，認為PFO與缺血性卒中可能存在因果關系并且PFO具有高危解剖特征（房間隔瘤或大量右向左分流），經(jīng)神經(jīng)內科、心臟內科醫(yī)師共同決策后行卵圓孔封堵。 | 1、降解設計保證在生物材料逐漸降解吸收的同時，通過刺激并介導新生組織包裹封堵器，實現(xiàn)了阻流封堵，誘導組織對缺損的填補重建。 | |
| 2、通常包括封堵器支架（含成型環(huán)）、阻流膜、縫合線和成型線、拉線器，封堵器上帶有顯影標記。 | |||||
| (略) | 房間隔缺損封堵器 | C(略) | 用于先天性心臟病繼發(fā)孔型房缺的治療。 | 1、單鉚設計，減少金屬植入量，釋放后盤面更加平整，減少對血液流動的影響，易于內皮化； | |
| 2.通常由鎳鈦合金支架、不銹鋼套和聚酯纖維膜組成。 | |||||
| (略) | 微導絲（神經(jīng)介入） | C(略) | 用于選擇性導引和定位導管以及外周和神經(jīng)血管內其他介入器械. | 通常由導絲、扭控器和導引器組成。導絲由芯絲、鉑金線圈、鎳鈦合金管組成，導絲近端表面被聚四氟乙烯包覆，遠端表面涂有親水涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 | |
| (略) | 血管內造影導管 | C(略) | 用于血管造影術，將射線無法透過的介質和治療劑輸送到血管系統(tǒng)中選定的位置處，也可以用與導引導絲或導管進入目標位置。 | 通常由導管、導管座和保護套管(僅限雙編織層導管)組成，表面涂覆涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 | |
| (略) | 非血管介入引流管 | C(略)等 | 用于肝囊腫引流使用 | 1、直徑5F,配有導絲；2、頭端豬尾，長度(略)-(略)厘米；3、可以醫(yī)保收費。 | |
| (略) | 射頻切割凝閉刀頭 | C(略) | 關節(jié)鏡手術中用于關節(jié)腔內的軟組織的消融、切除和凝固以及血管的止血，能夠對術中的軟組織進行高效處理，從而縮短手術時間。建立手術所需要的軟組織通道和操作空間。 | 通常由工作電極、電極桿、手柄和引流管組成，工作角度(略)度左右，便于手術操作，產(chǎn)品帶有絕緣保護，可配合負壓吸引使用。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 | |
| (略) | 一次性使用刨削刀頭 | C(略)、C(略)等 | 關節(jié)鏡手術用的動力系統(tǒng)手柄配合使用，關節(jié)鏡手術下對骨或軟組織進行切除，磨削，能夠對術中的骨或軟組織進行高效處理。 | 通常由內管和外管組成，內管和外管一般由刀柄，刀桿，刀頭三部分組成。可配合負壓吸引。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 | |
| (略) | 聚醚醚酮錨釘（集采） | C(略)等 | 用于足、踝、膝、手、腕、肘、骨盆，肩和髖將軟組織縫合固定到骨骼上;關節(jié)囊修復，髖臼盂唇修復。 | 通常由錨釘、縫線、插入器桿及手柄組成。錨釘采用聚醚醚酮材料制造。環(huán)氧乙烷滅菌。必須為集采產(chǎn)品。 | |
| (略) | 椎體成形工具（集采） | C(略)等 | 為骨骼及椎體內注入各種不同的骨填充物之手術工具。 | 通常由穿刺針、骨鉆、工作套筒、骨水泥推注器、松質骨擴張囊袋等組件組成。使用它于術中建立工作通道，填充骨水泥等填充物。滅菌包裝。必須為集采產(chǎn)品。 | |
| (略) | 骨水泥（關節(jié)用、集采） | C(略) | 用于膝關節(jié)置換、骨質疏松患者的髖關節(jié)置換或其他關節(jié)置換術時對骨中的假體起固定作用。也適用于骨腫瘤患者腫瘤清除后填充骨水泥，骨感染骨缺損患者的局部填充及治療等手術患者。 | 通常由粉劑與液劑兩部分組成。粉體可包括：(略) | |
| (略) | 骨科創(chuàng)傷類（集采） | C(略)等 | 用于四肢各種骨折，治療開放性骨折及閉合性骨折，關節(jié)周圍粉碎性骨折，骨畸形，骨缺損，骨感染，截骨固定的鋼板，螺釘，髓內針，外固定支架。 | 精準解剖設計，符合人體骨骼形態(tài)，減少術中折彎，結合孔設計，加壓、鎖定功能全面，接骨板強度高，鈦合金材質，產(chǎn)品全面，產(chǎn)品配套器械齊全。髓內針規(guī)格全面，符合亞洲人骨骼型號，鈦合金材質，產(chǎn)品配套器械齊全。外固定架構型組裝靈活多變滿足臨床多種需要，通過模塊化的組件可以組裝多種構型用于固定各類骨折，碳纖維及鋁制元件，術后骨折部位X線顯示清晰，產(chǎn)品全面，產(chǎn)品配套器械齊全，可保證臨床手術需求。必須為集采產(chǎn)品。 | |
| (略) | 軟組織修補片 | C(略) | 該產(chǎn)品適用于骨科非承力軟硬組織的缺損修復再生。 | 產(chǎn)品原料可為源于牛腱的Ⅰ型膠原蛋白，產(chǎn)品為經(jīng)醛類交聯(lián)加工制成的白色或類白色片狀多孔性的薄膜，產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)伽馬射線輻照滅菌。 | |
| (略) | 外固定系統(tǒng)（骨科） | C(略)等 | 用于治療四肢骨及骨盆骨折，頸椎等骨折，畸形愈合，先天畸形，關節(jié)功能恢復，融合等。 | 產(chǎn)品在急診室或手術室操作均可，也可配合內固定使用。產(chǎn)品一般由不銹鋼，鋁合金，碳纖維，鈦合金等材質組成，可組成環(huán)狀，三平面，二平面及單平面的構型。拆裝方便，產(chǎn)品齊全，可保證臨床手術需求。 | |
| (略) | 射頻切割凝閉刀頭 | C(略) | 在UBE手術中用于椎管外的術腔內切割、消融、止血。 | 用于UBE手術。通常前端球部陶瓷頭絕緣設計，工作角度(略)度左右；頭部(略)°左右傾斜設計，便于手術操作；頭部工作部位背面具有絕緣保護，減少非預期損傷；加厚硬態(tài)刀桿具有良好的剛性強度；具有吸引功能。 | |
| 射頻消融電極 | C(略) | 在UBE手術中在椎管內能夠精準的處理神經(jīng)根周圍的出血和對下方椎間盤進行處理，避免在鏡下操作的時候損傷神經(jīng)根及硬膜囊。 | 用于UBE手術�？梢愿鶕�(jù)需要選擇長度；通常對稱半球狀電極，前端可伸縮，行程(略)mm左右，可通過手柄進行控制；工作功率專為UBE設計和研發(fā)，使刀頭工作時對神經(jīng)刺激小，可完美進行手術；在鏡下進行UBE手術時刀頭工作部分都在視野范圍內，無盲區(qū)，盲區(qū)全部為絕緣材質。 | ||
| (略) | 泌尿介入激光光纖 | C(略) | 與醫(yī)用激光系統(tǒng)配合使用，傳輸激光能量。用于結石，良性前列腺增生，膀胱腫瘤等疾病的診療。 | 通常由連接頭、光纖傳輸體，手柄和光纖治療頭組成。一次性使用,產(chǎn)品應無菌。 | 限價不高于(略)元 |
| 1、光纖一般直徑為(略)mm-(略)mm，長度2m-3m，普通光纖，水冷光纖等多種型號可選，可充分滿足各種手術使用。 | |||||
| 2、光纖可兼容SMA(略)標準接口。 | |||||
| 3、光纖可兼容院內合肥大族鈥激光。 | |||||
| (略) | 泌尿介入球囊 | C(略) | 主要用于輸尿管狹窄擴張：(略) | 通常由外管、內管、球囊、顯影環(huán)、塑配件、連接件組成。1、一般外管外徑3Fr-7Fr,球囊直徑3mm-(略)mm,球囊有效長度(略)mm-(略)mm多種規(guī)格可選。2、無菌包裝，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。 | 限價不高于(略)元 |
| (略) | 輸尿管支架套裝（支架+導絲） | C(略) | 在輸尿管相關的手術或治療過程中發(fā)揮引導和支撐作用。維持輸尿管的通暢性，有助于尿液的正常排出，緩解因輸尿管梗阻或狹窄等問題引起的腎積水等癥狀，促進疾病的治療和恢復。 | 通常由導管、塑配件、導絲和導絲保護套、導管夾等組成。1、一般支架外徑1.0mm(3Fr)——4.6mm((略)Fr)多種規(guī)格可選。2、可采用聚氨酯顯影(TPU)材料制成，導管有涂層工藝，親水涂層材料為聚乙烯吡咯烷酮；3、以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。 | 限價不高于(略)元 |
| (略) | 泌尿介入鞘 | C(略) | 用于泌尿外科手術中，建立內窺鏡等器械進入泌尿道的通道�？善鸬揭�，減少創(chuàng)傷，便于操作等作用。 | 通常由導管和擴張器組成。擴張器由擴張器導管、擴張器接頭組成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品無菌。 | 限價不高于(略)元 |
| 1、導管一般內徑9.5Fr-(略)Fr，長度(略)mm-(略)mm，可滿足不同患者使用。 | |||||
| 2、可醫(yī)保報銷。 | |||||
| 3、非專機專用。 | |||||
| (略) | 泌尿取石網(wǎng)籃 | C(略) | 對于存在于輸尿管、腎盂、腎盞等部位的結石，可通過泌尿內窺鏡將取石網(wǎng)籃送達結石部位，張開網(wǎng)籃將結石套住、捕獲，將結石從體內取出。 | 通常由網(wǎng)籃、鞘管、牽引繩、推拉手等組成。1、外徑1.7Fr——(略)Fr多種規(guī)格可選。2、根據(jù)網(wǎng)籃絲組成根數(shù)的不同分為三絲型和四絲型。3、該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 一次性使用。 | 限價不高于(略)元 |
| (略) | 泌尿異物鉗 | C(略) | 內窺鏡用異物鉗可以有效地取出泌尿系統(tǒng)內的異物，如結石、異物等，恢復正常的泌尿功能。 | 1、鉗頭形狀為長V字鱷口型。2、一般長度為≥(略)mm，可配合輸尿管鏡、和膀胱內窺鏡使用。3、鉗頭閉合尺寸有1.0mm，1.5mm，1.8mm等型號，可滿足標準輸尿管硬鏡,兒童輸尿管硬鏡,膀胱內窺鏡使用，可取出異物，結石等。4、一次性使用（無菌包裝），無需醫(yī)院消毒滅菌。 | |
| (略) | 吊帶（泌尿介入） | C(略) | 尿失禁懸吊帶放置于女性尿道中段，以治療因尿道過度活動和/或固有括約肌功能障礙引起的壓力性尿失禁。 | 1、通常由吊帶與一次性經(jīng)閉孔穿刺器械組成，其中吊帶由網(wǎng)片與連接端組成，器械由(略)不銹鋼主體與手柄組成。2、吊帶長度≥(略)mm，吊帶寬度≥(略)mm，編織成形吊帶（L型）。3、可用于女性尿道中段，以治療因尿道過度活動和/或固有括約肌功能障礙引起的壓力性尿失禁。 | |
| (略) | 一次性使用電子膀胱內窺鏡導管 | C(略) | 用于檢查膀胱內部的病變情況，如炎癥、腫瘤、結石、息肉、憩室等，對于膀胱癌、膀胱炎等疾病的早期診斷具有重要意義。在進行膀胱內的活檢、異物取出、時，引導手術器械到達目標位置。 | 1、通常工作長度(略)mm-(略)mm之間，鏡體純直設計；2、一般由手柄和插入部組成；3、以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。 | |
| (略) | 一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管 | C(略) | 用于輸尿管鏡下進行碎石取石操作及經(jīng)尿道觀察腎盂內的病變情況。還可進行輸尿管或腎盂內病變組織的活檢，以明確病變的性質和類型 | 通常由插入、操作部、電纜線組成。1、具有旋轉錐型套設計，可與我院現(xiàn)有電子內窺鏡圖像處理器（型號RCV-M(略)）兼容。2、以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 | |
| (略) | 微量泵前管（避光） | C(略) | 本產(chǎn)品適用于輸液管路的連接及延長，可適用于光敏性藥物硝酸甘油注射液維生素K1注射液、呋塞米注射液、鹽酸多巴胺注射液氨茶堿注射液注射用阿昔洛韋、注射用泮托拉唑鈉氟康唑氯化鈉注射液注射用長春西汀、注射用生長抑素、依托泊苷注射液、注射用艾司奧美拉唑鈉的輸注 | 木產(chǎn)品要求材質不含DEHP，輸液效果更安全。本產(chǎn)品避光范圍為(略)nm-(略)nm。 | |
| (略) | 輸液器（避光） | C(略) | 適用于鹽酸多巴胺注射液、注射用硫酸長春新堿、鹽酸氯丙嗪注射液、呋塞米注射液、注射用泮托拉唑鈉的輸注 | 1材質：(略) | |
| 2功能：(略) | |||||
| 3避光：(略) | |||||
| (略) | 球囊擴張導管（腦科手術用） | C(略) | 適用于各種顱內血腫（基底節(jié)、腦葉、丘腦、腦干、腦室），各種顱內腫瘤（腦內蛛網(wǎng)膜囊腫，腦室周邊腫瘤，腦實質腫瘤，顱底腫瘤）、腦積水、三叉神經(jīng)痛手術的輔助牽開。 | 經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，為一次性使用產(chǎn)品。具有良好的順應性，能適應不同的麥氏囊。球囊頭端具有金屬標識，用于顯示球囊位置。球囊導管有3個標記點，用于識別球囊進入人體的深度。產(chǎn)品結構組成：(略) | |
| (略) | 可吸收再生氧化纖維素 | C(略) | 適用于顱腦手術中，用于控制毛細血管、靜脈、小動脈的滲血。 | 產(chǎn)品由木漿提取的纖維素，經(jīng)物理再生形成均勻質地的可吸收再生氧化纖維素；無紡制備而成�？煞謱�，可裁剪，可塑形，可貼附。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。 | |
| (略) | 硬腦（脊）膜補片 | C(略) | 適用于各種硬腦膜、硬脊膜缺損時的外科修補手術：(略) | 取自資源豐富的天然生物材料，張力強度和韌度較好，質地和柔韌性能滿足不同部位硬膜缺損的修補；同時其在體內能被動降解，無抗原反應；能更加完美地誘導自體細胞再生，從而實現(xiàn)硬腦膜的最終自體化，真正生理意義上的腦膜重建。 | |
| (略) | 透析護理包 | C(略) | 透析患者上下機護士操作使用 | 護理包減少臨床在日常工作中對耗材需求分類領取，節(jié)約時間與成本；避免透析過程中耗材暴漏污染，更有效的保護患者及醫(yī)護人員的安全。優(yōu)勢：(略) | |
| 2.操作簡單、配置豐富；內漏護理配置：(略) | |||||
| 3.上下機獨立包裝，滿足醫(yī)院院感要求。 | |||||
| (略) | 血液透析用血路管 | C(略) | 一次性使用血液透析管路替代 | 1、與科室貝朗透析機和費森尤斯透析機配套鏈接，完成血液透析治療。 | |
| 2、安全可靠。 | |||||
| 3、供應充足。 | |||||
| 4、符合行業(yè)消毒標準。 | |||||
| (略) | 血液透析濾過補液管 | C(略) | (略)S血濾機需要專用安全導管進行治療，保證血濾治療可以正常進行。 | 1、(略)S血濾機需要專用安全導管進行治療，保證血濾治療可以正常進行。 | |
| 2、和(略)S血液透析機配套，進行血濾治療，可方便鏈接，進行后置換及前置換模式調節(jié)。 | |||||
| (略) | 灌流（吸附）器 | C(略) | 一次性使用血液灌流器具有對致病物質相對特異性識別和吸附能力。在臨床上，既可利用各種血液凈化動力裝置單獨使用，也可以與其他血液凈化器聯(lián)合使用，進行全血或血漿灌流治療，清除患者體內內源性和外源性余量藥物、毒物及代謝產(chǎn)物等中大分子致病物質，達到凈化血液治療疾病的目的。 | 通常由以下組成——吸附劑為二次交聯(lián)聚苯乙烯中性大孔樹脂 ，吸附劑裝量不小于(略)ml，特殊火棉膠包膜，保存液為注射用水；需具有流體力學柱體設計，具有多中心RCT研究成果。 | |
| 無菌包裝，一次性使用。需配套一體化連接管路。 | |||||
| 產(chǎn)品性能需滿足：(略) | |||||
| (略) | 活檢鉗 | C(略) | 用于消化道、呼吸道等等通過軟性內窺鏡鉗道鉗取活體組織。 | 取樣鉗鉗口閉合直徑≤2.4mm，有效長度≤(略)mm。旋轉型 ，頭部帶刻度功能。 主要由鉗頭、鉗頭架、旋轉軸、拉索、外管、護導管、芯桿、滑環(huán)、手環(huán)以及護帽組成。產(chǎn)品無菌包裝，一次性使用。 | |
| (略) | 止血夾 | C(略) | 產(chǎn)品與內窺鏡配套使用，用于在消化道內放置夾子，對于各種原因引起的上下消化道出血進行機械治療。 | 該產(chǎn)品由夾子和輸送裝置兩部分組成。夾子主要有夾片、收緊管、阻擋鞘組成。輸送裝置主要由彈性鞘、轉動件、外管、外管包塑、拉索、端套、芯桿、滑環(huán)、手環(huán)組成。夾片成分含鈦，夾片減壓孔設計，夾子開口跨距：(略) | 限價不高于(略)元 |
| (略) | 套扎器（七環(huán)） | C(略) | 食管胃靜脈曲張的結扎治療 | 1．套扎環(huán)居后按裝 | 限價不高于(略)元 |
| 2．單線釋放 | |||||
| 3．7個套扎環(huán)數(shù)量設計 | |||||
| 4．套扎環(huán)需有數(shù)量使用提醒標識，可便于提示術者已經(jīng)套扎的數(shù)量及剩余套扎環(huán)數(shù)量。 | |||||
| 5．套扎器含手柄設計，套扎手柄每旋轉(略)°為釋放一環(huán)，當釋放后具有提示音。 | |||||
| 6．套扎環(huán)釋放成功手柄可具有復位提示符號。 | |||||
| (略) | 消化介入網(wǎng)籃 | C(略) | 適用于取出膽管內的結石或上、下消化道中的異物。 | 通常由網(wǎng)籃頭、導管和控制手柄組成。網(wǎng)籃頭由網(wǎng)籃絲、引導頭和連接管組成，導管由護管、外管和拉索組成，控制手柄由前手柄、助推管和后手柄組成。 | 限價不高于(略)元 |
| 網(wǎng)籃頭部形狀：(略) | |||||
| 產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 | |||||
| (略) | 一次性有創(chuàng)壓力傳感器 | 無 | 用于監(jiān)測動脈壓力 | 耗材無菌包裝，一次性使用管路配三通閥，測壓的同時具備血液樣本采集功能。電纜接頭型號齊全，單頭、雙頭和三頭可滿足不同患者的測壓需求。穩(wěn)定性佳 | |
| (略) | 心排量及壓力監(jiān)測傳感器 | C(略) | 用于監(jiān)測心排量及血管內壓力 | 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。耗材的一次性滅菌電纜線接頭可以與邁瑞EX-(略) pro 麻醉機中的FloTrac模塊聯(lián)合使用。能夠監(jiān)測患者的心排量，即心臟每分鐘泵出的血液量，同時用于監(jiān)測血管內壓力。 | |
| (略) | 支氣管插管（可視、雙腔） | C(略) | 用于監(jiān)測支氣管插管在患者體內深度，位置，及分泌物情況 | 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。可視一次性氣管插管可連接顯示器，能夠精準定位氣管插管的位置，在顯示器視頻圖像的引導下將會厭、聲門、氣管隆突等的生理結構影像化。 | |
| (略) | 射頻消融電極（針） | C(略) | 產(chǎn)品用于肝臟、甲狀腺、乳腺腫瘤的射頻消融治療。 | 產(chǎn)品可配合美國ANGIODYNAMICS公司生產(chǎn)的RITA(略)X射頻消融系統(tǒng)使用�？稍诔曇龑率褂茫⑺拖卺�、內冷型消融針。消融針直徑：(略) | |
| (略) | 體腔熱灌注管路 | C(略) | 產(chǎn)品與體腔熱灌注治療系統(tǒng)(保瑞B(yǎng)R-TRG-III)配合使用，用于熱灌注治療時治療液體的體外加熱、循環(huán)。 | 產(chǎn)品與體腔熱灌注治療系統(tǒng)(保瑞B(yǎng)R-TRG-III)配合使用,產(chǎn)品可由一次性使用體腔熱灌注治療管路（熱交換器、泵管、儲液袋、過濾器（網(wǎng)）、測溫口、配管、連接接頭、管夾）、一次性使用引流管構成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，限一次性使用。 | |
| (略) | 皮膚縫合器 | C(略) | 用于手術切口無創(chuàng)閉合減張 | 以無創(chuàng)方式對切口進行閉合減張，張力松緊度可雙向調節(jié)，可用于高張力傷口、不規(guī)則傷口持續(xù)3周以上。通常由防粘襯里、粘貼層、鎖定組件、帶條組件和保護膜等組成。經(jīng)電子束輻照滅菌。 | |
| (略) | 牙體材料（氫氧化鈣蓋髓劑） | C(略) | ·間接蓋髓 | 光固化操作,時間容易掌握；單組份材料，直接應用，無需混合；能有效保護牙髓；抗酸蝕，運用全酸蝕技術時,對牙髓可起到很好的保護作用；可幫助促進繼發(fā)性牙本質的生成；小型口內注射頭使操作準確，無氣泡 | |
| ·可作為各種填充材料的墊底 | |||||
| ·運用全酸蝕技術時,對牙髓可起到很好的保護作用 | |||||
| (略) | 無砷失活劑(慢失活） | 無 | 適用于牙髓失活，對金黃色葡萄球菌和大腸桿菌有抑菌作用 | 不含砷,無毒。 | |
| 具有自限性，不引起化學性病變 | |||||
| 易成形，操作簡便 | |||||
| (略) | 止血材料（膠原海綿） | C(略) | 用于臨床上拔牙位點和手術創(chuàng)面的止血、修復及殘腔的充填。 | 1.作為植入材料，生物相容性好，具備生物活性，無免疫原性，保證在臨床使用中的絕對安全性。 | |
| 2.具體參數(shù)如下：(略) | |||||
| 3.無菌包裝，一次性使用。 | |||||
| (略) | 鼻腔沖洗器 | C(略) | 用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手術后及放化療后的鼻腔清洗 | 1、重金屬總含量≤(略)ug/mL; | 限價不高于1.(略)元/ml；限國產(chǎn) |
| 2、pH值為6.5-8.0; | |||||
| 3、噴霧液為無菌海水溶液； | |||||
| 4、無防腐劑； | |||||
| 5、無藥物成分； | |||||
| 6、具備高滲和等滲產(chǎn)品，適用于嬰幼兒和成人 | |||||
| (略) | 輸液器（可調） | C(略) | 適用于臨床靜脈輸注藥液，僅適用于重力輸液 | 1、材質：(略) | |
| 2、過濾：(略) | |||||
| 3、功能：(略) | |||||
| (略) | 輸血器 | C(略) | 本產(chǎn)品適用于孕產(chǎn)婦及新生兒輸液，不含DEHP，臨床適用于輸血。 | 1材質：(略) | |
| 2過濾：(略) | |||||
| (略) | 可吸收性非特殊理化縫線 | C(略) | 用于會陰傷口粘膜層和肌層的縫合 | 縫線為可吸收材料，材質要好，副反應少，吸收快，長(略)cm，可以滿足短時間傷口支撐，縫針為圓針，1/2弧，(略)mm(一定要圓針，尖端是圓的) | |
| (略) | 水膠體敷料 | C(略) | 用于一期和二期壓力性損傷；促進藥液外滲的傷口愈合 | 普通型和薄型；(略)cm*(略)cm | (略)*(略)普通型限價不高于(略)元,(略)*(略)薄型限價不高于(略)元 |
| (略) | 呼吸訓練器 | C(略) | 慢性限制性/阻塞性肺疾��；慢性肺部實質性疾病；哮喘及其他慢性呼吸系統(tǒng)疾病伴有呼吸功能障礙；因手術/外傷所造成的胸部或肺部的疼痛；支氣管痙攣或者分泌物滯留造成的繼發(fā)性氣到阻塞，能夠幫助病人在胸部或腹部手術后恢復正常呼吸。通過儀器上的刻度可以知道病人的恢復情況，病人在做手術前先進行測試，記住手術前能夠達到一次性吸氣量，在手術后，再利用該產(chǎn)品進行恢復訓練。每次訓練(略)-(略)分鐘，每天3到5次，在醫(yī)生指導下持續(xù)訓練將有助于病人恢復呼吸。有針對性地擬訂和實施呼吸康復訓練計劃，增強肺通氣功能，提高呼吸肌功能，糾正病理性呼吸模式,促進痰液排出，改善肺換氣功能促進血液循環(huán)和組織換氣，減少術后肺部的并發(fā)癥，提高日常生活活動能力及強化呼吸肌。 | 呼吸訓練器能夠幫助慢性呼吸系統(tǒng)疾病的患者訓練膈肌或肋間肌的功能，從而恢復患者的呼吸功能，達到呼吸康復的目的。 | |
| 通過儀器上的刻度可以知道病人的恢復情況，病人在做手術前先進行測試，記住手術前能夠達到一次性吸氣量，在手術后，再利用該產(chǎn)品進行恢復訓練。每次訓練(略)-(略)分鐘，每天3到5次，在醫(yī)生指導下持續(xù)訓練將有助于病人恢復呼吸。 | |||||
| 產(chǎn)品上有標識3個容量刻度，(略)cc、(略)cc、(略)cc，表示球達到頂部時每秒相應所吸氣的容量。使用者如能正常按如下方法使三球都升起到頂部，則表示肺活量接近正常。 | |||||
| (略) | 一次性使用乳房旋切活檢針 | C(略) | 用于超聲設備引導下對患者的異常乳腺組織進行活檢取樣 | 1、產(chǎn)品配備乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)使用（品牌：(略) | |
| (略) | 可降解結扎夾 | C(略) | 用于外科手術中不需要提供永久閉合力的血管或管狀組織的結扎和閉合 | 通常由結扎夾、施夾鉗、除夾鉗配套組成�？山到�，產(chǎn)品真空包裝，輻照滅菌，常溫存儲，一次性使用。 |
二、比選文件內容包括：
1）法定代表人授權書；
2）制造廠商授權書；
3）營業(yè)執(zhí)照；
4）經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案證明；
5）產(chǎn)品注冊證；
6）北京地區(qū)三級甲等醫(yī)院供貨證明及價格（發(fā)票，此項為加分項）；
7）技術偏離對比表（自擬）；
8）“北京醫(yī)用耗材陽光采購平臺” (略)位醫(yī)保碼及最低價格截圖（醫(yī)保碼前十位須符合上述文件要求）；
9）《最終價格確認單》（見附件，蓋公章）；
(略)）樣品及產(chǎn)品彩頁；
(略)）屬于中關村創(chuàng)新目錄或首臺套目錄內的產(chǎn)品請?zhí)峁┫嚓P證明材料。
注意：(略)
三、比選響應文件遞交及截止時間和地點：(略)
四、比選會議時間及地點：(略)
五、比選報名反饋：(略)
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